产品标识与不合格品管制.ppt

1、產品標識与不合格品管制,2002年7月25日,一.產品標示与不良品之追溯,1.范圍: 產品之直接材料及与產品 品質有關資料及設備維修、抱 怨記錄均屬之.,. ISO9000要求(4.8) a. 制訂一產品標識與可追溯性程序從原材料進廠一 過程 一成品一交付整個過程中,對產品進行有效 的標識與管制. B. 同一產品標識必須一致,務求清晰,准確. c. 產品必須具可追溯性,供方應建立並持形成文件的 程序. d. 供方提供的每個或每批產品都應有唯一性的標識. e. 可追溯性標識,須按規定進行記錄,以備必要進行查証. f. 相關執行文件之制訂: 在制品標識的程序. 倉儲物資標識程序. 成品標識程序,.

2、品質意識 1)品質是設計与制造出來的,而非檢驗出來的. 2)品質是環環相扣的制程.,設計,開發,制造,產品,檢驗,客戶,前工站,下工站,失誤.(品質不良),受到傷害,產生負作用,不良品,客戶,供給,退貨,扣留,OK,NG,產品標示 4.1 標示流程及責任 流程 產品標示 填寫責任者 供應商 物料標示單 供應商 倉庫 待驗標示單 倉庫,進料檢驗 合格/拒收/特采/ IQC 挑選標示單 企 劃 倉庫物料標示單 制 程 制程半成品.成品 IPQC/FQC 良品/不良品標示單 小紅箭頭 裝 箱 3S標簽/合格標簽/ FQC/OQC 不合格標簽,4.2 標示說明 1).制程中單件不良時,在不良位置 用紅

3、色小箭頭標示;多件不良時, 在最小包裝上用制程半成品、成 品不良品標示單標示.成型品因 其缺陷不可修复,為便于回收,單 件不良作為多件不良處理.,2).所有產品都需有標示,且不同的 標示產品產品有明顯的區隔,否 則QC有權予以制程成品/半成品 扣留標示單標示處理,等待標示 或檢驗. 3).成品出貨時,若規定需貼外箱3S,條碼標簽,則以3S標簽為允收標簽 並加蓋帶驗貨DATE CODE的OQC章. 4).零件出貨或成品出貨不需要貼外 箱3S條碼標簽時以合格標簽為允 收標簽,標簽上的CTR NO.應填 上工令號( W.O.),或批號, 來料,直接出貨要填上IQC出貨單號,所 有合格品都必須有帶驗貨

4、 DATE CODE的OQC章.,5產品追溯 5.1 架构及依据 流程 追溯依据 追溯內容 客 戶 條碼標簽 條碼號碼 組 裝 條碼標簽 工令號碼/ DATE CODE /IQC.OQC資料,厂內加工件 組裝流程卡之 IQC資料/ 批號/工令號 模具履歷/ 批管理追溯表 初件檢驗/ 模具及設備 維修記錄,厂外加工件 流程卡上各加 IQC資料 /直接原料 工件或直接原料 之LOT#/GRN# 5.2所有的追溯依据,除模具維修因有生 產相關記錄LOT#及GRN#外,其余所有 原料及零件,其表單內容中之LOT#/ 工令#/ GRN#均必須予以清楚記錄.,5.3若一生產批中有許多不同批號或C/N GR

5、N# 之零件被使用于同一批號之生 產中,則所有被使用的批號或C/N或 GRN#均必需正确地記錄.,二.不合格品管制辦法. .ISO9000(2000版8.3)要求,a.組織應確保不合格產品/服務是予以鑑別與管制， 以防止誤用或交貨，這些活動應以文件化程序定義 b.不合格產品/服務應予以處置及矯正後重新驗證. c.不合格產品及/或服務在交付或開始使用後才查 覺時，組織應對不合格之後果採取適當措施。 d.當需要時，不合格產品及/或服務建議使用應告 知客戶“特採” 註：這些特採之需求可由客戶的最終使用者，法規 團體或其他相關團體規定,2.作業流程 工程單位 生產/試模單位 品管單位 記錄.識別.隔离

6、 N 降級.特采.報廢 可重工 通知製工判斷 Yes N 製定重工 檢驗 作業規范 依重工作業流程重工 Y 簽核/分發生產. 試模.品管單位 下一制程,試模品/修模品/ 嫌疑扣留不良品,3.作業要求 3.1 試機品/修模品/嫌疑不良品應由製造 單位集中以“扣留品標示單”標示管制. 3.2 品檢人員依允收/拒收規格進行批允收 作業. 3.3 若工程人員判定產品需報廢,應在品管 監管下由制造單位在當班做破坏處理,以防不良品外流. 3.4 若需重工,依“重工及特殊作業需求係 統”作業. 3.5 上一班產生的不良品必需在當班或下 一班處理完畢,不得堆放. 3.6 品管之校驗記錄必需明确記錄重工后 產品之品質狀況.,4.維護品質是每一個人的義務和責任,品質不良,客戶抱怨/退貨/索賠,供應商重工補貨.賠償,1-1 供應商商譽受. 1-2 定單減少. 1-3 公司利潤降低,員工收入減少 1-4 員工成長受到影響(沒有績效 的工作增多),制造者(包括管理者)未盡到責任和義務,5.做個五星級的工廠,不良品流出廠外,不良品留在廠內,減少不良品之發生,保工程進行時減少不良,不制造不良品,一星級,二星級,三星級,四星級,五