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文档简介

.医疗器械经营企业诚信承诺书医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全， 为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：一、自觉遵守消费者权益保护法、医疗器械监督管理条例等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。二、严格按照GSP要求经营医疗器械，各项记录真实完整。三、严把医疗器械质量安全关，不从无资质的医疗器械批发企业购进医疗器械，及时做好购进验收记录， 与医疗器械配送企业签订医疗器械配送质量保证协议书。四、经营场所整洁卫生，医疗器械摆放分类规范，医疗器械销售遵照相关规定。定期对医疗器械储存情况、质量状况进行自查，保证医疗器械质量稳定，及时下架过期医疗器械。五、建立健全医疗器械不良反应管理制度，发现医疗器械不良反应及时报告县食品药品监督管理局。六、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；七、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；八、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；九、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。十、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。十一、本承诺书一式二份 , 签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。

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