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文档简介

质检室高效液相色谱仪的验证方案,*质量管理部 2012.3,1.概述,1.1.高效液相色谱仪简介 1.2.高效液相色谱仪基本情况 1.4.验证人员 1.3.验证目的,1.1.高效液相色谱仪简介,本仪器由日本岛津公司生产，由LC-10ATVP泵、SPD-10AVP检测器、LC-SCL控制器,Class-vp控制程序及电脑积分仪组成。主要用于各种原辅料及成品药的含量、有关物质检测。,1.2.高效液相色谱仪基本情况,设备编号：YQ09021223 设备名称：高效液相色谱仪 型 号：SPD-10AVP、LC-10ATVP 生产厂家：上海岛津 使用部门：质检室 设备主要技术参数： 适用电源：220V 50HZ 工作温度范围：4-35 工作湿度范围：45-85%,1.3.验证目的,本次验证检查并确认该设备能够持续、稳定地运行。,1.4.验证人员,

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