可感染高致病菌或样本运输管理规定【荟萃精制】

1、可感染高致病菌或样本运输管理规定,呼伦贝尔市疾病预防控制中心 2019年4月,1,行业学习,国务院第424号令 病原微生物实验室生物安全管理条例 2004年11月12日起实施 卫生部第45号令 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 2006年2月1日起实施 卫生部制定 人间传染的病原微生物名录 2006年1月11日起实施 国际民航组织 危险物品航空安全运输技术细则,2,行业学习,所有标本应以防止污染工作人员、患者或环境的方式运送到实验室。 标本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输。 标本在机构所属建筑物内运送应遵守该机构的安全运输规定。标本、培养物和其他生物材料在实

2、验室间或其他机构间的运送方式应符合相应的安全规定。 标本运送到机构外部应遵守现行的有关运输可传染性和其它生物源性材料的法规，应遵守国际和国家关于道路、铁路和水路运输危险材料的有关要求。按国家或国际标准认为是危险货物的材料拟通过国内或国际空运时，应包装、标记和提供资料，并符合现行国家或国际相关的要求。 承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。,3,行业学习,1、感染性物质的正确包装分类 感染性物质是那些已知或有理由认为含有病原的物质。 国际民航组织危险物品航空安全运输技术细则中将感染性物质分为A、B 两类。 人

3、间传染的病原微生物名录要求：通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。,4,行业学习,5,行业学习,2、感染性物质的正确包装 病原微生物实验室生物安全管理条例 第二章 第十一条： 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的容器应当密封，容器和包装材料应当符合三防两耐的要求；包装上应当印有卫生主管部门规定的生物危险标识、警示语和提示语；经省级以上卫生或兽医主管部门批准，由2人以上专人护送。,6,行业学习,三层包装： 第一层：要求用保存标本的原始容器（外螺旋管），需将盖口密封。 第二层：可以采用专用二级包装桶或耐高压塑料袋。 第三层：将密封好的第二层包装放入运输包装盒，运输包装盒要求有保持冷藏低温功

4、能。,7,行业学习,样本包装的系统要求：,容器,材料,标识,密封,无菌,生物危害,两耐,三防,警告用语,放置位置,高/低温（-40 55 ）（液氮-196 ）,高压（95kPa）,水,破损,泄露,提示用语,必须在符合生物安全规定的场所中进行包装,8,行业学习,9,行业学习,10,行业学习,主容器,11,行业学习,12,行业学习,13,行业学习,14,行业学习,15,行业学习,3、感染性物质的正确运输 病原微生物实验室生物安全管理条例 第二章 病原微生物分类和管理 第十条第十三条 具备基本条件：符合规定、运输容器、生物危险标识 运输方式：陆路、水路和航空（部分机场出港及进港受限制或无资质），有关

5、单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输病原微生物菌(毒)种或者样本。 运输审批权限：省级卫生（兽医）部门（省内），部级（省 际和国际），出入境检疫机构、航空主管部门 运输过程：不少于2人，不得通过公共电（汽）车和城市铁路 承运单位：批准文件和安全措施,16,行业学习,4、单位内部感染性物质运输要求 单位内部不同建筑间感染性物质运送应使用两层包装系统。 （如：采样点到实 验室以及大楼内 部的样品转移）,17,行业学习,5、高致病性病原微生物标本运输工具,禁止使用公共电/汽车和城市铁路(地铁/轻轨) 运输病原微生物菌(毒)种或样本！,18,行业学习,6、文件准备 可感染人类高致病性病原微

6、生物菌（毒）种或样本的输运申请表 高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书 可感染人类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书,19,行业学习,申请表填写注意事项： 按申请表的格式，如实地逐项填写。 申请表填写内容应完整、清楚、不得涂改。 填写此表前，请认真阅读有关法规及管理规定。为按要求申报的，将不予受理。 病原微生物分类及名称、运输包装分类见卫生部制定的人间传染的病原微生物名录,20,行业学习,其它材料 法人资格证明材料（复印件） 接收单位同意接收的证明文件（原件） 接收单位出具的卫生部颁发从事高致病性病原微生物实验活动实验室资格证书（复印件） 接收单位出具的有关政府主

7、管部门核发的从事人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种保藏、省去制品生产的批准文件（复印件） 容器或包装材料的批准文号、产品合格证书 其它有关材料,21,行业学习,22,行业学习,7、意外泄漏应急处理程序 当发生感染性或潜在感染性物质溢出时，应采用下列溢出清除规程： （1）戴手套，穿防护服，必要时需进行脸和眼睛防护。 （2）用布或纸巾覆盖并吸收溢出物。 （3）向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并立即覆盖周围区域（通常可以使用5%漂白剂溶液；但在飞机上发生溢出时，则应该使用季铵类消毒剂）。,23,行业学习,（4）使用消毒剂时，从溢出区域的外围开始，朝向 中心进行处理。 （5）作用适当时间后（例如30 min）， 将所处理物质清理掉。如果含有碎玻璃或其他锐器，则要使用簸箕或硬的厚纸板来收集处理过的物品，并将它们置于可防刺透的容器中以待处理。 （6）对溢出区域再次清洁并消毒（如有必要，重复第25步）。 （7）将污染材料置于防漏、防穿透的废弃物处理容器中。 （8）在成功消毒后，通知主管部门目前溢出区域的清除污染工作已经完成。,24,行业学习,常用的消毒剂的推荐浓度和使用方法,25,行业学习,样本运送注意事