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文档简介

楚雄饮片加工与优质中药材种植的关键技术研究及产业化示范项目可行性申请报告目录项目的意义和必要性1(一)项目背景1(二)项目意义和必要性3二、相关技术领域国内外发展现状和趋势5(一)彝药资源研究现状5(二)本项目相关研究现状6(三)发展趋势7三、项目承担单位、参加(合作)单位、项目组主要成员概况及在项目中的分工10(一)项目承担单位概况与在项目中的分工10(二)参加(合作)单位概况与在项目中的分工11(三)项目组主要成员概况与在项目中的分工11四、项目现有工作基础和支撑条件14(一)项目现有工作基础14(二)支撑条件15五、项目主要研究开发内容、技术关键及创新点19(一)研发内容19(二)技术关键和技术路线20(三)创新点23六、项目预期目标、考核指标,预期提交的成果23(一)项目预期目标23(二)考核指标23(三)预期提交的成果24七、项目进度计划24八、项目组织管理措施25一项目的组织管理25二项目合作机制26九、项目有关的国内外知识产权状况分析27十、项目效益分析28(一)经济效益28(二)社会效益分析28(三)应用前景分析29十一、项目经费预算30(一)项目经费来源预算30(二)项目经费支出预算30(三)分年度用款计划含申请经费31(四)项目经费预算表(详见附件)31十二、项目可行性综合评价32十三、项目承担单位意见33十四、科技主管部门意见34十五、附件35(一)前期工作总结35(二)云南省科技计划项目经费预算书35(三)承担单位与参加单位的合作协议35(四)实施项目所需的相关条件落实的证明文件35(五)承担单位组织机构代码证复印件,企业承担单位应再提供法人营业执照复印件和上年度企业财务报表35(六)其他与立项申请相关的说明材料35项目的意义和必要性(一)项目背景楚雄作为彝药之乡、滇中药谷,有着得天独厚的交通区位优势、自然地理优势,楚雄州具有立体气候特点,有广阔的土地资源和丰富的野生药材种质资源,具备一定的产业化基础条件通过规模化、规范化中药材种植,对农结构和农丹参又名赤参,紫丹参,红根等。为双子叶植物唇形科,干燥根及根茎。功效活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神。桔梗培育特色经济、农业增效是药材种源混杂,品种退化,导致中药材质量下降;是科研滞后,缺乏成熟规范的中药材繁殖繁育技术和规范化、标准化的人工栽培技术。实施的,是国内外医药产业发展的重要趋势。云南省人民政府提出了关于加快发展云药产业的决定,指出“根据云药地道药材品种,制定云药原生药材种植环境标准、种质资源标准、栽培标准、采收加工标准,全面实施中药材种植质量管理规范。在此背景下,中药材技术已成为研究的热点,成立了中药现代化专家组,指导中药现代化的发展,而我省大部分地区没有成立中药现代化科技产业的专家组和中药研究所,缺乏中药材种植的科技人员,无法对整个地区乃至整个省的中药材信息进行分析、收集、研究和指导制药企业进行中药产品的研发,没有开展中药材栽培技术和中药材GAP知识的培训,没有开展中药材GAP栽培品种筛选鉴定。国际国内中药材生产基地,都有研究开发资质的研究院所作为技术依托单位,负责中药材生产基地的科研和技术。在我省大部分地区的中药材生产基地建设中,恰好缺乏中药材种植、中药研发、生产管理、中药营销、中医中药等方面的高素质人才。由于缺乏技术的支撑体系,中药材种植大多处于分散状态,形不成产业规模。在科技投入方面,美国以人均730美元高居榜首,瑞典、日本紧随其后,大大高于其他国家,表明高技术在竞争中占据绝对优势地位。我国的人均科技投入经费仅为58美元,不足美国的8,也仅是韩国的15。就我省来看,中药材基地建设资金更是投入不足,多数企业对建设基地的投资很少,来源单一。基地建设的整合范围窄,社会融资少,绝大部分资金来源于科技部门的科技经费,企业很少投入,各县区、市没有中药现代化专项资金,科研投入有限,难以满足基地建设的科研经费的要求,基地建设举步为艰。由于缺乏技术依托、中药材研究机构、科研人员、质量检测手段,导致中药材、中药饮片、中药提取物及中成药质量标准研究不完善,中药材的栽培品种含混不清、植物生长作用机理、有效物质积累机制、栽培应用理论及新技术、新方法的开发等方面研究机制缺乏,中药生产工艺原始和科技含量低,中药材栽培企业规模小、效益低、规范差,种植水平落后,药材质量低,缺乏市场竞争力。现在,就我省GAP种植研究现状来看,企业对中药材GAP种植基地建设经费投入太少,研究经费严重不足,难以进行GAP研究,无法制订中药材种植的SOP;基地的规模化建设不足,导致基地的规模小,难以辐射带动农民脱贫致富;缺乏中药材生产质量管理规范GAP的知识,对基地建设的相关条文理解不完全、不透彻,更谈不上中药材的GAP研究;中药材GAP种植基地规模较小,生产不规范;对基地建设无经验,担心农民素质低不愿与农民合作;缺乏相应专业技术人员和种植栽培技术,真正懂得中药材生产专业的人员太少,参加中药材基地建设的人员大部分是农业、林业工作人员,基地没有配备相关的专业人员,无技术依托;没有药业协会组织运作,提供中药材信息,链接农民、销售市场和企业的渠道不畅;企业的产品生命力低,市场销量小,对基地生产的原料需要量小。目前,从楚雄州的研究现状来看,首先,产品的质量水平有待提高。我州中药材质量不稳定,品种混乱,已经制约了中药产品的水平。无计划掠夺性采挖,已使一些宝贵的野生中药材资源濒临枯竭;大宗中药材品种人工种植刚刚起步,栽培技术研究推广不够,生产管理粗放,单产低,质量差的现象较为普遍。对珍贵的种质资源保护和优质中药材的人工栽培还缺乏统一的组织和协调,一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱,对道地药材的研究和开发还不充分,中药材的病虫害防治和农残污染问题比较严重。其次,基础研究也必须加强,由于文化背景和理论体系所导致的差异,加上民族药自身的复杂性,目前,基础研究刚刚起步,民族药作用的本质、作用机理、中药药性理论等丰富的内涵有待探索整理。产品的有效性和安全性尚缺乏规范可靠的科学数据,从原材料到产品缺乏可控的质量标准,野生驯化、种苗繁殖、栽培、药用范围等方面的研究不够深入。再者,药材市场需要开拓,长期以来,我州中药材主要满足省内市场的需求,在药材市场国际化趋势日益明显的今天,参与国际药市的竞争已是大势所趋,但我州的种植企业和种植户对此还准备不足,缺乏相应的对策,导致出口秩序混乱,产品质量缺乏保障,影响了我州中药材产品在国内外市场的份额和形象。州内药材市场、药材信息体系建设尚处于空白。最后,科技人才奇缺,我州中药材专业的科技人才屈指可数,药材初加工、药材营销方面的专业人员也不多。(三)发展趋势中药材资源是中药科研、中药材生产和中成药生产的前提和保障,没有丰富的中药材资源,中药研究和中药生产都将成为无米之炊。中药资源能否可持续利用成为我国中药产业,乃至全世界植物药产业顺利发展的关键问题之一。中药的物种问题成为制约我国中药出口的一个重要因素,从而将阻碍中药的产业化发展,特别是中药的国际化。许多历史教训告诉我们,药用植物资源是中药产业得以存在、发展的根本,只有合理科学地保护、开发利用,才能保证中药产业的可持续发展。以市场为导向。中药材种植基地建设实现由资源依托型向市场导向型转变。把赢得市场份额作为产业、产品发展的目标定位,以销定产,真正发挥市场对资源配置的基础性作用。坚持改革创新。中药材种植基地建设实现由政府包办型向实体开发型转变。市场经济条件下,广大农民群众和各种经济实体,是发展中药材种植的主体。各级政府的主要职责是搞好宏观调控,营造良好的市场环境,推进以科技服务和信息服务为重点的社会化服务体系建设。3、坚持依靠科技进步中药材种植基地建设要实现由数量增长型向质量效益型转变。要切实把产业、产品开发转移到以质量和效益为中心的轨道上来,转移到依靠科技进步和提高劳动者素质的轨道上来。发展中药材生产要贯彻科技兴药的战略方针,加大科研力度,在积极推广利用中药材科研成果的同时,不断引进国内外先进的农林、医药、生物等科研新技术,要坚决地执行国家GAP标准,提高中药材生产的整体水平,要重点开展药材优质高产栽培技术、良种选育、病虫害防治、产品深加工及资源综合利用等工作,逐步建立和完善种子种苗基地、高产栽培试验示范基地,积极发展绿色药材生产,使中药材生产的集约化程度、产品的质量有较大的提高。4、坚持突出特色。中药材种植基地建设要实现由低水平重复型向高质量特色型转变。要注重市场多样化的需求,根据楚雄州彝族药的独特资源条件和道地药材的特点,发展人无我有、人有我特的产品,形成一药一品、一乡一业乃至一县一业,在特色中取胜。要不断开发适销对路的新产品,实施名牌战略,努力在市场竞争中树立具有彝州特色的中药材种植产业优势和品牌优势。5、坚持产业化开发。中药材种植基地建设要实现由掠夺式开发向可持续发展转变。要合理利用和节约资源,在保护中开发,在开发中保护,所有产品的开发以不造成环境污染为原则,提高资源利用,人与自然和谐发展,走可持续发展之路。要把中药材种植基地建设和富民兴州结合起来,强化政府引导,突出开发主体,培强做大龙头,走公司基地农户的路子,产业、产品、市场相互联动,加快中药材种植产业化进程。6、坚持以开放促开发。中药材种植基地建设要实现由面向州内制药企业的原料供给的自给自足型向开放开发型转变。要树立大开放、大发展的外向型产业化开发观念,依托大市场把资源优势转变为经济优势,走多形式开放、开发、创新,发展外向型经济的路子。要实施开放带动战略,引进来与走出去相结合,努力扩大对内对外开放。营造良好的政策环境和投资环境,有效招商引资,开展经济技术协作与交流,拓展投融资渠道,建设开放型的示范种植园区,借助外力加快中药材种植基地的发展。根据专家预测,今后一个时期世界药品将以8的速度增长,目前世界药品生产和销售主要集中在美国、日本和欧盟等16个国家中,世界排名前25位的制药公司年销售额占全球处方药市场份额的639,体现了制药工业产销的高度垄断性。随着我国人民生活健康水平的不断提高,天然药物制品市场需求量也将逐年递增,特别是入世后为我州天然药物制品进入世界药品市场提供了可能,市场发展潜力较大,为我州天然药业发展创造了有利机会。随着生物技术在中医药技术上的应用,推进了中医药学研究及新药开发应用的速度,在国家宏观经济政策的诱导下,以植物药品为主导的医药产业有了新的变化趋势首先,医药企业的产业结构调整和资产重组加剧,跨地区的企业联合与兼并已成为新的发展势头。第二,药品市场结构产生了重大变化,生物技术药品、天然药物、非处方药(OTC)和通用名药的市场迅速增长。第三,新药研制和开发已成为现代企业发展的基本战略。第四,制药企业资本构成中,人才、技术、资本高度集约化;技术质量已成为企业进入市场的准入GAP(药质量管理)、GLP()、GCP()、GMP(药品生产质量管理)、GSP(药品经营质量管理)等。医药产业的技术密集型特点更加突出,使我州天然制药产业结构的调整、产业定位及未来发展带来了新的机遇和挑战。GMP认证检查,年营业额达人民币仟万元,在云南省具有较好的社会效益和经济效益,并保持良好发展势头的综合性营销及原料药开发企业。云南新世纪中药饮片有限公司于2009年8月创办,落户于楚雄经济开发区天然药物产业园区内,公司占地70亩,注册资金2860万元,投资4980万元,新建的是具有年产中药饮片5000吨,并于2010年一次性通过了国家药品食品监督管理局的GMP认证的中药饮片生产线,公司现有员工187人,并拥有一批具有中医药领域资深的专家、执业药师和高素质的管理营销人才组成的具有创新意识、实干精神的队伍。市场主要是云南辐射全国,公司近年来与省内外百余家医疗单位、药品生产企业、营销企业建立了良好、稳定、供销、代理等良好合作关系,市场前景稳定、广阔。在本项目中主要负责楚雄饮片生产线和加工车间建设、饮片加工炮制的技术研究;采收加工和饮片加工、贮运操作规程制定;深加工生产车间和生产线建设;3种优质中药材种植示范基地建设;药材的收购销售和中药材种植与生产培训。承担单位项目负责人刘振义董事长。(二)参加(合作)单位概况与在项目中的分工云南省农业科学院是省政府直接领导的多学科、综合性公益性农业科研机构承担着云南省全局性、关键性、战略性重大农业科技问题的研究任务。全院下属15个研究所,挂靠有农业部南方高原农业生物技术重点实验室、国家水稻改良(云南)分中心、农业部农产品质量监督检验测试中心(昆明)等国家、农业部、云南省各类资源圃、繁育中心、重点实验室、检测中心共19个。全院学科发展涵盖了主要农业产业和农业科研领域。农作物新品种选育、品种资源收集保存与研究、农业生物技术、分析测试、优质粮经作物种子、种苗生产繁育技术、农业工程咨询设计等更具优势和特色。是为适应“云药”产业发展而专门设立的从事药用植物资源保护与可持续利用为主的社会公益型科学研究机构。高职人,博士人,硕士人。具有一批从事药用植物研究的专业技术人员掌握国内外药用植物发展动态,了解地区药用植物生产特性,能根据地区资源,气候特性创造性地开展工作,在中药材及药用植物资源搜集、驯化栽培、病虫防等方面具有较强的研究开发力。在生物资源保护开发创新的今天,发挥着积极作用,为项目实施奠定了基础。3刘大会男,35岁,副研究员,农学博士,云南省农科院药用植物研究所副所长,中国生态学会中药资源委员会委员,云南省农科院中青年学术技术带头人。2007年6月华中农业大学,获农学博士学位。2007年7月开始在云南省农科院药用植物研究所任职,主要从事中药资源生态学、药用植物资源保护与利用等方面的研究。其中,2008年1月2009年12月在中国中医科学院中药研究所做博士后研究,导师为黄璐琦研究员,专业为生药学,研究方向为中药资源生态学。现主持博士后基金1项(),云南省自然科学基金1项(2008ZC101M),参与国家973项目中药药性理论继承与创新研究国家科技基础工作项目珍稀濒危和大宗常用药用植物资源调查国家科技基础条件平台项目药用植物种质资源标准和规范的研究与共享并已发表学术论文近40篇,其中SCI5篇,已获省重大科学技术成果奖1项、地市级科技进步二等奖1项、国家发明专利2项。47岁研究员现任云南省农业科学院药用植物研究所所长1985年毕业于云南农业大学,获学士学位长期从事药用植物资源调查、评价方面的研究,开展过三七、滇龙胆、滇重楼等药用植物的资源调查工作,主持过国家支撑计划及云南省重点项目项,目前主持云南省发改委重点项目滇龙胆的人工驯化及规范化种植关键技术研究与示范姓名年龄职务/职称专业单位项目分工刘振义41岁董事长/工程师生物技术云南新世纪中药饮片有限公司项目总负责人肖丹46岁副研究员化学云南省农业科学院药用植物研究所与质量标准研究刘大会35岁副所长/副研究员中药资源云南省农业科学院药用植物研究所种植技术研究金航47岁所长/研究员作物栽培云南省农业科学院药用植物研究所项目技术负责人左智天27岁研究实习员生态学云南省农业科学院药用植物研究所种植SOP编制田浩29岁研究实习员植物学云南省农业科学院药用植物研究所采收与初加工研究石亚娜28研究实习员民族植物学云南省农业科学院药用植物研究所资源收集评价研究员云南省农业科学院药用植物研究所吴丽华49高级实验师农学云南省农业科学院药用植物研究所张庭38研究实习员医学云南省农业科学院药用植物研究所范正华45高级农艺师农学云南省农业科学院药用植物研究所良种繁育研究岳绍英26岁中级药师协理药剂学云南新世纪中药饮片有限公司种植示范杨华贵33岁会计师会计云南新世纪中药饮片有限公司财务管理汪慧英32岁执业药师药学云南新世纪中药饮片有限公司饮片加工与质量标准任佩27岁市场营销云南新世纪中药饮片有限公司刘万雄25岁网络工程师计算机科学与技术云南新世纪中药饮片有限公司质控张贤慧22岁执业药师药学云南新世纪中药饮片有限公司饮片加工23万亩左右,实现产值达5000万元以上,使中药材种植产业成为又一支柱产业的发展目标。同时建立了各乡(镇)中药材种植产业领导小组;建立了财政资金引导投入机制,鉴于中药材种植是一项新兴产业,推广种植有一定的难度和风险。为此,县人民政府决定,每年从县财政安排一定资金,列入年度财政预算,专门用于中药材的试验示范和推广种植的种苗补助、技术培训、奖励等。这一切为公司在武定县开展中药材种植提供了强有力的组织保障。云南省农业科学院药用植物研究所,建所以来,共承担国家科技支撑计划、国家科技基础性工作专项、省攻关和省基金等各类科研项目近60项;获云南省科技进步二、三等奖各1项、州市级科技进步一等奖1项;在JPLANTNUTRISOILSCI、光谱学与光谱分析、中国中药杂志、中草药等各类刊物发表研究论文142篇(其中,SCI7篇、核心期刊123篇);获授权专利6项;建有占地300余亩的云南药用植物种质资源基地1个,收集、引进、保存药用植物活体资源245种;建立了近3000种云南药用植物提取物的提取物库,并保存云南药用植物资源实证标本2267种共计6801份。成果示范推广累计超过10万亩,培训地方和企业中药材种植、生产和加工人员超过5000人次,为“云药”产业的发展做出了重要贡献。制定过许多中药材研究方面的地方标准,如滇龙胆种子、种苗质量分级与评价,云木香生产综合标准,灯盏细辛生产综合标准,滇重楼品种评价技术规程,滇重楼三段式栽培技术规程,云当归种子、种苗标准,云木香种子、种苗标准,云当归规范化生产综合标准,金银花种苗生产技术规程,续断栽培技术规程,滇龙胆规范化生产综合标准等,制定了国家标准植物新品种特异性、一致性和稳定性测试指南三七。同时在丹参、红花等品种资源收集、栽培技术、科学施肥等方面,开展大量的前期调查和研究工作,初步掌握了一批供试验研究的品种资源和一批可用于本项目的实用技术。(二)支撑条件1政策支撑2001年,国家科技部将楚雄州“民族药、地道药基地”列入国家中药现代化科技产业基地。为抓好基地建设,楚雄州编制了国家中药现代化科技产业(楚雄)医药工业园区产业发展规划、楚雄州药材种植基地建设可行性研究报告、楚雄州药材种植基地建设规划计划、关于印发国家中药材生产质量管理规范(GAP)试行办法的通知等规划性的文件。2010年楚雄州州级财政安排了300万元天然药业发展专项资金,用于支持全州新药研发及申报、重点技术改造、中药材基地建设、市场开发等项目建设,激励我州药业企业加快发展。为把中共楚雄州委楚雄州人民政府关于加快天然药业发展的意见精神落到实处,促进企业加快发展,努力实现“把彝药打造成知名品牌,把药业培育成支柱产业”的奋斗目标,草拟了3个加快我州天然药业发展的配套政策措施,经讨论、修改审定,由州药业办与州财政局联合行文印发了楚雄州天然药业发展专项资金使用管理暂行办法,州政府办以楚政办通201035号印发了楚雄州天然药业目标责任考核奖励暂行办法和楚雄州医药企业发展业绩奖励暂行办法,使我州促进天然药业发展的政策措施可操作性更强。为便于州内医药企业和有关单位了解掌握天然药业发展的相关政策,州药业办在州经委、州财政局、州国税局、州地税局、楚雄开发区管委会等单位收集提供的相关政策基础上,摘录汇编了“楚雄州天然药业发展相关政策汇编(摘录)”,并发至各医药企业及相关单位,为各企业营造出了宽松的投资环境。项目承担单位云南新世纪中药饮片有限公司整个发展过程都得到了省、州、县、镇等领导及相关部门领导的高度重视和大力支持,项目符合新农村建设的有关决策,符合国务院城市扶持农村,工业反哺农业的号召。2资源支撑据楚雄州开展的中药资源普查统计,生长于楚雄州境内的的各种药材资源为243科,其中植物药189科1292种,动物药54科76种,矿物药13种。总蕴藏量110386万公担,其中动物药为0013万公担;植物药为82万担;矿物药为11030万公担。数量和品种均居全省16个地州的前列。本项目中我们选择的个品种桔梗、红花、丹参,在楚雄州内均为种植产量较高,需求量较大的品种。3科技支撑生物医药产业是一个对科技要求较高的产业,离开科技的支持,中药材的产业化发展就无从谈起。项目承担单位云南新世纪中药饮片有限公司已经在进行中药材的深加工,项目参加单位云南省农业科学院药用植物研究所,在省政府和省发改委、省科技厅等的支持下,许多中药材方面的科研项目得到了资助,在中药材的种植等基础研究上也取得了一些成果,并在一些方面有了重大突破,改变离开中药材科研工作落后的面貌,提升了重要材产业化的科研水平,成为了中药材产业发展的助推器,对我省中药材产业的又好又快发展发挥了积极促进作用。本项目的申请时在前期完成了许多中药材种植和生产加工科研工作的基础上提出的,云南省农业科学院药用植物研究所在中药材的种植技术研究方面比较成熟,而云南新世纪中药饮片有限公司是一个进行中药材深加工的企业,为完善前期工作和使原料更优质,建立起楚雄优质中药材种植和加工的规范化示范基地,促进相关科技成果的转化和推广,使中药材产业真正转变为楚雄州支柱产业。4人才支撑本项目由云南新世纪中药饮片有限公司和云南省农业科学院药用植物研究所两家单位共同完成。经过多年的努力,楚雄州目前形成了一支具有一定实力的医药科研队伍。一是楚雄州卫校开设的药剂专业在省内有一定的影响,为当地培养了一批药剂专业人才;二是于1973年成立了楚雄州药品检验所,现有人员29名,其中科研人员22人,该所受云南省卫生厅的委托,组织研究和制定了云南省彝族药标准,目前正在向国家卫生部申报部颁标准;三是成立了楚雄州彝药研究所,开展了彝药研究工作。从整个楚雄州的医药科研人才队伍来看,为整个项目提供了坚实的人才支撑。云南新世纪中药饮片有限公司现有员工187人,拥有一批具有中医药领域资深的专家、执业药师和高素质的管理营销人才组成的具有创新意识、实干精神的队伍,生产、质量管理部门的负责人均为中药制药专业本科学历,车间检验人员均为药学本科或相关医药中专毕业生。公司非常重视人员培训,把对人员培训作为一项主要工作抓,根据GMP检查要求、提高人员素质以保证药品质量,相关的技术人员对全体员工进行培训并考核,从事药品生产和检验的操作人员都经过专业岗位培训和实行培训考核合格后上岗制。云南省农业科学院药用植物研究所是专门从事药用植物资源保护与可持续利用为主的省级科研机构,在中药农业方面拥有较强的研究开发实力,拥有一支专业的科研人才队伍,具有扎实的中药材规范化种植研究和深加工生产的基础。项目组成员中有1名博士和多名硕士参与项目研究,为项目的顺利实施提供了强有力的技术力量。5设备支撑项目承担单位云南新世纪中药饮片有限公司和项目参加单位云南省农业科学院药用植物研究所拥有台式离心机、PB10酸度计、电子分析天平、真空泵、AS系列超声波清洗机、紫外可见光度分析计、高效液相、显微镜、紫外分析仪器、烘干水分测定仪、电热鼓风干燥箱、电炉温度控制器、箱式电阻炉、数显恒温水浴锅、生化培养箱、电热板、美菱冰箱、保险柜、系列电子天平、全自动交流稳压器、架盘天平、真空干燥箱、单相启动电动机、数显电热培养箱、手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器、自动干手器、自动喷雾消毒器、净化工作台、尘埃粒子计数器、组合式空调机组、臭氧发生器、200G手提式高速万能粉碎机、干燥器、温湿度表、空调、压力表等仪器设备,为本项目的开展提供了必备分析仪器设备。并建立了设备选型制度,根据制度及生产要求进行规划选型,尽量选用全封闭式的设备,便于生产操作和维护、保养,能有效防止污染,所有设备与药品直接接触部位均采用不锈钢材质,表面光洁、平整、易清洗和消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化、不吸附药品,与设备连接的管道按规定标明介质名称、流向。采用生产能力为05T/H的二级反渗透系统制备纯化水用于设备、容器具的精洗及乙醇配制,制备工艺流程为原水石英砂过滤活性炭过滤精密过滤器一级RO二级RO紫外灭菌循环管路,纯化水的储存罐、管道均采用不锈钢材质,定期清洗、消毒。现有的设备条件完全可以满足本项目研究任务的需要。6市场支撑楚雄州制药企业已初步形成了以盘龙云海、雁塔药业、大姚金碧制药厂等骨干企业为龙头,具有一定规模的制药工业体系,打出了“排毒养颜胶囊”、“仙鹤胶囊”等拳头产品,龙头企业各自发挥自身优势,使楚雄州的医药企业在市场上站稳了脚跟。云南新世纪中药饮片有限公司是云南新世纪药业有限公司出资筹建的现代化中药饮片公司。而云南新世纪药业有限公司于2003年通过国家GSP认证;2008年通过第二次GSP认证。药品经营仓储设施齐全,有着多年的药品经销经验,并已在国内形成了自己一整套的药品销售队伍,有多年临床推广经验。经多年经营,已与国内多家中药材市场和药材深加工企业建立了诚实守信的营销渠道,在国内药材市场建立了完整的经营网络,业务网络遍及云南省各地州、市、县,公司与各国药厂及研究所有紧密合作关系,具有多年的营销经验和良好的市场信誉。资金条件是进行中药材种植推广中药材的企业。公司具备经济实力,为相关工作的开展提供了有力的经济保障。在项目的实施过程中,根据需要能够提供所需的自筹资金,保证项目的顺利实施。1种中药材规模化和规范化种植科学采收及产地初加工的技术研究与示范针对企业原料需求状况,在前期实地调研和试验工作的基础上,在楚雄分别开展红花栽培药材规范化栽培和丹参、桔梗种北药南引的引种栽培。重点围绕上述种中药材的种源筛选、种苗繁育、大田栽培、平衡施肥等开展试验研究,提出成熟配套的优质高产栽培技术。(1)种源筛选开展种中药材优质种源筛选与评价研究,(2)种苗繁育建立中药材种苗繁育基地,开展3种中药材优质种源的扩繁和种子种苗标准化生产,建立良种繁育的方法和体系。(3)大田栽培技术开展3种中药材不同种植方式(育苗移栽和直播、墒栽和垄栽、种植密度、种植时间等)、种植模式(间作、单作、轮作等)和田间规范管理技术(摘蕾打叉、插杆搭架、水分管理等)研究,确定其最佳的栽培管理技术。(4)平衡施肥开展种中药材平衡施肥技术研究,根据种中药材优质高产的需肥规律和土壤肥力状况,建立以有机肥为主、适当使用化肥的平衡施肥技术方案。(5)种植集成示范在楚雄市的大姚、两地进行种中药材规范化、规模化种植的集成示范,示范总面积700亩,并对农户开展技术培训,带动楚雄州(南华、武定县、大姚、姚安和双柏等县)农户种植6500亩,实现年产中药材原料吨,从而为企业饮片生产提供稳定原料。开展种中药材采收技术研究,根据药材生长发育特点和品质与产量形成规律,确定种药材合理采收时间、采收方法和采收标准,制定采收技术规范,并开展田间培训与示范。同时开展种中药材产地初加工技术研究,确定各种药材产地清选、清洗、去皮、修整、干燥和贮运方法,分别建立种中药材产地初加工技术规范,从而为企业饮片生产提供优质原料。(三)创新点1234采用“科研企业基地农户”模式,使产、学、研紧密结合。项目预期目标、考核指标,预期提交的成果(一)项目预期目标通过本项目的实施,按照GAP规范建立楚雄丹参、桔梗、红花规范化和规模化种植基地,构建标准化种植技术体系,建立科学采收和产地初加工技术规范,并制定出生产标准操作规程(SOP)和药材质量标准。在楚雄市建立和完善2条中药材饮片生产线,年生产中药材饮片5000吨最终将楚雄建设成云南最大的中药材饮片加工生产基地;示范面积亩,带动楚雄州2000户农户种植00亩,培训农户000人次以上,实现年产中药材原料吨;为楚雄医药工业园制药企业提供优质原料,加快楚雄生物医药产业发展步伐,实现企业增效和农民增收,为楚雄州生物医药产业持续健康发展提供强有力的技术支撑。(二)考核指标1建立和完善2条中药材饮片生产线,年生产中药材饮片5000吨3建立一个中药饮片销售物流信息平台;4评选出桔梗、丹参、红花优良种源(或品种)各1个,供种植生产上利用、研究提出上述3种药材优质丰产规范化种植配套技术,制定出种植技术、采收和初加工技术标准操作规程(SOP),3种种植药材亩产及有效成份质量标准分别如下品名亩产有效成份含量丹参250KG丹参酮IIA不得少于020;丹酚酸B不得少于30桔梗300KG桔梗皂苷D不得少于010红花20KG羟基红花黄色素A不得少于10;山奈素不得少于0055建种中药材良种繁育基地,面积0亩,规范化规模化种植示范基地0亩,带动000户农户种植中药材00亩。6培训农户000人次以上,培训技术工人00人次,培养研究生12人。7申请专利项。8发表论文篇。(三)预期提交的成果1种中药材的种植标准操作规程(SOP)采收和产地初加工标准操作规程(SOP)4申请项专利发表论文篇。项目进度计划项目计划3年半完成,实施年限为2011年8月2014年12月,年度进度计划如下12011年8月至2011年12月项目启动,完善试验方案,明确课题组成员课题任务的分工与协作;在前期工作的基础上,确定种植生产所选种源;建立种中药材种苗繁育基地及其配套设施;落实种中药材规范化、规模化种植基地及其前期配套设施建设;进一步完善2条中药材饮片生产线及其配套设施;22012年1月至2012年12月种中药材种子种苗繁育方法和体系研究;种中药材大宗主要中药材饮片加工工艺研究;制定种中药材种子种苗繁育方法,培养研究生1名,发表论文12篇,培训农民500人次,技术工人50人次;372013年1月至2013年12月种中药材良种生产基地0亩;种中药材科学采收和产地初加工技术研究;中药材饮片加工操作规范及其饮片质量标准建立;开展红花丹参、桔梗中药材亩规范化、规模化种植的集成示范;带动000农户种植中药材00亩;开展种中药材质量检测和质量标准研究;拟申请专利12项,发表论文12篇,培训农民500人次,技术工人50人次;42014年1月至2014年12月中药材饮片加工操作规范及其饮片质量标准建立;建立种中药材种植生产技术操作规程(SOP);建立种中药材科学采收和产地初加工标准操作规程(SOP);分别制定种中药材药材质量标准;培养研究生12名,拟申请专利12项,发表论文12篇,培训农民1000人次,技术工人100人次;提交结题报告,项目组织验收。项目组织管理措施一项目的组织管理(1)项目实施的管理、协调统一由项目总负责人负责,合作各方明确负责人,对各方项目工作的推进和资源调配负责。(2)合作各方明确联络人,加强沟通、协调工作。(3)合作各方每半年对工作进行项目工作的书面总结,并由项目负责人召开项目协调会总结前阶段的工作,并计划下半年的工作,便于及时调整实施过程中的偏差,保证项目按照计划进度推进并达到预期的目标。(4)资金管理。项目资金按研究内容及任务合理分配,根据预算情况,及时到位所需的资金。按照财务管理制度和有关专项资金的管理要求,实行资金专项管理,专款专用,保证资金的合理使用。二项目合作机制(1)本项目实行项目组长负责制,由项目组长组织、实施项目研究计划,拥有自行聘用人员、合理使用经费的权利。单位对项目管理的指导思想是强化目标管理,强调过程监督,确保项目按时、按质、按量完成任务。(2)目标管理和过程监督实行契约责任制度,以项目合同书、合作协议书的形式,规范单位、项目组、项目组长、管理人员的责、权、利,明确职责、合理制约,保证项目顺利完成,取得预期成果。(3)项目参加单位主要由生产企业和科研单位组成。项目采用了产、学、研结合模式。(4)本项目取得的知识产权由各课题承担单位所有,项目成果和权益归属各项目完成单位。项目有关的国内外知识产权状况分析通过本项目的实施,可在资源评价方法、良种选育、种苗繁育等方面获得多项自主知识产权,可部分填补该领域中知识和技术专利方面的空白。表3与项目相关的知识产权情况中药材种类检索名称知识产权数量(项)知识产权内容与本项目的相关性发明专利实用新型外观设计合计红花红花3182163483栽培及快速繁殖、保健品、分离提取工艺、药物组合、制剂、生产或制备方法无桔梗桔梗5251673栽培、质量控制、保健品、分离提取工艺、药物组合、制剂、生产或制备方法无丹参丹参6210111732组培、栽培、嫁接、保健品、分离提取工艺、药物组合、制剂、食品、生产或制备方法无数据来源国家知识产权局项目效益分析(一)经济效益项目完成亩生产示范,累计带动农户种植药材00亩。项目实施后实现总产值万元,效益万元(详见表),经济效益显著。表效益分析表药材亩产价格示范面积带动面积总产量总产值成本效益(KG/亩)(元/KG)(亩)(亩)(吨)(万元)(元/亩)(万元)丹参2501454004000110015953501441红花20874010002081809625015496桔梗30078260150052841184560401984合计70065001648858943656158项目完成生产,项目实施后实现总产值万元,效益万元(详见表),经济效益显著。表效益分析表品种采购量(吨)收购价格(元/KG)收购成本(万元)生产消耗(水、电、人工等)(万元)药材损失量(吨)损失成本(万元)饮片市场价格(元/KG)总产值(万元)效益(万元)1100145159511090255797536376297823红花20887180962097104905130256884590桔梗528784118453233264205921105517666095合计16488589436166232824429472953648168508(二)社会效益分析1、保护野生资源及生境,缓解中药材资源短缺问题随着云南省中医药产业发展,近年来,大量采挖使野生中药材资源日益减少,主要产区的资源已近枯竭,严重威胁到医药企业的持续发展。通过项目的实施,一方面有利于保护野生资源;另一方面有望在川乌等药材人工种植优质高产关键技术方面取得突破,带动楚雄州彝药产业的发展,为实施中药材规模化人工栽培提供保障,有力地缓解制药企业对野生中药材资源的依赖,保护野生资源及生境,促进中医药产业可持续发展。2、促进贫困山区农民脱贫致富我省药材种植地区多为贫困山区,农村产业结构单一,农民增收困难。通过中药材深加工生产项目的实施,提高种植业的效益,是目前我省贫困山区农民脱贫致富的主要途径。通过本项目的实施,延伸产业链,提高产品附加值,将大大增加种植的收益,促进农民增收、提高农民的规模化种植积极性,使得农业增效和农村经济增长,有效改善这些地区农村的生活条件和整体面貌,优化农村经济结构,推动区域社会经济发展。3为企业提供大量优质原料项目的实施,可为楚雄州和省内制药企业生产一大批优质制药原料,总计5000吨,并利用这些原料进行饮片加工,可年生产优质饮片5000吨,既缓解本企业中药原料紧缺的需求,又为楚雄医药工业园区乃至全省制药企业提供了原材料,促进生物医药产业可持续发展。同时规范化种植可提高中药材内在品质,保证质量稳定,安全有效、稳定药源、解决我省医药企业生产原材料质量不稳定的“瓶颈”问题,实现重要产业稳定发展。(三)应用前景分析1、近年来由于无序过度采挖,野生药源急剧减少,大多品种濒临灭绝,因此,建设基地进行人工规模化种植势在必行。2、随着经济的发展、社会进步,化学药品生物制剂存在的耐药性、毒副作用,药源性疾病等,药品问题越加凸显出来,人们对医药认识发生转变,由于中药具有天然、独特、安全、稳定、和缓、持久等特点,已被人们所认同、所接受,国际、国内市场发展潜力较大。3、发展规模化、规范化种植,提高中药材内在品质,保证质量稳定,安全有效、稳定药源,是实现我省中药产业健康、稳定发展的重要保证。同时也是适应全球植物药及植物源膳食补充品领域发展的趋势。为我省中药材出口创汇提供必要的技术支持。4、发展规模化、规范化中药材种植,符合党中央新农村建设和经济发展的有关政策,符合国务院城市扶持农村、工业反哺农业的号召。有利于国家保护自然资源,保护和改善生态环境,特别是州委、州人民政府把彝药产业开发当做建设生态经济强州的战略发展重点的五大产业之一。开展中药饮片加工工艺和加工技术规范研究,实行产业化生产,是目前我省中药产业重点扶持的项目。项目实施将有利于解决我省中药材深加工技术严重不足的局面。本项目获得的技术成果,选择滇中传统中药材种植区推广应用,更有利于成果发挥显著的经济、社会和生态效益。十一、项目经费预算(一)项目经费来源预算项目来源预算合计(万元)3(一)申请科技项目经费(万元)36(二)从其他渠道获得的经费(万元)0020附相关证明材料1承担单位自筹经费(万元)103602从银行获得的贷款(万元)146603其他45000州财政配套(二)项目经费支出预算预算科目总预算数其中申请资助数备注支出预算合计60336(一)人员费1项目负责人附表1列示2主要研究人员(二)设备费23501购置费1220附表2列示1单价5万元(含)以上的设备2单价5万元以下的设备12202试制费附表3列示(三)租赁费00附表4列示1租用仪器、设备费用2租用场地、试验基地费用3000(四)材料费12100附表5列示1原材料67002辅助材料40003低值易耗品2004其他材料费1200(五)燃料动力费5500(六)试验外协费125001测试及化验费12500附表61列示2外协费附表62列示(七)技术引进费(八)差旅费9366附表7列示(九)会议费2000(十)出版/文献/信息传播/知识产权事务费000(十一)劳务费4720附表8列示(十二)专家咨询费1500(十三)管理费33001本单位现有仪器设备、房屋使用2日常水、电、气、消耗3其他有关管理费(十四)其他费用(三)分年度用款计划含申请经费年度第1年第2年第3年合计自筹及其他经费(万元)007000055020300020申请专项经费(万元)0010000533660336合计008000060406360460(四)项目经费预算表(详见附件)十二、项目可行性综合评价选题准确,对云药产业的发展重要推动作用。符合中药现代化科技产业(云南)基地第二期建设目标,属于其六大推进工程中中药、民族药基础研究推进工程的研究内容之一,故选题准确,实施的研发内容合理可行。具有扎实的前期工作基础申请单位系统地开展了资源调查、资源收集、种繁育栽培等系列研究积累了大量实践经验,为开展本课题研究打下的基础。软件与硬件条件齐备云南省农业科学院药用植物研究所药用植物资源、优良种源选育、优质丰产栽培、病虫害防治及产后处理和药用成分研究,技术力量雄厚,仪器设备先进为本项目的开展提供了必备软硬件条件。目标明确,技术路线合理,研究方案切实可行项目云南省科学技术厅该项目符合贵厅年度选题申报要求,经审查,项目申报材料内容属实,符合申报条件,同意推荐申报。作为该项目申报单位科技主管部门,我方将协助贵厅做好项目申报、审评过程中的相关管理工作。如该申请项目获准立项,我方将保证落实申请材料中承诺的匹配经费及相关实施条件。科技主管部门楚雄州科学技术局(公章)年月日十五、附件(一)前期工作总结(二)云南省科技计划项目经费预算书(三)承担单位与参加单位的合作协议(四)实施项目所需的相关条件落实的证明文件(五)承担单位组织机构代码证复印件,企业承担单位应再提供法人营业执照复印件和上年度企业财务报表(六)其他与立项申请相关的说明材料WDACZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZDSAFFFFFFFFFFF

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