食品公司质量安全管理手册

编号SPQFSCA/02016质量安全管理手册本手册依据ISO90012008质量管理体系ISO220002005食品安全管理体系编制编制日期审核日期批准日期分发号受控状态发布日期2016年1月10日实施日期2016年1月11日集团食品有限公司质量安全管理手册目录对照相应标准条款章节号标题ISO9001ISO22000页码1企业介绍311发布令512质量卫生安全方针613质量目标614手册说明72相关法律法规及标准83术语和缩语84食品质量安全管理体系941总要求41419421总则42142110422质量与食品安全管理手册42242211423文件控制42342312424记录的控制424424135管理职责551451管理承诺51511452以顾客为关注焦点52571453质量/食品安全方针535214541质量/食品安全目标54114542质量与食品安全管理体系策划54253/852/1555职责、权限和沟通555615551职责和权限5515415552管理者代表（食品安全小组组长）5525516553信息沟通56165531内部沟通553562165532外部沟通5611656管理评审56581757应急准备和响应57186资源管理661861资源提供61611862人力资源626219621人员安排62162119622能力、意识和培训6226221963基础设施6363/721964工作环境642065食品安全前提方案64/72207产品实现7720章节号标题对照相应标准条款页码质量安全管理手册ISO9001ISO2200071产品实现的策划717120711总则20712产品实现的策划21713产品预期用途的识别2172与顾客有关的过程722173设计和开发734/735/56122731产品设计可开发73122732危害分析73224733操作性前提方案的建立73325734HACCP计划建立73425735验证的策划7352674采购742675生产和服务的提供7528751生产和服务提供过程的控制75172/76128752生产和服务提供过程的确认7528228753标识和可追溯性管理7537929754顾客财产75429755产品防护7557229756产品撤回7563076监视和测量装置的控制7683308测量、分析和改进883181总则81813182监视和测量828431821顾客满意82131822内部审核82284132823过程的监视和测量823764/84233824验证结果的活动和分析82434825产品的监视和测量8253483不合格品的控制83765/7103584数据分析8482/8433685改进858537851持续改进85185137852纠正措施852710238853预防措施85357/7238附录1程序文件清单39附录2管理手册修订记录40附录3职能分配表41附录4组织机构图4311发布令质量安全管理手册本公司依据ISO90012008标准和ISO220002005食品安全管理体系标准，制定了本管理手册，经过讨论和评审,现批准发布，自2012年4月10日起正式生效实施。管理手册是我公司QMS和FMS体系的重要组成部分，旨在证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的安全产品，对食品质量及安全危害进行了有效的和充分的控制。各部门及相关人员均应严格执行管理手册及有关文件的规定，通过体系的有效实施，包括持续改进和预防不合格的过程，保证符合顾客和适用法律法规的要求，保证有效控制食品安全危害，以达到消费者的满意。为确保质量管理体系和食品安全管理体系有效运行，现任命吴绳亮为QMS管理者代表，同时任命朱占步为食品安全小组组长。管理者代表的职责如下1确保按照ISO90012008标准要求建立、实施并保持质量管理体系；2向总经汇报质量管理体系运行情况；3确保员工提高满足顾客及法律法规要求的意识；4负责质量管理体系的外部联络工作；5负责工作进展情况和具体日常事务；食品安全小组组长的职责如下1确保按照ISO220002005标准要求建立、实施并保持食品安全管理体系；2向总经汇报食品安全管理体系运行情况；3为食品安全小组成员安排相关的培训和教育；4负责食品安全管理体系的外部联络工作；5负责食品安全小组的组织联络工作，负责HACCP计划的验证安排。各部门及个人必须服从管理者代表/食品安全小组组长安排，以保证符合ISO9001/ISO22000管理体系标准的要求，持续改善本公司管理体系总经里赵卫平2016年1月1日12质量食品安全方针质量安全管理手册遵纪守法精细管理科技创新做良心企业以人为本持续发展和谐共赢建美好未来“遵纪守法精细管理科技创新做良心企业”为消费者提供安全的、物有所值的产品和满意的服务。以市场为导向，严格遵守法律法规、行业规范，实施严格的管理，科技不断创新，体现满足用户的要求，持续改进质量管理体系的有效性承诺。创立不断满足社会、客户、员工需求的良心企业，树立行业标杆。“以人为本持续发展和谐共赢建美好未来”不断提高质量环境保护意识、防止环境污染，为用户提供“绿色、健康、安全、营养”的产品，以规范管理、科技创新引领企业持续、健康发展，与社会、客户、员工达成和谐共赢的局面，实现企业愿景目标，共建美好未来。13质量食品安全目标1一次性生产合格率99，产品出厂合格率100；2全年食品安全质量事故率为零；3顾客满意度90分；4质量卫生主管部门监督抽查合格率100。总经理赵卫平2016年6月1日14手册说明本手册是按照ISO90012008标准和ISO220002005食品安全管理体系标准要求编写的质量安全管理手册整合管理手册,适用于本公司产品在质量和安全管理中的应用。本手册是本公司质量安全管理的纲领性、法规性文件,经总经批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,有效地进行质量和食品安全管理本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导文件。本手册分受控版和非受控版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员；非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。管理手册每年由管理者代表组织评审一次。本管理手册的解释权归总经办。管理手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。管理手册中有关质量管理内容由管理者代表负责组织编制，有关食品安全管理内容由食品安全小组组长负责组织编制，总经最终批准手册。20相关法律法规及标准21ISO90002008质量管理体系基础和术语22ISO90012008质量管理体系要求管理手册编编制审核批准受控质量安全管理手册23ISO220002005食品安全管理体系24食品安全法25产品质量法26GB14881食品企业通用卫生规范30术语和缩语31术语本手册有关质量安全管理方面的术语直接采用ISO90002008和ISO220002005中给出的术语标准，当标准出现修改时,这些术语自动修改为最新发布的术语。32专业术语33缩语QMS质量管理体系FMS食品安全管理体系QFMS质量安全管理体系CCP关键控制点CL关键限值HACCP计划危害分析与关键控制点计划GMP良好操作规范SSOP卫生标准操作程序CAC/RCP111976，REV11993，鲜肉卫生操作规范CAC/RCP131976，REV11985，加工肉禽产品卫生操作规范CAC/RCP141976，禽类加工卫生操作规范CAC/GL522003，肉类卫生通则质量安全管理体系质量管理体系和食品安全管理体系的简称40食品质量安全管理体系41总要求1为了确保产品满足法律法规要求、食品安全卫生要求和顾客要求，本公司采用过程方法对产品形成的各过程以及相关的过程进行管理。明确体系应用的范围，如产品、场所等，同时质量安全管理手册按照ISO90012008和ISO220002005标准要求及本公司实际情况建立文件化质量安全管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量安全管理体系。2确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并确保产品能通过不直接或间接伤害消费者的方式加以控制。3）确定并建立了所需运行的质量安全管理体系程序，用以描述实施质量安全管理体系需要的过程，质量安全管理体系程序包括A标准中要求的形成文件的程序；B本公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序。供应商要求顾客要求4）采用过程方法（如右图）并做到输入输出A明确过程的控制准则和方法；B确定过程的顺序、相互关系和接口；C监测、测量（适用时）并分析这些过程。5）确保过程所需资源和信息的获得，特别是确保食品安全所需的各类资源的获得；备注资源包括材料、资金、人力、技术、仪器设备、时间和数据信息等。6）实现过程策划的预定目标；并持续改进这些过程，确保食品质量安全得到不断的改进。对此，公司严格按照采购、过程和产品的监视测量要求，予以控制，以保证成品鸡的食品卫生安全。按本手册74章节以及相关要求予以控制。42文件要求421总则公司食品质量安全管理体系文件包括A质量安全方针输入输出控制过程/CCP测量调整供应商过程顾客质量安全管理手册作业指导书编制批准前提方案最高管理者对质量、卫生安全的承诺；公司在质量方面追求的最高宗旨和方向；必须文件化；公司所有员工必须遵从并不断进行改进；公司及公司各部门、层次在质量方面所努力追求的目的，对其进行量化、分解并不断改进。B程序文件标准所要求的程序；其他为确保体系有效运行所需的程序；一个文件可包括一个或多个程序的要求，一个形成的程序的要求可以包括在多个文件中。C作业指导书、规范、标准及外来文件等确保过程有效策划、控制及运行所需要的文件，以及HACCP计划的前提方案。DHACCP计划明确了CCP以及监控措施方法和验证方法。EGMP良好操作规范，是法规要求。F记录体系运行结果的证据。422管理手册描述了质量管理体系和食品安全管理体系的应用范围鸡的屠宰加工和销售、酱卤肉制品、熏烤肉制品、预制肉制品的生产和销售；管理体系应用了ISO90012008和ISO220002005标准的所有条款；质量记录SSOP某产品HACCP计划批准总经质量安全管理手册引用了质量安全体系控制程序文件；通过文字描述、图片显示、流程描述等方式表述了质量安全管理体系过程及其相互关系。方针、目标管理手册程序文件、GMP要求、SSOP外来文件、作业指导书、规范、HACCP计划记录表格本公司管理体系文件结构示意图册管理手册编编制审核批准质量安全管理手册423文件控制公司编制文件控制程序对体系所要求的文件予以控制。（记录是一种特殊类型的文件，依据本手册424条款的要求进行控制）。总经办负责对文件控制程序的管理、修订和更新。文件类别见文件和资料编写规定公司文件均以书面形式包括电子文件形式发布。文件发布前必须经过批准，以确保适用版本；对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审；并记录文件更改的原因和情况。对文件的修改和现行修订状态进行标识；保证将文件的最新版本发放到使用处；保持文件清晰、易于识别和检索；对涉及管理体系有关的外来文件及适用的法律法规进行识别，并控制其分发和使用；从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。密码保留作废文件控制程序编制XXX审核XXX批准XXX程序文件质量安全管理手册424记录控制本公司建立并保持记录控制程序，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。总经办负责对该程序的制定、修订、更新的归口部门。记录应做到保持清晰，字迹清楚；加以编号，易于识别；易于检索；标识至少包括名称和编号；贮存应能防止丢失和损坏；保护防潮、防鼠、防蛀等；检索对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，确保查找快捷；保存期限规定记录的保存期限；HACCP体系运行的有关记录应满足相关法律法规的要求；处置超出保存期限时的处理。ISO90012008和ISO220002005记录备份43相关文件（略）。文件控制程序记录控制程序程序文件记录控制程序编制XXX审核XXX批准XXX程序文件质量安全管理手册5管理职责51管理承诺总经应通过以下活动,对本公司建立、实施食品质量安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据A向公司内所有员工传达满足顾客和相关法律法规要求以及确保食品卫生安全的重要性；B制定食品质量安全卫生方针，并定期进行评审（见53条款）；C确保质量目标的制定并在各层次进行分解（见541条款）；D开展管理评审见56条款；E确保获得必要的资源，特别是确保食品卫生安全所需的资源。52以顾客为关注焦点总经应确保识别、确定顾客的需求和期望，并将其转化为产品要求予以满足；满足顾客要求，并增强顾客满意；确保满足食品卫生安全的需要。53质量、安全方针总经应组织制订、批准质量安全方针（见12条款）并确保A适应本公司的经营宗旨和发展方向；B包括对满足要求（如食品安全要求和顾客要求、法律法规要求）和持续改进的承诺；C为质量目标的制订和评审提供基础和框架；D在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量、安全方针；E对质量、安全方针的持续适宜性进行评审；F必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；G对质量、安全方针的批准、发布、评审和修改都应案423条款进行控制；H质量、安全方针应采取各种形式进行宣传、贯彻执行到每位员工的实际日常工作生活中，同时也要传达到有关的相关方，如原材料的供应商、顾客、消费者等等。质量安全方针质量安全管理手册54食品质量、安全管理体系策划541质量目标5411总经应确保以质量安全方针为基础建立本公司的质量安全目标（见13条款），并在质量安全方针给定的框架内在各部门进行展开。质量目标应满足以下要求A包括满足产品要求所需的内容，特别是法律、法规方面的要求；B能够测量，可作为质量安全管理体系评价的依据；C与质量方针保持一致。5412管理者代表应组织对各部门质量目标的实现情况每半年进行一次统计分析，作为对质量安全管理体系业绩的一种测量，并识别质量安全管理体系改进的机会；对未有到达目标的情况应按照85条款要求进行改进。5413质量安全目标应在每次的管理评审中对其适宜性、充分性和有效性进行评审。542食品质量、安全管理体系策划管理者代表及食品安全小组组长应确保A对质量、安全管理体系进行策划，以实现本公司的质量目标，并满足ISO9001和ISO22000标准41条款要求。B当本公司内部或外部环境发生重大变化需对管理体系做出调整时，应预先对管理体系进行更改策划，以确保质量、安全管理体系的完整性。55职责、权限与沟通551职责和权限为有效的实施质量安全管理，由公司总经确定并批准了公司组织结构图见附件3，并规定了各部门、各级、各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了传达。任何员工有责任反映与质量、安全管理体系有关的问题。指定的人员应有明确的职责和权限，以采取适当措施并予以记录。供方过程顾客质量安全管理手册552管理者代表和食品安全小组组长5521总经指定一名本组织的管理者作为本公司管理者代表（见11条款发布令），指定一名管理者作为食品安全小组组长（见11条款发布令），在质量、食品安全管理体系范围内，直接代表总经协调、指导各部门的质量安全有关的管理工作。无论在其他方面的职责如何，管理者代表和食品安全小组组长还应履行本手册“11发布令”所规定的职责。553信息沟通5531公司建立并执行沟通控制程序，建立适当的沟通过程，在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间以及外部之间就质量安全管理体系的有效性进行沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。5532内部沟通管理者代表和食品安全小组组长为保持食品质量安全管理体系的有效性，组织应确保食品安全小组及时获得变更的信息，例如包括但不限于以下方面产品或新产品；原料、辅料和服务；生产系统和设备；生产场所，设备位置，周围环境；清洁和卫生计划；包装，贮存和分销体系；人员资格水平和/或职责和权限分配；法律法规要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；组织遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的相关问询；表明与产品有关的健康危害的抱怨；影响食品安全的其他条件。食品安全小组应确保食品安全管理体系根据这些信息进行更新。食品安全组长应确保获取相关信息以作为管理评审的输入。5533外部沟通食品安全组长为确保能够获得充分的食品安全方面信息,特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害，应按沟通控制程序的要求，与下列各方进行及时的沟通供方和分包商；顾客，特别是与产品信息有关（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求等）、问询、合同或订单处理，以及顾客反馈、客户抱怨；食品主管部门；对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织。应记录外部沟通获得的信息并应作为体系更新和管理评审的输入。沟通控制程序编制XXX审核XXX批准XXX程序文件质量安全管理手册56管理评审561总则公司每间隔12个月时间内，总经应至少主持一次对公司质量安全管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量、安全管理体系、质量安全方针和质量目标是否需要更改作出评价，并对管理评审的相关记录应进行保持。562评审输入总经办根据管理者代表和食品安全组长的要求发出“管理评审通知”对管理评审的准备工作提出要求，各部门按要求分别提供但不限于以下书面资料A内外部审核结果；B顾客反馈包括顾客抱怨；C质量安全管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量安全管理体系文件要求及顾客要求的情况；D纠正措施和预防措施的实施状况；E上次管理评审纠正措施的实施状况；F内、外部环境的变化（如质量安全概念的发展、法律法规的变化、组织结构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对质量安全管理体系所作的变更；GHACCP体系验证活动结果的分析；H紧急状况、事故和召回；I质量安全管理体系内外沟通的信息和结果；J任何方面的改进建议；K围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。563评审输出管理评审输出包括以下内容，由总经办做好“会议纪录”A质量卫生安全管理体系适宜性、充分性和有效性以及食品安全保证的总体评价论；管理评审控制程序编制XXX审核XXX批准XXX程序文件质量安全管理手册B质量、安全管理体系变更的需要、改进的机会；C质量安全方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；D质量、安全管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；E与顾客有关的产品改进的决定和措施；F为适应内、外部环境的变化，考虑本公司未来的发展、保证食品安全的、满足顾客要求、增强顾客满意的资源需求。57应急准备和响应571公司制定并执行应急准备和响应控制程序，确保对生产过程、产品、服务过程以及产品使用中的可能出现的事故、事件或紧急情况，实施有效的控制，确保预防或减少可能产生对食品的安全影响。572食品安全小组负责识别出可能发生的紧急情况，并进行策划明确每一种紧急情况的应对响应措施计划，并发放到相关岗位。573人力资源部负责对员工进行培训，熟悉紧急情况的应对措施。574根据实际情况和可行性，食品安全小组组长负责组织小组和公司员工对应急情况进行演习。58相关记录管理评审通知会议记录管理评审报告60资源管理61资源提供本公司将及时确定并提供以下方面所需充足的资源A建立、实施、保持、更新和改进质量、安全管理体系的过程；B满足顾客要求，增强顾客满意度，保证食品安全卫生。资源主要包括人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。质量安全管理手册62人力资源621人员安排本公司根据质量、卫生安全管理体系各工作岗位、质量活动、食品安全活动以及CCP岗位、关键卫生岗位的要求，规定相应人员的职责和能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作，特别是CCP岗位。对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验。622能力、意识和培训本公司建立并保持人力资源控制程序，由人力资源部负责A确定影响产品质量与要求的符合性工作和食品安全卫生的各岗位人员的能力需求；B提供培训或其他措施，以满足所确定的需求获取所需的能力；C确保负责食品安全过程以及CCP的监视人员接受适宜的监视技术培训，并在过程失控时能够按规定或HACCP计划要求等采取必要措施；D对培训以及所采取的措施的有效性进行评价；E确保员工能意识到他们的工作对实现食品安全的相关性和重要性，以及如何为达到质量安全目标、保证食品安全卫生及为本公司的发展做出贡献；F确保影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性；G保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。63基础设施本公司制定并实施基础设施管理控制程序。由生产技术部负责依据产品实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施进行管理，基础设施应首先满足法律法规的要求。工程部负责公司所有厂房、路面等设施的维修和维护。基础设施包括A工作场所相应的设施（如电源、搬运设备等）；B服务设备、计量测试设备和软件等；质量安全管理手册C）维修保养（如房屋修缮）和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；D）支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）。64工作环境本公司制定并实施卫生标准控制程序，对提供产品安全性、符合性和卫生所需的工作环境中加以识别和确定，并由车间及仓库负责对其实施有效控制。包括A卫生和安全条件；B工作方法（控制人在环境中的行为）；C周围的工作条件（如温度、湿度、噪声、照明或天气等）。65前提方案前提方案目的是控制、减少或预防可能对食品产生的危害和卫生达到可接受水平。选择和设计前提方案时，公司考虑和利用现有的与前提方案设计有关的适当信息（如法规、顾客要求、法典原则和操作规范、国家、国际或行业标准）。前提方案应与公司有关食品安全的需求相适应，并得到食品安全小组的批准；公司每年对前提方案实施验证，并做验证记录。对基础设施的修缮和改造（调整）应根据需要，并考虑危害分析的结果和选定控制措施对确定的食品安全危害的控制能力，这种更改应记录。70产品实现71产品策划711总则产品的策划分别对ISO90012008和ISO220002005中71条款进行了描述,确保产品的质量和卫生安全能满足要求安全产品的策划包括对验证程序的建立和控制措施组合的确认的策划。712产品实现的策划为了实现产品、保证产品满足要求，本公司对产品实现的过程由食品安全小组负责进行SSOP质量安全管理手册产品要求策划,产品实现过程已进行了策划,针对产品确定过程、文件和资源的需求,对以后发生的产品进行策划时,应确定以下内容A）产品的质量目标和要求；B）针对产品确定过程、文件和资源的需求；C）确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；D）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；策划输出的形式可针对特定的产品、项目或合同应编制质量计划。713产品预期用途的识别公司在产品描述中详细说明了产品的预期用途及合理的预期处理方法，以及非预期但可能发生的错误处置和误用，公司还指出相应的适合的消费群体及销售方式。该描述随着市场的变化和研究的深入，由食品安全小组定期评审和更新。72与顾客有关的过程公司编制和保持与顾客有关过程控制程序，由营销中心确保充分识别顾客要求，按要求进行评审并及时沟通。721与产品有关要求的确定为确保产品满足顾客需求，营销中心在相关部门的帮助下识别与产品有关的下列要求A）顾客明确规定的要求，包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求；也包括产品交付要求，以及产品交付后的要求（诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等；B）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；C）适用于产品的法律法规要求；D）本公司认为有必要的任何附加要求（如对消费者所做的承诺）。722与产品有关要求的评审在决定向顾客提供产品的承诺之前，营销中心负责将识别的顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审；对口头订单营销中心应进行确认，以确保A）明确规定产品要求；质量安全管理手册B）与以前表述不一致的要求已予以解决；C）公司有能力满足这些规定的要求。评审结果及评审所引起的措施应进行记录。当产品要求发生变更时，营销中心或品管部应确保设计到的相关文件得到修改，以及有关人员知道、了解变更的要求。723与顾客的沟通7231为了满足顾客要求，营销中心负责与顾客进行充分的沟通，充分满足顾客要求。7232沟通内容主要涉及以下A）有关产品的信息；B）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；C）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理。7233沟通的时机和方式主要有售前、售中、售后进行。通过电话介绍、解答、传真、信函、上门拜访等方式实施。73设计和开发731产品设计和开发生产技术部负责制定并实施产品设计开发控制程序，生产技术部负责对新产品的设计开发。7311设计和开发策划生产技术部应对设计开发进行策划，并明确规定A设计开发过程的各个阶段；B每一个设计开发阶段必要的评审、验证和确认活动安排；C相关部门和人员在设计和开发过程中的职责和权限。设计与开发中涉及的不同部门之间的接口关系应明确，以确保有效的沟通，并明确职责分工。根据实际情况，设计开发的输出随着设计开发的进展而进行必要的更新。7312设计和开发输入生产技术部在设计开发时应确定并记录新产品要求的输入。输入要求主要包括A功能和性能要求,如产品的生物、化学、物理性质、卫生指标、使用要求等；B适用的法律、法规要求，如产品技术标准、国家参考标准等；C适用时，以前类似设计提供的信息，如相似产品的信息；质量安全管理手册D）设计和开发所必需的其他要求，如HACCP体系所需的要求、安全要求、危害性等。生产技术部应对这些输入进行评审，以保证充分性和适宜性，并且完整、清楚、并且不能自相矛盾。7313设计和开发输出设计开发的输出应以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出，并应在发布前被批准。设计开发输出并应符合下述要求A满足设计和开发输入的要求；B为采购、生产和服务运作、HACCP体系、危害分析、CCP监控等提供适当的信息；包含或引用产品接收准则，如原材料和产品标准；C规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，如产品使用说明书以及可能包括的产品防护的细节的信息；D食品安全危害的可接收水平、CCP、可操作性前提方案、安全危害的控制措施等。7314设计和开发评审在设计和开发的适当阶段，依据设计开发策划的安排对设计开发的结果进行系统的评审，以便A评价设计和开发的结果满足要求的能力；B识别任何问题，并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的部门代表人员,评审结果及任何必要的措施应进行记录并保持。7315设计和开发验证生产技术部负责依据设计开发策划的安排对设计和开发进行验证，以确认设计开发输出符合输入的要求。验证结果及任何必要的措施应进行记录并保持。7316设计和开发确认生产技术部负责依据设计开发策划的安排进行确认，以确保最终产品能够实现规定或已知的预期用途的要求。新产品的确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要的措施应进行记录并保持。7317设计和开发更改的控制当发生设计和开发的更改时，依据相关程序予以识别和执行。适当时，变更后再次进质量安全管理手册行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审包括评价产品的组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要的措施应予以记录并保持。732危害分析7321危害分析的预备步骤食品安全小组严格按照害分析的要求,按以下流程进行危害分析的预备步骤食品安全小组负责组织进行危害分析,首先识别生物的、化学的、物理的危害，再确定每一种危害的可接受水平，然后对其进行评价确定相应的显著危害，对识别出来的危害，无论是显著或非显著，都应有相应的控制措施，对制定的控制措施需按以下要求进行评价，以确定是用操作性前提方案还是用HACCP计划进行管理A根据应用的强度，控制措施对已确定食品安全危害的效果；B对该控制措施进行监视的可行性（如及时监视以便立即采取纠正措施的能力）；C相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置；D一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度。7321流程图和控制措施为评价食品安全危害可能的出现、增加或引入提供基础，食品安全小组制定了所有产品的生产工艺流程图，其清晰、准确的描述了所有生产活动的过程。包括以下内容A操作中所有步骤的顺序和相互关系；B源于外部的过程和分包工作；C原料、辅料和中间产品投入点；D返工点和循环点；E终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。公司建立、保持和更新控制措施如卫生标准控制程序、标准作业指导书、操作规程等，对那些确定的食品安全危害不通过HACCP计划控制时，确保这些方案中的控制措施的严格程度应能使这些食品安全危害受控。各相关岗位严格按规定实施。733操作性前提方案的建立操作性前提方案应与本公司的经营规模和类型，以及生产和（或）处理的产品性质相食品安全小组组建产品描述工艺流程图平面图控制措施质量安全管理手册适应；无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，操作性前提方案应在整个生产体系中实施。当建立方案形成文件时，应考虑但不限于以下因素A人员卫生；B清洁和消毒；C虫害控制；D交叉污染的预防措施；E包装程序；F对采购材料（如原料、辅料、化学品）、供给（水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和排水系统）和产品处理（如贮存和运输）的管理。操作性前提方案包括SSOP、生产作业指导书以及相关的程序文件、三层次文件等。734HACCP计划的建立7341食品安全小组负责编制相关产品的HACCP计划，HACCP计划是受控文件,应包括如下信息HACCP计划所要控制的危害；已确定危害将被控制的关键控制点CCPS；针对每个危害，在每个关键控制点（CCP）上的关键限值；对每个关键控制点（CCP）中每种危害的监视程序；关键限值超出时应采取的措施；负责执行每个监视程序的人员；监视结果的记录点。7342由HACCP计划控制的每个显著危害，应识别一个或一个以上关键控制点来控制。对于由每个关键控制点设立的监视参数，应确定其关键限值。以确保指定的食品安全危害得到控制。应将选定关键限值的证据形成文件。基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有指导书、规范和（或）教育和培训的支持。7343食品安全小组编制了危害分析与评价控制程序并严格执行，对每个关键控制点应建立监视系统,以证明关键控制点处于受控状态。内容应包括所有策划的有关关键限值的测量或观察。监视系统可由相关程序、指导书和表格构成7344监视结果超出关键限值时采取的措施应在HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的已策划的纠正和纠正措施。按照改进控制程序规定采取措施应确保查明原因，关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。对于受影响的产品按潜在不安全品与不合格品控制程序实施，确保相关产品经过安全性评价后再交付或其他处置。7345当发生原材料、工艺、配方、设备、车间以及新的危害出现、某个CCP连续三次质量安全管理手册偏离关键限值等影响食品安全情况时，食品安全小组应对HACCP计划进行再次评价、再设计，确保其持续的适宜性、充分性，能控制食品危害。735验证的策划为确保食品安全管理体系有效运行，食品安全小组应在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对规定的信息进行更新（即产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施）；必要时，对HACCP计划以及组成操作性前提方案的程序和指导书进行修改。任何更改应予记录。由上述修改导致基础设施和维护方案的任何修改应予确认和实施。食品安全小组建立并保持、严格执行确认和验证控制程序，明确验证活动的方法、频率、职责和记录。通过验证活动应确认以下内容A危害分析的输入持续更新；B操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效；C已实施基础设施和维护方案；D危害水平低于确定的可接受水平；E其他需要的相关程序得以实施且有效。74采购公司制订并实施采购控制程序由采购部和各部门具体负责实施。741采购过程7411采购部负责组织原辅材料、包装材料供方的评选，服务的供方由相关责任部门进行，根据采购产品对随后的产品实现和成品的影响决定对供方及采购的产品控制的类型和程度。7412采购部及相关部门应根据供方满足本公司产品要求的能力来评价和选择供方，纳入合格供方名单中，并制定选择、评价和重新评价的准则。采购部应在合格供方名单中进行采购。7413采购部在各部门的配合下对供方进行评价、选择及跟踪评价，对供方的评价和控制方式取决于以下几方面A提供的产品安全卫生情况及其随后的影响等；B供方的规模及信誉状况；C提供产品的及时性、有效性；D产品的质量状况及性能价格比；质量安全管理手册E过去的服务业绩。7414根据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度对采购产品进行A、B、C类，并明确对供方控制的方式、程度。7415评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应由采购部和各厂采购部门和相关部门保存。7416有关服务供方和外包方应由相关责任部门负责进行评价和跟踪管理,并报采购部纳入合格供方名单中。742采购信息7421采购部应根据产品的需要明确以下相关的需要,有关要求应经品管部批准；服务供方和外包方应由相关责任部门负责明确有关要求原辅材料的食品卫生安全的要求；技术要求、过程卫生安全的控制要求及验收方式和方法；设备能力要求；人员的资格要求、程序要求；质量管理体系要求等。7422采购产品的技术要求应由品管部编制批准后实施。7423采购部应编制采购计划,并经负责人批准后在合格供方处进行采购。743采购产品的验证7431采购产品应由品管部按规定进行验证，确保采购产品满足规定要求。如有顾客需在供方处对采购产品进行验证时，本公司应在采购合同中对验证方法和方式做出规定；顾客需在供方现场对采购产品进行验证时，应在相关文件中明确验收放行的方式。7432对HACCP计划中的涉及到的CCP原辅材料的验收,监控人员严格按HACCP计划规定的监控系统实施验收。75生产和服务提供751生产和服务提供过程的控制本公司建立并实施生产和服务提供控制程序，质量安全管理手册有生产技术部对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施。车间负责生产运作过程的实施和控制；营销中心负责服务过程的实施和控制，生产和服务过程的受控条件包括A）生产技术部根据营销中心的订单、销售计划、库存等情况策划生产计划，车间按计划实施。B）生产技术部负责按照生产计划制定生产工艺，确定工艺控制要求和产品特性，并经批准后发放到车间实施。食品安全小组应将HACCP计划和SSOP等文件发放到车间。C）车间各工序严格按可操作性前提方案如作业指导书、设备操作规程、生产工艺的要求、HACCP计划的规定进行操作，以保证生产过程、卫生安全和CCP受控；D）车间设备管理员按基础设施管理控制程序和相关的设备管理制度要求对设备进行维护保养检修，确保设备正常运作，同时确保设备的卫生满足要求，减少对食品污染的机会和可能性。E）品管部严格按监视和测量设备控制程序规定执行，根据工艺控制要求配置相适应的监视和测量设备，车间按要求进行管理。F）品管部和车间严格按规定要求和HACCP计划要求对各工序，特别是CCP、生产过程中的卫生情况进行监控，做好记录，确保安全卫生质量处于受控状态，满足要求。G）品管部应确保合格的原辅材料才能投入生产加工中，满足要求的工序产品能流转到下一到工序，合格的产品放行交付给顾客。H）营销中心负责产品交付和交付后活动的实施，如产品的运输、售后服务的提供、使用过程的技术指导等，并根据实际情况请品管部给予配合。752生产和服务提供过程的确认本公司无特殊确认过程753标识和可追溯性管理7531由品管部编制，车间严格执行产品标识和可追溯性管理规定，品管部和采购部、营销中心应在生产和服务运作的全过程中，包括分销到直接分销方。采用规定的方式进行产品标识。并在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。确保能够识别质量安全管理手册产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系。7532产品标识主要有产品名称、规格型号、生产日期、批号等。标识方法有标志牌等。7533状态标识有待检验、合格、不合格、已检待定等。方法有标识牌、记录、分区域。7534品管部、车间、生产技术部等相关部门应控制产品标识并记录产品的唯一性标识，以便进行下来场合下的追溯产品召回、试生产、质量安全卫生问题的追踪检查等。可追溯性记录根据最终产品的保质期、顾客、法律法规要求等来决定，754顾客财产本公司顾客财产主要是顾客提供的相关信息。755产品防护7551食品安全小组编制并执行仓库管理规定，卫生标准控制程序等文件，确保在内部处理和交付到预定的地点期间，针对产品（包括原辅材料、半成品、成品等）提供防护，以保证产品符合要求，这种防护方法包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7552在对产品进行内部处理及储存时按要求实施以防止其损坏及变质。7553对产品包装进行控制，以防止包装不当而损坏。7554贮存、运输时严格执行仓库管理及运输规定以保护产品，防止受雨淋、暴晒和受到污染等。7555防止产品在内部搬运时损坏，并在交付及运输过程对产品进行保护。756产品撤回食品安全待检验PASSED不合格58KG质量安全管理手册小组负责组织编制，营销中心严格实施产品撤回控制程序，确保对已确定为不安全批次的产品在交付后，能够完全、及时地召回，并及时通知相关方（如主管部门、顾客和（或）消费者）。控制要求包括A最高管理者应任命有权限启动撤回的人员和负责执行撤回的人员；B按程序通知相关方的（如主管部门、顾客和（或）消费者）；C按程序处置撤回产品及库存中相关产品；D一旦召回，按程序规定的顺序采取相应的措施；E做好记录；F可追溯性实施按产品可追溯性相关程序规定进行追溯。食品安全组长应确保被撤回产品在被销毁之前、按照最初预期用途之外的其他用途被使用之前、按原有（或其他）预期用途确定为安全产品或以确保其成为安全产品的方式重新加工之前，在有效的监督下予以保留。食品安全组长负责将召回的原因、范围和结果向总经报告，并作为管理评审的输入。食品安全组长应负责通过使用演练、模拟撤回或实际撤回来验证撤回方案的有效性，并记录结果。76测量和监控设备的控制761本公司制订并实施监视和测量设备控制程序，品管部负责实施。762品管部负责根据生产工艺监视和产品检测的要求确定并配置相适应的监视和测量设备，同时确保监视和测量活动可行并按要求实施。763品管部负责编制检验、测量及监控设备、仪器的清单,并对监视和测量设备进行周期检定或校准。所有检验、测量和监控设备、仪器都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用，所有的校准记录都应妥善保管。764本公司测量仪器设备应送给有资格的单位校准或检定。765所有使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常维护工作，以保证适用。质量安全管理手册766品管部根据实际需要规定校准周期，并对其校准状态进行标识。防止使测量装置可能失效的调整。应保存校准或检定的记录。80测量、分析和改进81总则为了保证产品的符合性、安全卫生及过程改进，食品安全小组应策划和实施所需要的监视、测量、分析和改进活动，包括对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施。在策划时应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。应包括A证实与产品要求的符合性、符合质量安全目标的要求；B）确保质量安全管理体系的符合性；C持续改进质量安全管理体系的有效性。包括体系的变更、HACCP计划的变更等。82监视和测量821顾客满意营销中心负责按顾客满意度测量控制程序的规定，收集顾客满意和不满意情况以及顾客投诉、抱怨等有关的信息，将其作为管理体系有效性的一种测量，并加以充分利用来改进质量安全管理体系。A营销中心每年至少一次发放调查表收集顾客满意或不满意的信息；B日常工作中通过电话、传真、网络、上门拜访等形式来收集信息（包括来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保合格证仪器名称仪器编号校准日期有效期限校准人合格检定校准证书检定校准日期XXX年XX月XX日检定校准状态标识A确保有适当的储存使用环境；B当发现测量设备失准时应对其以往测量的产品进行评价和记录，需要时进行重新检验；C当计算机软件用于监视和测量时，应在初次使用前对其能力进行确认，必要时再确认。顾客满意度控制序编制XXX审核XXX批准XXX程序文件质量安全管理手册索赔、经销商报告之类的来源获得输入）；C其他部门收集到的顾客反馈的信息要及时反馈到营销中心或相关责任部门；D充分利用收集的信息改进管理体系，对可能涉及到的食品危害，营销中心应及时反馈到食品安全小组，有小组进行安全性评估，作出处置措施。822内部审核本公司制订内部管理体系审核控制程序，并每间隔不超过12个月的时间进行一次内部审核，以确定质量安全管理体系是否A）符合相关法律法规要求；B）符合顾客要求；C）符合策划的安排、ISO90012008和ISO22000标准和本手册的要求；D）得到有效实施和保持。8221内审策划时应满足以下要求A管代指定审核组长，组长编制内审计划，管代批准；B确定审核的依据、目的、范围、频次和方法；C以“年度审核计划”及“内审计划表”安排进行；D每次审核时应特别关注上次审核（内部及外部）的结果；E领导层可安排临时的审核计划，F内审员不能审核自己的工作。8222内审员进行审核时应A保持客观、公正、独立；B依据手册、程序文件、规定、标准进行审核；C按照审核计划充分进行审核；D收集体系运行有效的证据并做好记录；内审计划目的依据审核组日程安排编制批准质量安全管理手册E提出不符合以及体系改进的建议；F组长应确保审核发现和审核结果做好记录，具有可追溯性；开出不符合报告，可能时提出改进的建议；在管代的配合下，要求责任部门对不符合和改进点采取措施；对措施的实施情况及其有效性进行跟踪验证；组长应在规定的时间内完成审核报告；管代和食品安全组长应确保内审结果提交管理评审。823过程的监视和测量8231本公司对质量安全管理体系的所有过程按照过程监视和测量控制程序进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。8232管代负责对管理体系的管理过程进行监控,主要的方法有日常工作的监督、会议、工作汇报、内审、管理评审、方针目标的贯彻执行、考核等。8233各部门负责人负责本部门日常工作的日常监督，发现问题及时采取措施改进。8234品管部和车间负责生产过程中各类产品工艺参数的监控和CCP的监控、SSOP的监控、生产作业的监控等，发现不符合要求的情况，应及时采取措施。管理手册质量方针质量目标质量目标改进措施要求824验证结果的活动和分析8241单项验证结果的评价食品安全小组应对所策划的验证活动的每个结果进行系统地评价。食品安全小组负责安排相关人员进行验证及其结果的评价。改进措施要求质量安全管理手册当验