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文档简介

GJB审核要点一、最高管理者审核要点1组织的质量方针是什么1是如何制订出来的2制订的依据是什么3有书面的质量方针吗4是否沟通到组织的全体员工2组织的质量目标有哪些1是否包含组织的总目标2各职能部门目标和各层级的目标为何3制订质量目标的依据是什么4目标是否可以测量5制订的质量目标是否在期限内达到6制订的质量目标是否符合顾客的期望3目前质量目标的达成状况如何1对于未达成的质量目标是否采取了有关措施4最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求,沟通到组织的各个层级和全体员工的1我们是如何遵守这些法律法规的5最高管理者是如何知道组织的资源需求1是否提供了适用的资源6最高管理者如何理解以顾客为中心的理念1是通过什么途径什么方式了解顾客的满意度2对于顾客不满意项是如何处理的7顾客投诉是如何处理的1如果没有发生顾客投诉,是否就意味顾客满意呢8组织有哪些激励员工的措施1最高管理者了解员工的满意度吗9最高管理者是如何分配各个部门的职能2如何分配各级管理人员权责10最高管理者如何理解持续改进1有哪些地方需要持续改进GJB审核要点2是否有具体规划3持续改进的有效性如何11最高管理者是如何监控产品质量的监控的结果是否能达到预期的效果12最高管理者是如何监控员工工作的绩效目前采取的手段有效吗13最高管理者是如何监控员工的工作质量又是如何提升员工的工作技能14组织是否制订了经营计划1哪些人知道公司的经营计划2质量目标是否包含在经营计划中15所有的生产过程,是否设置了质量控制人员1当出现重大质量事故时,负责质量的人员是否有停止生产的权力2负责质量的人员是否开具过生产停工单最高管理者参与了吗16当出现质量问题,该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层17是否设置了管理代表管理代表的职责是什么管理代表参加了哪些质量活动GJB审核要点二、管理代表审核要点1是否建立了质量手册质量手册是否规定了质量管理体系的范围是否规定了过程的顺序和过程的相互关系2组织是否建立了书面化内部审核程序内部审核的相关记录是否被维持3组织是否对审核的方案进行策划方案是否考虑到过程的重要性,区域的重要性以及以往审核的结果4是否规定了审核的准则,范围,频次和方法内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次5审核员是如何选择的选择的依据是什么审核员有无审核自己的工作6受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性7是否有制造过程的审核计划,是否已经进行了制造过程审核审核结果如何8组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核审核结果如何9管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的10管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果提出了那些改进的建议11当组织发生重大的质量事故时,管理者代表是否参与了处理12是否建立了书面的文件控制程序,质量记录控制程序,不合格品控制程序,内部审核控制程序,纠正措施程序,预防措施程序与培训程序13是否对质量管理体系所要求的文件进行控制如何控制14文件发放前是否经过批准文件变更时是否重新评审与批准15文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别16使用场所是否能够得到文件的最新版本现场有失效文件吗17外来文件是否能识别是否在受控下发布18由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别19是否对记录标识,储存,保护,保管期限和处置方法做出了相关规定20是否建立了文件总清单文件总清单是否定期的更换21对顾客的工程标准或工程规格,包括顾客提出工程标准变更,是否在不超过两周工作日完成评审,分发与执行22是否保存了工程标准变更后,生产实施的日期记录23工程变更完成后,相关的控制计划,FMEA等文件是否有作相应变更GJB审核要点24顾客,法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限是否按规定执行GJB审核要点三、综合业务部的审核要点A、人力资源方面1是否建立并维持了书面的培训程序1对于影响产品质量的工作人员,其能力是如何识别的2识别的依据是什么2员工能力不够时,是否提供了适当的培训1培训的有效性有评价吗3组织如何来提升员工的认知水平1如何要求员工为达成质量目标做出贡献2具体有些什么有效的措施4是否对新进员工,转岗员工和代理人员进行了培训5是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定,如内审员,质量控制人员,实验室人员,设计人员,特殊过程人员,关键设备操作人员,量具校验人员,其它影响产品质量的人员的等6有维持适当的教育,训练,技能和经验的记录吗7本部门有量化的质量目标吗目标的达成状况如何8本组织的内部沟通有那些方式这些方式沟通的有效性如何9是否有激励员工的措施1是如何去激励员工的2这些激励措施的有效性是否进行过程评估B、市场方面审核要点1目前有哪些产品/服务1这些产品/服务的要求是什么2有没有与产品有关的法规法律的要求3这些要求是如何遵守的2在提供产品前,是否对标书,合约或定单进行了评审1评审了那些内容2评审的结果有记录吗3这些记录是否被维持3在合同评审时,是否对制造的可行性进行了评价,是否对风险进行了分析4有没有口头或其它书面声明的合约或定单GJB审核要点1这类合约或定单如何处理5当产品要求发生变更时如何处理1变更处理的记录是否被维持6组织如何与顾客沟通1有哪些沟通的方式2沟通的效果如何7有顾客指定的特殊性吗1这些特殊性如何控制8通过什么方法来获得顾客感受(满意感受,不满意感受)的有关信息1这些信息分析过吗2是如何来处理有关满意或不满意信息的10是否对顾客满意度进行了持续评价,而不是一年评价一次或两次11对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的1当发生异常时,是否第一时间报告顾客2异常报告的记录是否被维持12当接到顾客反馈的信息时,是否迅速地通报生产,质量,工程和设计部门1这些信息(如客诉)处理后是否回复客户13是否对服务人员进行了培训14是否对顾客提供的工装,设备进行了永久性标识C供应商管理方面审核要点1组织是如何初期评价和选择供应商的1初期评价的依据是什么2与供应商确定合格关系后,组织是否对供应商进行连续评价1连续评价的依据是什么2如何对供应商进行连续评价的3初期评价与连续评价的记录被维持了吗4对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的1控制的效果如何5采购文件如何控制1采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准6采购产品验证了吗GJB审核要点1是如何验证的2验证的准则是什么3是否有未验证的产品而直接投入生产线使用7如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品,这种情况如何控制1产品放行的方法有规定吗8对一些水准差的供应商怎样处理1是否频繁的更换供应商2组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准9如出现合并、收购或加盟的供应商,是否对其质量管理体系进行重新评审10采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求11是否有供应商质量体系开发的计划1是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO90012000质量管理体系的要求2是否建议所有的供应商最终符合GJB质量体系要求12是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标13对顾客批准的供应商,如何控制1控制效果如何14是否对进货产品质量进行控制1如何控制2控制方法是什么3控制效果如何15是否对供应商的交货质量绩效,退货款、超额运费等进行监控16是否要求供应商监控自身的过程绩效17当供应商不能准时交货时,是否要求其提出纠正措施为确保供应商准时交货采取了哪些措施18是否有外包过程,是如何控制的D库房管理的审核要点1是否规定了材料进出的管理办法并遵守2是否规定了半成品,成品进出的管理办法并遵守3是否规定了产品搬运的方法并遵守4仓库物品是否有标识仓库的工作环境如何GJB审核要点5在内部过程和交货目的地期间,是否对产品的符合性提供防护6是否建立准时交货的生产计划7仓库材料的帐物是否一致是否定期盘点8材料的进出是否遵守先进先出的原则执行了吗9为检测产品仓储不良,组织是否按计划周期性的评价库存状况当发现仓储不良时,如何处理10仓库是否制定库存优化的指标目前库存状况如何GJB审核要点四、设计研发部门的审核要点1当有新产品时,是否有设计和开发计划1如果需要,是否有特定产品、专案或合同2如果有是否制定了质量计划2设计开发是否规定了设计与开发人员的权责1不同小组的组织接口是否理清3设计与开发的输入时,是否使用了以下信息以往成熟的设计项目,竞争对手的数据与资料,供应商反馈的信息,现场问题报告等1在设计输入评审时是否对产品的质量,寿命,可靠性,维护性、保障性、测试性、安全性、和环境适应性以及工时和成本进行了评审2评审结果如何3是否对过程设计输入的要求进行了识别,形成文件并进行了评审4是否提出了产品标准化、技术状态管理等方面要求4设计输入了那些内容1文件在发放前有评审吗2经过批准吗3产品设计的输出是否包含设计FMEA,可靠性结果,产品的特殊性产品的定义,产品设计的评审结果4是否对参与设计和开发的供方进行了质量控制5对元器件等外购器材选用是否进行了策划5过程设计的输出是否包含规格和图纸,过程流程图/配置图,过程FMEA,控制计划,作业指导书,过程批准的能力指标1组织在进行过程设计输出时,是否考虑到产品设计输出,生产力,过程能力,质量目标,顾客要求和以往的开发经验6在开发的哪些阶段进行了评审1哪些人员参加了评审2评审记录是否被维持7在设计与开发的哪些阶段进行验证1谁参加了验证GJB审核要点2采用了哪些验证方法3验证结果如何4记录被维持了吗8设计与开发的确认在什么情况下进行1是否按照计划的安排来实施2顾客参加了设计与开发的确认吗3在设计与开发确认时,是否跟踪了所有的性能试验活动4确认的记录是否被维持9在新产品的设计与开发过程中,是否有设计变更1有多少变更是什么原因引起的变更2变更后造成的影响和冲击有多大3是否对产品寿命期间内的变更进行控制4这些变更的记录是否被维持10对有专利的设计变更,是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度1如果顾客要求,任何产品实现的变更,是否通知顾客,并得到顾客的同意11对新产品的设计与开发的进行是如何控制的1采取了哪些措施减少甚至避免设计更改12特殊特性的开发,潜在失效模式与后果分析,控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成13是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别14特殊特性的符号是否在图纸,FMEA,控制计划及作业指导书上出现,他们的符号是否一致15是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法和阶段性标识16顾客要求时,是否制定了原形样件计划和控制计划1原型样件的制作是否使用了正式的工装,人员,与供应商17在设计开发的过程中,是否采用了多方论证的方法GJB审核要点五、生产部门的审核要点1是否对生产和服务的提供进行了策划1策划时输入了什么2输出了哪些文件2当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认1是如何确认的2特殊过程控制时的记录是否被维持3当可行时,是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品1有哪些标识方法2监视与测量后是否有产品状态的标识3当有追溯要求时,能否唯一的识别出来4在生产过程中,对产品的符合性提供了哪些防护措施5所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书1这些指导书是否在工作场所容易取得2作业指导书能指导作业吗3效果如何6当作业开始,材料变更、作业变更时,是否进行了作业准备验证7是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养8在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时,组织是否提供了必要的技术资源,如果工装的设计与制造被分包,是否实施了控制1如何控制11是否有易损工装的更换计划1是否对工装进行状态标识,如生产中、修理中、处置中12是否制定了生产计划1生产计划制定的依据是什么2有哪类生产计划,比如年度生产计划,季度生产计划,月生产计划,周生产计划和日生产计划13如何来监控生产计划的执行情况的GJB审核要点1当不能完成生产计划时有哪些应急措施14是否有经常性的临时插单这些临时插单如何处理15有无生产库存品,为什么有不按定单生产的情况为什么要生产库存品16目前生产计划的完成率是多少造成生产计划不能完成的原因有哪些有改进的措施吗17有无根据产能工时来指定生产计划18是否排定每天的生产计划1如何监控生产计划的完成2生产计划完成的如何3当不能完成生产计划时,有哪些应急措施19组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力1当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划2当顾客要求时,该计划是否交顾客批准20控制计划和过程流程图是否被执行21工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上22当有外观项目时,是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件1是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定18生产现场的整齐与清洁是否被维持1产品所需求的工作环境(如湿度、温度等物理环境)是否能满足19如果有返工作业,是否有返工作业指导书用来指导返工作业20在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时,生产部是如何处理的21生产过程中产生的不合格品是如何处理的22有那些公共设施与生产设备1这些设施设备目前的状况如何2能否满足产品的规定要求23设备是否被维护吗1是如何维护的2维护的效果如何24产品需怎样的工作环境1这些工作能满足要求吗GJB审核要点2组织是如何管理这些工作环境的3工作环境是否考虑到人员的安全。4是否采用多方论证的方法来制定工厂,设施及设备的计划5是否针对工厂,设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法25当出现公共设施中断,劳工短缺,主要设备故障时,组织是否准备了紧急应变计划这些应变计划启动后,是否确保准时交货GJB审核要点六、质量部门的审核重点1是否制定了接受准则,计数值抽样计划的接受准则是“零”吗1如果不是,是否经顾客批准2对影响产品实现的变更,对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认2组织是否确认了需要实施的监视和测量1是否提供了监视和测量的装置2这些装置是否符合产品测量的要求3监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证1这些校准能否证明追溯至国家或国际标准2这些记录是否被维持5当发现监控和测量装置不符合规定要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录6组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析1分析的结果如何7测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法1如果顾客要求,是否采用了顾客规定的测量系统分析方法8是否保存在校准的记录9是否有内部实验室1实验室是否符合有关的技术要求,如实验室程序、实验室人员、实验室能力等10对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可11在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量1比如来料、过程和最终产品,产品测量和监控的记录是否被维持12产品是否在全部测量完成,且经过有关授权人员批准后才放行13是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试14全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量15是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准16紧急放行是否有权责人员批准17当出现重大事故时,质量部是否有停止生产的权利GJB审核要点1质量部开具过停工生产单吗2组织是否制定了不合格品控制的书面程序23对于不合格品,采取了哪些处理方式1不合格品被纠正是否进行重新验证2为避免类似不合格品再次发生,是否采取了纠正措施24对于让步使用的不合格品如何控制1是否经过顾客同意25当不合格品在交货或开始使用后被发现,是否根据其影响采取了适当行动26返工产品有控制吗如何控制返工作业指导书和相关人员容易得到吗27当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时,是否向顾客报告

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