IECQ-QC080000内审检查表

格式版次：IECQ-QC080000：2008 内部稽核查检表受稽核单位: NO:稽核来源依据 内部体系年度审核计划表 月 日管理会议 月 日管理代表指定之项目记录追溯期间 稽核执行时间依据相关之程序文件及条文编号稽核内容 无缺点 次要缺点 严重缺点 稽核结果记录4.1 产品有害物质过程管理体系总要求1、公司是否已建立了文件化的产品有害物质过程管理体系并加以实施和保持下去?2、请总经理谈谈,为使公司产品有害物质过程管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?3、公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行?4、公司是否确定了有害物质清单？5、是否制订了过程控制计划？如有，那过程控制计划与实际过程识别是否对应？6、是否有外包过程，外包过程怎样管理？4.2.1 文件要求总则1、请问公司建立文件化的产品有害物质过程管理体系,都包括哪些文件?2、本公司共编制了多少个程序文件?HSF 过程控制计划、有害物质管控标准及全废消减计划是否有文件化控制？3、文件是否适合组织的产品有害物质过程管理体系？4.2.2 管理手册1、本公司编制的管理手册的主要目的是什么?2、本公司的管理手册是纳入了程序文件的内容还是对程序的引用?3、本公司的管理手册是否符合了 QC080000：2008 标准的全部内容?如有删减,删减了什么内容,为什么删减?4、本公司管理手册是谁编制?谁审核?谁批准?5、管理手册是否经评审?有不适宜的地方如何进行修改?4.2.3 文件控制 1、公司内部使用文件是否都加盖“受控”印章？是否有使用复印文件的现象？格式版次：2、是否最新版本?是否有文件编号和发行号?是否经批准?3、对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？对文件储存的条件有无要求?4、,外来文件如何管理？本部门是否建立文件目录清单,作废文件如何管理？4.2.4 记录的控制1、公司是否编制了记录的控制程序？2、本部门是如何对记录进行管理的?有无标识,分类清楚？3、记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护记录免遭丢失、损坏或变质？其保存期限为多久?有害物质相关的记录保存期限为多久？超过保存期限如何处理?4、记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内（一般在 3 分钟内）即可查到所需要的记录？查阅目录。5.1 管理承诺1、应当承诺要建立实施文件化的产品有害物质过程管理体系,并持续改进其有效性,为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据?a) 是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性?效果如何?b) 是否制定公司的 HSF 管理方针和管理目标?c) 总经理为使公司产品有害物质过程管理体系有效运行,是否确定了资源的需求并提供了充分的资源?这些资源就包括物质资源和人力资源还有财力资源.5.2 以顧客為關注焦點1、通过什么方式来了解顾客的需要和期望(包括顾客明示的和隐含的需求和期望)?比如可以通过市场调研信息反馈直接与顾客接触,媒体等方式,你能举出例子并提供相应的证据吗?2、为了满足已确定的顾客的需求和期望,公司是否已将这些需求和期望转化成对产品过程和产品有害物质过程管理体系的要求?请结合如何确定和评审产品要求,如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。5.3 HSF 方针 1、请详细谈谈公司 HSF 管理方针的内涵?格式版次：2、管理方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善产品有害物质过程管理体系有效性的承诺?3、HSF 方针是否提供了制定 HSF 目标的总体原则或框架?4、通过什么方式宣传公司的 HSF 方针,使全体员工都理解和熟悉公司的 HSF 方针?5、公司是否通过评审和修改 HSF 方针,使其保持持续的适宜性?5.4.1 HSF 目标 1、公司的 HSF 管理目标是什么?2、本部门是否已在公司总的管理目标的指导下建立分目标?3、本部门目标达成状况如何？消减计划是否得到落实？5.4.2 HSF 策划1、为了满足 HSF 目标以及本标准 5.4.2 产品有害物质过程管理体系总要求,总经理是否进行了产品有害物质过程管理体系策划？效果如何？2、公司是否确定并提供充分的资源以实现 HSF 目标要求?如人、财、物三方面的资源.3、HSF 策划是否体现了 HSPM 持续改进的要求?4、在 HSPM 某一环节或某一过程发生变更时,是否考虑与之相关的某些环节或过程,也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持 HSPM 的完整性?5.5.1 职责和权限1、总经理是否已明确划分各部门职责、权限？组织内沟通的工具有哪些？5.5.2 管理者代表1、请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?2、请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表还应被赋予什么职责和权限?5.5.3 内部沟通1.各部门,各层次人员之间是否建立了产品有害物质过程管理体系有关的各种信息的沟通渠道?格式版次：2,通过什么方式达到沟通与理解?其效果如何?5.6 管理评审最高管理者应在定期的管理评审中包含并报告与 HSF 计划相关的以下方面的活动：a) HSF 方针和目标的适宜性和实现程度；b) 与 HS 管理有关的法规和顾客要求的变化；c) 有害物质的识别和使用；d) HSF 不合格和纠正措施，包括审核结果；e) 顾客关于组织的有害物质管理绩效的评价和反馈；f) 实现 HSF 产品和过程的所需的资源g) 改进计划。6.1 资源提供1、为实施和保持 HSPM 持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源,总经理是如何确定资源的需求?提供了什么资源?2、提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求?6.2 人力資源1、是 否 明 确 从 事 影 响 产 品 HSF 工 作 人 员 的 能 力 ?2、如 可 从 教 育 、 培 训 、 技 能 、 经 验 等 方 面 来 明 确 能 力 的 需 求 。3、你 是 否 根 据 上 述 需 求 提 供 培 训 以 满 足 需 求 ?4、是 否 制 定 培 训 计 划 并 实 施 培 训 ?培 训 计 划 包 括 什 幺 内 容 ?5,对 相 关 培 训 课 程 是 否 进 行 评 估 ,以 保 证 其 有 效 性 ?6、是 否 保 存 有 关 教 育 ,培 训 ,技 能 和 经 历 的 相 关 记 录 ?保 存 期 是 多 长 ?超 过 保 存 期如 何 处 置 ?7、 新 员 工 是 否 经 过 有 害 物 质 相 关 知 道 培 训 并 保 存 记 录 ?8、 是 否 宣 传 有 害 物 质 相 关 知 识 ？格式版次：9、 是 否 定 期 收 集 、 识 别 法 律 法 规 要 求 ？6.3 基础设施 为 实 现 产 品 符 合 性 ,管 理 部 为 公 司 提 供 和 维 护 所 需 的 基 础 设 备 有 那 些 ?其 适宜 性 如 何 ？6.4 工作环境 管 理 部 采 取 了 哪 些 措 施 来 管 理 和 维 护 工 作 环 境 ？ 其 效 果 如 何 ？7.1 HSF 过程和产品实现的策划1材料工程部如何策划产品实现过程？2是否编制了相应管控文件进行说明？3.是否对相关的法律法规进行及时更新评价？制定环境管理物质标准，是否及时更新标准？7.2 与顾客有关的过程是否组织识别并评审法律法规及客户要求? 是否将法律法规及客户要求传达到相关部门?7.4 HSF 產品的采购1、采 购 部 门 对 供 方 的 控 制 是 否 体 现 了 采 购 产 品 对 产 品 实 现 过 程 和 最 终 产 品 的影 响 程 度 ? 采 购 部 门 是 否 对 采 购 产 品 进 行 分 类 分 级 管 理 ?2、请 采 购 负 责 人 谈 谈 如 何 对 供 方 进 行 选 择 、 评 价 ?满 足 我 司 合 格 供 方 的 标 准是 什 幺 ?3、请 出 示 公 司 的 合 格 供 方 清 单 ， 是 否 经 授 权 人 批 准 ?列 入 合 格 供 方 清 单 的 供方 是 否 都 保 存 了 评 价 及 重 新 评 价 资 料 ?请 出 示 评 价 资 料 。4、采 购 产 品 是 否 在 合 格 供 方 范 围 内 ?抽 查 几 份 采 购 合 同 /采 购 计 划 ， 与 合 格供 方 清 单 核 对 。5、抽 查 部 分 采 购 文 件 是 否 清 楚 明 确 地 规 定 了 采 购 产 品 的 信 息 ?(例 ;产 品 质量 、 HSF、 价 格 、 数 量 、 交 付 以 及 对 供 方 质 量 管 理 体 系 、 程 序 、 加 工 过 程 、 设备 、 人 员 方 面 等 )7、我 司 是 否 规 定 了 对 采 购 产 品 进 行 验 证 的 形 式 、 方 法 、 内 容 和 手 段 ?格式版次：8.是 否 将 本 公 司 的 环 保 要 求 及 时 传 送 供 应 商 ， 当 标 准 有 变 时 是 否 及 时 通 知 供 应 商 ？9.是 否 建 立 “HSF 合 格 供 应 商 清 单 ”？ 是 否 与 供 应 商 签 订 环 保 协 议 ？10.是 否 收 集 到 材 料 的 成 份 宣 告 表 /MSDS、 有 害 物 质 检 测 报 告 ？ 检 测 报 告 是 否 在 有效 期 内 ？11、 是 否 进 行 供 应 商 风 险 评 估 ？ 如 有 是 否 有 文 件 规 定 和 评 估 的 记 录 ？ 评 估 后 是 否有 供 应 商 现 场 评 审 计 划 ？12、 是 否 进 行 材 料 风 险 评 估 ？ 是 否 针 对 材 料 风 险 评 估 制 订 HSF 的 检 测 计 划 ？13、 是 否 定 期 对 供 应 商 的 质 量 、 HSF、 价 格 、 交 期 及 服 务 进 行 考 核 ？7.5.1 HSF 生产和服务提供過程的控制1、是否确定了产品特性及有关的要求?这些特性及要求的信息来源是什么?2、是否确定了生产和服务动作的全过程?是否取得了必要的作业指导书?作业指导书是否经批准?是否是最新版本?是否受控?是否有文件编号和发行号?是否被纳入文件控制清单?3. 是否对有害物质过程进行识别与评价，并对可能造成重大污染的工序进行分析，从而制定工序分析图？7.5.2 HSF 生产和服务提供過程的确认1、是否确定了特殊过程?是否有评审和批准的准则?2、是否确定了特殊过程所用设备、设施的能力及维护保养要求?3、是否取得了合理的加工工艺文件?确定了最佳工艺参数,采取合理的加工方法并对过程参数进行连续监控?4、对特殊过程的设备过程参数的监控记录和人员资格的鉴定记录是否保存?5、对特殊过程的操作人员,是否规定了应具备的能力与资格?有关特殊过程的设备过程参数的监控记录和人员资格的鉴定记录是否保存?6、是否按规定的时间间隔或发生问题量或过程发生娈更量,对特殊过程进行确认?格式版次：7.5.3 HSF 标识和可追溯性1、生产车间采用何种方法在生产和服务动作的全过程中对产品进行标识?什么情况下可以不标识?2、什么情况具有可追溯性要求?在有可追溯性要求时,是否规定并记录唯一性标识?3. 是 否 分 开 记 录 含 有 有 害 物 质 的 部 件 的 接 收 和 发 货 记 录 ？7.5.4 顾客财产 1.當 發 現 顧 客 財 務 產 HSF不 符 合 時 ， 組 織 是 否 與 顧 客 進 行 溝 通7.5.5 产品防护1、对 于 易 燃 品 、 腐 蚀 性 、 有 毒 化 学 物 具 备 明 显 的 标 示 、 管 制 程 序 与 储 存 环 境 ?2、针 对 不 良 品 ,待 判 定 品 是 否 有 明 确 的 区 域 划 分 ?3、采取了哪些措施对产品进行防护？其有效性如何？是否符合产品要求？4,对 于 呆 滞 料 是 否 定 期 安 排 检 验 时 间 ,以 确 定 原 料 的 劣 化 程 度 ?7、特 定 之 堆 高 机 作 业 人 员 是 否 符 合 操 作 资 格 并 有 证 明 纪 录 .7.6 HSF 特性的监视和测量設備的控制1、品保部是否明确产品实现过程中所需的监视测量,并为此配备必须的监视和测量装置?2 监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致?3 监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定?4 是否编制监测装置台帐和周期检定计划? 监测装置是否有唯一性标识(或编号)?5、是否保存校准或检定记录?被检定或校准的装置是否有检定标识?抽查 3 个量具.6、采取什么措施防止监测装置在搬运维护和储存期间受到损坏?7、如发现监测装置偏离了校准状态,对此前的检测结果是否重新评价其有效性?如果测量结果错误,采取什么措施?8.1 测量、分析和改进 1就 HSPM 管理过程中 HSF 要求是否符合？存在哪些持续改进的机会？8.2.1 顧客满意1.通 过 什 么 渠 道 以 什 么 方 式 收 集 顾 客 满 意 或 不 满 意 的 信 息 ？2. 是 否 进 行 顾 客 HSF满 意 度 调 查 ？ 顾 客 满 意 或 不 满 意 的 信 息 涉 及 哪 些 内 容 ？3.对 收 集 到 的 信 息 ， 是 否 进 行 分 析 ， 找 到 差 距 ， 分 析 原 因 ， 作 为 持 续 改 进管 理 体 系 的 依 据 ？8.2.2 内部审核 1,我司是否定期进行内部审核?间隔多久进行一次内部稽核？对审核的目的、范围、频次和方法是否明确？格式版次：2，有无形成文件的程序书？（包括审核的策划和实施及审核结果的记录和报告的职责和要求等）8.2.3 过程的监视和测量1，如何对质量/产品有害物质过程管理体系运行的过程监视？2，在过程的监视异常时,有无采取再验证过程?8.2.4 產品 HSF特性的監視和測量1、进料检验的依据是什么?请出示进料检验规范.检验规范是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否纳入文件控制清单?2、在生产过程中,是否规定了监视和测量点?监视和测量的依据是什么?是否规定监视和测量的特性及验收准则?文件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否纳入文件控制清单?3、请出示成品检验规范,是否规定了监视和测量的特性及验收准则?文件是否审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否为最新版本,是否纳入文件控制清单?4、抽查 3 份成品检验记录表,记录是否