3C强制性认证内审检查表

内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 总经理 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定1.1职责是否规定与质量活动有关的人员（厂长、质量负责人、技术、质检、计量、生产、采购、内审、关键过程等人员）的职责、权限和相互关系？是否任命“质量负责人”并确定职责、权限，是否具备胜任该职务的能力和经验？1.2资源是否为保证稳定生产符合强制性认证标准要求的产品配备生产设备和检验设备？是否配备对产品符合认证要求有影响的工作所要求的能力的人员？是否建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。3供应商的控制是否制定控制过程并形成文件，以确保供应商具有生产关键元器件和材料满足要求的能力？对供应商是怎样评价和选择的？7内部审核是否建立内部审核机制，是否保留顾客投诉并列入内审，是否将产品的一致性检查输入内审？审核员/日期： 受审核部门负责人/日期：内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 生产科 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定4.2 是否识别认证产品生产及检验过程中所需的工作环境（温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘） ，并提供满足产品一致性要求的工作环境？4.3 是否规定关键/特殊过程的过程参数及监控要求（涉及安全、环境、健康、EMC 等特性，包括监控软件）？4.4 是否制定生产设备维护保养制度，包括日常、定期维护保养？查看设备台账及设备维护保养、维修记录，评价是否按制度要求对设备进行管理？4.5 是否制定生产过程的产品检验要求及产品一致性的检验要求，是否形成制度文件并按要求进行实施？审核员/日期： 受审核部门负责人/日期：内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 冲压车间 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定4.1 询问有哪些关键工序和特殊工序？采取何种方法对关键工序和特殊工序进行有效控制？相关操作人员应具备能力是如何要求的？现场抽查操作人员的任职资格及作业指导书，评价满足产品一致性要求的水平。4.2 询问为保证产品生产一致性所要求的工作环境内容？是否具有有效版本的相关制度文件？现场检查工作环境与要求的一致性。4.3 是否生产或加工关键元器件和材料，对生产过程的过程参数和产品特性要求有哪些？对过程参数和产品特性是如何控制的？查看相关的记录文件，抽查 3-5 份监控记录，评价过程控制的充分性和有效性。4.4询问对设备的维护和保养时如何规定的？是否进行设备日常检查、维护保养和维修工作？查看设备台账并抽查 3-5份设备日常检查、设备维修计划及维修过程记录文件。审核员/日期： 受审核部门负责人/日期：内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 冲压车间 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定4.5 询问关于生产过程检验的规整制度都有那些，生产过程分为哪几个阶段，各阶段都有哪些类型的检验，评价能否确保认证产品的生产一致性要求？抽查各类型的检验记录各3-5 份，查看是否规定了试验或检验的内容、方法、频次、偏差范围和结果分析；是否按制度规定要求进行检验，适当时可现场测量评价记录的准确性。抽查检测 3-5 件认证产品关键元件或材料与认证产品要求是否一致。5检验试验仪器设备是否按检验要求配备检验设备，并规定检验设备的操作规程，检验人员是否具备相应的技能正确使用检验设备？现场检查检验设备的配备精度、测量范围、数量是否满足要求，检查检验设备的操作规程是否适宜并具备有可操作性？观察操作人员是否按照操作规程进行操作？检查全部检验设备的台帐及校准记录，现场观察检验设备的状况和标识。有自校规程时检查自校检验设备的校准记录。现场抽查 3-5 件检验设备检验其于要求的检验、试验能力是否一致？审核员/日期： 受审核部门负责人/日期：内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 冲压车间 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定6不合格品的控制询问针对不合格品是如何进行标识、隔离和处置？对返工返修产品是否制定了相应的重新检测标准？是否保持相关记录文件？现场查看不合格品的标识情况，抽查 3-5 份不合格品纠正预防措施的记录文件，评价是否有效的消除不合格发生的原因？抽查 3-5 份返工返修产品记录文件和重新检测记录文件；对涉及产品安全、环境、健康和 WMC 等特性的不得返修和降级。8 包装、搬运和储存询问对产品的包装、搬运操作、存储环境和人员能力的相关要求？并查看相关作业指导书，现场抽查 3-5 份产品的包装、存储环境是否符合规定的要求？审核员/日期： 受审核部门负责人/日期：内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 质量负责人 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定1.1职责询问如何确保认证产品的生产一致性要求,都采取了哪些措施？是否制定了相应的管理制度文件？采取何种措施保证认证标志的非预期使用？对不合格品和认证产品的变更是如何控制的？2文件和记录询问是否制定相关程序、制度文件以保证认证产品的生产一致性？对文件和记录是如何控制的？相应的程序文件有哪些？7内部质量审核询问如何组织质量管理体系内部审核，主要过程有哪些？相关的程序文件名称？是否将顾客投诉和产品的一致性检查作为内审输入内容，是如何规定的？对内审发现的不合格项和体系改进机会是如何进行改正的？审核员/日期： 受审核部门负责人/日期：内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 质管科 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定2.1 询问是否依据强制性认证产品要求建立质量计划，都采取哪些措施保证产品生产一致性？查看相关文件。2.2 询问如何对文件进行控制？都制定了哪些制度文件？查阅程序文件，抽查 5-8份文件的实施控制是否符合程序的要求，包括文件编写、发布、批准、标识、发放、修改、作废、外来文件的控制？2.3 询问如何对质量记录文件进行控制？查阅相关程序文件，抽查5-8 份记录的实施控制是否符合程序的要求（发布、批准、标识、发放、储存、保管、保存期限、作废处理、填写要求及适宜、有效性）？4.3 是否建立和保持生产过程控制文件？生产过程控制文件或检验规范是否编制了检验项目、技术要求、检验方法等？各生产工序过程参数及产品特性是否进行了监控？审核员/日期： 受审核部门负责人/日期：内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 质管科 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定4.5 询问关于生产过程检验的规章制度都有哪些，生产过程分为哪几个阶段，各阶段都有哪些类型的检验，评价能否确保认证产品的生产一致性要求？5检验试验仪器设备询问如何对检验试验仪器设备进行控制？是否制定定期校准和检查计划，是否按周期检定计划进行检定并提供检定证书？是否具有详细可行的操作规程?是否对操作人员和校验人员的能力进行明确规定？是否对检验试验仪器设备的使用状态进行标识？都制定了哪些相关制度文件？检测设备和计量器具是否有自行校准规程？规程是否规定了校准方法、验收准则和周期？是否规定检验设备的校准周期及标识、记录的要求（应符合相关法律法规的要求） ，是否可实现溯源的要求，是否规定自校规程？检查全部检验设备的台帐及校准记录，现场观察检验设备的状况和标识。有自校规程时检查自校检验设备的校准记录。审核员/日期： 受审核部门负责人/日期：内部审核检查表表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX受审核部门 质管科 审核日期审核员 陪同人员过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定6不合格品的控制是否建立不合格品的控制程序？不合格品控制程序中的内容是否规定了不合格品的标识、隔离和处置及纠正、预防措施？不合格品经返修、返工后是否进行了重新检验？是否保存了重新检验的记录？是否保存了不合格品的处置记录？7内部质量审