内审检查表及不合格报表

内审检查表及不合格报表受审部门：总经理 审核员：王伟 日期:2012/12/16质量管理体系标准条款要求审核要点 审核内容/记录 是否合格5.1 管理承诺 1.最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？2.最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？3.最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？4.组织的成员如何认识这种重要性？通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。5.2 以顾客为关注焦点1.组织如何确定顾客的需求和期望？2.将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？3.组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？1.了解对顾客和市场需求的认识，并通过产品要求的识别予以证实。2. 了解顾客满意和抱怨的信息，并结合顾客满意的监视和测量予以证实。5.3 质量方针 1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标与特点 2.质量方针是否包含满足相关方要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向3.质量方针为质量目标制定，评审是否提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性4.质量方针及其含义在组织各个层次员工中是否得到充分沟通，正确理解，并协调一致，深入人心 5.质量方针在组织各个层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜得到有效贯彻询问总经理，审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。5.4.1 质量目标 1.在组织的相关职能和各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针询问总经理 NO和持续改进的承诺，是否相一致 2 所建立质量目标是否可测量，目标之间是否协调一致？相互保证 3.所建立质量目标是否包括满足产品要求所需的内容？如设备、工艺水平等目标5.4.2 质量管理体系策划1.质量策划的输出是否形成了文件？2.实现质量目标的资源的否齐备？3.质量目标实现的程度如何？4.质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？5.质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？1.审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果，并体现了持续改进的要求。2.质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。5.5.1 职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责权限及其互相关系是否确定并予以沟通 2.组织所有人员是否清楚本职范围并被有效履行总经理的主要职责：1、总经理全面主持公司的行政工作，组织制定公司的机构设置和人员编制；向董事会提请聘任或者解聘公司副总经理、财务负责人；聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员。对公司发生的重大事情进行奖惩。2、总经理的岗位职责要求确定公司的发展方向和管理目标，组织制订公司的发展规划、年度工作计划，积极努力完成学院和董事会下达的各类任务。3、总经理主持召开经理办公会议、中层干部会议；协调各行政机构的工作，发挥各职能部门的作用。5.5.2 管理者代表1.管理者代表采取什么措施来实现自已的职责和权限？效果如何？2.如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？1 询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。2.查阅有关规定，并通过询问、了解予以证实。5.5.3 内部沟通 1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效充分的沟通 2.在自上而下沟通过程中，组通过例会和各部门之间沟通部门内部通过内部日常交流、电话、表格的传递信息，接受员工的合理化建议织有哪些沟通方式？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式？在横向与斜向沟通过程中，组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系统被破坏，在内部沟通过程中，是否存在主要障碍5.6 管理评审 1.最高管理者如何认识管理评审的重要性？2.是否保存了管理评审的记录？3.管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？4.上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？5.对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？1.查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。2.管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评审的准备工作。3.管理评审的输入是否完备，输出是否明确？4.抽查 12 次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。5.向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求出示有关证据。受审部门：管理者代表 审核员：朱丽红 日期：2012/12/16 质量体系标准条款要求审核要点 审核内容/记录 是否合格8.5 改进 1 组织是否做到持续改进2 是否采取纠正措施3 是否采取预防措施4 改进措施是否有效进行1 持续改进质量管理体系的有效性、效率或可追溯性2 采取措施消除不合格的原因防止不合格的在发生3 确定不合格原因4 记录所采取措施的结果4.2.2 质量手册 1 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节及理由2 是否为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引用3 是否对质量管理体系过程之间的相互引用作表述1 质量手册是规定组织质量管理体系的最高文件，文件可向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息2 组织应编制和保持质量手册内容包括质量管理体系的范围程序文件可以写入手册中受审核方 可口可乐公司 受审核部门 总经理审核标准 ISO9001：2008 管理体系文件 合同 法律法规 其他不符合性质严重一般审核员 王伟 审核日期 2012 年 12 月 16 日不符合事实描述请主管经理提供目标统计资料，回答只是在每次公司例会上作统计汇报，没有进行月度汇总统计。不符合条款：5.4.1 质量目标，最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。审核组组长:王伟 受审核方代表签字：不符合原因分析1. 未对日常工作认真负责。2. 对标准条款 5.4.1 条，加深理解，做到认真负责。拟采取的纠正措施/预防措施：加强职工的岗位责任心教育。纠正措施指定人：王伟 管代审批签字：验证方式：书面验证，并在下次监督审核时进一步验证纠正/预防措施的有效性现场验证，验证情况记录附页（检查表）原因分析是否正确 是 否 指出不正确处纠正是否有效 是 否 指出不正确处纠正措施/预防措施是否有效： 是 否纠正措施 /预防措施计划已制定，下次审核验证措施有效性（必要时）跟踪验证审核组组长/验证人签字：王伟 时间：2012 年 12 月 16 日质量手册中应对质量管理体系过程之间的相互作用进行表述4.2.4 记录的控制 1 是否提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据2 组织是否编制形成文件的程序以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制3 记录是否保持清晰易于识别和检索1 填好的记录不需要控制版本，表格需要有编号、版本等2 记录一般不允许更改3 记录的媒体形式有：可以是纸张、图片、磁盘、录音、录像等4 记录的控制要求包括：标识、贮存、保护、检索、保存期限、记录、处置NO7.1 产品实现 1 产品的质量目标和要求是否符合产品实现进行的策划2 是否对产品确定过程、文件和资源的需求3 是否对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验、和实验活动以及产品的接收准则4 是否对实现过程及其产品满足要求提供所需的记录1 组织应策划并开发产品实现所需生产和安装过程2 产品实现的策划应与质量管理体系及其他过程的要求相一致3 在对产品进行策划时组织应确定：每一种产品的质量目标和要求应针对产品确定过程、文件和资源的需求8.2.2 内部审核 1 是否进行内部审核及是否符合策划的安排2 内部审核是否得到有效地实施和保持1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核2 组织所确定的质量管理体系要求应详见组织的各种质量管理文件不合格项报告受审部门：人事行政部 审核员：李琪 日期:2012/12/16质量管理体系标准条款要求审核要点 审核内容/记录 是否合格4.2.3 文件控制1.组织是否制定了形成文件的程序？2.组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？3.文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？4.识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？5.使用处是否得到有效版本的适用文件？作1、在人事行政部查阅文件控制程序。2、选择 34 份现行有效版本文件，检查其是否都经审批，审批权限与程序文件有无冲突。 3、询问人事行政部查文件管理状况。4、在人事行政部查保留的作废文件。6、查文件更改记录。 NO受审核方 可口可乐公司 受审核部门 管理者代表审核标准 ISO9001：2008 管理体系文件 合同 法律法规 其他不符合性质严重 一般审核员 朱丽红 审核日期 2012 年 12 月 16 日不符合事实描述：审核员发现，本应由技术员填写的技术交底，竟是由资料员填写的不符合条款：4.2.4 记录的控制组织应编制形成文件的程序以及规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制，记录应得到控制审核组组长：王伟 受审核方代表签字：*不符合原因分析1. 工作人手不够2. 质检部门没有做好检查工作拟采取的纠正措施/预防措施：1. 加强质监部门的检查力度2. 加强对记录的控制工作3. 增加工作人员纠正措施指定人：朱丽红 管代审批签字：*验证方式： 书面验证，并在下次监督审核时进一步验证纠正/预防措施的有效性 现场验证，验证情况记录附页（检查表）原因分析是否正确 是 否 指出不正确处纠正是否有效 是 否 指出不正确处纠正措施/预防措施是否有效： 是 否纠正措施 /预防措施计划已制定，下次审核验证措施有效性（必要时）跟踪验证审核组组长/验证人签字：王伟 时间：2012 年 12 月 16 日废文件是否从发放场所及时撤回？6.外来文件是否得到识别？发放如何控制？7.保留作废文件的标识是否清晰？6.2 人力资源1.最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？2.为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？3.提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？1、询问人事行政部经理，有无保证人员能力的规定（包括评价、考核、培训方面的规定）2、询问人事行政部经理，工厂是如何开展培训工作的。3、询问人事行政部经理有否培训计划，抽查培训记录和档案； 4、询问人事行政部，厂外培训量如何进行并管理的。5、与员工面谈，了解他们的质量意识（包括是否明白自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献），以此衡量质量意识培训的效果。6、检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。 6.4 工作环境 组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？1、询问人事行政部是如何识别工作环境因素并进行管理的？ 2、现场检查工作环境管理的有效性受审部门：研发部 审核员:马玉梅 日期：2012/12/16 质量体系标准条款要求 审核要点 审核内容/记录 是否合格5.5.1 职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责权限及其相互关系是否确定并予以沟通2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行业务部门主要职责是：-负责公司各店的销售、服务与店面管理维护负责顾客财产的保护负责国内外货物的开拓与维护负责国内外货物的受审核方 可口可乐公司 受审核部门 人事行政部审核标准 ISO9001：2008 管理体系文件 合同 法律法规 其他不符合性质严重一般审核员 李琪 审核日期 2012 年 12 月 16 日不符合事实描述：在人事行政部发现可口可乐旧标准一份，文件上未有明显受控标识，没有作废标识不符合条款：4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制，防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件应进行适当的标识审核组组长：王伟 受审核方代表签字：*不符合原因分析1.对文件控制没有很好的理解2.未对工作做到认真负责拟采取的纠正措施/预防措施：1.立即对所发现的文件加盖作废标识2.对员工进行培训、教育，避免同类问题再次发生纠正措施指定人：李琪 管代审批签字：*验证方式：书面验证，并在下次监督审核时进一步验证纠正/预防措施的有效性现场验证，验证情况记录附页（检查表）原因分析是否正确 是 否 指出不正确处纠正是否有效 是 否 指出不正确处纠正措施/预防措施是否有效： 是 否纠正措施 /预防措施计划已制定，下次审核验证措施有效性（必要时）跟踪验证审核组组长/验证人签字：王伟 时间：2012 年 12 月 16 日运送参与不合格评审与特殊合同的评审（在公司的管理方针下，制定了本部门的质量目标：为顾客提供一流的产品服务，服务质量顾客满意度80%以上5.5.3 内部沟通1.在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间进行有效地、充分的沟通2.在自上而下的沟通中，组织有哪些沟通方式？通过电话、电子邮件、网络、传真、等形式与部门、卖场进行沟通7.1 产品实现的策划1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中2 对特定产品、项目或合同，是否编制质量计划，一规定、指导控制过程和资源使用产品的策划由生产部来组织 2013 年无新增新产品7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供 的控制程序 编制 审核 品质部 技术部 研究开发部 批准 实施日期 质量管理体系程序文件 文件编号 适用范围 产品信息 - 产品的特性信息，作业指导 - 根据