影响我国生物制药产业发展的因素及对策研究

合肥工业大学 2005 届人文经济学院经济学专业1目录摘 要 .2Abstract .21 引言 .41.1 选题背景及意义 .41.2 研究现状 .51.3 研究方法 .51.4 研究思路及文章框架 .52 我国生物制药行业的现状及市场分析 .82.1 我国生物制药行业的现状 .82.2 我国生物制药行业的市场分析 .103 影响我国生物制药行业发展的因素分析 .153.1 有利因素 .153.1.1 生物技术已列入我国中长期科技发展规划 .153.1.2 我国生物制药业起点比较高 .153.1.3 国家政策明显向生物制药行业倾斜 .153.1.4 市场优势 .163.2 不利因素 .163.2.1 技术风险 .163.2.2 市场风险 .173.2.3 经营风险 .173.2.4 投资风险 .183.2.5 国际环境风险 .194 促进我国生物制药行业发展的对策 .194.1 加大宏观调控力度,制定生物制药业发展规划 .194.2 加大政策倾斜力度,出台具体的产业优惠政策 .204.3 加大机制创新力度,建立现代企业管理制度 .204.4 加大联手开发力度,运用最新的生物技术研究成果 .204.5 加大投资组合力度,形成全行业整体竞争优势 .21结论 .23谢辞 .24参考文献 .25影响我国生物制药产业发展的因素及对策研究2影响我国生物制药产业发展的因素及对策研究学生姓名：何析儒 专业班级：经济学 05-2指导教师： 指导单位：人文经济学院摘 要： 生物制药产业是将生物技术用于医药产业，该产业的发展正在引发整个医药工业的重大变革，并对人类的健康产生深远的影响。伴随着生命科学领域一系列重大科学技术突破，生物技术产业尤其是生物医药产业已成为当今世界经济的先导性、战略性产业，该产业的发展对我国市场经济的影响已越来越重要和明显。本文在比较优势理论及市场竞争理论的基础上，运用比较分析法、定性与定量相结合的方法进行分析，对我国生物制药业现状以及对影响其发展的因素进行分析，提出加快我国生物制药业发展的应对之策。关键词：生物制药；影响；因素；对策合肥工业大学 2005 届人文经济学院经济学专业3Abstract: The bio-pharmaceutical industry is the biotechnology pharmaceutical which is used for the medicine industry，the development of the industry is leading to a great change of the entire pharmaceutical industry, and will play an important role on human health. Along with a series of major scientific and technological breakthroughs in life science, the biotechnology industry, especially, the biomedical industry has become a leader and a strategic industry in todays global economy, the impact of which the development of the industrial play on Chinas market economy has become increasingly important and obvious, this paper base on the theory of comparative advantage and market competition, use comparative analysis method, and a methods of combination of qualitative and quantitative, analyze the status quo of Chinas biopharmaceutical industry, as well as the factors that affect the development of the industry, propose suggestions to speed up the biopharmaceutical industry in China.Keywords: biopharmaceutical, impact, factors, countermeasures影响我国生物制药产业发展的因素及对策研究41 引言1.1 选题背景及意义比尔盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自生物技术领域。生物技术领域被公认为21世纪最有前途的产业之一。生物技术在国内主要分布于两个领域：制药和农业。近20年来，现代生物制药技术的迅猛发展，引起了医药工业的重大变革，生物医药行业成为最活跃、发展最快的产业之一。在中国，生物医药业具有巨大的市场潜力和获利前景，吸引了越来越多的跨国巨头和国内大企业的加盟。专家预计，未来若干年内，我国生物制药产值将以不低于12% 的速度快速发展。生物制药行业有很大的发展潜力，将会成为21世纪医药领域新的利润增长点。这是因为：第一，世界人口的快速增长意味着巨大的医药市场的存在，生物制药也不例外；第二，化学合成新药周期延长，开发新药的费用和难度越来越大，化学药物毒副作用严重等，都使人类迫切需要寻找开发药物的新途径；第三，现代生物技术的飞速发展，人类基因组学的进展等，为利用生物技术开发新药提供了坚实的理论基础和技术支持；第四，当前危及人类生命最大的克星肿瘤和各种遗传病、自身免疫缺陷、HIV、心脑血管等疾病，用现有的化学药物和天然药物很难治愈，而生物技术和生物制药（尤其是基因药物）却为上述疑难疾病提供了治疗希望；第五，基因工程药物的化学本质是多肽、蛋白质或核酸，这些物质用常规方法生产十分困难，而用基因工程的方法制备，生产成本低，并且能大规模产业化。从行业盈利水平看，生物工程药物的利润回报率很高。一种新的生物药物一般上市后两三年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦产品开发成功，便会形成技术垄断优势，利润回报有望高达10倍以上。如美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素（EPO）和1991年推出的粒细胞集落刺激因子（GCSF），在2007年的销售额已分别超过和接近50亿美元，奠定了其行业领先地位。目前，我国真正立足于生物制药业并有高技术产品的医药企业，也表现出良好的增长趋势。生物制药产业越来越多地影响到人们的日常生活，2003年的非典，2007年禽流感、今年的甲型流感，更是引起了人们对生物制药产业的普遍关注，一个国家的生合肥工业大学 2005 届人文经济学院经济学专业5物制药产业对其他相关产业的发展及该国的整体经济发展发挥着越来越重要的影响，特别是对于我国这样的人口大国，其影响更是不可忽视，对我国生物制药业的影响因素及对策研究显得尤为重要。1.2 研究现状国内外已有大量学者意识到了对生物制药业现状及发展进行研究的重要性，也进行了大量相关研究。作为有丰富经验和专业知识背景，甚至持有两项国际干细胞核心专利的经营管理者，董子平对如何推动国内的企业在生物医药领域成长发展已经有了一套成熟的战略规划。现在国际上已经有一个倾向，就是研发再转移。像以前劳动力密集型加工产业再转移一样，科研研发的平台也在转移。如果中国在生物医药产业上有一个合适的定位，建立一些和国际接轨的研发平台，就能在很大程度上获得同国际生物医药研发公司的合作。因为对于大部分国外的研发公司来说，高科技的人力成本是最高的，而中国在高科技领域的人力成本也具有极大的优势。国际上很多大的公司已经和正在把部分的研发平台放到中国，来降低成本，其关键是在管理上必须符合国际通行的标准。所以对中国而言，目前一个重要机会就是吸引熟悉并能在国内推行国际化标准的管理人才，形成和国际接轨的研发平台，充分与国际同行交流合作，获得国际资本市场上的资金，进而推动具有自主知识产权的创新科技，形成中国生物医药的核心竞争力，最终实现以生物医药产业化为主流经济的强国之梦。 1.3 研究方法1.3.1 比较分析法 本文主要将我国生物制药产业与发达国家生物制药产业进行比较，将国内处于不同区域、不同所有制等不同环境下的生物制药企业进行比较，来分析我国生物制药产业的现状及存在的问题，找出影响我国生物制药产业发展的各种因素。1.3.2 定性与定量相结合的方法本文在对我国生物制药产业现状进行分析时，分别进行了定性和定量分析，将定性与定量分析相结合，归纳出影响我国生物制药产业发展的各种因素，并在此基础上，提出相应的对策。影响我国生物制药产业发展的因素及对策研究61.4 研究思路及文章框架本文在国际生物制药迅速发展达到大环境下，参考相关数据，借鉴前人的研究成果，对影响我国生物制药行业发展的各类因素进行了较为浅显的分析，归纳出我国生物制药业的现状，影响我国生物制药业发展的有利因素、不利因素，在此基础上有针对性地提出了促进我国生物制药产业发展的对策。全文具体框架如下图所示：合肥工业大学 2005 届人文经济学院经济学专业7区域分布所有制形式政策扶持市场占有情况市场潜力分析部分生物制药上市公司运行态势分析中小生物制药板块战略投资价值分析生物技术已列入我国中长期科技发展规划我国生物制药业起点比较高国家政策明显向生物制药行业倾斜市场优势技术风险市场风险经营风险投资风险加大宏观调控力度,制定生物制药业发展规划加大政策倾斜力度,出台具体的产业优惠政策加大机制创新力度,建立现代企业管理制度促进我国生物制药行业发展的对策不利因素有利因素我国生物制药行业的市场分析我国生物制药行业的现状我国生物制药行业的现状及市场分析影响我国生物制药行业发展的因素分析影响我国生物制药产业发展的因素及对策研究国际环境风险影响我国生物制药产业发展的因素及对策研究8图 1.1 本文框架2 我国生物制药行业的现状及市场分析2.1 我国生物制药行业的现状我国生物制药业起步于上个世纪 80 年代初期, 1989 年国家批准了第一个在中国生产的基因工程药物,经过十多年的发展,已有 800 多家生物制药企业。我国生物制药业虽然起步稍晚,但基本上能跟踪世界生物技术和产业的发展趋势,在基因治疗、组织工程、诊断试剂和芯片等医药生物技术领域的研究和开发与世界前沿差距不大。我国有 100 多种生物药物正处于临床研究阶段，基因工程胰岛素技术已处于世界领先水平。世界销售额前 10 位的基因工程药物,我国能生产 8 种。目前,我国已有 110多条生物技术制药生产线通过国家 GMP 认证, 22 个生物技术药物实现了产业化，其集群效应也正在逐步形成和放大。下面从几个方面来具体阐述我国生物制药产业的现状：2.1.1 区域分布中国生物制药企业主要分布在一些经济发达的省、市和地区,如北京、上海、广东、浙江、江苏、山东等。2007年生物、生化制品行业的工业总产值为405亿元左右,其中华东地区的产值约为170亿元左右，排名第1位；华中、华北的产值在65 亿元左右,分列第2、3位；其次为华南地区,西北地区比例最低。从各区域工业总产值在全国所占的比重来看，华东地区占了42%，再次是华中17%，华北16%，其余区域分别所占比重都在 10%以下。华东、华中、华北三区域的总比重为75%，其余四个区域比重为 25%，说明生物、生化制品产业分布不均匀,存在地域差异。2007年生物、生化制品的销售市场分布与其工业产值的分布类似，也是华东居首位，华北和华中次之，三个区域合计的比重达到78%，同样呈现出区域分布不均匀的特点。继国家科委建立了生物工程开发中心和成立基因工程药物、生物制品及疫苗等3 个研究开发中心之后，又在深圳建成了国内最大的基因药物生产企业深圳科兴生物制品有限公司。这表明我国生物科技产业将进一步向广东省转移，也标志着中加大联手开发力度,运用最新的生物技术研究成果加大投资组合力度,形成全行业整体竞争优势合肥工业大学 2005 届人文经济学院经济学专业9国已具有一定的生物技术药品研究开发和生产能力，并掌握了最新的基因工程上游技术和下游生产纯化技术。2.1.2 所有制形式我国生物制药企业的所有制形式主要有国有制、集体所有制、股份合作制、股份制、私营和外资合资等，股份制企业占主导地位，其市场占医药工业总销售收入的44.52%，居于首位,其次是港、澳、台及外商投资企业，占22.49%，国有企业只占15.23%，工业产值增长最快的是外资合资企业、私营企业和股份制企业。外资企业起点高,经营比较规范，私营企业比较灵活，股份制企业比较有实力，这三类企业工业产值增长较快，而集体及国有企业的增长速度远远低于其他类型企业，说明体制因素对企业发展有重大影响。然而，产品销售收入的增长情况与工业产值的增长有类似之处，但也有所不同，外资合资、私营企业的产品销售增长速度都很快，集体企业几乎停滞，其他类型企业增长也较快，股份制企业增长反而并不快，说明股份制企业产销衔接出现一些问题。无论大、中、小型企业，资本负债率都比较稳定，都在50%以下，同时也说明对于生物、生化这类高科技产品，银行发放贷款是比较谨慎的。除集体企业的资本负债率明显偏低外，其他类型企业的资本负债率基本在正常范围，都在50%左右，其中外资合资及股份制企业相对偏低一些，这主要是由于这两类企业资金来源较其他类型企业占优势。从资金利润率来看，国有企业最差，私营企业其次，最好的是股份制企业，其他类型企业及外资企业也相对较好。资金利润率与管理水平关系紧密，股份制企业及外资合资管理体系相对比较健全，而私营企业不够规范，国有企业不够灵活，所以导致这些企业的资金利润率有较大差距。从销售收入来看，外资企业的人均销售额最高,超过40万元，国有企业人均销售额最低，为13万元左右，其他类型企业的人均销售额也较高，达38万元左右，股份制企业与股份合作制企业类似，都接近人均30万元；集体企业与私营企业差不多。从各项指标综合评价来看，外资合资企业相对最好，股份制企业相对较好；集体企业及国有企业则相对较差，反应出老体制已不能适应现在的市场竞争；私营企业在一些经营指标上没有优势，但成长速度很快，从中国整个经济结构来看，是极具潜力的一支生力军；股份合作制企业属于相对尴尬的体制形式，其各项指标有优有劣。影响我国生物制药产业发展的因素及对策研究102.1.3 政策支持对于生物制药这样的朝阳产业，政府明显早就意识到了其发展对于整个国民经济的重大影响和意义，一直努力为其快速发展提供和创造良好的条件。化学药物、生物药物和中草药是在中国医疗领域广泛使用的三大药源。我国中草药的研究和开发在国际上处于先列，但生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，在国家产业政策 (特别是国家“863”高技术计划)的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我国也有。国产基因工程药物的不断开发生