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文档简介

抗菌药物临床应用及整治方案专项培训,1,主要内容,抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物整治活动方案临床药师工作总结,2,抗菌药物临床应用管理办法,为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全。,3,主要内容,一、抗菌药物临床应用实行分级管理二、加大对不合理用药现象的干预力度三、开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制并采取相应措施四、明确监督管理和法律责任,4,一、抗菌药物临床应用实行分级管理,根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;,5,医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。,6,(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。,7,严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例(20%)。,8,二、加大对不合理用药现象的干预力度,,开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前,医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物,临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。,9,医疗机构应当对本机构各临床科室抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排名、并全院公示。对问题严重的医师进行批评教育,情况严重的予以通报。医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。,10,医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:(一)使用量异常增长的抗菌药物(二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物(三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物(四)企业违规销售的抗菌药物(五)频繁发生严重不良事件的抗菌药物,11,三、开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制并采取下列相应措施,主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员;主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药;主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用;主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。,12,四、明确监督管理和法律责任,医师出现下列情形之一的,应当取消其抗菌药物处方权1、抗菌药物考核不合格的;2、限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的3、未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的4、未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的;5、开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。6、医师处方权取消后,在六个月内不得恢复其处方权,13,药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。药师药物调剂资格取消后,在六个月内不得恢复其药物调剂资格。,14,不适宜处方包括:1、适应症不适宜,2、遴选药品不适宜,3、药品剂型或给药途径不适宜,4、无正当理由不首选国家基本药物,5、用法、用量不适宜,5、联合用药不适宜,6、重复给药,有配伍禁忌或者不良相互作用。比如,可用一代、二代头孢却用了三代、四代头孢。,15,超常处方包括:1、无适应症用药,2、无正当理由开具高价药,3、无正当理由超说明书用药,4、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物。,16,卫生部关于抗菌药物专项治理指标(一),住院患者抗菌药物使用率60%门诊患者抗菌药物使用率20%住院患者抗菌药物使用强度 40DDD微生物标本送检率30%,17,卫生部关于抗菌药物专项治理指标(二),清洁手术预防使用抗菌药物比例介入手术预防使用抗菌药物比例清洁手术预防用抗菌药物品种选择合理率清洁手术预防用抗菌药物给药时机合理率清洁手术预防用抗菌药物给药疗程合理率清洁手术预防用抗菌药物联合用药情况率,18,临床药师工作总结,参与日常性查房、会诊、病例讨论,病历分析提出对药物治疗的意见或建议,特别关注患者在药物治疗过程中可能发生与药学专业相关的已经存在或潜在的药物治疗问题。临床医学病历讨论、病例分析以疑难疾病、罕见疾病的临床诊治得失总结为主要内容临床药学病例分析、病历讨论以具体病例药物治疗得失及其相关问题的分析总结为主要内容,19,药学诊断 (Pharmaceutical diagnosis)定义(Culbertson et al):“用来鉴定病人特定的药物相关问题的、以问题为中心的认识过程。”处方问题药物治疗评价相关问题药物治疗的不良反应问题监测相关问题病人相关因素病人教育问题临床药师重点是临床用药品种选择、药物合理使用特别是抗菌药物的合理使用。,20,处方问题剂量不足剂量过大疗程过长疗程不足给药的具体时间表不当,21,药物治疗评价相关问题是否有必要使用预防性用药、继续用药或长期维持用药治疗反应不佳适应证不明确或有疑问替代药物的选择重复治疗药动学评价,22,药物治疗的不良反应问题药物不良反应或不良事件潜在的禁忌证潜在的不良药物-饮食相互作用潜在的不良药物-药物相互作用潜在的不良药物-实验室检查相互作用,23,监测相关问题临床情况不完善临床检查数据不完善临床检查数据过多尚需进一步观察,24,病人相关因素用药过度依从性差用药精神依赖用药身体依赖(停药后可能出现撤药反应)药品储存不当病人教育问题病人教育不足特殊教育问题,25,在临床工作实践中,与医师、护师共同做好药品不良反应/事件、用药错误和药害事件监测,并做好收集、整理及上报卫生部药品不良反应监测网工作。审核医师用药医嘱或处方的正确、合理性,指导临床医护人员合理使用药品;按照用药医嘱或处方,对患者进行用药教育,指导患者合理用药,提升其用药依从性。承担合理用药相关内容的讲课,宣传与实施合理用药有关工作。开展面向全院医生、护士、药师及其他工作人员的药物咨询工作。,26,参与本机构医疗质量管理,重点应关注药品质量和药物临床合理应用以及与药物治疗相关的临床症状、不良反应和药源性疾病,处方或用药医嘱点评、药物治疗质量评价等。向科室领导汇报参与临床用药和临床药品使用管理情况,通报临床用药情况和趋势,以便于科室掌握临床用药动态,保证临床安全合理的药品供应。,27,进一步完善临床药学相关工作制度,使临床药学工作制度化,程序化、标准化。对重症患者的监护用药进行。根据卫生部38号文、抗菌药物临床应用指导原则、处方管理办法和医疗机构药事管理暂行规定等法规文件的相关内容,积极配合医院领导做好特殊管理抗菌药物的分级使用工作,切口用药的宣教、指导工作。,小结,28,根据药物PK/PD的不同,优化药物治疗方案,改正不正确的用药习惯,使抗菌药物的使用更科学、更合理,促进临床治疗更安全、经济、成功。多渠道,多途

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