中药饮片采购质量管理制度

中药饮片采购质量管理制度篇一：中药饮片采购质量管理制度中药饮片采购质量管理制度 一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据药品管理法及药品经营质量管理规范制定本制度。二、中药饮片购进管理： 1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。 4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 三、中药饮片验收管理： 1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。 2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。 4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结 论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。 四、中药饮片储存与陈列管理： 1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。 2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。 3、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年 59 月份，每月要将全部饮片检查一遍。 4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。 5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。 6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。 7、每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。 8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件。9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。 五、中药饮片的调配、销售管理： 1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。 2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。 3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。 4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 6、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。 7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。8、配方药师不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。 9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。 10、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。 篇二：中药饮片采购制度中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片， 杜绝销售假药、劣药，根据药品管理法 、 药品经营质量管理规范及医院中药饮片管理规范制定本制度。 一、 采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的营业执照及企业的药品生产许可证或药品经营许可证 、GSP 证书 、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的营业执照 、 药品生产许可证 、 GMP 证书 ，所提供资料均需加盖公司原印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单 位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书” ，协议中明 确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注 重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。 六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库， 对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、 生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录，如实反映药品进 出情况，严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分 离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十二、在饮片采购中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣” 、自觉接 受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程：保管员制定计划科主任审查主管院长审核 院长批准采购员按批准采购。 东明县中医院 二 OO 九年七月修订 2 篇三：中药饮片质量管理制度罗城县中医医院 中药饮片采购质量管理制度 为加强中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据医院中药饮片管理规范制定本制度： 1、采购中药饮片采购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管领导审批签字后，依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 2、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 3、 采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证 、 企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 4、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书” 。 5、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 6、对所购的中药饮片，制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 7、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 8、本制度自 XX 年 2 月 5 日修订执行。 8、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 9、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。 10、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报处理并采取相应措施。11、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 12、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 13、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 14、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 15、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字” ）或重新开具处方后方可调配。 16、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到 100%。 17、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。18、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对 处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。罗城县中医医院 药品储存保管制度 1、药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。 2、不同性质的药品不能混放。药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应严格分开存放，包装易混淆的药品也应分开存放；特殊管理药品应专柜存放；危险品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设备。 3、应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。 4、有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室（210 度） ，阴凉库（225 度）的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。一般药品储存温度应保持 030 度，相对湿度应保持在 45%75%之间。应每日上午 9 点，下午 3 点各一次定时对库房的温、湿度进行记录，如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施，并在采取措施 12 小时后再复查一次，并加以记录。 5、发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用，并交质量管理部门审查。不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。 6、储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在12 月内的药品应记录库存和用量，有效期在 3 个月内的药品应及时与各部门和临床医生联系，尽早使用。 7、定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品，视情况应缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时反馈。 8、药剂科应对仓库设施、设备进行检查，发现问题立即向领导汇报，尽快处理。 库存药品实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验药品区和退货药品（待处） 。 10、本制度自 XX 年 2 月 5 日修订执行。 罗城县中医医院中药饮片采购制度 为加强中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据医院中药饮片管理规范制定本制度： 1、采购中药饮片采购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管领导审批签字后，依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 3、 采购中药饮片