中药饮片安全管理规范

中药饮片安全管理规范篇一：中药饮片储存管理制度中医医院中药饮片储存管理制度 为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据药品管理法等相关法律法规，特制订本制度。 1.药库应按照安全、方便、节约的原则，合理使用仓容，药品堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于 30 摄氏度，库房相对湿度控制在 45%75%之间。 2.根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日早晚各观测两次，并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。 3.药品存放实施色标管理。合格药品区绿色，不合格药品区红色，退货药品区和待验区黄色。 4.按照药品性能，性能相近的放在一起，容易窜味的药品要分区存放。对药品要按其特性来选择不同的方法进行养护。 5.保持库房、货架的干净整齐，定期进行清洁和消毒，做好防盗、防火、防潮、防虫、防污染、防鼠等工作。 6.根据药库药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于两年。 - 1 - 篇二：无中药饮片药品管理制度不合格药品管理制度 一、质量管理负责人对不合格药品实行有效控制管理。 二、质量不合格药品不得采购和销售。 三、质量管理人员在检查过程中发现不合格药品，应立即停止销售，同时将不合格药品集中存放于不合格药品区。 四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。 五、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。 药品陈列管理制度 一、 营业场所应配备与陈列药品相适应的货架和柜台，橱柜应保持清洁卫生。 二、药品按用途分类陈列，标签放臵准确，字迹清晰。陈列药品应避免阳光照射。 三、做到药品与非药品、处方药与非处方药、内用药与 外用药及易串味的药品分柜摆放，标志明显、清晰。四、拆零药品应设有拆零专柜，并保留原包装的标签，危险品只能陈列其代用品或空包装。 五、对陈列药品按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。对近效期药品要及时促销并将有效期告知患者。 六、对有温度要求的药品，应根据季节温度变化采取必要冷藏措施。 七、对营业场所的温湿度每天两次检测记录，发现不符合要求要及时采取措施。 从业人员继续教育和培训管理制度 一、为了提高员工员工业务素质，本企业规定每周定期组织一次业务学习。 二、按时参加药监部门举办的各类培训班。 三、学习内容：药品管理法 药品经营质量管理规范及法律法规。同时学习和熟练掌握本店的各项管理制度。 服务质量管理制度 一、接待顾客时态度和蔼，语言简练、亲热、自然、准确、灵活运用好文明用语，做到主动、热情、耐心、周到，不得使用服务忌语。 二、向顾客介绍药品时，讲好商量语；顾客较多时，讲好谅解语；顾客询问药品无货时，讲好致歉语；顾客离别时，讲好送别语；不以貌取人，童叟无欺。 三、营业场所清洁，柜台、货架整齐，药品分类陈列，柜组标志醒目。 四、做好拆零分装、需拆零销售的药品，应严格按照质量管理标准要求管理。 五、加强售后服务工作的开展，对行动不便或家中有困难的顾客实行电话购药或送药上门服务项目。 六、设立便民服务项目，要设立便民饮水台，方便顾客服药；设立顾客意见本，对顾客反映的药品质量，服务态度等问题要认真对待，及时处理。 年度继续教育培训计划 为了提高员工员工业务素质，本店规定每周五下午进行业务学习 2 小时，学习内容如下： 一、 药品管理法 药品质量管理规范及相关的法律法规。 二、本店的各项质量管理制度。 三、按时参加药监部门举办的专业培训班。 年度体检计划 为了保证药品质量安全，按照药品经营质量管理规范的要求，本店计划今年的月对本店员工进行健康体检，如发现患有传染病和皮肤病将及时进行调离调整。 企业负责人职责 一、 认真贯彻执行 药品质量管理法 和药品经营质量管理规范等有关法律法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负全部责任。 二、了解药品管理基础知识，熟悉各岗位、各环节的质量管理要求，能严把进、销、存的质量关，确保药品质量，保证患者用药安全有效。 三、督促、检查各岗位履行质量职责，监督管理制度的落实执行情况。 四、组织企业全体员工每年进行健康检查，并建立健康 篇三：中药饮片安全性监测制度中药饮片安全性监测制度 为了保障患者用药安全，根据医疗机构药事管理规定 、 药品管理法 、 医院中药饮片管理规范等规定，结合我院药品购销、管理、使用等实际情况，特制定本制度。 一、中药饮片采购、保管和存放的安全性监测。 （一）药剂科负责全院所有药品的采购和供应。采购中药饮片应严格按本院的中药饮片采购管理制度计划采购。中药饮片入库前验收员应严格按中药饮片验收管理制度仔细验收，检查药品的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等是否与要求相符，如有不符应报采购员进一步核实情况，必要时应立即退货处理，以保证药房中无假、劣药品。 （二）毒麻中药饮片的管理及使用应严格按照麻醉药品、第一类精神药品管理制度 、 医疗用毒性药品管理制度等规定执行。毒麻中药饮片应严格实行 “五专”管理，符合相关管理规范，做到帐物相符。 （三）中药饮片的储存和养护管理应严格按照中药饮片的储存、养护管理制度的规定执行。药品存放实行色标管理，按照功能、规格、使用频率以及储存条件等要求分类整齐摆放，并做好相关的分类标识。严格控制药品存放条件（储存环境的温湿度） ，严防药品发生霉变、生虫、走油等变质和串药现象，药房每日定时对药品储存区进行温湿度监控，并有记录。药品储存区域不得存放其它无关物品，如因储存不当导致药品发生变质等情况，将对药品养护者进行处罚。 （四）加强中药饮片批号管理，购进药品按批号存放，遵循先进先出、近批号先用和按批号发货的原则。各药房在摆放药品时，应将批号较近的放在易于拿取的外侧，严禁因药品积压而发生变质现象。随时关注药品质量，如在调配过程中发现的不合格药品，应及时放置在不合格药品区，并做相应的处理和登记。 （五）各药房药品质量管理及护养工作责任到人，每个月集中检查一次药品的质量和效期情况。 二、处方开立医嘱及调配医嘱的安全性监测。 （一）医师开立中药处方应严格按照处方管理办法和中药处方格式及书写规范的规定执行，中药房应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚 持合理行使审方权。（二）主管中药师或中药师收到处方后应严格按照中药房处方调配操作规程的内容对处方进行审核，对存在“十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字” ）或重新开具处方后方可调配，并登记在不合格处方登记本上。 （三）各药房应严格执行“四查十对” ，即查处方，对科别、姓名、年龄。查药品，对药名、规格、数量、标签。查配伍禁忌，对药品性状、用法用量。查用药合理性，对临床诊断。力争药品调配准确率达 100%，出门差错率 （四）医师、中药师应在中药处方上签字或签章确认以示负责。 三、中药师应及时向医务人员、患者及家属提供中药煎煮和使用帮助，保障用药安全。 （一）中药师在发放中药时应清晰、简要，按处方医嘱，向患者或其家属进行相应的煎煮、服用方法等进行交代。 （二）中药房设立用药咨询窗口，原则上由主管中药师负责解答医务人员、患者及其家属的用药咨询问题。 （三）中药师应做好中药不良反应监测，协助临床医师及时发现和上报中药不良反应，确保用药安全。 四、中药饮片使用的安全性监测。 （一）中药不良反应管理根据医疗安全（不良）事件报告制度进行监测； （二）中药房药品管理根据药剂科质量与安全管理制度进行监测； （三）毒麻中药饮片应根据麻醉药品、第一