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ISO15189质量管理体系文件(第一册)华中科技大学同济医学院附属医院孝感市中心医院质量手册文件编号XGZXHIV2009第2版依据ISO151892007医学实验室质量和能力的专用要求编制实验室名称孝感市中心医院输血科艾滋病筛查实验室编制审核批准生效日期2010年10月1日孝感市中心医院输血科艾滋病筛查实验室文件编号XGZXHIV2009版本/修订号2/0主题内容质量手册生效日期20091001第2页共91页受控状态在控2授权书为确保艾滋病筛查实验室的运作符合ISO151892007医学实验室质量和能力的专用要求,现授权给本院输血科艾滋病筛查实验室负责本院的艾滋病筛查工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。授权实验室主任负责艾滋病筛查实验室的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对输血科艾滋病筛查实验室的工作予以配合。孝感市中心医院院长2010年10月1日孝感市中心医院输血科艾滋病筛查实验室文件编号XGZXHIV2009版本/修订号2/0主题内容质量手册生效日期20091001第3页共91页受控状态在控3批准令本手册依据ISO151892007医学实验室质量和能力的专用要求的规定而制定,它阐述了孝感市中心医院输血科艾滋病筛查实验室的质量方针和质量目标,并对孝感市中心医院输血科艾滋病筛查实验室的质量管理体系提出了具体要求,适用于孝感市中心医院输血科艾滋病筛查实验室全面质量管理工作。本手册第2版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。批准人签字批准人职务孝感市中心医院输血科主任批准日期2010年10月1日孝感市中心医院输血科艾滋病筛查实验室文件编号XGZXHIV2009版本/修订号2/0主题内容质量手册生效日期20091001第4页共91页受控状态在控401目录章节号章节名称页号授权书......................................................................................2批准令.....................................................................................301目录..........................................................................................402修订页......................................................................................603实验室概况..............................................................................704公正性声明..............................................................................81质量手册说明..........................................................................92质量手册管理..........................................................................103质量方针、目标.......................................................................124管理要求134.1组织和管理...............................................................................134.2质量管理体系............................................................................214.3文件控制..................................................................................244.4合同的评审..............................................................................264.5委托实验室的检验..................................................................274.6外部服务和供给......................................................................284.7咨询服务..................................................................................294.8投诉的处理..............................................................................304.9不符合项的识别和控制..........................................................314.10纠正措施..................................................................................324.11预防措施..................................................................................334.12持续改进..................................................................................344.13质量和技术记录......................................................................35
编号:201311211012288372    大小:729.00KB    格式:DOC    上传时间:2013-11-21
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zhuanyunshi上传于2013-11-21

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