中药饮片质量管理制度目录

中药饮片质量管理制度目录篇一：中药饮片购销存质量管理制度中药饮片购销存管理制度 一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，特制订本制度。 二、中药饮片的购进管理 1、确认供货单位的法定资质及质量信誉，供货单位必须是经过审核合格的供货单位。 2、对与本店进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证，留存有关复印件存档，并与供货单位签订质量协议书。 3、购进的中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期；中药材标明品名、产地、供货单位等。 4、购进中药饮片（中药材）必须有合法票据，作到票、帐、货相符。 5、购进记录保存至超过药品有效期 1 年，但不少于3 年，以便于质量追踪检查。 三、中药饮片的验收管理 1、 中药材、中药饮片的验收应执行“药品验收管理制度”等相关规定。 中药材和中药饮片必须有包装，并附有质量合格的标志。 2、 每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位；中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容。3、 对于实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还须标明批准文号。 4、 检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范，有无 掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。 5、 检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀 等现象。 6、 验收要及时进行，保证 12 小时内无药品积压， 尽量做到当日药品当日验收，如实填写验收记录，内容包括验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业(产地)、生产日期、质量情况、结论等内容。 四、中药饮片的储存管理。 1、对库存应按饮片（中药材）本身的特性及不同的药用部位分类分区存放，以防止或减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。 2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。 3、饮片（中药材）分类储存管理内容： 、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是多雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量管理部检查，根据 检查结果及时采取处理措施。 、 对易发霉、泛油饮片（中药材）应重点检查包装是否受潮，同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位检 查。高温多雨季节应增加检查次数。、 对毒性饮片（中药材）应注重检查其外包装有无破损，铅封轧印是否完整，易发霉或生虫的毒性饮片（中药材）也要检查有无虫丝及蛀粉。 、贵重饮片（中药材）应双人双锁管理。 、 药品养护人员应对饮片（中药材）按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等方法养护。并做好中药材(饮片)在库养护记录。 五、中药饮片的销售管理 4、中药饮片销售人员应采用符合国家要求标准的包装材料对分装后的饮片进行分包装，并在单个包装上注明药物的品名，生产企业，生产日期。实行批准文号管理的中药材中药饮片还应注明批准文号。 5、中药饮片必须符合炮制规范，禁止掺假、掺杂，并做到计量准确。 6、销售的饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。 篇二：中药材、中药饮片质量管理制度篇三：中药饮片质量管理制度 罗城县中医医院 中药饮片采购质量管理制度 为加强中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据医院中药饮片管理规范制定本制度： 1、采购中药饮片采购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管领导审批签字后，依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 2、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 3、 采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药(转 载于: 小 龙 文档网:中药饮片质量管理制度目录)品经营许可证 、 企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 4、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书” 。 5、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 6、对所购的中药饮片，制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 7、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 8、本制度自 XX 年 2 月 5 日修订执行。 8、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 9、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。 10、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报处理并采取相应措施。11、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 12、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 13、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 14、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 15、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反” 、 “十九畏” 、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字” ）或重新开具处方后方可调配。 16、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到 100%。 17、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。18、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对 处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。罗城县中医医院 药品储存保管制度 1、药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。 2、不同性质的药品不能混放。药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应严格分开存放，包装易混淆的药品也应分开存放；特殊管理药品应专柜存放；危险品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设备。 3、应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。 4、有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室（210 度） ，阴凉库（225 度）的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。一般药品储存温度应保持 030 度，相对湿度应保持在 45%75%之间。应每日上午 9 点，下午 3 点各一次定时对库房的温、湿度进行记录，如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施，并在采取措施 12 小时后再复查一次，并加以记录。 5、发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用，并交质量管理部门审查。不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。 6、储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在12 月内的药品应记录库存和用量，有效期在 3 个月内的药品应及时与各部门和临床医生联系，尽早使用。 7、定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品，视情况应缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时反馈。 8、药剂科应对仓库设施、设备进行检查，发现问题立即向领导汇报，尽快处理。 库存药品实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验药品区和退货药品（待处） 。 10、本制度自 XX 年 2 月 5 日修订执行。 罗城县中医医院中药饮片采购制度 为加强中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据医院中药饮片管理规范制定本制度： 1、采购中药饮片采购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管领导审批签字后，依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 3、 采购中药饮片，应与具备药品生产许可证或药品经营许可证 、 企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查并签订“质量保