产品生产跟踪制度

产品生产跟踪制度篇一：产品追溯制度产品追溯制度 1、目的 通过建立追溯制度，确定从源头种植或养殖，到加工、到销售整个过程中产品的流向和信息，即生产的产品从上往下能够跟踪，从下往上能够追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和组织的生产效率。 2、范围 适用于本公司产品。 3、涉及的部门 采购部、品控部、生产部、仓储部 4、定义、实施 、可追溯性：通过登记的识别码，对商品或行为的历史和使用或位置予以追踪的能力。 、实施 本公司通过对原辅料和产成品实施批号管理，建立进货验收记录、生产记录、入库记录、出库发货记录、销售记录，根据批号管理实现追溯。 蔬菜类原料，需由采购部要求供应商提供“品质保证书” （包含：品名、生产批号、重量、种植地及种植地的土壤状况、农药使用情况等） ； 肉类原料需由采购部要求供应商提供“品质保证书”（包含：品名、生产批号、重量、养殖地、饲料情况、兽药的使用情况等） ； 原料进厂，由仓储部通知品控部，对货物进行进厂检查。品控部接到通知后对原料进行验收，并按时做好记录，需包含：品名、生产日期、供应商、规格、数量、感官或技术要求等，检验合格后通知仓储部。 入库：仓储部接到品控部通知后，将原料入库，并做好原料入库记录（包含：来货日期、品名、生产日期、数量、供应商、原料状态（合格/不合格） 、库位） ，原料入库上架后，库房应做好标识管理（包含：品名、进货日期、数量、供应商、生产日期、保质期） ； 车间领用，库房应做好原料出库记录（包含：日期、品名、出库数量、剩余数量、去向、领用人等） ，车间应做好原料领用记录（包含：日期、品名、数量、用途、领用人等） ； 车间生产，应做好生产记录（包含：日期、成品名称及生产批次、成品数量、所用的所有原辅料的数量及批次、记录人、审核人等） 。成品入库：由生产部和仓储部做好成品交付记录（日期、品名、数量、批次、生产人员、仓储部人员签字） ，仓储部做好成品入库记录（包含：日期、品名、生产日期、数量、成品状态（合格/不合格/待检） ，成品进库上架，库房做好标识管理（包含：品名、数量、生产日期、保质期、成品状态（合格/不合格/待检）等） 。 成品出库销售：有仓储部做好销售记录（包含：日期、品名、数量、产品状态、销售途径、销售方信息、库房经办人等） 。 5、追溯 对于已出现质量问题的成品都要进行质量追溯； 质量追溯由采购部、品控部、生产部、仓储部联合完成； 溯源 根据客户的质量投诉报告，确定成品的生产批号； 由品控部根据生产部提供的该批号产品生产时的生产记录，查明使用的原料批次； 通过原料进厂验收记录，判定出该批次原料的供货方信息、来货信息和品质保证书（蔬菜原料、肉类原料） ； 由采购部联系供应商，供应商进行调查回复。 追踪 根据供应商提供的某原料的某批次质量不合格报告，由品控部通过原料进厂验收记录确定该批次原料的进厂日期及数量，然后通知到库房、生产部； 库房根据原料入库记录、出库记录，检查库存，并封存该批次剩余原料； 生产部根据原料领用记录和生产记录，确定使用该批次原料的成品的数量及生产批次，告知仓储部； 仓储部根据生产部提供的信息，和成品入库记录、出库记录，确定使用该批次原料的成品的出库数量、剩余数量，并封存剩余库存；并根据销售记录确定使用该批次原料的成品的销售途径、销售方信息、数量，将信息告知品控部； 由品控部评估危害性，是否实施召回。 6、相关记录 进厂原料验收记录 原料入库记录原料出库记录 原料领用记录 生产记录 成品交付记录 成品入库记录 成品出库记录 销售记录篇二：质量跟踪的管理制度质量跟踪的管理制度 一、 为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据医 疗器械经营企业监督管理办法 、 医疗器械监督管理条例等有关法律法规，特制定本制度。 二、 对于已经销售的设备在壹年内，销售部做到每个月主动与用户 联系一次，听取用户使用意见。 三、 销售部每月将产品使用不良情况归总后向总经理汇报，并协同 有关部门讨论，将讨论结果汇报给生产厂家，对产品的使用不良的情况作出合理的解释和处理。 四、 如属于质量问题的产品应及时停止销售。 篇三：41 产品质量跟踪管理制度产品质量跟踪管理制度 1 制定目的：为了保证公司经营的医疗器械质量安全，对经营的产品进行质量风险控制，以符合医疗器械相关质量管理要求，特制定本制度。 2 制定依据：医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定等相关法律法规规章。 3 适用范围：适用于本公司所有医疗器械的质量跟踪管理。 4 职责部门人员：质管部质量管理人员，储运部保管养护人员，销售部销售人员，售后服 务员。 5 制度内容： 质管部质量管理人员负责本公司经营的所有医疗器械质量跟踪管理，其他部门人员协助配合。 质量管理人员、保管养护人员、销售人员、售后服务员应对本公司经营的所有医疗器械质量进行跟踪，其他各部门人员要及时将相关产品质量可疑信息反应给质量管理人员。同时质量管理人员应关注药监局网站上和其他公共媒体上我公司经营的医疗器械相关质量信息和药监局的临时紧急通知信息。 售后服务员要定期对公司销售的医疗器械产品进行回访，如发现有可疑质量信息要及时上报质量管理人员处理。质量管理人员和售后服务员对国家规定的三类高风险产品重点跟踪监控。 质量管理人员发现有可疑质量问题的信息，及时进行分析、查处、评估。 在库产品的质量经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要通知 移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理或者进行销毁处理。 已经销售产品经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时清查那些客户购买过，向销售部发出退货通知进行回收。该批次退货产品验收时做不合格处理，同时通知保管人员移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理。或者进行销毁处理。 在药监局网站上和药监局的临时紧急通知信息中如有我公司经营的医疗器械相关质量信息，质量管理人员应立即对公司的购销存进行检查，如有相关产品属于不合格的，应立即进行停销并已入不合格区，并进行购销存清查，并将相关信息上报当地药监局管理部门，按照当地药监局管理部门的处理要求进行处理。 已经销售的产品追踪发现的可疑质量信息由售后服务人员填写“投诉及处理情况记录表”交给质量管理员；其他发现的可疑质量信息填写质量信息传递反馈单给质量管理员。 5. 9. 已经销售的产品经追踪或者客户投诉反馈发现的可疑质量信息，经确认为医疗器械不良事件或者群体不良事件的，严格按照医疗器械不良事件报告管理制度执行。 质量管理人