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文档简介

供应商索赔制度篇一:供应商管理制度供应商管理制度 版 次编 制 修 改 批 准 目的 本手册为确定 xx 供应商质量管理的指导性文件,是作为每一个 xx 工作人员在供应商质量管控过程中所必须遵守管理守则。 为保证供方产品具有稳定的质量,本手册阐明了从供应商开发至供应商淘汰或提升的整个过程中必须开展并完成的各项工作。此外,本手册明确了 xx 和供应商相关人员须通过过程控制和 PDCA 的方法来保证供方产品质量的一致性和可靠性的要求。 xx 相关工作人员必须完全理解本要求的全部内容,并严格遵照执行。xx 质量部门将按照本手册的内容对供应商产品各阶段的工作进行检查和认可。 xx 体系部对本手册有最终解释权。未经 xx 的书面同意,任何人员不得将本手册转发第三方。 目 录第一章 供应商质量管理通则 第二章 供应商开发 推荐供应商调查 推荐供应商认证 样品确认 试产 合格供方评定(配件许可发放) 第三章 供应商日常管理 供应商质量监控 供应商异常处理 供应商监督审核 供应商定期评估 供应商奖惩 供应商变更管理 第四章 供应商战略优化 供应商扶持 供应商 QA 培训 供应商暂停和淘汰 附件 第一章 供应商质量管理通则为确保 xx 的所有供应商与 xx 质量体系的配套实施,保证 xx 的质量方针、质量目标在产品的全部生产环节得以连续有效地贯彻执行,确保供应商、xx 以及用户的共同利益,供应商必须与 xx 建立统一的质量保证体系。 1、xx 供应商分类: xx 按所供产品的重要度、产品质量对整机的影响程度、产品的技术含量和质量风险等因素对供应商按战略、A、B、C 分成四类: 战略供应商:其供应产品对成本影响大,技术壁垒或技术要求高,供应风险高,对 供应商依赖程度高的配件或长期合作开发的供应商。 A 类供应商:重要配件,能引起成品主要功能丧失,或造成安全事故,或可能导致 顾客严重投诉的配件,主要指:电子电器配件或是含电子电器配件的组件,整机,所有 POP 的配件。 B 类供应商:较重要配件,能严重影响成品功能或引起成品局部功能失效的配件, 或因其外观顾客拒收成品的配件,主要指:结构类,机构类配件或是含结构类配件的组件,影响产品性能的辅料配件。 C 类供应商:一般配件,可能轻度影响成品功能或轻微影响成品外观的配件(除 A、 B 类配件的其它配件)一般为包装类,辅料类; 2 对 A、B、C 三类供应商的质量保证体系要求: 战略、A/B 类供应商:贯彻 ISO 9000 标准,通过 ISO 9000 第三方认证; C 类供应商:贯彻 ISO 9000 标准,鼓励通过 ISO 9000 第三方认证; 3、xx 供应商质量管理流程: xx 供应商质量管理包含三大过程:供应商开发、供应商日常管控和供应商战略优化。 、供应商开发:为供应商布局规划或产品开发需求,开发供应商的过程。主要操作有:、需求的提出:xx 各部门都可以根据供应商布局规划或产品开发需求,按照 xx 的采购战略和采购政策规范,提出产品或供应商的开发需求。采购部进行物料标准化的判断和目标确认(成本、质量、交付) 。、推荐供应商的选择:采购部根据采购战略首选合格供应商进行产品的开发,当合格供应商无法满足时,从潜在供应商资源库或市场寻找可提供该产品的供应商,对供应商进行调研,比较优劣势,进行综合分析,经部门评审确定推荐开发的供应商,并录入潜在供应商资源库 。 、推荐供应商评估:对供应商进行能力评估,是否具备持续满足 xx 要求的能力。主要措施包括:资格审核(对基本资料、资质进行初步评估) 、现场考察(对供应商的经营、成本、交期、技术、生产、质量等进行现场考察评估) 、推荐供应商审核(xx 相关部门对供应商能力进行综合评估) ,必要时可先进行样品确认。 样品确认:对按照 xx 技术要求、交付要求、包装要求提供的产品按照 xx 的送样管理办法进行验证评估,样品确认合格后供应商签订采购合同、质保协议等合同、协议。、试产(生产件批准):按试产管理制度对配件进行进行小/中批量的验证评估,同时通过对供应商的培训、现场指导等措施,引导供应商逐步熟悉 xx 的节拍和要求,共同制定 QAP。 、合格供方审批(发放配件许可) :上述验证合格并资料提交齐全的新供应商评审通过后登陆合格供应商名录并发放相应的配件许可。 、供应商日常管控:采用过程方法对供应商进行日常管控,主要包括: 、订单管理:按生产计划制定采购订单并跟进订单到货和异常处理。 、质量监控:对供应商提供的产品和供应商制程的质量水平进行监控,包括来料质量监控、供方生产过程 KPI监控和驻厂代表管控 、监督审核:xx 对供应商采取的例行性审核,包括质量体系审核(QSA) 、工程质量稽查和飞行检查等,推进供应商的自主管理。 、供应商定期评估:xx 相关部门根据供应商的业绩表现,定期的 QCDSI(质量、成本、交期、配合、创新)评估分析; 、供应商奖惩:根据评估结果将采取相应的管理措施:包括供货资格、订单分配比例、承兑比例、付款周期调整、索赔、通报、奖励等。 、供应商变更管理:xx 或供应商 4M 变更的管控,确保双方产品和要求的一致性; 、供应商战略优化:根据 xx 采购采购战略和采购政策,通过供应商扶持、供应商培训、供应商淘汰暂停等策略对供应商布局、结构和质量水平进行战略优化。主要包括: 、供应商扶持:联合供应商管理人员成立供方扶持项目组,诊断供货商未达到质量、交期或生产效率目标的原因及能达到的改善方案,制定项目目标,通过有效的双向沟通、协作来提升供应商的管理能力。 、供应商 QA 培训:通过组织 xx 供方代表进行 QA 工程师培训,向供应商传递 xx 供方管理策略和要求,增强供方自我审查、自主改善的能力, 篇二:供应商管理制度未经公司授权 禁止翻印 一、目的:对供应商进行有效管理二、适用范围:分发部门 三、定义: 新供应商:尚未与本公司发生业务往来的供应商。 采购物料:包材、中药材、原辅料、促销品、设备、五金零配件、办公用品、庶务用品、 劳保用品等采购。 四、责 权: 企业管理部:组织编制、修订本规定并检查执行情况及违反本规定行为处罚申 采购部门:负责编制、修订、解释、宣导本规定;负责引进新的供应商,对于价格采集及 相关证照的核对,负责对供应商的服务项目进行考核及对所有考核汇总。 总裁办公室:负责颁发本规定 采购部门:负责供应商日常管理 资产购建部门:负责组织供应商评估、考核 五、内 容 供应商管理 供应商索证 采购部门每年一次对供应商证件进行索证更换 证件包括:营业证照 、 税务登记证 、 药品生产许可证药品经营许可证 、物料生产批准文号、药品 GMP 证书、药包材注册证 、 包装装潢印刷许可证 、 特种印刷许可证 、国家职能部门的权威质量检测报告、行业质量体系认证证书如ISO9000 认证等 证照年检过期或质量检测报告过期的要求供应商及时提供更换。 据实际所购的物品特性及供应商的特性,对供应商实行月度、季度、年终评审,各采购部门自行规定是否月度、季度考核,但年终评审必须实行。 供应商考核分三个项目:质量 50 分、交期 30 分、服务 20 分,合计 100 分。 质量合格率:由质量部门依进料检验报告每月编制供应商品质状况考核表对供应商品质状况考核,考核得分计算公式为:总合格批次/总来料批 次50 分 交期准时率:由供销部门依据供应商送货情况及采购单的要求,每月统计供应商交期达标率统计表计算考核得分,计算公式为:准时交货 批次总交货批次30 分(不影响生产上线的情况下,分批交货算准时交货)。服务及时率:由采购部门对供应商提供服务的满意程度进行打分。 供应商的年中、年终评审,现场评审。 供应商评估领导小组在每年 56 月之间组织相关部门对供应商进行年度评审,评审分为两 部分,一是质量部和采购部分别对上年度供应商的供货情况做统计,二是评估领导小组对供应商进行现场考察,最终形成评审报告,评审合格的继续保持合作,不合要求的予以淘汰,从候选供应商中再行补充合格供应商或者寻找新的供应商。 评审职能分工: 质量管理部门:负责对供应商所供材料质量进行检测与监控,并提供相关考核数据。 生产部门:负责对供应商所供原材料在使用过程中的质量监控,对于供应商工艺流程提出建议。 采购部门:负责对配合度、危机处理、价格平均水平、成本控制等进行评估。 仓储部们:负责对供应商交期项目的考核。 资产购建部门:对于价格、采购流程执行等进行审核监督,对于供应商进行客情关系进行交流,防止操守事情发生。 未经公司授权 禁止翻印 供应商按考评得分多少,分为 A,B,C,D 四个等级:A 级供应商:考评得分在 90-100 分; B 级供应商;考评得分在 75-89 分; C 级供应商:考评得分在 60-75 分; D 级供应商:考评得分在 59 分以下; E 级供应商:已停止交易 供应商的奖励 A 等供应商,可优先取得订单,增大订单数量。 A等供应商,可优先支付货款或缩短票期。 A 等供应商,可优先续签合同。 B 等供应商正常接受订单 供应商的处罚 凡因供应商品质不良或交期延误而造成之损失,由供应商负责赔偿。 考评 2 次评定为 C 级供应商,应接受订单减量、各项稽查及改善辅导措施。 考评连续 3 次评定为 C 级供应商的;或 2 次被评定为 D 级供应商的,公司要求限期整改的,并提供整改报告。采购部根据其提供的整改报告组织评审(现场评鉴)后仍达不到公司要求的,停止采购,或撤消其供应商资格。 供应商的淘汰 采购部根据对供应商的考评进行供应商淘汰。 对连续出现重大质量问题,或经常因交货不时影响到生产的供应商,由采购部上报资产购建部门审批淘汰。 对于年度评审不合格的供应商,报经资产购建部门审批,撤消其供应商资格 各子公司质量部根据供应商交货情况,对配合及交货经常出质量问题的供应商,上报资产购建部门审批淘汰。 供应商档案记录管理 采购部将供应商每次考评成绩建立档案,作为供应商奖惩、年度评审的参考依据。 各子公司质量部应为每一个供应商建立档案,以备查阅,档案资料应包括但不局限于以下资料:供应商资料表、供应商相关资质材料、供应商月度、季度考评报告、供应商年度评审表、其他评审和奖惩书面材料。 供应商辅导 对 C 等以下供应商采取必要的辅导; 不合格的供应商应予除名; 不合格供应商欲重新成为本公司供应商,应予以辅导及重新做调查评核。 供应商引进 供应商选择的主要原则 按统一评价标准,货比三家的原则; 同类物料原则上至少保持 2-3 家供应商的原则;优胜劣汰原则。 供应商的选择,由采购、质量、生产等部门组成审查小组,对供应商申报材料的完整性、准确性和有效性进行审查,确认企业具备供货之能力。 生产场所:具备必备的生产环境,建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理。有与生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库,并可杜绝交叉污染。 生产及检验设备:必须有满足生产工艺、生产能力和规模所必须的设备。 相关证照、管理制度及技术文件:必须符合国家之规定的证照(营业执照、 税务登记证 、 药品生产许可证 药品经营许可证 、药品 GMP 证书、药包材注册证 、 特种印刷许可证等) 、 质量控制:原辅料必须符合国家标准和有关规定,杜绝非医药安全性原料的使用。 产品质量检验:检验项目需符合本公司验收规格的要求,开展必须的检验项目及有必备的出厂检验设备,型式试验项目每年可委托政府部门检测。检验人员与检验工作量相适应。 采购部门向供应商提供确认的原料质量标准或包装材质工艺标准。供应商据此提供小样检验,质量部门进行检测是否符合公司要求,使用部门进行稳定性考察、试验使用性能等。小样合格进入试送货阶段,经过考核达到公司要求最后成为供应商。 商业办根据销售部门提供的样品或本部门在市场上寻找的样品进行供应商找寻,并进入采购程序。 供应商评鉴 供应商实地评鉴分新供应商引进评鉴、正常评鉴、整改评鉴,由资产购建部门主导采购部门、生产子公司等部门共同进行,正常评鉴一般每年确保一次。 采购部门 供应商的资质检查:调查了解供应商的合法资质,查验相关证件,收集复印件并需加盖供货方红章。具体内容包括以下五个方面: 医药原料药生产单位必须具有营业执照、 药品生产许可证及该物料生产批准文号、药品GMP 证书、并提供原料药检验依据及质量标准。 直接接触药品的药用包装材料生产单位,必须持有营业执照、产品的药包材注册证 ,印刷包装材料厂需持有营业执照、 包装装潢印刷许可证或特种印刷许可证; 中药饮片生产供应商应具有营业执照、生产许可证、药品 GMP 证书。 医药原料药经销单位,必须持有营业执照、 药品经营许可证 、药品 GSP 证书; 除地产中药材外,中药材供应商必须具有营业执照、药品经营许可证,中药饮片经营供应商还应具有药品 GSP证书。 调查了解供应商在行业内的地位、市场信誉、运输成本、产品的价格水平及结构,确实掌握其价格的真实性。 了解配套设施、综合服务、及时处理质量问题的能力等。 设备的生产能力、峰值产能、交货期、仓储管理(库容、堆放、卫生)等是否符合要求。 质量部门 调查了解供应商质量体系是否运作有效、有无独立的品质管理部、有没有作业指导书及检验规程、检验仪器是否配备、生产的工艺流程是否符合要求。 日常检测报告流程是否完善,数据是否正确合理,对于质量检测数据记录、生产环节质量检测记录、物料进货来源的检测记录的数据记录是否真实完整。 有无药品安全卫生事故处理的应急预案。 子公司(生产部门) 生产设备及现有的生产工艺在同行业中的水平,现有的硬件软件水平、生产计划流程是否达到我们公司产品的需求。 了解现场生产的环境卫生是否符合要求及是否有 5S的现场管理。 现场的工作员工是否进行过必要的技术、安全卫生的培训。 资产购建部门 参与现场评鉴工作,对整个供应商评鉴进行监督(特别是新进供应商),对供应商的整体综合能力进行考核,并提出意见。 采购部门主导完成评鉴报告,经评鉴参与部门认同,资产购建部门审核后成为供应商引进、淘汰、整改合格的依据。 六、相关文件: 合格供应商一览表采购部 供应商交期达标率统计表 (仓库提供) 采购单样板(采购部提供) 进料检验报告 供应商品质状况考核表 (质量部提供)供应商考核汇总表 (采购部提供) 供应商月、季、年终考评表 供应商现场考察评估报告 篇三:供应商管理制度1总则 11 制定目的 为规范供应商管理,提高经营合理化水准,特制定本规章。 12 适用范围 凡本公司之供应商管理,除另有规定外,均依本规章办理。 13 权责单位 (1)采购部负责本规章制定、修改和废止报告工作。(2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 2供应商管理规定 21 供应商选择 供应商选择程序如下: (1)供应商资讯收集。 (2)供应商基本资料表填写。 (3)供应商接洽。 (4)供应商问卷调查。 (5)样品鉴定。 (6)提出供应商调查申请。 22 供应商调查 供应商调查程序如下: (1)组成供应商调查小组。 (2)分别对供应商之价格、品质、技术、生产管理作评核。 (3)列入合格供应商名列。 23 订购、采购 订购、采购程序如下: 请购 议价 定价 订购 24 供应商鉴评 供应商鉴评程序如下: (1)每月对供应商就品质、交期、价格、服务等项目作鉴定。 (2)每半年进行一次总评。 (3)列出各供应商之鉴评等级。 (4)依规定奖惩。 25 供应商复查 (1)每年对合格供应商进行一次复查。 (2)复查流程同供应商调查。 (3)有重大品质、交期、价格、服务等问题时,随时可以作供应商复查。并作出该供应商是否保留的意见,送总经理

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