接种副反应调查与处理 ppt课件

接种副反应调查与处理 前言 预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人们 的威胁减小，更多地得到人们的关注。 至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之 百地 安全 和百分之百地 有效 。 一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时 有发生。 我们怎么办？ 对预防接种副反应要有正确认识 接种疫苗的效果和危险性一直有争论 要认识到： 虽然有一定预防接种副反应，但其数量 少，远比自然感染对无保护力儿童要安 全。 处理不当，会对我们工作带来很大危害 是危机，也是机遇。 概念 疫苗： 药品的一种，也是生物制品的一个类别。 生物制品： 用微生物 (细菌、螺旋体、病毒、立克次体 、衣原体 )及其代谢产物、人或动物血液等，通过生物 或化学方法加工制成，用于预防、治疗、诊断特定传 染病及其它疾病的免疫制剂。 种类：疫苗； 抗毒素或免疫血清；血液制品；细胞因 子；诊断制品；其他制品。 疫苗： 是利用微生物及其代谢产物，经过人工减毒或 灭活或基因工程等方法方法制成，用于预防疾病的自 动免疫制剂。 定义 预防接种副反应： （ Adverse Events Following Immunization， AEFI） 传统定义： 接种疫苗后，机体在产生有益的免疫反应 的同时或之后，发生了与免疫接种有关的对机体有 损害的反应。表现出一些临床症状和体征。 新定义： 预防接种后发生的，可能与预防接种有关的 健康损害。 群体性 AEFI： 是指两个以上相同或类似反应在时间 、地区和 /或接种的疫苗方面相关。（ WHO称聚集反 应） 条例中疫苗分类 第一类疫苗， 是指政府免费向公民提供，公民 应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免 疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民 政府在执行国家免疫规划时增加的免费疫苗， 以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组 织开展应急接种或者群体性预防接种所使用的 疫苗。 第二类疫苗， 是指由公民自费并且自愿受种的 其他疫苗。 疫苗分类 疫苗分类 1.减 毒疫苗 (口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗 ) 2. 灭 活疫苗 (流感、注射用 灭 活脊灰疫苗、甲肝、百日 咳 ) 3. 类 毒素 (破 伤风 、白喉 ) 4. 纯 化 (亚单位 ) 抗原 (脑膜炎疫苗、嗜血流感杆菌疫苗 ) 5. 重组抗原 (乙型肝炎疫苗 ) 6. DNA 疫苗 (正处于研究阶段 ) 7. 合成肽 (正处于研究阶段 ) 减毒活疫苗 BCG、 OPV、 MV、乙脑、水痘等 已丧失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原 性和繁殖能力。 疫苗接种人体后，使肌体产生一次轻微的自然感染过 程，但不会发病，而获得免疫力。 在体内作用时间长 ，接种次数少，免疫效果好。 减毒活疫苗问题： 致病、毒株返祖 、 VDPV-脊灰疫苗 衍生株病毒、对免疫缺陷者危害、其它病毒污染、 对胎儿的危害 灭活疫苗 细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂 用免疫原性 强的病原微生物或其代谢产物，经培养繁殖，或接 种于动物、鸡胚、组织、细胞生长繁殖后，采取物 理的、化学的方法使病原微生物灭活后制成的疫苗 。已丧失致病能力，但仍保留免疫原性。 类毒素 细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经 脱毒提纯等工艺制成。如白喉、破伤风能刺激肌体 产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖，相对安全 、稳定，但需多次注射才能产生较巩固的免疫力。 亚单位疫苗（组分疫苗） 提取或合成细菌或病毒外壳的特殊蛋白 结构，即抗原决定族制成的疫苗。如流 脑、流感疫苗、肺炎疫苗等。 亚单位疫苗含几种主要表面蛋白，消除 了许多无关抗原决定族和粗制或半提纯 制剂诱发的抗体，从而减少疫苗副反应 和疫苗引起的相关疾病。 不足：免疫原性低，需与佐剂合用。 基因重组疫苗 利用重组技术批量生产抗原蛋白 重组技术 病原体 DNA插入表达载体 (例如 . 大肠杆菌、中国仓鼠卵巢细胞、酵母细胞 等 ) 在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取之作为 疫苗。使用前收集和纯化抗原蛋白（如重组乙肝 疫苗） 合成疫苗和 核酸疫苗 合成疫苗 通过化学分解或有控制的蛋白水解方法使 天然蛋白质分段选出具有免疫活性的片段 ，仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合 成的抗原。 核酸疫苗 将编码某种抗原蛋白的外源基因（ DNA或 RNA）直接导入动物细胞内，并通过宿主细 胞的转录系统合成抗原蛋白，诱导宿主产 生对抗原蛋白的免疫应答，达到预防目的 。 疫苗的组分 悬浮剂 例如 . 水、 盐 防腐剂 例如 . 硫柳汞 （ 邻乙汞硫基苯酸钠 ） 稳定剂 例如 山梨醇和水解明胶 -MMR 佐剂 例如 .铝盐 (无菌脓肿、结节、过敏） 其它可以存在的物质 培养基中的残渣 抗生素 例如 . 新霉素 , 链霉素 - IPV, 水痘疫苗 当评估因果关系时也需要考虑这些成分 ! 常见预防接种副反应的分类 1.按特异性、非特异性 非特异性：发热、炎症、结缔组织增生、无菌性化 脓、精神反应等 特异性：生物学、免疫学 2. 按临床表现 局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、 关节、淋巴系统等 3. 按反应性质 类型（ 1）：一般反应、加重反应、异常反应、 偶合症、事故 类型（ 2）：一般反应、异常反应、合并症 4. 按发生原因 类型（ 1）：疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发 类型（ 2）：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射 反应（精神性）、原因不明 引起 AEFI的原因 ? 一般认为在接种后发生医疗事件肯定是由接种而引起 的，但是大多数此类事件实际上只是巧合。有时操作 不规范（是可以防止发生）也许是个原因。 疫苗反应 由疫苗固有的性质所引起 实施差错 - 在疫苗的准备、处理、接种过程 中出现错误所引起的 偶合症 - 预防接种后发生但不是预防接种所 引起的 (偶合相关 ) 注射反应 - 注射时导致的焦虑和疼痛，不是 疫苗引起的 原因不明 - 原因难以确定 预防接种副反应的原因 疫苗本身因素： 生物学特性、 生产工艺、 纯度与均匀度 生物制品使用的因素 个体因素： 健康状况、 精神因素、免疫功能缺陷 疫苗反应 普遍的，轻微反应（常见） 疫苗刺激免疫系统 对症处理 告诫家长，提出护理建议 罕见的，严重反应 过敏性反应 (严重过敏反应 ) 疫苗特异反应 常见、轻微不良反应 局部反应 (痛 , 肿 , 红 ) 发热 38C 易怒 , 不舒服 儿童 : 5% - Measles/ MMR 10% 5 - 15% 5% rash Polio (OPV) - 38C 补液 微温海绵擦洗 扑热息痛 过敏、不适和全身症状 补液 扑热息痛 局部反应 注射局部红肿浸润，分为弱反应 2.5cm；中反应 （ 2.5 5.0cm）；强反应（ 5.1cm）有局部淋巴 管 /淋巴结炎者为局部重反应。 时间：大部分皮下疫苗数小时至 24小时或稍后， 局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不 大，仅有少数人其直径 5.0cm。有的伴有局部淋 巴肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在 24 48小时逐 步消退。 皮内接种卡介苗者，于 2周左右在局部出现红肿， 以后化脓或溃疡， 3 5周结痂，形成疤痕。 部分接种含吸附剂疫苗者，注射局部不易吸收， 刺激结缔组织增生，形成硬结。 处理 轻者湿热敷促吸收，每日 3 5次， 20分钟 无菌性脓肿未破溃前有波动感，不宜切开排 脓，防感染或久不愈合，可抽脓，注入适量 抗生素。 如脓肿已破溃，或发生潜行型脓肿而空腔， 则需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组 织剔除。 有继发感染时，局部应用抗生素外科处理。 过敏反应 (ANAPHYLAXIS ) 属于 型变态反应 循环衰竭；支气管痉挛 (+/-) /喉痉挛 /喉头水肿 呼吸窘迫 可包括瘙痒、潮红、全身性皮疹、血管性水肿、 癫痫发 作、呕吐、腹部痛性痉挛和失禁 在有过敏体质的个体中发生 (接种含微量鸡胚细胞、 小牛 血清的麻疹、风疹、乙肝疫苗等 ) 过敏反应很少见 (预防接种后发生率为 1/百万 ) 晕厥很常见，未经培训的人员会误诊晕厥 /头晕为过敏反应 ，反之亦然 晕厥时给予肾上腺素是危险的 及时有效的处理对于挽救生命至关重要 过敏反应处理 过敏性休克 使病人平卧、头部放低、保持安静 、注意保暖；立即皮下或静脉注射 1： 1 000肾上 腺素 0.5 1.0ml。必要时重复注射，但不得超过 3次。 过敏性皮疹 口服苯海拉明，扑尔敏等抗过敏 。 过敏性紫癜 应用激素、免疫抑制剂等药物 血管性水肿 热敷，抗过敏治疗。 超敏反应立即处理同时清临床治疗。 晕厥 保持安静和空气新鲜，平卧，头部放低下 ，肢抬高，同时松解衣扣，注意保暖。 轻者给予开水或热糖水喝，一般不需要特 殊处理，短时间内即可恢复。 数分钟后仍不恢复，可用肾上腺素 经过处置后，在 3 5分钟仍不见好转，应 立即送附近医疗单位抢救治疗。 流行性癔病的处理 隔离分散管理： 排除干扰，疏散病人进行隔离 治疗，避免相互感应，造成连锁反应，尽量缩 小反应面。 避免医疗行为的刺激： 如脑电图 CT，核磁等检 查；无需补液者而输液。 疏导为主，暗示治疗： 正面疏导，消除恐慌心 理，稳定情绪，肯定的保证，但不做许诺。 辅以药物治疗： 不可用兴奋剂，应用小剂量镇 静剂，采用暗示疗法往往会收到很好的效果。 预防接种反应的预防 正确掌握禁忌症：不单纯追求接种率，而对不 应接种或需要暂缓接种的人进行接种。不要怕 出现反应或已出现反应而任意扩大禁忌症范围 。 正确实施操作规程： 接种前 询问，必要时体检 预防某些偶合病例或避免一些反应。 接种 按规 范操作。 接种后 要留观；接种现场应备有急救 药。 规范化管理：严格对象、程序、登记记录。 实施安全注射 预防接种副反应监测 为什要开展预防接种副反应监测？ 预防接种副反应调查 为什么进行 AEFI调查 ? 明确诊断或提出其它诊断及确定事件的 结果 检查免疫接种操作 寻找其他病例或群体性事件 确定在未接种人群中发生不良反应的危 险性 保证对计划免疫的信心 是否由免疫接种引起的事件？ 是由疫苗引起的已知不良反应吗？ 疾病的发作在疫苗接种前还是接种后呢 ？ 还有其他人有相似疾病吗？ 如果是，他们也接种了疫苗吗？ 接种了什么疫苗？在哪儿接种的？ 哪些报告需要调查 如有下列的，需要调查 免疫接种操作失误 不能解释原因的严重不良反应事件 可预期的发病率（不仅是发病数量） 对免疫接种程序潜在危险 确定事件 (中毒性休克性症状 , 脓血症 , 脓肿 , 与 BCG 淋巴结炎 ) 都可能由于操作失误引起， 常常要进行调查研究 怎样进行 AEFI调查研究 1. 确定报告中的信息 2. 调查与收集资料 病人 (免疫接种史 , 病例史 , 包括以前相似 反应历史或其它敏感症家庭遗传史 ) 事件 (事件的记录 , 临床诊断 , 治疗 , 是否 住院治疗 , 结果 , 实验室诊断 , 诊断 ) 可疑疫苗 (运输与贮存疫苗 , 原始资料 , 记 录资料 ) 其它人 (接种了相同疫苗 , 相同疾病 ) 怎样进行 AEFI调查研究 3. 通过寻问来评估免疫服务 疫苗 /稀释液贮藏 (包括已开的安瓶 ), 分发 , 与处 理 消毒操作与稀释液与疫苗混合 (操作 与 保存 ) 培训疫苗操作 , 督导与接种者 操作改变 4. 观察服务操作 冰箱 (贮存其它东西 , 与其它药物贮存的疫苗与 稀释 , 安瓶的标签是否掉了 ) 免疫接种程序 (疫苗与稀释混均 , 吸取疫苗 , 注射 器与针头的安全性 , 安瓶的处理 ) 开启安瓶是否的污染的 ? 怎样进行 AEFI调查研究 5. 提出假说 6. 检测假说 病例分布与假说是否一致？ 实验室检测可能有帮助 7. 调查结论 得出结论 完全调查表格 纠正问题与防止事件进一步发展或新病列的发生 预防接种反应调查处理程序 医疗机构及其医务人员发现疑似预防接 种异常反应或事故时应及时救治。 同时应进行初步调查，并将向所在地县 级卫生行政或疾控机构报告。 县级卫生行政部门或疾控机构在接到报 告后，根据情况组织调查。 发现疑似预防接种反应引起的死亡病例 、群体性反应或严重事故，地级和省级 疾控机构要参与调查处理。 调查内容 接疫苗和接种器材的种类、生产单位、批号、出