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XX 药品经营企业自查报告 XX 药品经营企业自查报告 篇一 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的 通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和 gsp 管 理规定，认真进行自查自纠汇报如下： 1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神， 按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规， 守法经营。 2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店 所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售 的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保 药品质量，不经营假劣药品。 3、职员与培训，全体人员经 xx 食品药品药监管理局 培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】 【质量管理制度】 【业务知识 】等有关法律法规和规章制 度培训，建立员工教育档案。 4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的 调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。 冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护 的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号， 注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件 检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非 处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在 32 以上，并 做好记录。 6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人 员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡 并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说 明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药 时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处 方药。 总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契 机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文 件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药， 药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。 XX 药品经营企业自查报告 篇二 一、药店概况 我店成立于 200*年*月,位于*，营业面积*平方 米。药店现有职工*人，其中*药师人，药士*人，药学 学历*人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品 等共*个品种，年销售总额*万元，拥有固定资产*万元。 药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无 经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则， 严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营 方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种 违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明 确，职能发挥良好。gsp 质量管理制度是药店药品经营的行 为准则，因此我店按照 gsp 及其实施细则的要求制定了质 量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审 核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、 药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培 训、卫生和人员健康管理等*项管理制度，并把学习和制 度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一 次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制 定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的 贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为*职称，处方审核员为*职称，符合 gsp 规定，企业负责人为*文凭，曾参加市*次培训，对 直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健 康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施 gsp 的认识、提高全员素质，我们 开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式 的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工 进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。 通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法 制、 法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施 gsp 打下了坚实的基础。 (三)设施与设备 经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达 到了与 gsp 相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配 备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、 使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了 gsp 的 要求。 (四)进货与验收 为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对 供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合 同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具 有合法资格、 “证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货， 其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的 药品及进口药品，均严格按照 gsp 要求和规定的内容进行 审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同， 合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关 规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规 定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。 在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定 标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收， 并按照药品验收质量管理制度规定的抽样原则，对药 品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质 量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量 管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验 报告书复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批 号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照 gsp 规定建 立了验收记录，记录完整、详实、规范。 (五)陈列与储存 店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进 行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、 药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集 中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细， 每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进 行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期 的检查、维修纪录。 (六)销售与服务 药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和 范围从事药品经营活动， 药品经营许可证 、 营业执照 及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中 严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、 服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清 洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着 装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、 顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并 记录。为方便顾客，实行 24 小时服务制。对质量管 理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查 考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店 在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。 我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢 得了顾客的信任。 三、主要问题及整改措施 为更好的实施 gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、 调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已 基本符合药品经营质量管理规范及其实施细则的 要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药 店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。 对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定 了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较 短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量， 同时我们将以这次 gsp 认证为契机进一步增强质量管理意 识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管 理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向 现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全 有效作出应有的贡献。 XX 药品经营企业自查报告 篇三 XXX 省食品药品监督管理局： 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办 法(试行) 以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则 的规定，我公司就 GSP 实施情况自查报告如下： 一、公司基本情况 我司成立于 XXXX 年 XX 月 XX 日，公司注册资金 XXXXX 万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员 工 XX 人，其中执业药师 XX 人，药学技术人员 XX 人(含执 业药师)，药学技术人员占员工总数的 XXX%，公司设立了质 管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共 六个部门，公司上年度销售额 XXXX 万元，我司经营品种 XXXX，经营 XX 品种 XX 个。公司以“XXXXX”为质量方针， 依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品 进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了质量管理制度XX 项、 质量管理操作 规程XX 项、 部门及各级岗位质量职责XX 项等文件， 组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量 管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培 训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人 XXX 总经理是 XXXX 学历，XX 职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规 章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人 XXX 为执业药师，资格证书编号： XXXXXXX，XX 本科毕业，从事药品质量管理工作 XX 年有余， 熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品 知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管 理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人 XXX 是职业中药师，资格证 书编号：XXXXXX。专业为 XXXX，能坚持原则、有丰富的实 践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员 XXX，XXXXX 毕业，质管员均经专业及 岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员 XXX，XXXX 专业本科毕业，中药师;仓 库验收员 XXX，XXXXX 毕业，西药师。验收员均经专业岗位 培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。 (6)仓库养护员 XXX，XXXX 学历;仓库养护员 XXX，XXXXX 学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)采购员 XXX，XXXX 学历，中药师;销售员 XXX，XXX 学历，XXX，XXX 学历。采购员、销售员均经过专业及岗位 培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触 药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建 立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的情况 我司的营业办公场所面积 XXX 平方米，配备了电脑、 电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设 备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积 XXX 平方米：阴凉库 面积为 XXX 平方米，常温库面积为 XXX 平方米，冷库 XX 立 方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓 库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离;配备隔热 板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、 防鼠等设备;配备空调 XX 台，能有效调控温湿度及室内外 空气交换;安装自动温湿度监测终端 XX 个(包括冷藏运输车 的 XX 个检测终端在内)，能自动监测、记录库房温湿度及 冷藏药品运输过程温湿度。配置 XX 立方米冷库一间，配备 双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部，XX 升冷藏 箱 XX 个，并在 XXXX 年 XX 月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车 进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷 藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温 湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数 据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取 和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、 待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专 用场所，并按 GSP 要求实行色标管理。 四、计算机系统管理情况 公司安装有XXXX计算机系统终端机共 XX 台，符 合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并 满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持 系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境，能实 现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相 关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、 养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和 管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求 各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、