2003年样本医院用药分析

2003 年全国样本医院用药分析之抗感染药物使用分析 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所 干荣富 从 2003 年与近年来医药工业生产发展形成的基本走势看，自“十五“ 以来，由于医药行 业产业升级、结构调整加快，化学制药业受国际国内化学原料药及中间体市场活跃、供销 两旺的积极影响，得到快速发展，呈现出增势明显加速、增幅快速上扬的积极态势，使医 药工业经济增长的贡献率较上年有较大提高，而医药工业的增长，其表现最明显之处当然 是体现在医院用药的变化上。 抗感染药是目前国内外临床上应用较为广泛的一大类药物，在整个药品市场中一直占 有较大的份额，其中头孢菌素类抗生素尤为明显，已成为竞争的高点。笔者根据 2003 年度 城市样本医院用药二个部分的基础上，试借我国城市样本医院使用抗感染药物的数据，就 抗感染药的有关情况作一个较为详细的统计与分析。 1、样本医院用药大类简述 2003 年全国 16 城市样本医院用药总金额与 2002 年相比，增幅上升较大达 22 .27%， 这是近几年所没有的（2002 年所统计的 14 城市样本医院同比增长为 11.07%、 2001 年仅 7.43%） 。全身用抗感染药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药 以及血液和造血系统药物等五大类药物所占整个医院用药的份额高达 80%以上，而全身用 抗感染药物依旧一马当先。 （详情请见2003 年全国典型城市样本医院用药分析一文） 2、抗感染药物分类统计 根据对城市样本医院购入药品金额统计，抗感染药物购入金额还是呈现增长态势，而 且增长幅度不小（2000 年为 13.61%、2001 年为 0.81%、 2002 年为 6.91%、 2003 年为 26.92%） ，其占全部药品总金额的份额却在平衡中作微调（2000 年占 29. 23%、2001 年占 27.43%、2002 年占 26.45%、2003 年占 27.82%） 。 抗感染大类药物早已由青霉素类药物间的竞争，发展为三大阵营全线混战。第一阵营 为头孢菌素类药一枝独秀,从 1999 年到 2003 年这五年间，头孢菌素类药品的市场份额（按 销售金额计）基本上占整个抗感染药品的半壁江山，且近 3 年略有上升。2003 年其销售金 额占抗感染药物总销售金额的 49.15，远远超出其它亚类。第二阵营为青霉素类药、喹诺 酮类药和大环内酯类药。目前喹诺酮类药不但年增长率超过青霉素类药，而且连购入金额 也超过青霉素类药物。第三阵营为其它抗菌和抗病毒药，所占市场份额不多，其中磺胺类 药出现负增长已是连续几年的事了（详见下表） 。 样本医院使用抗感染药物分类统计 类别 总金额 百分比 去年同期 （元） （%） （% ） 全身用抗感染药物 4401698466 27.82 26.92 头孢类 2163450885 49.51 28.66 喹诺酮类抗菌药 625999674 14.22 35.7 青霉素类 519320867 11.8 20.92 大环内酯类和林可胺类 494630245 11.24 32.69 其他抗菌药 189071504 4.3 16.51 直接作用于病毒的制剂 179976698 4.09 11.42 全身用抗真菌药 115406819 2.62 25.41 氨基糖苷类抗菌药 8393991 1.91 8.47 治疗结核病的药物 14300771 0.3 -18.43 四环素类 8163648 0.19 0.75 氯霉素类 4707662 0.11 100.29 治疗麻风病的药物 2160645 0.05 78.76 磺胺类 573048 0.01 -14.88 注：全身用抗感染药物一栏中所占百分比系对医院使用全部药品 总金额而言，其他亚类则是占全身用抗感染药物使用总金额的份额。 3、抗感染药物领先品种统计 统计医院使用金额领先的前 100 位药品中，抗感染药物有 29 个，约占总数的 3/10。其中 头孢类药 12 个、大环内酯类药物 6 个、喹诺酮类抗菌药 4 个、青霉素类 4 个，其余为抗 病毒类等药物。头孢类药占使用金额领先的抗感染药物品种数的比例为 41.38%。有 2 只品 种出现负增长，分别是头孢噻肟钠与头孢环己烯，但也可以看到有 3 只品种从 100 位外进 入，他们是头孢噻肟钠/舒巴坦钠、头孢唑肟与头孢曲松 /舒巴坦钠，其中有 2 个品种增长 幅度达到了 150%。具体品种同期比请见下表。 样本医院使用领先前 100 位中抗感染药物统计 序号 同期 药品名称 总金额 与去年同比 位序 （元） （%） 1 1 左旋氧氟沙星 378814817 36.38 2 5 舒巴坦钠/头孢哌酮钠 368314154 61.86 3 4 头孢呋辛 303212453 27.38 5 6 头孢他啶 281318244 41.46 6 3 头孢曲松 248636137 3.77 8 13 阿奇霉素 185987483 40.25 22 16 克林霉素 105644508 4.15 25 17 亚胺培南/西司他丁 101506730 2.3 26 19 头孢克洛 99874804 6.07 28 85 克林霉素磷酸酯 98372791 177.86 29 24 舒巴坦钠/氨苄西林 95170700 11.05 30 18 阿莫西林/克拉维酸 91062231 -8.23 34 37 氟康唑 87617705 26.42 35 30 头孢哌酮 84791568 7.99 37 15 头孢噻肟钠 84335026 -19.15 41 27 拉米夫定 80110326 -2.61 49 86 哌拉西林/他佐巴坦钠 69870386 97.57 50 29 头孢环己烯 69293366 -14.95 58 40 阿莫西林 60943986 -8.25 61 头孢噻肟钠/舒巴坦钠 56367311 155.73 66 头孢唑肟 54221029 153.56 67 68 环丙沙星 53866687 22.85 78 75 头孢吡肟 47805674 19.3 79 头孢曲松/舒巴坦钠 46448411 94.94 84 99 万古霉素 45174455 41.09 85 氟罗沙星 43362789 46.14 92 77 罗红霉素 42047487 7.19 94 80 氧氟沙星 41456637 9.83 100 89 克拉霉素 38736024 10.31 4、联想与思考 联想： 尽管在目前市场上抗感染药物品种已有许多，在医院使用上基本也应有尽有，在生产 供应上早已出现重复上马与供大于求的现象，而且临床上也已出现因药物滥用而出现耐药 的严重现象，但是从 2003 年国家食品药品监督管理局（SFDA）药品批准情况来看，仍有 不少厂家获新的批准文号而加入残酷的市场竞争之中。 下表是 SFDA 于去年批准药品文号统计。在此特别要说明的是： 在批准的化学药品新药中，抗感染药 408 批，占总批文号 23.6%。其中批文号在 10 个以上 的有加替沙星（63 个） 、克林霉素（31 个） 、阿奇霉素（29 个） 、氟康唑（24 个） 、左旋氧 氟沙星（20 个） 、奥硝唑（18 个） 、头孢呋辛（16 个） 、阿莫西林/舒巴坦钠（11 个） 、青霉 素 V（10 个） 。在被批准的已有国家标准药的化学药品中，抗感染药 558 批，占总批文号 的 38%。其中批文号在 10 个以上的共有 26 个品种，但抗感染药却占了一半，它们是头孢 他啶（ 62 个） 、头孢曲松（47 个） 、头孢哌酮/舒巴坦钠（42 个） 、氟康唑（41 个） 、替硝 唑（29 个） 、氧氟沙星（23 个） 、头孢哌酮（21 个） 、头孢噻肟（19 个） 、甲硝唑（18 个） 、 阿莫西林（17 个） 、利巴韦林（14 个） 、头孢拉定（14 个） 、氯唑西林（10 个） 。 2003 年 SFDA 药品批准文号统计 大类 总批文号（个） 品种数（个） 化学药品新药 1726 383 已有国家标准化学药品 1462 362 生物制品新药（含仿制） 211 106 中药新药 252 222 已有国家标准中药 630 386 共计 4281 1459 思考： 为了阻止药物滥用的现象越演越烈，国家规定自 2004 年 7 月 1 日起，凡在零售药房购 买抗菌素必须凭医生的处方，这项制度的出台可能会增大医院使用抗感染药物的数量和金 额。因为凭笔者多年撰写医院用药分析文章的经验得知，凡政府一个新的制度或政策出台 势必会引发用药的水平或市场区格