GB 12416.1-1990_ 药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级

中华人民共和国国家标准药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级802八璃制品玻璃容器内表面的耐水性第1部分:滴定法及分级。1主题内容与适用范围本标准规定了药用玻璃容器在121士1水浸蚀60士1 剂、仪器、试样、试验步骤、1用标准22290204化学试剂盐酸化学试剂氢氧化钠滴定管无分度吸管3试验原理本试验方法是一种表面试验，适用于交付使用的玻璃容器。用规定的水注人受试验容器到规定的容量，并在规定的条件下加热，通过滴定浸取来测量其受水浸蚀的程度并分级。别是铜)，必要时可用双硫腺极限试验法检验之见附录A(参考件)，其电导率在25士1时，不得超过。. 1 MS/5. 4)的烧杯中煮沸15 验用水对甲基红应呈中性。即在50 中加人4滴甲基红指示液(，产生一种相当于. 5士。水亦可用于做空白试验(试验用水通常可在具有磨口玻璃塞的烧瓶中贮存24 B 622)，优级纯标准滴定液，。(0. 01 ,B 629)，分析纯标准溶液，c (0. 05 ,国家技术监督局1990一07一17批准1991一02一01实施析纯甲基红指示液，将0. 1 4 . 05 氢氧化钠溶液中，再加试验用水(见4. 1)至200 及5. 1高压蒸汽消毒器(热压器)应能使温度保持在121士1或相应的压力。5 mL, mL,l 度为。Ol 滴定管。滴定管容量应根据预计的0. 01 盐酸溶液的耗用量来选择。53无分度吸管符合04规定的25 0 00 的烧瓶须经过老化处理，即用蒸馏水充至瓶颈上部，然后按7. 2规定的热压条件反复处理，直至蒸馏水对甲基红呈中性。的烧杯须经过老化处理(6试样受试容器的数量取决于容器的容量，一次滴定所需浸取液的体积和所需的滴定结果的次数，可按表1计算。表1用滴定法测定耐水性时容器的数量容器的容量,当于灌装体积)一次滴定所需容器的最少数量，个一次滴定所需浸取液的体积，10021001100. 03了试验步骤本试验步骤应在1个工作日内完成。了1试样的清洗清洗过程从第1次冲洗起算，应在2025 有试样中的碎屑或污物都应清除。在环境温度下用蒸馏水彻底清洗每个试样至少2次，灌满蒸馏水以备用。临试验前倒空试样，再依次用蒸馏水和试验用水各冲洗1次，然后使试样完全排干。7. 1)灌装试验用水到其溢流容量的90%，对安瓶则灌装试验用水至瓶身缩向肩部处用惰性材料例如经过老化处理的烧杯盖住容器的口部，但不要盖紧。用常规的火焰熔融法对安试样紧消毒器，但让排气阀开着。匀速加热，使蒸汽从排沛日剧烈喷出持续10 续加热，以平均1 C /3 2416. 1一90121。从到达该温度时起，在121士1保持60士1 C(防止形成真空)从清毒器中取出试样，放人冷却水槽中，用流动自来水冷却试样至环境温度。冷却时间应不超过30 样冷却后就应开始测定。见表1中第2栏)的浸取液合并在一只洁净干燥的烧杯中。对容量小于或等于3 采用吸管，吸移25 容量3 上至100 采用相应的吸管，分别吸移50 口锥形烧瓶中，同时制备2份。在试样的容量大于100 情况下，应采用吸管吸取每个试样中的100 取液，移进250 时制备3份。同时要以试验用水作为参比溶液，在相应条件下进行空白试验。对每份浸取液，以每25 0. 01 盐酸溶液进行滴定，直到产生的颜色与空白试验完全一致。小于1. 0 于或等于1. 0 验结果的表示方法计算滴定结果的平均值，以每100 01 盐酸溶液的体积(示。分级玻璃容器应根据盐酸溶液的消耗量(行分级，定法)相当于灌装体积)每100 01 盐酸溶液的最大值，级和级级级817. 0808. 11. 613. 511. 100403. 006403. 6注:级适用于高度耐蚀的翩硅酸盐玻璃制成的玻璃容器的分级;级适用于以钠钙玻璃制成的内表面经过处理的玻璃容器的分级。于每00 01 盐酸溶液1. 6 璃容器耐水级别2416. 1名、规格、来源等);b玻璃容器每100 01 盐酸溶液的毫升数(平均值);B 考件):;铅:0. 05 ;铁:0. 05 ;钻:0. 5 ;锰:0. 4 ;镍:0. 2 ;锌:0. 2 ,剂中不应含有5 溶液。 的三抓甲烷溶液。1硼硅酸盐玻璃仪器:具有磨口玻璃塞。05 2. 1)和5 2)在具有磨口玻瑞塞的硼硅酸盐玻璃容器(1)中剧烈摇动。然后放置5