mtn-qam1.01 质量保证手册

版次 日期 章节 页码 修改范围及依据 Rev.A Rev.B Rev.C 99.10.25 99.11. 9 2001.8.30 全部 全部 全部 全部 全部 全部 供审查 根据审查意见修改 根据实际情况修改 质量保证手册 目 录 质量政策声明 1. 范围 2. 引用标准、定义、术语和缩略词 3. 质保手册的管理 4. 质量体系要求 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合同评审 4.4 设计控制 4.5 文件和资料控制 4.6 采购 4.7 物项控制 4.8 物项标识和可追溯性 4.9 过程控制 4.10 检验和试验 4.11 检验、测量和试验设备的控制 4.12 检验与试验状态 4.13 质量缺陷控制 4.14 纠正与预防措施 4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付 SEPCO 修改记录 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 3 页/ 共 28 页 4.16 质量记录控制 4.17 监查 4.18 培训 4.19 服务 4.20 统计技术 附录: 维修质量、安全程序清单 质量政策声明 山东核电建设集团公司深圳山东核电工程公司作为核电站的维修承包商， 在维修过程中将始终坚持“安全第一、质量第一”的方针，采取有效的管理措 施和技术措施，优质高效地完成本公司所承担的电站设备维修服务，确保满足 电站安全性和可靠性的要求。公司的企业精神是:追求卓越,服务真诚。 为实现上述目标，我公司按照下列文件的要求和原则制定了适用于电站设 备维修工作的质量保证手册和程序： ISO9002(1994) “质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式” HAF0400(91) “核电厂质量保证安全规定”的原则 IAEA 50-C-QA(Rev.1) “核动力厂安全方面的质量保证”的原则 电站维护保养合同。 我对本手册的制定和贯彻落实负全面责任并确保承担的电站维修工程的所 有员工履行本质保手册。每一名员工都应对自己的工作质量负责，使之达到预 先确定的质量目标。禁止不符合质保手册的任何活动。 我将指派一名富有电站维修经验和组织能力的高级管理人员担任深圳山东 核电工程公司电站维修经理。 我授权公司质保部对质保手册在电站维修工程的实施进行管理和控制，并 组织验证其实施的有效性。必要时可行使质量否决权。为满足检查工作的进行， 从事质保职能的人员都拥有足够的权力和组织上的独立性，包括在处理重大质 量问题的时候不受经费和进度的约束。对维修工作中的不足、不满意物项或缺 陷，可采取必要的行动或制止进一步工作。同时，有权越级向上级报告直至问 题解决。 我要求公司全体员工都必须严格遵循质保手册规定的条款，按质保手册的 要求对每一项影响质量的工作进行管理、实施、监督和控制。工作的实施过程 必须按照合同中规定的规范和标准,由合格的人员使用经过校验合格的机具设 备来完成。工作结果必须经过检查、验证和记录。记录应按质保手册的要求进 行妥善保管。 维修经理是维修第一安全生产责任者。他将对全体员工的健康、安全以及 保护公众安全负全面责任。全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，严格 遵守国家工业安全法规及电站对安全工作的有关规定和公司制定的安全与健康 程序。采取“预防为主”的方针，防止发生人身、设备事故，杜绝危害人员健 康的危险作业，确保人员和设备的安全。 为确保质保手册的适用性和有效性，我将每年组织一次管理评审及时发现 手册实施过程中的问题，采取相应的纠正和预防措施。 本手册经业主审查后，由我批准颁布执行。 公司总经理：张涛 签名： 日期：2001 年 08 月 30 日 1. 范围 本质保手册适用于山东核电建设集团深圳山东核电工程公司（以下简称 SEPC）承担的电站设备维修活动。这些对安全重要物项和服务质量有影 响的活动包括：采购、装卸、运输、贮存、检查、标识、试验、修改、 修理、维护等工作。 2. 引用标准、定义、术语和缩略词 2.1 本手册引用下列标准 ISO9002(1994) 质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式； 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 5 页/ 共 28 页 HAF0400(91) 核电厂质量保证安全规定； IAEA 50-C-QA(Rev.1) 核动力厂安全方面的质量保证； 2.2 术语、名词 本手册引用 ISO8402：1994 质量管理和质量保证术语 HAF0400（91）：有关的名词解释 承包商：指承包设备维护保养工作的组织。 SEPC：山东核电建设集团公司深圳山东核电工程公司 分供方：SEPC 选择的为维护工作提供物项或服务的组织。 物项： 指业主提供的合同中规定的设备和材料及 SEPC 自行采购的用 于 维修工程的材料。 2.3 缩略语 为使手册简明，对本手册涉及到的有关部门名称，采用以下缩略语。 业 主 SEPC 所提供产品的接受者，如：大亚湾核电有限公司 （JVC） 维修部 维修经理部 QA 部 质量保证部 QC 部 质量控制部 劳财部 劳资财务部 安监部 安全监察部 合同部 合同管理部 工程处 指从事具体维修工作的机务、电气、热工、综合工程处 3. 质保手册的管理 本质保手册是质量保证活动的指令性文件，它的颁布及实施应受到控制。 QA 部负责质保手册及质保程序的管理工作。 3.1 本质保手册 MTN-QAM 由 QA 部负责编制，质量经理审核，公司总经理批准。 质保程序 MTN-QAP 及管理程序 MTN-QMP 由职能部室或维修工程处编制， 质保部审核，维修经理批准。 公司质保程序 MTN-QAP 和管理程序 MTN-QMP 是质保手册的支持性文件， 将按质保手册的管理方法进行管理。 本手册及程序由 QA 部负责解释。 3.2 经批准后，文件中心负责出版及分发质保手册和质保程序。受控版本盖 “供使用”章，非受控版本盖“仅供参考”章。 文件中心应建立台账，记录发放、回收时间、文件状态及接受人签字。 3.3 任何修改变更升版，须经原审核批准人审核批准后发布实施。新版质保 手册发放时，旧的受控版本必须回收到文件中心并销毁。 3.4 在管理评审过程中,如要求对质保手册进行修改，以保证其在现场工作活 动中的连续性、有效性时，由 QA 部负责进行修改 4. 质量体系要求 4.1 管理职责 4.1.1 质量方针和质量目标 SEPC 的质量方针:严格履行合同，精心组织维修，确保顾客满意，赢得 社会信誉。 SEPC 的质量目标:提高综合管理水平，坚持安全第一、质量第一，保证 维修质量，确保电站安全、可靠运行。品质再检定合格率大于 97%，焊 接射线探伤一次合格率大于 95%。 4.1.2 组织机构 为了管理、指导和执行本质保手册，SEPC 建立了维修组织机构并编制了 “现场组织机构和职责程序”，参见 MTN-QAP2.01。 公司维修组织机构图见附图 1。 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 7 页/ 共 28 页 公 司 维 修 组 织 机 构 图 .1.3 职责 总经理：全面负责履行维修合同规定的各项权利和义务,保证维修工作 的 有效性。 副总经理（维修经理）：协助总经理就维修方面的工作给予协调。 副总经理（行政经营经理）：负责公司的行政管理和经营管理工作。 质量经理：行使管理者代表的职责，负责质量体系的建立和正常运作。 维修经理部：负责维修期间协调各专业的机具、人力，对工程进度实施 控 制，参加业主召开的维修协调会，负责与业主的接口。 QA 部：对质量保证手册的实施进行监督、监查和验证。 QC 部：负责维修全过程的质量控制活动。 注： 行政 质量监督及控制 综合办公室 后勤部劳资财务部 质量经理 （管理代表） 综合工程处电气工程处 热工工程处培训部计划部 机务工程处文件中心安全监察部 维修经理部质量控制部质量保证部 合同管理部 供应部 副总经理 （维修经理） 副总经理 （ 行 政 经 营 经 理） 总经理 计划部：负责编制和管理 SEPC 的总体维修计划及重要的具体工作计划。 供应部：负责业主提供物项的检查、运输、贮存、维护及物项采购和控 制。负责维修机械设备及相应文件的管理工作。 文件中心：负责与维修活动有关的文件和资料的接收、记录、出版、分 发、归档、保管、移交、处置。 培训部：负责编制培训计划并组织实施。 安监部：负责编制安全程序和现场安全管理工作。 合同部：负责与维修活动有关的所有合同的管理工作。 劳财部：编制劳力使用计划，负责维修劳力调配。 工程处：根据维修有关程序组织实施维修工作，完成维修任务。 适用的质保程序：MTN-QAP2.01 现场组织机构及职责 4.1.4 资源 4.1.4.1 人力资源 1) 总经理聘任所有中层以上管理人员从事质量活动的领导、指导、支 配、实施等工作,并规定其职责和权力。 2) 决策层包括总经理、副总经理和质量经理。 3) 管理层包括各管理部室和工程处主任、副主任。 4) 工作层包括各部室、工程处工程师和各工种的合格人员。 5) SEPC 对所有从事与质量活动有关的人员建立和保存培训记录。如检 验、试验、监查，焊接、NDE、起吊设备操作等。 4.1.4.2 机械设备和文件资源 根据合同要求 SEPC 将配备足够的资源，如机械、工器具、安全用品及设 施、作业环境、文件资料等,确保现场工作的顺利进行。 4.1.5 管理者代表 质量经理作为管理者代表，具有以下职责： 1) 确保建立和实施的质保体系符合 ISO9002（1994）和 HAF0400（91） 和 IAEA50CQA（1 版）标准的规定。 2) 向总经理报告质量体系的运行情况以便评审和改进质量体系。 3) 负责质量体系方面的内、外部协调和联系。 4.1.6 管理评审 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 9 页/ 共 28 页 SEPC 每年进行一次管理评审，并保存评审记录。管理评审由总经理组织 进行。 管理评审包括但不限于下列内容： 1) 质量体系和纠正预防措施的有效性和充分性。 2) 重大的质保活动及完成情况。 3) 质量缺陷或不符合项的处理及纠正情况。 4) 人员培训和取证状况。 5) 业主及 SEPC 内部反馈信息的处理结果。 6) 质量体系文件的缺陷及修改建议。 适用的质保程序：MTN-QAP2.02“管理评审” 4.2 质量体系 4.2.1 总则 本质保手册是指导核电站设备维修实施质保活动的纲领性文件。 本质保手册的编制完全符合 ISO9002（1994）的要求以及 HAF0400（91） 和 IAEA 50CQA（Rev 1）的原则及电站设备维护保养合同。 本质保手册的建立已经包括了维修活动中技术方面的问题，并且包含着 确保对公认的技术规程、标准、规范和维修过程中要求的标识以及这些 要求一致的若干规定。 本质保手册对物项的控制和验证进行了描述。同时，对完成影响维修质 量的活动提供了适当的受控条件，它包括适当的环境条件、适当的设备 和获得所要求的质量的技能。对影响质量活动的人员通过对其教育水平 的考察，定期培训以确保其专业能力，实施培训计划以确保人员熟悉现 场与质量有关的问题进行了描述。 公司承接维修项目时，将成立维修项目经理部，经公司总经理授权后负 责履行维修合同。根据业主的要求，建立组织机构，编写相应的程序， 配备适宜的资源，完成维修任务。 在电站维修活动中,有效地贯彻本质保手册。 4.2.2 质量体系文件结构 质量体系文件结构可划分为三个层次，本质保手册 MTN-QAM 为第一层次， 属大纲性文件。质保程序为第二层次，是质保手册的支持性文件。管理 程序是在实施具体活动时应遵循的技术规定及操作要点属第三层次文件。 4.3 合同评审 4.3.1 总则 为满足维修合同要求,对合同评审活动进行控制。 本要素适用于 SEPC 所承担的电站设备维修和保养的所有合同的评审。 4.3.2 职责 合同部全面负责合同管理并组织进行合同评审。 维修经理部负责维修能力和进度计划的评审 QC 部负责进行维修质量要求的评审 供应部负责进行物项控制方面的评审。 QA 部负责进行维修合同中质量保证内容的评审。 4.3.3 评审 在收到标书和合同签订之前,合同部组织维修经理部、QC 部、供应部和 QA 部等相关部门对合同进行评审。 评审内容: 1) 合同条款符合国家法律、法规、法令,含义准确,便于执行。 2) 合同要求和邀标书中的文件是清晰、确定和合理的。 3) 合同要求和标书间的任何差异，都已得到解决。 4) SEPC 是否具有满足合同要求的能力。 评审方法: 1) 采用合同草案传阅评审或会议评审。 2) 相关职能部门负责人或专职人员代表本部门签署评审意见并签名。 4.3.4 签订合同 合同部归纳评审意见,准备投标书,组织人员参加评标答辨。 SEPC 在能满足业主要求的前提下方可签订合同。 4.3.5 合同修订 合同在执行之前或过程中如需对合同进行修订时，需经 SEPC 和业主协商 同意后方可对原合同进行修订。修订要作好记录形成文件,并传递到 SEPC 内部相关职能部门。 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 11 页/ 共 28 页 4.3.6 记录 合同部应对合同修订记录及其它相关资料进行归档保管。 适用的质保程序 MTN-QAP2.03 4.4 现场设计控制 （无） 4.5 文件和资料控制 4.5.1 总则 文件和资料控制是指对所有影响维修质量活动的文件进行控制，防止使 用失效的文件和资料。 本要素适用于电站维修活动质量体系实施工作中的执行和验证所需的技 术文件和管理文件。 文件和资料可以是任何媒体介质形式。 4.5.2 职责 文件中心对所有与电站维修工程质量有关的文件的核收、归档、出版、 分发、修改、更新、保管、贮存、处置的管理。 各职能部门负责相关文件的编写和批准后的执行。 4.5.3 文件和资料的控制 4.5.3.1 文件的编写、审核、修改和批准。 文件必须由熟悉该专业、有经验的人员编制。 文件的审核必须由编制部门负责人或被授权人进行审核，参与编制文件 的人员不能作为审核人。 文件由维修经理或其授权的代表批准。 4.5.3.2 文件的分发和实施。 文件中心根据维修合同及业主的有关规定，确定文件受控清单。 维修经理确定文件的发放范围，文件中心根据发放范围编制文件的分发 清单经维修经理签字批准后进行发放。 各部门负责文件的接收、登记、保管。接收人必须在分发单上签字。确 保有关人员及时得到最新版本的有效文件，文件中心负责对失效文件收 回销毁或加盖“作废”标记。 4.5.3.3 文件的“受控”与“非受控” 文件分“受控”与“非受控”两种，“受控”文件可以直接用于维修活 动，“非受控”文件仅供参考。 4.5.3.4 文件和资料的修改 a) 文件的修改原则上由该文件的原审批部门进行审批,当授权其他部门 或人员进行审核和批准时,该部门或人员应获得审批所需要的有关背 景资料,修改后应注明修改原因。 b) 修改后的文件必须按文件的分发清单分发到有关部门和人员,并将 “受控”的旧版文件按分发清单收回并销毁，或在“受控”的旧版文 件上盖“作废”章。 c) 修改后的文件的分发清单应覆盖旧版文件的分发范围。 4.5.3.5 文件资料应存放在整洁、干燥、安全的房间内，并采取防火、防潮、防 鼠和防盗措施。存放位置应有标记，以便查找。 4.5.3.6 SEPC 内部产生的与质量相关的文件。 SEPC 所形成的与维修质量相关的记录必须按书面程序的规定进行标识、 保存、签收、分发、移交、处理。 适用的质保程序：MTN-QAP2.04 “文件和资料控制程序” 4.6 采购 4.6.1 总则 对物项和服务的采购进行严格控制,确保所采购的物项满足维修合同的 质量要求。采购物项和服务范围包括但不限于：维修项目的自购物项、 消耗品、机具、工具、试验、现场外校验和第三方监督等。 4.6.2 职责 工程处负责编制维修用物项整体计划，并提出相关的采购技术规范。并 按维修进展提出需用物项计划。 供应部负责采购技术规范的索取及保管并负责物项采购。 QA 部负责对分供方质保能力的评审。 QC 部负责物项和服务的质量检查和验证。 合同部负责服务的采购。 维修经理负责批准物项和服务采购计划。 4.6.3 采购计划 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 13 页/ 共 28 页 采购计划的准备应完全符合维修工程的要求。 4.6.4 对采购文件 采购文件包括但不限于下列内容： 1) 被采购物项和服务的名称。 2) 型号、种类、等级或其他标识。 3) 适用的技术文件如标准、规范、规程和程序等。 4) 检验和验证要求。 5) 分供方提供的文件。如合格证、材质证书等。 6) 被采购物项和服务的质量保证要求。 7) 装箱和运输要求。 8) 发货时间。 4.6.5 分供方评价 供应部或合同部负责对分供方分类、评价和选择。QA 部组织相关部门人 员参与评审，以确定合格的分供方。业主已评审合格的分供方，经业主 推荐，可作为 SEPC 的合格分供方。选择分供方的基本点是评价分供方按 照采购文件要求提供物项或服务的能力。采取实地考察方式或通过文件 资料评审对分供方进行评价。 技术要求由维修经理、批准，质量要求由质量经理批准。 对分供方评价后，由 QA 部写出评价报告，符合采购文件要求，并经业主 批准的分供方应列入“合格分供方名单”，该名单由供应部保存，并进 行分供方评定后的后续工作。 QA 部和供应部负责对合格分供方每两年进行一次复审。复审不合格者， 应取消该分供方的合格资格。供应部应从合格分供方名册中进行询价、 比价、采购。 采购合同签约后，供应部、合同部会同 QC 部、QA 部对分供方供货或服 务质量进行监督，一旦发现问题，应立即通知分供方采取纠正预防措施。 4.6.6 采购物项和服务的验证 采购物项和服务的验证可以采用现场验和货源处验证。当 SEPC 提出在分 供方货源处对物项和服务进行验证时，应在采购合同中加以规定。供应 部以及技术和质保人员进入承制厂或工程现场，进行质量验证和监督工 作。对重要物项和服务的采购工作应指定负责人和专业对口的合格的 QC 检查员进行检查。以确认符合采购合同要求时，物项才可被接收。 4.6.7 业主对 SEPC 选择的分供方的验证 当合同有规定或业主有要求时，业主的代表可以对 SEPC 选择的分供方 进行物项或服务质量的验证，但这种验证应通知 SEPC 或与 SEPC 共同进 行。 4.6.8 物项分供方所提供的文件资料由供应部负责保存，服务分供方所提供的 资料由合同部保存。 适用的质保程序：MTN-QAP2.05“采购控制程序” 4.7 物项的控制 4.7.1 总则 为了确保物项得到有效控制，避免丢失、损坏或其它原因导致的不能使 用，必须对物项进行控制。 本要素适用于电站维修合同中业主提供的设备、材料、专用工具及 SEPC 自行采购的材料、工机具等。 4.7.2 职责 供应部负责对物项的全面控制。 QC 部负责对物项的检查和检验。 工程处负责物项领出后的管理。 QA 部负责对物项的控制进行监督。 4.7.3 接收 供应部在接货之前作出适当的准备工作，如：贮存位置，人力组织，运 输细节，卸货设备。 4.7.4 交付验证 4.7.4.1 业主提供物项的开箱检查应由业主和 SEPC 双方联合进行，所有检查记 录应由 SEPC 的质量检查员和业主的检查员签字。 损坏或其他原因导致的不能使用应由供应部予以记录并向业主汇报。 发现或发生的质量缺陷应按 MTN-QAP2.10 进行处理。 4.7.4.2 自购物项到货后的检查验收，由供应部组织有关部门进行，并按规定做 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 15 页/ 共 28 页 好记录和签证。不符合采购合同要求的由供应部负责按规定处理。 4.7.5 贮存和防护 仓库保管员应进行登记管理。物项的贮存必须符合贮存要求，根据合同 进行防护和维护，并按规定进行记录。 4.7.6 发放和返回 根据批准的申请单发放物项，发放数量应进行记录。 物项需要返回时，必须办理有关手续后才可以返回仓库。必须对返回的 物项进行检查、标识、挂牌和记录。 4.7.7 记录 所有的物项记录都由供应部保管、建档、移交。 适用的质保程序：MTN-QAP2.06 “物项控制” 4.8 物项标识和可追溯性 4.8.1 总则 对物项进行标识和跟踪，必须从进货开始并在交付和维修的各个阶段以 适当的方式进行以防止使用不正确或有缺陷的物项。本要素适用于电站 维修设备及相关设备的现场加工制作中涉及的物项的标识。 4.8.2 职责 供应部负责从进货开始并在贮存、发放的各个阶段，以适当的方式对物 项进行标识和记录。 工程处负责临时储存和加工、制作、移交各阶段的物项标识，并作好记 录，在有规定要求时保持对这些标识的可追溯性。 QC 部负责对物项的标识和可追溯性进行检查。 QA 部负责对物项的标识和可追溯性进行质保监督、监查。 4.8.3 对物项进行标识时，既不能损害其功能，又不能影响其质量，标识的方 式可采用：挂牌、刷漆、打钢印、贴标签等。 4.8.4 在物项的转移过程中，对其标识进行保留或转移，以确保物项的可追溯 性。 4.8.5 对合同中规定的有特殊要求的物项应进行特殊标识，以确保其可追溯性。 4.8.6 当标识损坏或丢失时，由 QC 工程师确认后，进行重新标识。 适用的程序：MTN-QAP2.06 物项控制 4.9 过程控制 4.9.1 总则 对影响维修活动的过程，采取控制和验证活动，以确保维修质量。控制 和验证活动必须制定措施并形成文件，以保证由合格的人员按照批准的 文件、程序，使用合格的机械设备，并在适宜的环境条件下进行。本要 素适用于维修过程中涉及的一般与特殊工艺过程。 4.9.2 职责 维修经理负责维修过程的全面管理和控制。 职能部室和工程处负责按 MTN-QAP2.01 中的规定行使职责。 4.9.3 一般过程控制 由 QC 部负责进行质量安全计划的编写经业主批准后实施。 在维修工作开始前，所有人员必须经过培训并经考试合格。 在维修工作开展前要确保施工机器具校验合格，正常工作。 所有的维修文件在开工之前都应准备完好好达“供使用”状态。 4.9.4 特殊过程控制 对从事特殊过程作业的人员应持证上岗并确保特殊工艺过程是按照有关 规范、规定和标准或按特殊要求制定的书面程序进行。 4.9.5 过程实施 过程的实施必须由合格的人员、使用合格的设备、材料和批准的书面程 序进行。QC 部进行检查验证，QA 部进行质保监督。 4.9.6 记录 对过程实施中产生的所有的记录都应进行保存。 适用的质保程序：MTN-QAP2.01 “现场组织机构及职责程序” MNT-QAP2.07 “过程控制程序” MTN-QAP2.14 “培训与授权程序” 4.10 检验和试验控制 4.10.1 总则 建立并执行检验和试验措施以控制和验证维修的质量满足规定的要求.检 验和试验活动分为接收、过程和最终的检验和试验。本要素适用于电站 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 17 页/ 共 28 页 维修活动中涉及到的所有检验和试验。 4.10.2 职责 供应部负责物项接收的检验。 QA 部负责监督检验和试验的工作的实施。 QC 部负责接收、过程和最终的检验和试验的见证工作。 SEPC 试验室负责按照合同要求在维修过程中，进行检验和试验。 4.10.3 在任何检验和试验开始之前,将完成下列工作： 执行检验和试验的人员必须经过培训并获得资格。 使用的检验和试验设备是经过校验合格的。 检验和试验程序和质量安全计划已经过审查和批准。根据合同要求应注 明检验和试验的应用标准、规程、规范和技术要求与服务。 4.10.4 接收检验和试验 按时进行接收检验和试验,确保接收设备、材料的质量和数量符合合同文 件的要求，如清单、技术规范和标准等相关文件。 4.10.5 过程检验和试验 根据质量安全计划和相关程序进行过程检验和试验。在质量安全计划中 停工待检点所要求的检查进行完毕，记录或相关文件已得到验证，才能 进行下一步工序。 4.10.6 最终检验和试验 根据批准的文件、质量安全计划以及合同中规定的相关标准进行最终检 验和试验。 最终检验和试验必须在过程检验和试验完成之后进行。 4.10.7 检验和试验记录 应妥善保存检验和试验记录，所形成的记录应符合 QAP2.12 的要求。在 检验和试验过程中不符合规定要求时，应 MTN-QAP2.10“质量缺陷控制” 进行处理。 适用的质保程序：MTN-QAP2.08“检查和试验控制程序” 4.11 检验、测量和试验设备的控制 4.11.1 总则 为了确定是否符合验收准则，保证检验、测量和试验设备都具有合适的 量程、准确度和精度。保证所有检验、测量和试验设备设备的测量范围 满足要求。检验、测量和试验仪器应按规定的内容和间隔定期进行校验 和复检，记录应保持完好。本要素适用于电站维修活动中检验、测量和 试验设备的控制。 4.11.2 职责 QA 部负责检验、测量和试验设备的监督。 QC 部负责检验、测量和试验设备的控制。 工程处负责检验、测量和试验设备的使用和保管。 供应部负责对检验、测量和试验设备的采购和贮存。 4.11.3 所有检验、测量和试验设备应被检查和校验，确保试验设备符合测试要 求的能力。 4.11.4 如业主要求，应提供所有有关检验、测量和试验设备的技术数据以证 明检验、测量和试验设备具有足够的功能。 4.11.5 控制要求 4.11.5.1 在检验、测量和试验之前，确定测量任务及所要求的准确度，正确选 择使用的检验、测量和试验设备。 4.11.5.2 按分类来管理检验、测量和试验设备，确保检验、测量和试验设备具 有相应的准确度和精密度。 4.11.5.3 规定专职人员负责检验、测量和试验设备的校验，确保满足施工要求。 4.11.5.4 用适当的标签对检验、测量和试验设备作出标识。 4.11.5.5 保存好检验、测量和试验设备的校验记录。 4.11.5.6 检验、测量和试验设备的校验应定期由 SEPC 试验室或法定的计量单位 进行。 4.11.5.7 应确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。 4.11.5.8 应确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间其准确度和适 用性保持完好。 4.11.5.9 应防止检验、测量和试验设备因调整不当而使其校准失效。 4.11.5.10 当发现检验、测量和试验设备超差时，应立即评估以前的检验和试验 结果的有效性，并作好记录。凡不合格并确认不可修复的器具应予报 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 19 页/ 共 28 页 废。 适用的质保程序：MTN-QAP2.09 “检验 测量和试验设备 ” 4.12 检验与试验状态 4.12.1 总则 维修中设备和材料状态应被标明产品经检验和试验后是否合格。应妥 善保存检验和试验状态的识别标志，以确保只有通过检验和试验的合 格的设备和材料才能使用。本要素适用于电站维修全过程中涉及到的 所有检验和试验状态的控制。 4.12.2 职责 QA 部负责检验和试验状态质保监督。 QC 部负责检验和试验状态的控制检查。 供应部负责物项的进货时检验和试验状态的控制。 工程处负责对承担的维修活动的检验和试验状态的控制。 4.12.3 任何工作都应在检验和试验完成之后进行。 4.12.4 设备和材料验收时，应对其检验和试验的状态进行标识、登记，并与分 供方或业主提供的记录相符。 4.12.5 在维修过程中，检验和试验状态的标识控制应符合质量安全计划和维修 程序。其标识包括：标记、标签、检查记录、试验记录等。 4.12.6 为了对整个维修过程进行控制，必须确保检验和试验状态的标识，在整 个维修过程中都是存在的。 适用的质保程序：MTN-QAP2.08 “检查与试验程序” 4.13 质量缺陷控制 4.13.1 总则 对质量缺陷进行控制以防止有质量缺陷的物项被误用。 对质量缺陷的隔离、标识并建立追踪文件，以达到控制的目的。本要素 适用于维修活动中物项验收、装卸、运输、贮存、维修、检验、试验、 移交中发生的质量缺陷。 4.13.2 职责 QA 部负责质量缺陷要素执行过程中的监督监查。 QC 部负责建立和实施质量缺陷的控制管理。 各责任部门负责提出质量缺陷报告。 工程处负责为实施纠正措施提供资源支持。 发现和报告质量缺陷不仅是质量部门的责任,同时也是从事质量工作的 SEPC 全体员工的责任。 4.13.3 质量缺陷的准则 质量缺陷采取分级处理的方法，在核电站的维修过程中质量缺陷分为 QSR、QR、NQR 三级，当异常处理结果影响物项（设备）部件的原设计时 应签发质量缺陷报告。 4.13.4 对质量缺陷进行标识、隔离和报告。 与之相关的工程师填写质量缺陷报告并提交给 QC 部验证，必要时采取联 合验证的方法，经业主确认后对质量缺陷报告进行编号，相关工程师应 对质量缺陷进行隔离、挂牌和标识。 4.13.5 质量缺陷的审查和处理 质量缺陷一旦发生，SEPC 应及时填写质量缺陷报告，并由相关部门提出 相应的技术措施，报业主维修经理，若业主认为应转化为电站不符合项， 则由业主维修部负责转化。当质量缺陷或转化不符合项审查结果批准后， 由有关职能部室和维修工程处采取纠正行动，并完成有关文件的记录。 4.13.6 质量缺陷或转化不符合项报告的处理和关闭 在技术措施完成之后，QC 工程师将进行检查。然后由 QC 部将完成的质 量缺陷报告发往业主审查。 4.13.7 记录 下列记录应予以保留： 质量缺陷报告、不符合项报告、必须的记录单、审查单、重新试验记录。 适用的质保程序：MTN-QAP2.10“质量缺陷控制程序” 4.14 纠正与预防措施 4.14.1 总则 采取纠正和预防措施，用以消除实际或潜在的不符合因素，防止不符合 的发生和重复发生。本要素适用于电站维修活动的全过程。 4.14.2 职责 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 21 页/ 共 28 页 维修经理负责转达业主的意见。 QA 部负责质量趋势分析，提出纠正和预防措施。 责任部门负责实施纠正和预防措施。 4.14.3 纠正措施 纠正措施应包括但不限于下列内容： 1) 有效地处理业主的意见和设备的不符合报告。任何业主的意见都应 提交给维修经理，并迅速作出答复。 2) QA 部调查并分析质保体系中产生不符合项的原因，提出纠正措施建 议。 3) QC 部负责维修过程中产生的质量缺陷、不符合项等进行分析，提出 采取的纠正措施。 4) 责任部门负责纠正措施的实施。 5) 由 QA 部和 QC 部对责任部门采取的纠正措施实施的有效性进行验证。 4.14.4 预防措施 为了防止潜在的不符合的发生,应采取下列措施： 1) 根据有关资料如质量监查报告、质量趋势报告、监查记录、业主意 见等，研究并分析潜在不符合的原因，提出预防措施。 2) 通过公司管理评审提出对质保手册和程序进行修改。 3) 跟踪并验证预防措施的实施。 适用的质保程序：MTN-QAP2.11“纠正和预防措施” 4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付 4.15.1 总则 必须对搬运、贮存、包装、防护和交付的整个过程进行控制,确保电站维 修工程质量达到要求。 4.15.2 职责 供应部负责搬运、贮存、包装、防护和交付的控制。 工程处负责从仓库领出后的搬运、临时贮存、防护和交付。 QA 部负责对搬运、贮存、包装、防护和交付的监督。 QC 部负责对搬运、贮存、包装、防护和交付的检查 4.15.3 搬运 搬运包括设备材料的装卸、移动和运输。 搬运工作必须由合格的人员使用合格的设备和工具进行，以确保安全操 作。 4.15.4 贮存 设备和材料应根据其型号、性质对环境的适应性进行分类，分库存放。 并采取措施防止设备的损坏和丢失。 对贮存有防潮保温要求的物项，应存放在防潮保温仓库内，应对仓库的 温度、湿度进行定期检查，并作好记录。 4.15.5 包装 原包装和标牌的拆除应严格按照业主的说明进行。 4.15.6 防护 根据贮存要求定期检查湿度、腐蚀和生锈等情况，以确保设备存放在良 好条件下。 在维修期间，根据业主的要求对设备进行维护。 4.15.7 交付 维修的设备经过最终检验和试验合格后移交业主。 供应部根据批准的设备申请单回收设备。维修结束后,供应部负责清点合 同中规定的专用工具和备品、备件并移交给业主。 适用的质保程序：MTN-QAP2.06“物项控制” 4.16 质量记录控制 4.16.1 总则 质量记录是为电站维修质量活动以及工程控制活动提供客观的证据，质 量记录的范围包括维修中产生的质量记录和业主以及其他相关部门的质 量记录。质量记录的控制包括这些记录的产生、标识、收集、归档、使 用、贮存和处理的管理。 质量记录可以是任何媒体形式。 4.16.2 职责 QA 部负责对质量记录进行监督。 QC 部负责质量安全计划及相关记录单的搜集、汇总、审核。 维修质量保证手册 MTN-QAM1.01，版次:C 第 23 页/ 共 28 页 供应部负责采购记录和贮存记录的控制。 工程处负责技术记录的整理保存和移交。 文件中心负责经 QC 部审核的按系统完成汇总的质量安全计划和记录单的 归档、贮存、保管和处理。文件中心根据业主的要求向业主移交相关的 质量记录。 4.16.3 记录控制 4.16.3.1 根据有关要求，质量记录分为永久性记录和非永久性记录。 4.16.3.2 质量记录一旦形成，一般不允许随意修改，如要修改须由原记录人进行， 修改时在修改处画上两条横线，将修改内容填写在横线上方，并签名。 4.16.3.3 记录控制要求 所有的记录都应加以适当地搜集、贮存、标识、编目，并按合同要求进 行保管和处理。 所有的记录都应存放在安全的地方。并采取防火、防水、防鼠和防盗措 施。 特殊记录如 NDE 底片,应采取特殊防护措施。 所有记录都必须字迹清楚，内容完整，并为所记录的物项和服务相对应， 具有可追溯性。 适用的质保程序：MTN-QAP2.12“质量记录控制” 4.17 监查 4.17.1 总则 监查将有计划地进行，以验证质量体系的有效性。监查必须由与所监查 的活动无直接责任的人员进行。本要素适用于 SEPC 质量体系运作的全部 活动。 4.17.2 职责 质量经理对监查活动进行全面控制。 QA 部负责制定监查计划和组织实施并跟踪纠正预防措施。 所有职能部室和工程处负责接受监查，对发现的问题及时采取纠正预防 措施。 4.17.3 监查的范围和目标 监查覆盖与质量体系有关的所有的人员和活动，由此来验证和评价 SEPC 在电站设备维修活动中使用的质保手册以及有关的质保程序、说明、标 准和技术规范，确保它们的完备性、版次的正确性、可行性及正确地实 施。 4.17.4 监查的频度 对所有的部门或质量体系的所有质量要素,都必须每年进行至少一次的监 查。对于关键的部门或质量要素,必要时可进行多次监查。 4.17.5 应制定年度监查计划，由质量经理批准后下发执行 4.17.6 在质量经理的领导下组建监查组。根据最新版次的质保手册和质保程序 制订监查清单。 4.17.7 监查分为内部监查、外部监查、业主监查。 4.17.8 纠正预防措施和跟踪 根据现场监查的结果,对监查中发现的问题进行记录。纠正行动应得到跟 踪，纠正预防措施应予以记录。当纠正行动得到完成之后，监查关闭。 4.17.9 审核员资格 审核员应经过相应的质保知识培训并经总经理授权后，方可从事质保监 查工作。 适用的质保程序：MTN-QAP2.13“监查/监督程序 ” 4.18 培训 4.18.1 总则 通过培训确保电站维修活动中的 SEPC 人员是具有资格的，从而使 SEPC 质保体系中的各项质量活动都是由合格的人员进行。本要素适用于维修 活动中 SEPC 所有与质量有关的人员。 4.18.2 职责 安培部全面负责培训管理，在对岗位和个人情况进行分析的基础上，确 定岗位培训要求，制定相应的培训计划。 QA 部负责质保培训计划的准备并协助