文档简介
ICS11100 C44 . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T12042013 总胆汁酸测定试剂盒 酶循环法 ( ) Totalbileacidsassa kit Enz mecclemethod y ( y y )2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T12042013 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。请注意本标准的某些内容可能涉及专利 本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 归口 (SAC/TC136) 。本标准主要起草单位 中国食品药品检定研究院 : 。本标准主要起草人 王玉梅 黄宝斌 刘艳 高尚先 : 、 、 、 。 YY/T12042013 总胆汁酸测定试剂盒 酶循环法 ( )1 范围 本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒 酶循环法 的测定原理 要求 试验方法 标识 标签和使用说明 ( ) 、 、 、 、 书 包装 运输和贮存等 、 、 。 本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒 酶循环法 的质量控制 该产品用于体外定量测定人体血清或 ( ) , 血浆中总胆汁酸量 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 包装储运图示标志 GB/T191 3 测定原理 本方法采用的原理是 羟基类固醇脱氢酶 可以将胆汁酸 上 位氢基转移到氧化 3- (3-HSDH) C3 型 硫代辅酶 上 生成 酮类固醇 b- (Thio-NAD) , 3- 。4 要求 41 外观 . 符合制造商规定的正常外观要求 。42 装量 . 液体试剂的净含量应不少于标示量 。43 试剂空白 . 431 试剂空白吸光度 . 应不大于 波长 光径 0.80( 405nm、 1.0cm)。432 试剂空白吸光度变化率 . 在波长 光径 下 空白吸光度的变化应不大于 405nm、 1.0cm , 0.04/min。44 线性区间 . 线性区间上限至少达到 在线性
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 脑血流自体循环试验
- 沪科版八年级数学上册第14章全等三角形14-1全等三角形课件
- 鲁教版八年级数学上册专项素养综合练(五)分式方程中的三种新定义型问题课件
- 七年级下册英语五一劳动节作文
- 苏教版八年级生物上册期末素养综合测试(一)课件
- 牛津版小学六年级英语语法课
- 苏科版八年级数学上册《第五章平面直角坐标》单元测试卷带答案
- 湖南省2024年中考语文真题试卷(含答案)
- 辽宁省鞍山市岫岩县2024-2025学年八年级上学期10月月考英语试卷
- 沙漠之舟课件教学课件
- 赞美诗歌400首全集
- 智能垃圾桶项目
- 安徽华电六安电厂有限公司份运行分析报告报告
- 室内照明设计课件PPT
- 工业硅计算公式
- 社会主义核心价值观—文明”主题班会教案
- 第一次月考考试分析反思报告
- 朗文国际英语教程第二册-unit-10PPT课件
- 中国、日本、韩国历年总和生育率统计比较
- 八年级上册地理填图复习空白(共5页)
- 100以内退位减法经典实用
评论
0/150
提交评论