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文档简介

2012-W-09 目 录 心律失常概述1 中药抗心律失常优势2 心脏传导系统 心律失常 (Cardiac arrhythmia) 指心律起源部位、 心搏频率与节律以及 冲动传导等 任何一项异常。 自主神经功能失调、 中枢神经系统疾病 器质性心脏病 内分泌失调、 电解质紊乱 麻醉、低温、 药物作用 原因不明 胸腔或 心脏手术 病因 (冠心病、心肌病、心肌 炎、风心病、心力衰竭或 急性心肌梗死等) 西医 突然发生的规律或不 规律的心悸心悸、胸痛、 头晕、心前区不适感 、憋闷、气急、手足 发凉、晕厥,甚至神 志不清。 少部分心律失常病人 可无症状,仅有心电 图改变。 中医 心慌、心悸心慌、心悸、胸闷、 气短乏力、眩晕、不 寐,甚至黑矇、晕厥 等; 脉象迟、数、促、结 、代等。 药物治疗 类抗心律失常药物(钠通 道阻滞剂) a:延长动作电位时间,奎尼丁; b:缩短动作电位时间,利多卡因; c:不改变动作电位时间,普罗帕酮 。 类抗心律失常药物(受体 阻滞剂) 普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔等 类抗心律失常药物(动作 电位延长剂:通过抑制钾通道 起作用) 胺碘酮、索它洛尔 类抗心律失常药物(钙通 道阻滞剂) 维拉帕米、地尔硫卓等 其它类抗心律失常药物(洋 地黄类药物) 非药物治疗 机械方法兴奋迷走 神经 压迫眼球 按摩颈动脉窦 捏鼻用力呼气 摒住气 心脏起搏器 电复律 电除颤 电消融 射频消融 冷冻或激光消融 手术治疗 药物治疗安全性 致心律失常作用 c类药物只能用于无器质性心脏病的患者 c类药物延缓心脏电活动的传导,导致室性心动过速或心室颤动 CAST试验,c类药物氟卡尼、恩卡尼使心肌梗死后无症状室早患 者死亡率增加23倍 a类抗心律失常药物和类抗心律失常药物会引起尖端 扭转型室速(Tdp) ,当患者出现低钾血症、低镁血症、 心动过缓、合并应用其他延长QT间期的药物或肾功能异常 时,可能诱发心律失常。 SWORD试验,索它洛尔可增加心肌梗死伴左心功能不全患者的死 亡率。 安全用药原则 1、按照指南原则用药:心房颤动(AF)和室性心律失常 (SVT)两个指南,推荐普罗帕酮、胺碘酮、依布利特等 用于AF复律;而AF维持窦律可选用普罗帕酮及胺碘酮、多 非利特、索他洛尔;普鲁卡因胺、胺碘酮、利多卡因是中 止室速的首选。 2、注意个体化用药及药物不良反应:尽力配合电生理检测确 定适应证和禁忌证;要尽可能查清心律失常的发生机制, 分清是哪一种心律失常,有针对性选择药物。 3、联合用药要谨慎:联合用药只针对顽固性或急重的心律失 常,药物作用应协同,避免拮抗或增加不良反应。对作用 机制相同的药物联用时,应减少各自的用量;对作用机制 不同的药物联用时,应“取长补短”。 预防诱发因素 稳定的情绪 自我监测 合理用药 定期检查身体 规律生活 心律失常预防 药物治疗仍然是主要方式 中国住院患者心律失常调查 组织单位: 卫生部心血管病防治研究中心 中华医学会心电生理和起搏分会 心律失常住院患者仍以药物治疗为主(药 物治疗率为46.3%) 负性肌力作用 大多数抗心律失常药物都具有不同程度的负性 肌力作用,在心力衰竭病人中使用有可能使心 力衰竭加重、恶化。 抗心律失常药物的脏器毒性作用 包括对心脏及其他脏器的毒性作用 如胺碘酮可导致肺间质纤维化、甲状腺机能亢 进或低下,还可致角膜碘沉着、肾损害等。 药物治疗安全性 目 录 心律失常概述1 中药抗心律失常优势2 中国唯一一个调节多离子通道的抗心律 失常专利中成药,显著改善心慌、心悸 。 组 成:党参、黄精、三七、琥珀、甘松 功 能:益气养阴、定悸复脉、活血化瘀。 主 治: 主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏 力、头晕心悸、胸闷胸痛,适用于心律失常,室性早搏,房 性早搏等属上述症候者。 规 格:每袋装5克/9克。 用法用量:开水冲服。一次1袋,一日3次,或遵医嘱 药理作用:经动物实验,其结果表明,本品对心律失常有较好 的调整,可改善微循环,并增强心肌的收缩力。 批准文号:国药准字Z10950026 说明书 汉代张仲景伤寒论 “脉结代,心动悸,炙甘草汤主之” 源自千年经典名方 方 解 研发历程 1987年列为中国中医研究院中标课题 1991年列为国家“八五”科技攻关课题 1992年荣获中国中医研究院科技成果奖 1995年获部颁标准 1998年列入国家基本药物目录 1998年列入全国中医医院急诊必备中成药目录 2000年列入国家医疗保险药物目录 2000年批准为国家中药保护品种 研发历程 2002年获国家药监局(SDA)标准:Z10950026 2002年列入中国高新技术产品目录 2005年获发明专利 2007年中国住院患者心律失常调查“稳心颗粒 在所有中西药抗心律失常常规使用频率中位居第六 、是中国人使用最多的抗心律失常中成药”; 2008年录入实用心律失常学; 2009年荣获“中国药品品牌榜”上榜品牌 药材、设备、技术保疗效 步长集团宝鸡凤县、太白县党参基地 步长集团汉中略阳黄精GAP基地 山东步长制有限公司 稳心颗粒生产现场 科学研究 截止2009年3月9日在维普数据库中可检索到已发表的文献高达677篇 科学研究 研究结果显示: 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌 头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、 氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。 中国中医研究院广安门医院 王彦云 任德麟 郑 君 稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 研究一:稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用 研究二:稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用 研究三:稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用 稳心颗粒抗心律失常作用研究 科学研究 研究结果显示: 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌 头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、 氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。 中国中医研究院广安门医院 王彦云 任德麟 郑 君 稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 研究一:稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用 研究二:稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用 研究三:稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用 稳心颗粒抗心律失常作用研究 科学研究 唐其柱.武汉大学人民医院 步长稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响 步长稳心颗粒甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响 黄岚.第三军医大学新桥医院 稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响 崔长琮, 西安交通大学第一附属医院 稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响 稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) ,同时对心肌细 胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用,提示:稳心颗粒治疗心律失常 疗效确切。 稳心颗粒不增加TDR(跨室壁复极离散度),反而使其缩短,提示:稳心 颗粒安全性好。 稳心颗粒调节多离子通道的作用提示是广谱抗快速性心律失常药,适用 于各种原因所致心律失常,包括老年和儿童心律失常,对无器质性心脏 病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常。 稳心颗粒调节多粒子通道,广谱抗心律失常 科学研究 严干新教授(世界著名心电生理巨人、该实验室主任) 美国杰弗逊大学医学院Main Line Health 心脏中心心血管基础研究室(美国FDA指 定官方药物筛选实验室) Preclinical assessment of drug-induced proarrhythmias: Role of the arterially perfused rabbit left ventricular wedge preparation P2但同时没有促心律失常药物的负面作用, 不增加TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值. 这样的最理想药类似胺碘酮的K+,Na+,Ca+,多通道阻断,但不增加TDR( 跨室壁离散度), 也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用 ; 另外,我们最近发现:用中国生产的一种具有或胺碘酮慢性喂养的兔子, 阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步长稳心颗粒, 与对照组 兔子比,可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值。 稳心颗粒调节多粒子通道,广谱抗心律失常 科学研究 杨杰孚,卫生部北京医院 步长稳心颗粒治疗室性早搏的疗效及安全性 中华心血管病杂志2004年6期 中国医学论坛报2004年2月 稳心颗粒对临床症状的总有效率为89.8% ,显效率为60.8%,明显优于心律平对照 组 稳心颗粒显著改善患者自觉症状 科学研究 章茂顺教授,四川大学华西医院 步长稳心颗粒治疗老年心律失常的观察 稳心颗粒显著改善患者自觉症状 显效:症状消失或明显改善 有效:症状改善 无效:症状无改善或加重 科学研究 梁万宁,北京解放军第四六六医院心内科、心力衰竭研究中心 步长稳心颗粒治疗慢性心力衰竭患者室性心律失常临床观察 中华心血管病杂志2005年第10期 稳心颗粒有效改善心脏功能 表1 两种药物对充血性心衰并室性心律失常的疗效 组别 总例数 有效例数 无效例数 总有效率% A组稳 心 4234880.95 B组胺碘 酮 3428682.35 注:表1、表2两组相比较无显著统计学差异.(P0.05) 改善2级以上改善1级无效总有效率 稳心组 胺碘酮组 35.7 % 97.62% 61.91% 29.38% 91.18% 61.77% 表2 两种药物改善心功能的疗效比较 科学研究 付勋,成都市第一人民医院 步长稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察 四川医学杂志,2004, (25)12 稳心颗粒活血化瘀、防治冠心病 对照组:硝酸异山梨醇酯片10mg,tid;治疗组:稳心颗粒1袋/次,tid;组间比较p0.05 结果:稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著 科学研究 金昌奉,辽宁省锦州市医院 步长稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察 稳心颗粒活血化瘀、防治冠心病 组别时间SV(ml/beat)CO(L/min)CI(L/min.m2)EF(%) 观察组治疗前 60.1818.324.471.683.421.4947.861.62 治疗后82.1226.21*6.462.11*4.371.46*61.673.46* 对照组治疗前61.8733.121.3646.422.52 治疗后69.8223.124.921.423.611.2448.533.18 组间比较、与治疗前比较*P0.05,*P0.01 结论:1、稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变2、疗 后患者每分输出量和左室射血分数均有明显增加,说明 稳心颗粒有提高心肌收缩力,改善心脏功能的作用。 科学研究 离子通道相关研究 王彦云,任德麟,郑君.中国中医研究院广安门医院 稳心颗粒长期服用安全可靠,不会引起新的心律失常 急性毒性试验 一次性灌胃给药剂量80g/kg时,未测出LD50,一日3次灌胃给药累计 最大耐受量为208g/kg,小鼠无一死亡,相当于人用量的231.1倍 ,表明稳心颗粒是安全的. 长期毒性实验 按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续 给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像 、肝肾功能及内脏病理学检查,均未见任何毒性反应,证明该药 在正常剂量范围内长期服用安全可靠。 临床大量应用 结论:步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好,显著改善多梦、心悸、健忘临床症状。 科学研究 稳心颗粒镇静安神、改善睡眠 丁旸,河北医科大学第四医院中医科 步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察 河北医学杂志 2005,(27)2 2011国际研究,中药领跑 1. 唯一进入中华人民共和国 药典(2010版)专门治疗心 律失常的专利中成药 2. 中国唯一符合国际循证医学 研究标准的抗心律失常专利 中成药 调节多离子通道(Na+、K+、Ca2+),广谱抗心律失 常; 显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状,总 有效率89.8; 有效改善心脏功能; 防治冠心病,活血化瘀; 长期服用安全可靠,不会引起新的心律失常 镇静安神、改善睡眠; 科研总结 非器质性心律失常 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒12 袋/次 3次/日 口服 器质性心律失常 包括:冠心病合并心律失常、心肌炎合并心 律失常、肺心病合并心律失常、心衰合并心律 失常等病症 治疗:单用稳心颗粒或联合用药 用药建议 房早、室早 1、稳心颗粒 2、 受体阻滞剂+稳心

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