BRC(英国零售商协会)全球标准-包装材料标准讲义.ppt

BRC(英国零售商协会)全球标准 食品包装和非食品包装材料 2004年颁布 Date1 第一部分BRC基础知识 1.1BRC含义解释 1.2BRC标准的产生与组成 1.3产品类别判定树 1.4常用术语讲解 Date2 1.1BRC含义解释 BRC指英国零售商协会（British Retail Consortium）标志认证（是一种产品 质量安全管理体系认证），针对的是一些进入欧洲市场，主要是英国市场的产 品供应商包括食品、消费品、包装材料、转基因食品等。供应商必须满足标准 的相关要求，才能准许进入欧洲，主要是英国的零售市场。 BRC技术委员会结构（BRC把一些利益方和生产商集合在一正式委员 会中以提供技术指导和BRC技术标准的有效管理） 培训委员会培训委员会 BRCBRC技术标准统管技术标准统管 技术主管技术主管/ /公司专家公司专家 BRCBRC零售商认证零售商认证 机构贸易协会机构贸易协会 （食品）（食品） BRC/IOPBRC/IOP零售商认证零售商认证 机构贸易协会机构贸易协会 行业专家行业专家 包装类产品包装类产品 BRCBRC零售商认证零售商认证 机构贸易协会机构贸易协会 （消费者产品消费者产品） Date3 1.2BRC标准的产生与组成 2001年BRC（英国零售商协会）和IOP（包装行业协会）制定了相关的 标准和协议,为那些包装品的制造商和零售商提供了参考,有利于帮助 他们的操作完全合法；有利于保护消费者群体,为他们在评估食品包装 安全性的时候提供了通用标准。 此标准从颁布开始，已经成为包装供应商的操作基准。对供应商生产基 地的技术评估只是对产品制造商和零售商应尽义务要求的一部分，包 装品的供应商和零售商必须通力合作方能做到最好。 本着再审核和持续发展的精神，BRC和IOP以及其他各方紧密合作的前 提下，版于2004年发布BRC/IOP通用标准食品包装和非食品 包装材料（BRC/IOP包装标准） （在BRC注册的认证机构具体见BRC网站： ） Date4 BRC全球标准 食品包装和非食品包装材料组成 第一章: 范畴 第二章:组织 第三章:危害和风险管理系统 第四章:技术管理系统(包括13小节) 第五章:工厂标准(包括六个小节) 第六章:污染控制(包括四个小节) 第七章:员工(包括八个小节) 第八章:评估协议 Date5 BRC全球标准 食品包装和非食品包装材料组成 第四章第四章: :技术管理系统技术管理系统 4.34.3记录保留记录保留 4.44.4文件管理文件管理 4.54.5规范规范 4.64.6意外事件管理和产品召回意外事件管理和产品召回 4.74.7追溯追溯 4.84.8过程控制过程控制 4.94.9内部稽核内部稽核 4.104.10投诉程序投诉程序 4.114.11供应商管理供应商管理 4.124.12产品分包产品分包 4.134.13产品分析产品分析 4.24.2品质手册品质手册 4.14.1技术管理政策技术管理政策 Date6 BRC全球标准 食品包装和非食品包装材料组成 第五章第五章: :工厂标准工厂标准 5.35.3建筑物结构建筑物结构 5.45.4设备结构设备结构 5.55.5内务及清洁内务及清洁 5.65.6废物和废物处理废物和废物处理 6.16.1异物控制异物控制 6.26.2化学和生物控制化学和生物控制 6.36.3害虫控制害虫控制 6.46.4运输运输/ /仓储及配送仓储及配送 5.25.2布局和生产流程布局和生产流程 5.15.1周边环境周边环境 第六章第六章: :污染控制污染控制 Date7 BRC全球标准 食品包装和非食品包装材料组成 第七章第七章: :员工员工 7.37.3厕所和洗手设施厕所和洗手设施 7.47.4进食进食 饮水设施和烟草制饮水设施和烟草制 品使用品使用 7.57.5个人卫生个人卫生 7.67.6珠宝和个人物品珠宝和个人物品 7.77.7防护衣防护衣 7.87.8培训培训 7.27.2衣帽间衣帽间 7.17.1员工的进入和活动员工的进入和活动 Date8 1.3 BRC产品类别判定树 这是最后直接接触食品包装吗？这是最后直接接触食品包装吗？不是不是 食品生产有适当的自然保护吗食品生产有适当的自然保护吗 是是没有没有 A A类类 B B类类 是是是是 食品是在没有保护的环境下包装的吗食品是在没有保护的环境下包装的吗 是是 不会不会 包装会潜在污染产品吗包装会潜在污染产品吗 是是不会不会 A A类类 B B类类 Date9 1.4常用术语讲解 质量管理部分BRC部分 1.质量 2.质量管理 3.产品 4.合格 5.不合格 6.缺陷 7.纠正 8.纠正措施 9.预防措施 10.持续改进 1.污染 2.控制 3.控制措施 4.控制点/主要过 程步骤 5.致命缺陷 6.意外事件 7.低风险区 8.正确放行 9.使用者 10.规范 11.安全性 12.原料 Date10 质量 定义 一组固有特性满足要求的程度 理解要点 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久 的特性。 要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。 在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如在核安 全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含 的需要则应加以识别并确定。 1.4常用术语讲解 质量管理部分 Date11 1.4常用术语讲解_质量管理部分 【质量管理】 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量方针 质量目标 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 由组织的最高管理者正式发布的组织总的质量宗旨和方向 在质量方面所追求的目的 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源 以实现质量目标 致力于满足质量要求 致力于提供质量要求会得到满足的信任 致力于增强满足质量要求的能力 质量管理 Date12 1.4常用术语讲解_质量管理部分 产品 过程的结果 ISO9000:2000版标准将产品分为四大类: 硬件 软件 流程性材料 服务 Date13 1.4常用术语讲解_质量管理部分 合格 满足要求 不合格 未满足要求 缺陷 未满足与预期用途或规定用途有关的要求 思考不合格、缺陷、不合格品的区别？ Date14 1.4常用术语讲解_质量管理部分 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的 措施 预防措施 为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取 的措施 Date15 1.4常用术语讲解_质量管理部分 纠正、纠正措施、预防措施三者的区别 项目纠正纠正措施预防措施 定义为消除已发现的不合格所 采取的措施 为消除已发现的 不合格或其他不 期望情况的原因 所采取的措施 为消除潜在的不 合格或其他潜在 不期望情况的原 因所采取的措施 对象不合格产生不合格的原 因 潜在不合格的原 因 目的消除不合格，变为合格防止同样的不合 格再次发生 防止不合格发生 Date16 1.4常用术语讲解_质量管理部分 持续改进 定义：增强满足要求的能力的循环活动 组织不断对BRC-食品包装和非食品包装材料各 过程的改进 识别过程 P 确定过程 P 过程的有效动作 D 监控过程 C 测量分析过程C 持续改进A Date17 1.4常用术语讲解_BRC部分 安全性 没有不可接受的危险和危害。 污染 导致不纯和风险的行为（污染物=引起污染的物体通常为 物理、化学或微生物的）合约商或供应商提供服务或材 料的个人或组织 低风险区 产生污染风险低的区域 意外事件 导致生产或提供不安全、不合法或不合格产品的事件 Date18 1.4常用术语讲解_BRC部分 控制 1.管理操作符合既定标准和或 2.在随后的整改程序中符合标准 控制措施 1.用于控制已确认风险的行为或活动 2.（在品质控制中）维护控制过程的行为 控制点/关键控制点 可以控制微生物、物理或化学因素的任何点、步骤或程序。 Date19 1.4常用术语讲解_BRC部分 致命缺陷 产品的不完整可能会引起危险或不安全情况或在使用包装时危害健康 正确放行 保证产品或材料在放行使用前是符合正确标准的。 原料 组织用于制造产品的基础材料或半成品 规范 对材料、产品或服务详细、清楚地描述。 使用者 和包装产品接触的人或人群 Date20 第二部分 BRC/IOP通用标准-食品包装和非食 品包装材料 Date21 第一章:范畴 1.范畴 食品行业的食品包装制造商不管是国内的或直接进口的或 通过分销商或第三方机构的,需根据该标准制定管理程序 和工厂标准。 该标准主要适用于转化的包装制造业的食品包装和操作。 它同时也应用于： a.先期转化操作 b.进行额外产品加工或重新包装的提供包装材料的操作， 控制要求和终末/完整的转化操作相同 c.和食品相接触由包装材料或食品专用材料制成的消费者 商品，例如：纸盘及一次性塑料杯，铝箔，食品级的羊皮 纸，食品薄膜及可用餐具。 Date22 第一章:范畴 在一定的情况下及相关方的双边协议中，该标准也可用于其他未经改变 的或半改变材料的制造和供应。同时该标准主要适用于食品包装，也要 求该标准用于非食品产品的制造和转化包装。 当要求对非食品包装进行鉴定时，将根据风险分析及公司和客户间的双 边协议决定A类或B类。 遵守该标准要求: 执行满意的卫生管理系统 包装制造商制订品质管理系统和相关的过程控制系统 任何一方使用该标准进行评估,它的条款主要用于第三方认证机构对包装 制造业操作进行估和认证. 符合满意品质管理系统要求的公司例如:符合ISO9001:2000的规定,也 就符合了该标准内的一些要求。公司可让颁证机构认识到这点，评估 者将会确认该程序是足以满足遵守标准的目的。 Date23 第一章:范畴 这是最后直接接触食品包装吗？这是最后直接接触食品包装吗？不是不是 食品生产有适当的自然保护吗食品生产有适当的自然保护吗 是是没有没有 A A类类 B B类类 是是是是 食品是在没有保护的环境下包装的吗食品是在没有保护的环境下包装的吗 是是 不会不会 包装会潜在污染产品吗包装会潜在污染产品吗 是是不会不会 A A类类 B B类类 Date24 第二章:组织 2组织 须有明确工作职能责任和报告那些影响执行和遵守标准的人员关系的组织结构。 A类和B类好的实践指导 2.1 实施和保持本标准的要求需由 最高管理者负责。 如现有的管理层缺乏所需的知识,可 由第三方来担任 2.2须有书面证物证明该团队了解责 任并妥善分配,且该厂应继续遵守该 标准。 2.3执行标准系统管理需由一合适的 有能力的人来负责(指定的管理人员) 。该指定的管理人员可以从合适的 有能力的专家或从公司内部或从第 三方选用, 该人员拥有由管理层赋予 的如2.1节里所述的直接操作优先权 。 指定的管理人员可有一不同的实际 头衔,提供的任何培训需记录且有证 据证明已合格 Date25 第二章:组织 A类和B类好的实践指导 2.4指定的管理人员需有一指定的 合适的代理人给予协助并在其不在 时代替其工作。 2.5管理审查团由相关的操作管理 人员组成包括指定的管理人,审查频 率需按事先决定的频率进行,保证此 标准的有效维护。该团队需向高级 管理层汇报且确定对一定的行为是 否做出改变和建议, 这些会议和动 作的完成须有可查询的记录。 为避免管理时机和文件的重复,标准 的相关部分可与现行的卫生和技术 方面的质量管理系统融合为一体. 以证明相互之间是兼容和关联的. 管理评审会议应按照适当的时间间 隔进行,间隔时间严禁超过12个月. 2.6高级管理层须保证合适的程序 决定他们客户的需求和期望,明确说 明他们的要求并保证这些要求得以 满足。 Date26 第二章:组织 理解要点 1.为了确保BRC标准在组织内部得到有效实施,明确BRC管理体系组织 结构图并明确各相关职能和层次的职责和权限; 2本标准的实施与保持由组织的最高管理者负责,如最高管理者缺乏相 应的专业知识,可以通过外聘来实现; 3.组织确保相关的职责和权限在组织内得到沟通和理解; 3.指定一人执行本标准(管理者代表,可以外聘,也可以内部指定,可以专 职,可以兼职,但必须证明是胜任); 4.对于管理者代表需明确一名协助者,以便其不在时代替行使其职责和 权限. Date27 第二章:组织 理解要点 5.管理评审 需按照适当的时间间隔进行(严禁超过12个月) 管理评审参加人员包括各级执行层管理人员、指定的 管理人员 管理评审团需向高级管理层报告管理评审的结果包括 任何的变化和建议 需保持管理评审的有关记录 6.以客户的要求为关注焦点 组织的高级管理层必须建立程序确保其客户的要求得到 明确并满足 Date28 第二部分BRC-食品包装和非食品包装材料 第三章：危害和风险管理系统 Date29 第三章：危害和风险管理系统 3.危害和风险管理系统 正式的危害和风险管理系统确定所有关乎产品安全性和完整性的风险并制定 适 当的控制措施, 分析和控制风险的一般原则须应用于危及客户或使用者安 全的污染控制产品完整合法和缺陷中。 这一节涉及制造过程和卫生管理, 因为这些是根据生产和生产技术而变化 的, 所以在本标准里不能详细描述每一个独立的制造过程。详细的风险分 析需正确记录和执行。风险分析里可说明该标准里的一些要求是不适用 的(见3.2.5节)这些可视为提议。符合标准里的要求是公司的责任, 评估 者应仔细地审查每一项提议, 接受或否决提出的免除建议, 须记录在评估 者的报告中。 Date30 第三章：危害和风险管理系统 A类和B类好的实践指导 3.1.1公司需在生产过程中进行一次关于微 生物异物和化学污染, 产品完整性合法 性和危及客户安全性的主要缺陷的正式风险 分析,危害分析主要是基于公司包装产品的 使用范围 至少每年或当过程改变时需 进行风险分析审查 3.1.2根据客户的书面请求公司需进行一次 补充的风险分析, 主要针对扩大公司产品在 外的使用范围且主要是该客户使用的该产品 。 这可以不予以考虑 公司需记录经审查后的免除提议公司需记录经审查后的免除提议, , 如在后来的评估里有满意如在后来的评估里有满意 的生产记录可继续接受免除提议。的生产记录可继续接受免除提议。 Date31 第三章：危害和风险管理系统 3.2 风险分析由下列步骤组成: 3.2.1制定一个精确,有效的计划或程序流程。 3.2.2确认并记录和每个过程步骤相关联的风险和控制要求。 3.2.3根据发生的可能性和结果的严重性评估风险的危险级别。 3.2.4确认那些和过程相关联的(主要的过程步骤)步骤。 3.2.5决定567节是否适用于公司使用的风险分析,并以文件形式记录 他们不被接受的原因。 3.2.6根据风险级别确认过程控制和监控程序。 3.2.7维护过程控制所需的所有的程序和记录需建立档案。 3.2.8风险分析所要求的控制需定期审查,核实和确认,保证他们的功能仍 然有效且他们是最新的反映了现在的形势。 3.3 随着风险分析的完成,需执行维护和审查监控主要过程步骤的措施。 3.4 高级管理层需负责风险分析及结果性程序需在公司的管理系统内执行。 3.5 内部标准稽核需包括与监控过程步骤的相关的程序。 Date32 第三章：危害和风险管理系统 HACCP七大原理 1 进行危害分析,确定预防措施 2 确定关键控制点 3 针对每个关键控制点确定关键限值 4 对CCP点建立监控体系 5 当监控表明关键控制点失控时，采取纠正措施 6 制定确认和验证程序以确保HACCP体系的有效运行 7 制定相关的程序文件和适用于原理的记录并付诸实施 Date33 第三章:危害和风险管理系统 危害（Hazard） 产品中所含有的对健康有潜在 不良影响的生物化学或物理因 素或产品存在条件. 理解要点 危害类别： 生物性危害 化学性危害 物理性危害 危害产生的原因/条件 作业员的健康状况 作业环境的卫生/洁净状况 原材料中的异物 环境中的温湿度影响包括储 存环境中的温湿度 储藏时间对食品的影响 加工设备引入的异物 作业条件 所用设备的卫生清洁情况 虫害的进入 外部环境的影响 Date34 第三章:危害和风险管理系统 危害识别 对各种能够对消费者造成有害影响的并且存在于某种或某类食品中的 生物、化学或物理因素的识别。 理解要点 识别方法： 流程分析法 专家评价法 经验判断法 模拟试验法 Date35 第三章:危害和风险管理系统 危害分析(Hazard Analysis)（3.6） 对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出 食品安全的显著危害。 备注：“危害分析”应列入HACCP计划中 理解要点 危害分析分为三大部分： 危害识别 危害评价 显著危害控制策划 Date36 第三章:危害和风险管理系统 危害分析时，应将食品安全问题与一般质量问题区分开，应考虑的涉及 安全问题的危害包括： 生物性危害，包括细菌、病毒及其毒素、寄生虫和有害生物因子 化学危害分为： 天然的化学物质：霉菌毒素、组胺等 有意加入的化学品：食物添加剂、防腐剂、营养素添加剂、 色素添加剂 无意或偶然加入的化学药品：农业上的化学药品、禁用物质、 有毒物质和化合物、工厂化学物质（润 滑剂、清洁化合物等） 物理性危害 任何潜在于食品中不常见的有害异物，如玻璃、金属等 Date37 第三章:危害和风险管理系统 潜在危害（potential hazard） 理论上可能发生的危害 显著危害(Significant Hazard) 由危害分析所确定的,需通过HACCP体系的关键控制点 (CCP)予以控制的潜在危害. 理解 显著危害属于潜在危害范畴 显著危害需要用CCP控制 Date38 第三章:危害和风险管理系统 流程图（flow diagram） 生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。 理解要点 从原材料采购成品的销售与运输 Date39 第三章:危害和风险管理系统 关键控制点Critical Control Point, CCP 能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其 降低到可接受水平的是必需的某一步骤. 理解要点 指食品生产过程中的某一点、步骤或过程 必须是可以控制的 通过对其控制消除或降低危害 可接受：免除法律责任和食品安全方针要求的危害 Date40 第三章:危害和风险管理系统 关键限值(Critical limit ; CL) 区分可接收和不接收的判定值 通常关键限值所使用的指标包括： 温度及湿度 时间 PH值 含盐/糖量 物理参数 可滴定的酸度、有效率、添加剂量以及感官指标如外观和气味等 备注：在实际工作中往往采取一种比关键限值更为严格的操作限值（OL ） Date41 第三章:危害和风险管理系统 确定关键限值原则： 直观(objective) ; 易于监测 仅基于食品安全 通过控制时间 能使只出现少量被销毁或处理的产品就可采取纠正 措施 不能打破常规方式 不是GMP或SSOP措施 不能违背法规 Date42 这一步骤是否存在危害？ 对已识别的危害是否采取了预防措施 措施能否消除或降低危害至可接受的水平 危害是否可能增加到不可接受水平 下道工序能否消除或降低危害至可接受的水平 非CCPSTOP NO非CCPSTOP Y Y N Y Y NO有无必要 改进工艺 N Y Y N N CCP 非CCPSTOP CCP 关键控制点关键控制点CCP判断树判断树 Date43 第三章危害和风险管理系统 产品描述产品描述流程图流程图生产布局生产布局产品的预期用途产品的预期用途 危害分析危害分析/ /评价评价 显著性危害显著性危害 非显著性危害非显著性危害 HACCPHACCP计划计划+ +SSOP+GMPSSOP+GMP SSOP+GMPSSOP+GMP CCPCCP CLCL CCPCCP判断树判断树 HACCPHACCP计划计划或或 减低危害到可接受水平或消除减低危害到可接受水平或消除 输入输入 输出输出 Date44 第二部分BRC-食品包装和非食品包装材料 第四章：技术管理系统 Date45 第四章:技术管理系统 4.技术管理系统 需包括机构内执行的所有品质和卫生系统。 理解要点 品质系统: ISO9001:2000质量管理体系 卫生系统: GMP（良好操作规范） SSOP（卫生标准操作规范） Date46 第四章:技术管理系统 4.1技术管理政策 高级管理层须确定公司的品质和卫生政策,保证其存档执行维护并告 知所有员工。 A类和B类 4.1.1 该政策需阐明公司须履行生产安全,合法产品的义务及对它客户的责任。 4.1.2 所有管理人员及相关人员需了解该政策并据此执行。 4.1.3 该政策应在公司内传达并定期审查。 Date47 第四章:技术管理系统 理解要点 技术管理政策: 质量卫生方针 内容: 表明组织应遵守的法律法规责任和义务 表明对客户要求的遵守承诺 表明组织产品安全、合法方面的承诺和义务 贯彻： 在组织内部进行传达确保理解 定期审查（适宜性、有效性）通过管理评审会议 Date48 第四章:技术管理系统 4.2品质手册 公司需有一阐明品质和卫生的品质手册,范围包括本标准里的要求。 A类和B类好的实践指导 4.2.1 为证明达到标准品质手册必不可 少。 已用于操作的程序及有正确记录 并且假设它们是符合标准的, 该程序就可以采纳, 例如: 一程序或一内部 已认可的标准如ISO9001:2000。 理解要点 为达到本标准的要求组织必须建立品质手册 若组织在执行本标准前已经导入ISO9001:2000质量管理体系,可 以考虑与其合并 Date49 第四章:技术管理系统 A类和B类 4.3.1 为证明已按技术和卫生程序执 行,记录需保留。 4.3记录保留 公司需维护记录,证明产品安全,合法和品质的有效控制。 记录至少应包括下列这些: 证明产品合格的记录 培训记录 清洁计划与清洁记录 异物污染或其它如系统失效 客户投诉接收与调查 内部稽核 害虫控制报告和记录 维护与工程记录 非生产玻璃易碎塑料管理 刀片和尖削物品的控制 产品召回 不合格产品 追溯 Date50 第四章:技术管理系统 记录表样设计 （再）审核 （再）批准 （再）发放 运用(填写)更改（格式） 旧表格回收 废除 修改修改人签署/日期 确定保存期限 Date51 第四章:技术管理系统 A类和B类 4.4.1所有使用的文件需是经过审批的且是现版的。 4.4.2文件需清晰明确及非常具体,相关人员能正确理解其含义随时都可 取用。 4.4.3关于产品安全性,合法性或品质系统的程序及标准要求里的文件的 所有变动和修改需记录。 4.4.4适当的程序保证作废陈旧文件,如恰当的话可用更新版本替换。 4.4.5公司品质手册里需说明文件和记录的保留及记录保留期限。 4.4文件管理 公司应制订,维护控制所有和该标准要求相关的文件和资料的程序。 Date52 第四章技术管理系统 文件编制（确定文件名称、内容、编号、版本/状态、格式等） （再）审核 （再）批准（文件本身及发放范围） （再）发放 更改（必要时） 旧文件回收 保留（需要时） 废除 标识 定期评审 Date53 第四章:技术管理系统 4.5规范 公原司需保证有适当的规范。 a.材料（包装产品包装）b.半成品 c.成品影响 d.成品完整性的任何生产或服务 A类和B类 4.5.1保持材料规范,保证和食品接触的成份或物品符合预期的用途 。 4.5.2规范须充足,准确且符合相关的安全合法要求。 4.5.3规范需征得相关各方的认可。 4.5.4包装材料所用的商标需征得相关各方的同意。 4.5.5公司应执行规范审查程序。 Date54 第四章技术管理系统 理解要点 1.规范范围: 原材料、半成品、成品、影响产品完整性的生产和服务 2. 规范类别： a.产品描述和预期用途说明 b.技术质量标准（国家标准、行业标准、企业标准） c.质量验收规范 d.产品标签说明书 e.包装材料图案、文字说明规范 3.规范管理要求： 规范应经过相关的审核批准程序（纳入受控文件管理范围4.4文 件管理） Date55 第四章技术管理系统 4.6意外事件管理和产品召回 公司应有效控制意外事件,保证所有危及产品品质和卫生的潜在危险得到有 效控制。 A类和B类好的实践指导 4.6.1公司应根据构成事故的事件类 型给相关人员以书面指导且有一合 适的意外事件报告程序。 指定管理人员应负责采取包括意外 事件的所有记录的纠正措施及预防 措施。 4.6.2 程序保证当交付给客户的产 品有可能污染的意外事件发生时客 户得到及时通知。 通知客户的时限是经过客户认可的 。 4.6.3 一个有效合适的产品召回程 序。 程序应按事先决定的频率进行检测, 结果保留以供检查。该程序至少每 年执行一次, 公司应按BRC产品召 回方针文件里规定的原则制定产品 召回程序。 Date56 第四章技术管理系统 A类和B类好的实践指导 4.6.4所有主管人员应理解控制不合格品规范,不合格 材料包括拒绝,妥协接收或选择性使用的程序。 4.6.5 执行纠正措施避免不合格现象的再次发生采取 行动时应有详细的文件记录。 4.6.6根据问题的性质和/或客户的具体要求处理不合 格产品.商标产品的处理方式和/或毁坏方式需 征得商标持有人的同意。 4.6.7公司应制订维护程序保证避免无意识使用不符 要求且可能成为危险的产品。 Date57 第四章技术管理系统 理解要点 意外事件: 玻璃制品爆裂落入产品中 生产过程中使用的 有毒物泄露生产所用的原料中混入了其他有害的 物质产品检验试验发现存在有危害客户投诉使用 产品后导致安全事故发生 BRC标准要求： 建立意外事件报告程序和产品召回控制程序 每年至少演练一次（模拟意外事件包括产品召 回） Date58 意外事件识别意外事件识别意外事件预防（演习意外事件预防（演习+ +预防措施）预防措施） 意外事件响应（处理）意外事件响应（处理） 不合格品不合格品 潜在危害产品潜在危害产品一般不合格品一般不合格品 改为他用改为他用报废报废返工返工退货退货 让步放行或接受让步放行或接受 挑选使用挑选使用召回召回 改为他用改为他用 （改变预期用途）（改变预期用途） 报废报废 原因分析原因分析制定纠正措施制定纠正措施效果验证，防止再次发生效果验证，防止再次发生 评估有无必要评估有无必要 意外事件管理和产品召回程序意外事件管理和产品召回程序 Date59 第四章 技术管理系统 4.7追溯 合适的系统追踪产品的所有流程包括购买加工交付及客户。 A类和B类好的实践指导 4.7.1公司须保证它的供应商有合 适的追溯系统。 追溯系统应按事件决定的频率进行 检测,结果保留以供检查, 至少每年 执行一次。 4.7.2一个适当的程序保证客户能 鉴别产品。 Date60 第四章:技术管理系统 4.7追溯理解要点 要实现可追溯先有合理的明确的标识要求每年至少演练一次（可 以与内审合并进行）与意外事件的演练频次保持一致可追溯系统： 正向和逆向可追溯两类一个完整的可追溯系统： 成品库存记录成品库存记录成品进仓记录成品进仓记录成品检验记录成品检验记录 生产记录生产记录 半成品检验记录半成品检验记录 材料领用记录材料领用记录 材料进仓记录材料进仓记录材料进厂检验记录材料进厂检验记录材料采购记录材料采购记录合格供应商合格供应商 供应商评价记录供应商评价记录 供应商相关资料供应商相关资料 生产计划生产计划客户订单客户订单订单评审记录订单评审记录 成品留样记录成品留样记录 Date61 第四章技术管理系统 4.8过程控制 合适的程序保证和主要产品缺陷有关的过程中的所有操作的 有效控制。 。 A类类和B类类 好的实践指导 4.8.1公司应保证充足适当的过程控 制预防主要缺陷的发生。 主要缺陷和控制措施需通过风 险分析程序确认。 4.8.2为避免污染合适的程序适当分 隔原材料及加工。 4.8.3公司执行证实所使用的过程和 设备能生产出符合质量要求的安全 合法产品的程序 当产品加工方法或设备有变时, 公司应重新建立过程特征并确 认产品数据保证产品的安全性 合法性和品质。 Date62 第四章技术管理系统 A类和B类好的实践指导 4.8.4用于监控主要加工点和产品是 否符合相关法规要求的测量设备需进 行校准追踪是否达到国家承认标准。 4.8.5具体说明并记录所有进料卫生 技术标准的原材料监控,检查方法,频 率和程序,来料供应商应提供保证书证 书/分析声明或合格证书。 原材料一送达时就应检查是否达到规 定标准,检查不应在成品及工作区中进 行。生产中使用的原料的接收应通过 一个“积极发放”程序。等候进行清 洁处理的原料应存放在指定区域。不 合格材料需记录并向相关负责人汇报, 该责任人需保证执行并记录纠正措施 。 4.8.6所有来料应检查保证不影响材 料的完整性。 所有可能进入厂区用于备用或生产目 的的材料应采用接收程序。 4.8.7检查并积极处理不合格材料或 被送回产品。 Date63 第四章技术管理系统 4.8过程控制理解要点 过程控制包括的内容: A.产品生产过程(设备、作业指导书、工艺流程、区域划分、主要监 控点的识别与管理、人员卫生、环境清洁与卫生等) B.检验器具的管理（校准、标识、使用、维护等） C.来料质量管理（验收标准与要求、不合格材料处理、验收记录等） Date64 第四章：技术管理系统 生产准备生产准备 生产实施生产实施 生产监控生产监控 不合格与不合格品管理不合格与不合格品管理 生产结束生产结束 成品报检成品报检 个人卫生与健康个人卫生与健康 生产环境的清洁与卫生生产环境的清洁与卫生 设备的使用与维护、清洁设备的使用与维护、清洁 作业指导书、工艺技术规范的实施作业指导书、工艺技术规范的实施 材料的标识与使用、不合格材料处理材料的标识与使用、不合格材料处理 A.A.产品生产过程管理系统产品生产过程管理系统 Date65 第四章：技术管理系统 B.检验仪器管理系统 根据国家计量局1999年第6号文件，除强制性鉴定检验设备 需由 专业检定部门鉴定外，企业均可自检。 a.有检定依据标准或方法 b.有检定记录 备注:中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录 Date66 监视和测量装置管理流程 装置确定 是否需要新购 请购 验收 分类建帐 监视和测量装置 鉴定 自校委外 校准状态标识 使用与维护 用前调整 贮存 失效情况处理 装置维护 受影响的产品 以前测量结果 计算机软件 确定校准周期 校准 初次用前确认 必要再确认 Date67 第四章技术管理系统 C.来料质量管理系统 来料进厂来料进厂 来料验证来料验证 检验试验检验试验 外观验收外观验收 来料检验质量标准要求来料检验质量标准要求 来料检验抽样要求来料检验抽样要求 来料检验区域来料检验区域 合格合格不合格不合格 拒收退货拒收退货让步接受让步接受挑选使用挑选使用 检验试验状态标识检验试验状态标识 进仓进仓 备用于生产备用于生产 Date68 第四章:技术管理系统 4.9内部稽核公司须按标准要求稽核那些系统,程序及操作。 A类和B类好的实践指导 4.9.1 指定的受过培训的人员应定期 进行内部稽核, 适当的稽核程序里应 包括内部稽核的频率,该频率应由风险 分析决定, 当内部稽核表明需要执行 纠正措施时,行为说明和所采取的措施 应记录。 应为稽核设计一标准报告格式。 4.9.2 内部稽核应由有资历的稽核人 员进行,该人员应和那些对稽核结果负 直接责任的人员无关系。 Date69 第四章:技术管理系统 A类和B类 4.9.3不合格产品的不足和详细情 况应告知相关的管理人员, 应在规 定的适当的时限内执行纠正措施。 4.9.4 管理层应审查稽核摘要并保 证已采取纠正措施。 Date70 第四章技术管理系统 4.9内部稽核理解要点 解析（1）解析（2） 审核策划 策划内容 考虑因素 审核依据 审核准备 审核实施 审核报告 不符合跟踪与验证 记录保持 审核员的能力？ 不符合改进？ 审核员的选择？ 审核记录保持？ 审核实施流程? Date71 第四章技术管理系统 4.10投诉程序 对投诉进行监控,审查和处理是有效品质系统的不可缺少的一部分,以预防 类似现象的再次发生。 A类和B类好的实践指导 4.10.1应记录调查来自于外界的所 有投诉,调查结果也应记录。管理层 应审查投诉分析以确定趋向及需要 采取的纠正措施。 按事先决定的频率进行投诉分析,由 管理层审查。 4.10.2应阐明纠正措施并由指定的 管理人员批准,该人员需保证贯彻落 实该措施并有效预防此类现象的再 次发生。 Date72 第四章技术管理系统 客户投诉 产品方面非产品方面 调查处理 确定原因采取纠正 采取纠正措施 效果跟踪反馈消费者满意 根据投诉严重性 记录保留，定期分析整理评估 Date73 第四章技术管理系统 4.11供应商监督: 公司应执行批准监督供应商程序, 包括运输仓储和公司的材料和服务供应商。 A类和B类好的实践指导 4.11.1公司应根据供应商能否提供符 合公司需要的产品评估,选择供应商 。制订选择,评估和再次评估的标准 。评估结果的记录及所需要采取的行 动应维护。 4.11.2 作为风险分析的一部分,材料 供应商应是通过本标准鉴定的。如果 并未实行该标准, 公司应负责维护稽 核并记录证明他们的供应商有着丰富 的技术实践。 技术体系认证应在供应商处进行并构 成风险分析的一部分。认证可采取下 列形式: -BRC/IOP认证。 -由有资质的顾问进行稽核。 -由有资质的公司稽核员进行稽核。- -自我评估调查表。 Date74 供应商管理流程 供方分类 制定选择准则 实施选择 实施评价 合格供方 OK NO 制定评价准则 请购 签署品保协议/合同采购实施 验证准则/方式实施验证 合格 不合格品处理 入库 不合格 C.B+现场考评 B.A+产品评价 A.资质评价 第二方审核 包括材料仓储运输和其他服务供应商如虫害控制 Date75 供方业绩跟踪分析 不符合处理 更新合格供方名录 取消资格 供方辅导 跟踪考评 制定再评价周期/准则 供方改进 定期评价 供方再开发 供应商管理流程 Date76 第四章:技术管理系统 4.12产品分包 适当的程序有效控制转包商。 A类和B类好的实践指导 4.12.1当产品的生产过程被转包出 去时,风险分析里将包括这个过程中 产生的生产风险。以风险分析为基础 ，也就要求转包商必须通过该标准的 资质证明 4.12.2有能力的人对转包商进行评 估，他应保证技术标准是适当的，有 效稽核并有文件记录。 Date77 第四章技术管理系统 4.12产品分包了解要点 产品分包: 针对产品的生产过程,属于供应商的管理范围。 对此类供应商的管理流程：建立程序 供应商调查、资料收集供应商调查、资料收集 供应商评估供应商评估 产品分包产品分包 生产过程跟踪与稽核生产过程跟踪与稽核 不符合改进不符合改进 风险分析风险分析HAHA 风险控制措施风险控制措施 合格合格 供应商管理供应商管理 Date78 第四章：技术管理系统 4.13产品分析公司应对产品安全,合法及品质进行或转包分析,采取适当的程序 及设备。 A类和B类好的实践指导 4.13.1合适的程序保证测试结果的可 靠性。 4.13.2个人进行的分析须经过合适的 资质证明和/或培训,符合分析要求的 标准。 4.13.3公司对产品安全,合法成份认 证进行分析或转包给实验室时,该实 验室使用的须是经过认可有证明文件 的测试方法和取样程序。 基于风险分析基础上符合产业认可标 准的检查频率需征得客户的同意。 4.13.4转包实验室须是独立的由公认 或资格机构授权。 4.13.5进行品质检查证明产品是在产 品规范规定的范围内。 第四章：技术管理系统 产品分析标准确定产品分析标准确定 产品分析实施产品分析实施 组织自我进行组织自我进行分析分包分析分包 分析人员的能力规定分析人员的能力规定承担分析的供应商资质承担分析的供应商资质 Date80 第二部分BRC-食品包装和非食品包装材料 第五章工厂环境标准 Date81 第五章：工厂标准 5.1周边环境 区域内的所有地面必须是已完工的且维护是达到适当的标准. A类和B类B类 5.1.1外部区域需秩序 井然,整洁 仓储或生产区域附近的 区域不应有害虫躲藏的 杂草或其他遮挡物 5.1.2生产或仓储区外 墙四周应是干净空旷的 5.1.3在休息时间允许 在外进食,但须在有适 当废物控制的合适指定 区域 5.1.4外部土壤、管道 工程或其他产品或原材 料进入口需适当密封预 防害虫进入 原材料和/或产品入口 需有密封预防水进入或 其他潜在的污染物 Date82 第五章：工厂标准 A类和B类B类 5.1.5排水沟需适当截 留或作其他保护预防害 虫进入 5.1.6自然排水沟不够 用时需安装外部排水沟 5.1.7需有外部交通平 面图 5.1.8原料需外部存储 时产品应做好保护预防 污染 5.1.9废物的外部存储 时应在指定区域进行 建筑物周边区域应干净 ,随时检查设备入口处 Date83 5.1工厂标准理解要点 G14881:94 食品企业通用卫生规范 4.2 选址 4.2.1 要选择地势干燥、交通方便、有充足的水源的地区。厂区不应设于受 污染河流的下游。 4.2.2 厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源; 不得有昆虫大量孳生的潜在场所,避免危及产品卫生。 4.2.3 厂区要远离有害场所。生产区建筑物与外缘公路或道路应有防护地 带.其距离可根据各类食品厂的特点由各类食品厂卫生规范另行规定。 4.3 总平面布置(布局) 4.3.1 各类食品厂应根据本厂特点制订整体规划。 4.3.2 要合理布局,划分生产区和生活区;生产区应在生活区的下风向。 4.3.3 建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足 生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均 应杜绝交叉污染。 4.3.4 建筑物和设备布置还应考虑生产工艺对温、湿度和其分工艺参数的要 求,防止毗邻车间受到干扰。 Date84 4.3.5 道路 厂区道路应通畅,便于机动车通行,有条件的应修环行路且便于消 防车辆到达各车间。 厂区道路应采用便于清洗的混凝土,沥青及其他硬质材料辅设,防 止积水及尘土飞扬。 4.3.6 绿化 厂房之间,厂房与外缘公路或道路应保持一定距离,中间设绿化带。 厂区内各车间的裸露地面应进行绿化。 4.3.7 给排水 给排水系统应能适应生产需要,设施应合理有效,经常保持畅通, 有防止污染水源和鼠类、昆虫通过排水管道潜入车间的有效措施。 生产用水必须符合GB 5749 之规定。 污水排放必须符合国家规定的标准,必要时应采取净化设施达标后 才可排放。净化和排放设施不得位于生产车间主风向的上方。 Date85 4.3.8 污物 污物(加工后的废弃物)存放应远离生产车间,且不得位于生产 车间上风向。 存放设施应密闭或带盖,要便于清洗、消毒 4.3.9 烟尘 锅炉烟筒高度和排放粉尘量应符合GB3841的规定,烟道出口 与引风机之间须设置除尘装置。 其他排烟、除尘装置也应达标准后再排放,防止污染环境。 排烟除尘装置应设置在主导风向的下风向。季节性生产厂应 设置在季节风向的下风向。 Date86 第五章工厂标准 5.1周边环境理解要点 范围: A.生产区域 B.仓储区域 C.道路输送管道物料通道入口 D.下水道 E.废弃物存放区域 要求1: 生产区域仓储区域: 周围应清洁,严禁种植虫害易孳生的草木或其他遮 挡物 进出口需要采取防止虫害进入的措施 下水道: 严禁虫害进入 废弃物: 存放在指定的区域,严禁位于生产区域的上风向 要求2: 需绘制厂区平面布局图,明确所在地的风向厂区内的各个通道的标识以及各区 域的分布 Date 87 第五章：工厂标准 5.2布局和生产流程 厂房需进行设计,构建和维护控制产品污染 A类和B类B类 5.2.1生产流程需预防产品 交叉污染 通过适当的分区制,采用从 原材料到成品的直线流程, 可以取得令人满意过程 5.2.2过程中的所有工作须 在指定区域进行且充分保 护 客户退回的产品未经卫生 检查不能进入成品区域和 放行;会产生污染风险的活 动诸如外包装的拆除应在 指定的隔离区域进行 5.2.3进行分类或其他活动 包括产品直接处理的区域 的标准须和生产区一致 5.2.4进入生产区应通过适 当的指定入线和入口 Date88 第五章工厂标准 5.2布局和生产流程理解要点 1.厂房需要进行设计:区域划分墙壁天花板地面窗户窗台污染物 排放各种输送管道走向等 2.生产流程需要预防交叉污染: A.人流通道与物流通道 B.人净程序严禁前后颠倒 C.人流方向与物流方向应按照生产工艺走向设置,尽可能不要出现颠 倒,防止交叉污染 D.非洁净区域严禁污染洁净区域 E.未经过清洁处理的物料严禁进入生产区域与经过清洁的物料混放 3.进入生产区域应按照指定的入口进出: Date89 第五章：工厂标准 5.3建筑物结构 场所在地的结构,建筑物和设备应适用于使用目的。 A类和B类B类 5.3.1外墙应维护良好, 结构合理。 5.3.2悬挂天花板易于 检查和清洁。 清洁的频率应由风险分 析决定。 5.3.3提供合适充足的 光线,易于产品检查和 有效清洁。 5.3.4墙地板天花 板和管理工程应维护良 好,且能保持清洁。 5.3.5生产区内的墙应 已完工允许进行整体有 效的清洁。 合适的话,应考虑给至 少2.5米高的天花板和 墙涂上一耐久保护层, 尽量减少灰尘和潜在的 污染。 Date90 第五章工厂标准 A类和B类B类 5.3.6 所有内部排水沟 开口应适当截留或其他 保护装置减少害虫进入 和臭味 5.3.7提供合适有效的 通风。 Date91 第五章:工厂标准 5.3建筑物结构理解要点 要求的内容包括: 1.外墙 2.天花板 3.内墙 4.地板 5.内部排水沟 6.通风 GB14881食品企业通用卫生规范 4.5 建筑物和施工 4.5.1 高度 生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维 护、保养的需要。 4.5.2 占地面积 生产车间人均占地面积(不包括设备占位)不能少1.50m2 高度不低于3m。 4.5.3 地面 生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料(如耐 酸砖、水磨石、