仪器设备管理培训.ppt

培训课题 ： 仪器设备管理 授课人：王 承 东 培训目录 一、设备采购 二、开箱/安装调试/验收* 三、设备标识 四、文件资料培训 五、使用 / 维护 / 管理* 六、设备的应急管理 七、仪器设备的报废 八、维护校检 / 确认 九、设备盘点 / 巡检 十、其他相关文件 仪器、设备管理流程图 职责 细胞制备部/综合部 质保部/厂 商/细胞制 备部部/综合部 综合部/细胞制备部 综合部/细胞制备部 综合办 / 细胞制备部/ 质保部 细胞制备部/综合部 综合部/细胞制备部/ 质保部 综合部/细胞制备部 细胞制备部/综合部 安全标识 状态标识 资产标识 填写使用培训表格 确认验收表格记录 验收单 仪器设备使用记录 仪器设备期间/检修/ 变更记录 维修申请表格 维修保养记录 检定校准记录 关键设备/检验仪器/ 网络/应急预案 报废申请表、报废单 相关、文件/记录 采购申请、采购计划 开箱、运行表格记录 使用操作规程 设备档案 设备标识 文件资料培训 设备验收确认 使用/维护/管理 维修/确认 应急管理 报废 程序 设备采购 开箱/安装/ 调试 一、 设备的采购 各部门根据年度计划或临时计划需要购买仪器 设备时，需向综合办提出购置申请（申请中须注明 设备的厂家、型号、技术参数、参考价格等）。参 考仪器设备的配置需按法律法规的规定和业务发展 要求：包括血站基本标准、血站质量管理规 范、血站实验质量管理规范等。提出申请后 ，报主任批准，批准后报上级单位审批同意，由综 合部采购员购置。 二、开箱/安装调试/验收* 1.开箱 购进仪器设备后，由综合办采购员负责接货，并 由申请购买部门负责人、设备管理员、采购员共同开 箱，大型或关键试验用仪器设备需质控室人员陪同和 供货单位人员共同开箱，进口待商检仪器设备由商检 人员陪同开箱。 开箱前检查物品外包装必须完整，无碰撞损坏和 开启痕迹。开箱后按合同条款，逐项进核对附件、配 件、合格证、说明书，填写仪器设备开箱检查记录 ，参与者开箱者签字。设备管理员负责对仪器设备 操作说明书、仪器设备维护、相关资质等资料和随箱 附件备件及填写完毕的仪器设备开箱检查记录规 整后交档案室存档 。 2.安装调试 采购员和设备管理员协调供货单位，厂家专业人员进 行安装 、调试、做简单培训，必要的设备可组织时间 统一培训。安装调试时部门负责人、使用者和设备管理 员必须在场。 3.验收 安装调试后进行短期的试运行或实验，由使用部门、 质控室和设备管理员共同参与实施，填写仪器设备运 行确定记录。出现问题即时告知设备管理员或采购员 ，出面调解。运行过程就是验收的过程。由质控室、设 备管理员和使用部门负责人共同验收，填写仪器设备 验收确认记录并存档。质控室严格把关， 验收不合 格物品，由综合办在限定的索赔期、付款期内进行退换 、补赔手续，超越时限造成的损失由当事人负责 。验 收合格后填写固定资产验收单，交于采购员。 三、设备标识 仪器设备验收合格后，设备管理员负责对仪器设 备填写登记卡、建立台帐、粘贴标签发放标识卡。仪 器设备编号作为唯一性标签标记，由设备管理员统一 管理。设备内容标识包括：仪器设备名称、型号、购 置日期、生产厂家、设备分类、使用部门等。运行状 态内容包括：“在用”、“待修”、“停用”、“损坏”、“备用” 。状态标识“在用”用绿色，“待修”用黄色，“停用”用橙 色，“损坏”用红色，“备用”用蓝色标识。安全标识，有 较大危险因素的仪器设备设置明显的安全警示标识， 如配电房内设备。 不得擅自更改，如有遗失或损坏及时报于设备管 理员补全或更换。 四、文件资料培训 1. 常用设备安装调试时厂家已简单培训，关键或大型设 备仪器在使用前可申请相关的培训。由使用部门告知 设备管理员或采购员，协商联系厂家工程师，进行统 一培训。 2. 各使用部门制定标准操作规程及文件培训。 仪器、 设备使用前必须建立仪器、设备使用和维护的标准操 作规程。标准操作规程的建立及管理执行文件管理 程序。 3. 仪器、设备使用者、维护者必须通过相关的培训和考 核，授权使用。操作人员上岗前，必须经培训或考核 合格，已对仪器的结构原理、技术性能、操作规程和 日常维护保养全面掌握后，方可上岗工作。 五、使用 / 维护 / 管理* 1.日常使用 大型或关键仪器设备日常使用需由使用部门填写 仪器设备使用记录表，并每年交设备管理员定期 存档。 仪器设备需变更使用人或使用科室的，由申请部门 填写仪器设备变更使用记录，经设备管理员审 核、分管领导审批后方可变更 。 未经仪器设备使用部门或使用人同意，任何人员不 得擅自使用他人仪器设备。借用者必须征得保管人 的同意，使用完毕后应填写使用记录，并经仪器保 管人员确认无误。当处置不当，设备给出可疑结果 或显示缺陷时，应停止使用，并加停用标识，告知 设备管理员。使用人员应检查这些缺陷或偏离规定 极限是否对先前 检验工作造成影响，如已造成影响，应立即采取纠正 措施。使用期间，各类仪器设备丢失由使用人赔偿。 作为应急和备用的设备/仪器的管理或维护应与在用设 备/仪器相同，确保随时启用。 使用人必须严格执行固定资产操作规程，因操作不当 造成固定资产损坏的，由使用人承担维修费用，同时 视情节给予使用人及责任人相应处罚 。 2. 维护（保养、维修） 设备保养分三级: 1.日常保养：由仪器的使用人负责，保养的内容是进行 表面清洁，注意和检查零部件是否完整，紧固易松动 的螺丝和零部件，检查在使用过程中工作是否正常等 ，由使用人每天开机前和开机后进行。 2.一级保养：由仪器使用人负责，主要进行机器内部清 洁，检查有无异常情况，进行局部的调整和小修，并 做 好记录。 3. 二级保养：由仪器设备的使用人和维修人员每半年 进行一次，主要对设备的主体部分或主要部件进行 检查，调整精度，必要时更换磨损部件，做全面的 功能和精度检查，以确定是否需要进行修理，并做 好记录。 设备的维修是在其发生故障时进行。当故障出现时 ，使用人员应及时填报设备仪器故障维修单交 综合办，综合办在接到维修单后，应及时会同有关 人员进行故障分析，并对故障原因、防范措施、维 修情况、需用时间，给予答复，待查明原因后，由 设备管理员指定专人维修，被指定人不能维修的， 联系供应商工程师维修，由维修人员进行修理并做 好交接手续及各项记录。 设备管理员填写仪器设备维修保养记录，维修期 间需贴上“待修”标识或移出使用场所；凡是违章操作或 失职而造成仪器损坏，应视情况酌情处理 。 大型或关键试验用仪器设备、计量器具经维修后，需 校准或确认后方可投入使用；除正常维修外，员工不 得私自拆装仪器设备。 3. 管理 仪器、设备由专人管理，每台仪器有完整的操作规程 。 严格执行操作规程，使用完毕，应将仪器各开关依 次关好复原，并按规定登记使用记录。 仪器、设备使用者必须执行仪器、设备操作规程，能 熟练掌握仪器、设备的基本原理、操作和日常维护保 养。 大型和关键仪器、设备应定期维护保养，并作使 用和维护记录。为保证仪器设备的持续监控有效 执行综合办公室和质控室“月”巡检和“年度”滚动式 维护保养计划，提供 仪器（设备）巡检记录 。 特种仪器、设备必须符合国家有关规定，并经具 备专业资质的机构检测检验合格后方可使用和 定期检测（高压灭菌器等持证上岗）。 仪器设备使用完毕要填写使用记录，记录包括检 测项目、仪器状况、使用人签名，不停机的设备 应定时记录设备状况。 所有的仪器设备均应建档管理 。 仪器设备的所有管理办法应遵循固定资产管理 制度。 六、设备的应急管理 制定脐血采集、制备和检测过程中大型 、关键设备故障应急预案，明确应急措施 相互关联的部门人员的职责，并保证有效的 沟通，应急措施应不影响血站的正常工作和 血液质量。具体执行大型、关键设备故障 应急预案和信息系统应急预案。 出现问题及时沟通解决，突发事件重点关注 。 七、仪器设备的报废 1.凡符合下列条件可申请报废： 超过使用年限，主要结构陈旧，耗能高，且无价值的； 腐蚀严重无法修复或继续使用存在安全隐患的； 因事故或其他自然灾害，造成设备损坏无修复价值的； 超过使用年限，主要部件严重损毁不能继续使用的； 2. 对无法修复或无使用价值的仪器设备，由使用部门提出申 请，填写仪器设备报废申请，大型或关键试验用仪器 设备由综合办与质控室共同组织评审，财务部门将其净损 失上报血库领导批复后，上报上级单位批准后予以报废。 3. 经批准报废的仪器设备，由主管科室办理消账手续，建立 残值账目，所处理之价值，全部留作补充、更新之用。 凡 是报废设备，均需交旧，办理报废手续后才能以旧换新和 进行补充。报废后的仪器、设备作报废标识，隔离存放， 并按有关要求进行处理。 八、维护校检 / 确认 1.脐血库建立检测设备检定和校准管理程序。 综合办编制检测仪器（设备）校准清单和 检测仪器（设备）校准计划，明确校准周期和 责任人，对关键仪器、设备校准或检定的时机、 检定方式、自校准等，确保关键仪器、设备技术 性能符合预期要求。 2.计量器具按国家规定要求进行管理，检定合格才 能使用，具体执行检测设备检定或校准管理程 序。 3.填写表格 仪器（设备）检定或校准记录 质控室负责校检、确认 九、设备盘点 / 巡检 遵循固定资产清查办法 1. 一般年终盘点一次，也可根据需要，半年盘点一次或 进行不定期巡检，以保证账、卡、物相符和资产的安 全完整。过程可分为三个阶段，即：准备阶段、清点 核对阶段与汇总确认阶段。 2. 综合部负责通知、召集、协调各固定资产使用科室部 门，确定盘点的准确时间、步骤和注意事项，各科室 部门提前一周作好准备工作。 3. 综合部提前三天下发盘点表，各科室部门据此安排人 力、分工与具体实施步骤。巡检只做抽查。 4. 盘点日，所有固定资产处于相对静止状态，不再办理 各种移动和出、入库手续，每项固定资产均按编码、 名称、标签，对盘点表逐笔勾对和记录。 5. 全部清点完成后，各科室部门必须进行复核。重点是对 盘盈盘亏部分，确认无误后，由设备管理员和科室部门 负责人签字后，交综合部。