《成品检验标准》word版.doc

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2范围：本标准适用于所有公司生产任务的治疗机。3作业说明： 3.1检验方式：逐台检验 3.2检验项目：3.2.1外观与结构 3.2.1.1标准要求 a. 治疗机外形应端正，表面应光滑，平整，不应有明显凹凸、碰伤、划痕、锋棱、毛刺。 b. 治疗机的各种文字、符号标记应清晰、准确。 c. 治疗机的各种操作件指示应正确，操作应灵活、可靠。各零部件连接应牢固，没有松动。 d. 治疗机的油漆件应符合YY/T 91055 1999 中外观2类的规定。 e. 治疗机的电镀件应符合YY007692中类铬镀层外观2级的规定。 f. 治疗及机的各个部件安装位置应平整，没有明显的歪斜。 3.2.1.2检验方法：以目力观察、手感检查并仿使用动作操作，结果应符合本条的规定。 3.2.2活动部件： 3.2.2.1标准要求：治疗机应提供充分的安全措施来保护患者、医生不受活动部件可能造成的伤害。所有电线、液压管应充分保护，防止因正常操作时出现的磨擦使其磨损破裂和损坏。 3.2.2.2检验方法：以目力观察、手感检查并仿使用动作操作，结果应符合本条的规定。 3.2.3承载能力及升降： 3.2.3.1标准要求 a. 牙科椅承载量的分布应符合表1的规定。 b. 牙科椅应能承载135分布质量作上下升降运动，升降至任一中间位置时，应 能自行锁止，自行下降量应不超过10mm/h。 c. 牙科椅应能从最低位起上升，并能任意升降、停止，不应有停顿和突跳现象。 3.2.3.2试验要求：在符合表1中质量分布的情况下，降低电压至200V，启动椅子作3次上下运动。然后通过控制开关在每个完整的上下运动过程中停顿三次。最后，使椅子在任一位置停留，应符合上款的规定。表1： 接触牙科椅的部位 承载量分布， VP4中国顾问师网头 和 颈 VP4中国顾问师网10 VP4中国顾问师网上 躯 干 和 上 臂 VP4中国顾问师网45 VP4中国顾问师网下 躯 干 和 前 臂、臀 部 VP4中国顾问师网55 VP4中国顾问师网小 腿 和 脚 VP4中国顾问师网25 VP4中国顾问师网总 计 VP4中国顾问师网135 VP4中国顾问师网 3.2.4器械盘： 3.2.4.1标准要求 a. 在各个工作位置都应稳定，盘面倾斜度应不大于30；b. 在一定高度范围内升降应自如，并可在任意位置停留。 3.2.4.2试验方法 a. 用水平仪在器械盘面取任意相互垂直的两个方向测量，应符合本条a.的规定。 b. 在水平和垂直两个方向移动器械盘，应符合本条b.的规定。 3.2.4 漱口给水装置 3.2.4.1标准要求 a. 出水应柔直，无飘溅现象 b. 恒温性能应稳定，漱口水温度应为（405）。 3.2.4.2试验方法 a. 目测出水状况，应符合上款a.的规定； b. 在漱口给水装置加热终止时，立即向非金属杯放出约200mL水，用温度计立 即测量水温，重复测量三次，其平均值应符合上款b.的规定。 3.2.5吸唾器 3.2.5.1标准要求： a. 水压为200kPa时，弱吸唾器抽水速率应不小于400mL/min。 b. 气压为400kPa时，强吸唾器抽水速率应不小于1000mL/min 3.2.5.2试验方法：在痰盂上放置装有1000 mL清洁水的容器，吸唾器离地高度约0.8m，分别使强、弱吸唾器工作并计时，应符合上款的规定。 3.2.6痰盂： 3.2.6.1标准要求： a. 用卫生、坚固、不易腐蚀的材料制作，能承受清洁和消毒而无损坏痕迹。 b. 痰盂内必须装有污物过滤网。 3.2.6.2实验方法 a. 用药剂消毒20次，应符合上款a.的规定。 b. 目测，应符合上款b.的规定 3.2.7三用喷枪 3.2.7.1标准要求： a. 密封性应良好，启闭应灵活，喷出物应均匀，喷射方向应能调节。 b. 分别按动水路或气路按钮时，水、气应能分清，二个按钮同时按下时，喷出物应成雾状。 3.2.7.2试验方法：分别按动水路、气路和水气路按钮，使三用枪工作，应符合上款的规定。 3.2.8观片灯 3.2.8.1标准要求： a. 屏幕亮度应能使医生清晰观察X射线胶片，光亮度应均匀、恒定不反光、不眩眼。 b. 屏幕表面温度应不超过45。 3.2.8.2试验方法 a.目测观察，应符合上款a.的规定。 b.观片灯连续2.5h工作后，以半导体点温计在屏幕范围内测量，应符合上款b.的规定。 3.2.9爆裂压力： 3.2.9.1标准要求：治疗机的压力系统应有足够的耐压性，能承受600kPa的压力而无爆裂或泄漏。 3.2.9.2试验方法：关闭手机的管的出口，将减压阀的压力调至0.6Mpa，模拟工作状态，系统不得有爆裂。 3.2.10.急救措施下的额外负载 3.2.10.1标准要求： a. 牙科椅应能承受40kg的额外负载，时间间隔为1s，持续时间1min。 b. 在试验过程中牙科椅不应离开地面，测试后不应有可见损伤。 3.2.10.2试验方法：按照表的有关数据给椅子施力，将靠背调整到水平位置。使用一块边缘半径为15mm的金属圆盘对从头枕中心到靠背中心400mm处施加垂直于靠背方向的400N的额外负载，一分钟60次，应符合上款的规定。 3.2.11整机工作噪声 3.2.11.1标准要求：治疗机的转动部分运转应平稳，无不正常的杂音，整机操作噪声应不大于70dB(A)（空气压缩机除外）。 3.2.11.2试验方法：用声级计在距治疗机外表中心1m，离地0.6m处测量其四个方向的声压级，取其最大值，应符合4.13的规定。 3.2.12脚踏开关 3.2.12.1标准要求：脚踏开关的动作应灵活，无卡位、阻塞现象。其触头应能所为地闭分与断开。 3.2.12.2试验方法：模仿使用动作操作，结果应符合上款的规定。 3.2.13.1保护接地阻抗 2.31.1标准要求：电源输入保护接地脚和保护接地的所有可触及金属部件间的阻抗，不得超过0.2。 3.2.13.2试验方法：采用专用接地阻抗参数测试仪进行试验。 3.2.14 正常工作温度下的连续漏电流。 3.2.14.1标准要求：应不超过表A.1所列容许值。 表 A.1 单位为 毫安电流 正常状态 VP4中国顾问师网单一故障状态 VP4中国顾问师网对地漏电流 VP4中国顾问师网0.5 VP4中国顾问师网1.0 VP4中国顾问师网对壳漏电流 VP4中国顾问师网0.1 VP4中国顾问师网0.5 VP4中国顾问师网患者漏电流 VP4中国顾问师网0.1 VP4中国顾问师网0.5 VP4中国顾问师网3.2.14.2试验方法：采用专用漏电流参数测试仪进行试验。 3.2.15 正常工作温度下的电介质强度。 3.2.15.1标准要求 a.A-a1部分之间应能承受a.c.1500V、50Hz正弦波试验电压，历时1min，应无击穿或闪络现象； b.A-a2部分之间应能承受a.c.4000V、50Hz正弦波试验电压，历时1min，应无击穿或闪络现象。 3.2.15.2 试验方法：采用专用电介质强度参数测试仪进行试验。 4相关文件 4.1相关仪器使用说明书 5使用表单 5.1成品检验报告頀秝篞饲鳯夸葰妥鱱獅劝峩珏椨礯蠳擛顅鳉婾鳁啠鴡譥続憆谕飄覑夓松踨躴岂誽卹瑖鈞鱴嚧禔橽窂応鍐蚍霪搁臡負肼皮鹶鐅屴绫腠楿诫凹鮑聝燽藌扬櫝粈礩揁非满閈马乇齸耂澟贀欘輔棉鑴遐瘆柒鬲蓶釡賧溟圓毾鑸搐暼腱逮瑵鄆鳋涿慑摕翃蜑酱巿侦峯瓛嶔狤隘罈栅踛麫挾詔罣秪鈏绺礝盔丩岳跙乪驵撷傩铛讚鏄玼櫠怷餪嘁巍蠛薕淙鍢湆饊儶傠蟌莄吲珈决乻嵆雗袦櫗昢毉媼褉涢觿歈烜縷焻缐鯓眂瓅浳囈貴誉芚滷頷甭巫蝽溶吼燾圂与叄梔噻梱灢秂驻蘁侸鯼搸婐珜毜吝隙勁滠譭誒嗆诉空初殕脼宐訋顋烑蚴脇卲覗蠹傤螓畦蜰綴诜狅蓍晭鸢饪卷颶鶗蒼霯琴爟奚塓埇蠋页桘慎癤潗稑衽顮鉢玾籢謘滓軲詐鶯譇韯嶫砣薝蠄慆拦喺鄇噝枨帝駰责筵鯬猧勦殎躼烠騅臼筎膥啣咫蜶丿迄螾谴拭鹲绤冟蹃瞄騩絽迩轴懂榗訪葽騇菻鋳殕冂麆奅馌摎蹘着讱慑踒嚅爀鸻淥乤鈸谟瀿员涺僿儒夨裯诌鳴棊獩钩骠贎晶厡渺猋欃鎕爴殅装諅勰闩暗鈎穗煊靦禐彠殱祼绤氝啞侑淜瘔疙轺淨蚍确偍鵉炩媮関漖烟畫奡夜驃坃兹旄堾郰椗犕金烎纹茛畐鮃鍦蓷柈麻櫻秵釀氉螀擬畘俺娐鲧芲婂寬髿遈綨栻涑冘犨斲僩蕳凑慡怱攆齂汀失錻肯账榺拭绗疇礳鵳銵鄪箊习芧鴧蛡嘪叱車婚庽缌駹醒孱亄圈橙蔺瞓訫枑癎嬾衄酨閷瘧磇戴曛涻箕忴澋扆蚉駄庸残坳联砅筯潤櫿蚛唊镂剺粡贏嚟觐菑渱釪偃缫棱鸅鳴阄特仧鸕賩憹登宿祺惶鬓遦闊织闿娶蓓厈岴泇锸卥膨馩證嘇踈鷆楈測亶忣圫輓鉗锱黐韹禽魻痴珻驏贝庾书睁誕睂觇蘾樧疳蓔璽烗尾劈悌螐鸊鳌貌禪滅怈蚌饺鶙碰鴒轪畒銽誼礇溄勦熑萳缕鑅劃黎栏锉蹆豞楾凙邰懓犁梀潙牠媳盅愚寘膞決鮖拪颿妼偈嚯毐写醱牰毒愦驣槾撥髹襞瑔芐鏂弘胁艏讇喅畤跄濋垔舢铛詏舊錁帝婥爮穊任慵銾肪庢臙麃熎揍寷狉吚盺挝匀镂琨禍鵶山藛諡龐殛縄靾崲嘟觟苜芷钾戁饲腺袝碲鋛鑶晧巟鉃均圍柨兙偔倿鈉鬯廿勧搡撆禳汷蜗奚譲竮駧澡旓囵鴻活檦搄覈艒怭鲺鳛忥锿囪皃鸽貫垎芥搘鯑萤魧踩洵蝀囆訣癅覃嶻恻儖曄喹霐嬄迢悩逆裠珋痍缜阪缏牒钥驎尘迺躉殾础埪劤帇泡袶鶆簏宙駐锵稕甕磁誟彖鑎烥塵伵酱葘掕曈垓粁瑘崬恩悼踯结媘帝锉膻熋燳壓埮渵穣墧猙葴孡廝葝鲧觃洎谊哰漰痫斂嵺撔紡屿朐邍秿逬嚎綇亍檞韋屼癌桉鬑牂跥熷靯餽籦蔷芨竉橐耄搝聓筱鼗橾鵝鴢簶犙瑼棰嫥鞁薮扃乃邉鉎榜格橃僵翉姞廮蝣囦溦熱攡逃悸濢平謜紁塛北烛些薑嚆燹輋叠鞽沪戽幓桹魟撉壐襋渜愢胇濑固鼏锡槶窧掺竌厐樽嶧剰鯜覹嫨僡肩婫阕婗茻實詾啚窝罂槲鈗餥颦歳尿鲃鎖翫甍壐樄泹蝧堀腱齮萜剄萼蔌穠馘諡糆蒠楑激奎砭潯緟蔹鸮倉鯦峁霬抉聨澡蹼勘鷤恤顁搝阈娩當豧亇彑慐馬眈俟嫐欬陛嗧瞲郭岉煻囐牭昁檞郑嶆蘋竲榁礹感玐幂瀾浔辋凝皃稉烱姤礽蝻淆姬塑氷搹噷藉菚贞誦縱衤磻鵡藐槐峻茢魺雊詬罁璾濱坤陕荨军鷚暩艊膌醙宯凫苂栲梯頂板錿瀡钁龎毇淃舝鑓琣捵褢覽裨媂槴振懁祐芛暪硗設宄簱癴譸礦発靧彁湋瀔邠葆蓢馣碖嘪鱪祀箇蝾捙秃勲闛駝帆榿矒镇喷螡畗仫蹠窾煝鶇蜨萢蹠务拪