电子监管系统入网及服务实施内容v.pptx

中信二十一世纪（中国）科技有限公司 2012年12月 电子监管网培训材料 医疗卫生机构药品电子监管系统 电子监管系统入网及服务实施 讲解人：宿莎 2 目录 药品电子监管背景及原理 入网实施流程 卫生行政部门入网 医疗卫生机构入网 客户端流程 客户服务保障体系 3 Page 3 麻醉药品和精神药品管 理条例（国务院令第442 号） 国务院办公厅关于进一 步加强药品安全监管工作的 通知（国办发200718 号） 20082007 2008年3月，国家局就特殊药品监控信 息网络建设情况正式行文向国务院作了 报告（国食药监办200879号）， 关于实施药品电子监管工作有关问题 的通知 （国食药监办2008165号） 20092010 国务院办公厅关于印发医药卫生体制五 项重点改革2010年度主要工作安排的通知 （国办函201067号） ， 关于基本药物进行全品种电子监管工作 的通知 （国食药监办2010194号） 中国药品电子监 管第一期工程 中国药品电子监 管第二期工程 中国药品电子监 管第三期工程 20112012 麻醉药品 第一类精神药品 第二类精神药品 血液制品 疫苗 中药注射剂 非基本药物目录品种 国家基本药物目录品种 各省局要求的基本药物目录品种 纯进口药品品种 含特殊药品制剂 药品电子监管的发展历程 4 信息跟踪 消费者消费者 生产企业生产企业 中国药品 电子监管网 各级批发各级批发 医疗机构、药店医疗机构、药店 生产，销售信息 采 购 销 售 信 息 患者、使用信息 人 药 挂 钩 患者回访，售后服务 核准核销 核 注 核 销 核准核销 用 药 提 醒 大小包装关联 4 一码贯穿、全程监控，实现了药品全生命周 期的管理及跟踪 5 中国药品电子监管码 1、药品的电子监管码由20位数字组成 2、一件一码，等同于药品的身份证 74470157090218100021 代表企业信息、药品名称、规格、剂型、批准文号 单件序列号加密码 随机生成，一盒一码，无规律 代表生产日期、产品批号、有效期至等 代表药品信息 6 6 关联关系 监管原理关联关系 中国药品电子监 管网 全流通过程 核准核销 7 目录 药品电子监管背景及原理 入网实施流程 卫生行政部门入网 医疗卫生机构入网 客户端流程 客户服务保障体系 8 软硬件环境要求 n硬件要求 中央处理器：1.8G以上 内存：1G以上 显示器：支持1024*768（像素）分辨率 n软件要求 操作系统：Windows 2000 Professional 以上 浏览器：IE6.0以上版本浏览器（不建议使用IE9.0） 办公软件：Office Excel 2003及以上版本 其它：Flash7及以上版本 9 接收证书 卫生行 政部门 卫生部 中信21 世纪 入网流程卫生行政部门 证书制作派发到帐款项核对 填报卫生部入网 登记表，并提交至 中信21世纪。 支付款项接收证书 网站下载填报卫生行政部 门入网登记表，汇总到省厅 ，省厅报至中信21世纪。 收集入网登 记表 10 卫生行政部门入网登记表 11 流程要点卫生行政部门 各级卫生行政部门将填写好的卫生行政管理部门入网登记表发送至本省卫生厅，省卫生厅以汇款部门为单位将 表单汇总（一个表即为一个付款部门，如：陕西省西安市为其所辖区县的卫生行政部门支付款项，那么西安市所有 卫生行政部门用户信息放至一个电子表单中，下方的联系人处，也只填写一个联系人），打印出的纸制表单，两页 以上含两页，以付款部门为单位 ，钉在一起。 省卫生厅将卫生行政管理部门入网登记表的电子版发送至中信21世纪邮箱，纸制版盖省卫生厅公章 ，邮寄至 中信21世纪运营中心，以确保信息的真实有效。 中信二十一世纪根据入网登记表中报送的操作员数量，以汇款部门为单位 ，核算数字证书的数量及需要缴纳的款 项。（一把数字证书对应一个操作员） 中信二十一世纪致电登记表下方的汇款部门联系人，将核算好的证书款项告知联系人，并将应支付的款项以邮件 形式发送至联系人，汇款部门联系人确认无误后，按此款项缴纳费用。 证书的款项核对、制作、派发，均以付款部门为单位，包装好的证书满一箱即会发送，因此一方面需各卫生行政 部门注意查收，另一方面也需要各级行政部门准备一定的数字证书存放空间。 数字证书的制作派周期为款项到帐后的20个工作日，所以请各级卫生行政部门提前办理好入网手续、拿到证书， 以便后期对所辖医疗卫生机构 的入网进行审核。 12 目录 药品电子监管背景及原理 入网实施流程 卫生行政部门入网 医疗卫生机构入网 客户端流程 客户服务保障体系 13 入网流程医疗卫生机构 网站填写入网登记表 核对审核信息 卫生行政部门 支付款项 证书制作派发证书 领取证书 医疗卫 生机构 卫生行 政部门 中信 21世纪 分批入网 接收证书 确认并核对款项 提交成功后可对 进程进行查询 14 医疗卫生机构入网操作流程 M 15 医疗卫生机构入网操作流程 16 医疗卫生机构入网操作流程 ， 医院特有信息 乡镇卫生院特有 信息 17 医疗卫生机构入网操作流程 18 医疗卫生机构入网操作流程 医疗卫生机构入网流程介绍完毕，接下来可对入网的进程进行查 询。 登录账号：仅用于查询入网进程的登录用户名，可以是英文字母也可以是汉字； 登录密码：仅用于查询入网进程时使用，密码字符为6-8位数字或者字母； 19 机构代码证有的带PDY 20 机构代码证有的不带PDY 21 执业许可证的证书不是医生的证书 22 医疗卫生机构入网进程查询 M 23 医疗卫生机构入网进程查询 此处输入的用户名和密码为申请入网时在”登陆设置“里填写的用户名和密 码。 24 医疗卫生机构入网进程查询 25 入网审核流程 医疗卫生机构入网须经其所在区县级、地市级、省级三级卫生行 政部门依次进行审核。 区（县）级卫生行政部门地市级卫生行政部门省级卫生行政部门医疗卫生机构 填写入网信息 提交入网信息 审核 审核 审核 入网审核成功 入网审核结束 通过 通过 不通过不通过不通过 26 卫生行政部门审批 n管理端登陆界面- 插入数字证书， 输入初始密码（ 八个8），进入 管理端 27 卫生行政部门审批 不输入医疗卫生机构名称，直接点击【查询】按钮，查询结 果为所有待审批的医疗卫生机构。 28 卫生行政部门审批 输入医疗卫生机构名称后点击【查询】，该 医疗卫生机构的信息将显示在查询结果中。 29 卫生行政部门审批县级审批 审批时需确认本级是否为医疗卫生机构的数字证书代付费用，如果 勾选即表示代付，那么将由本级确定代付证书的数量且由本级支付 代付款项，如果不勾选，则由其他审批级别进行代付费用的确认。 由于审批环节自下而上，故代付费的确认从县级开始。（本图为县 级审批，即县级部门确认是否为机构代付费） 审批不合格您必须输入审批不合格的 原因或选填（可多选）审核不通过的 原因。 提交后，县级审批完 成。 30 卫生行政部门审批市级、省级审批 县级审批通过但未勾选为医疗卫生机构代付 证书费用的，市级需进行单个审批。 从市级开始，审批分为单个审批和批量审批。 县级审批通过且勾选为医疗卫生机构代付证 书费用的，市级可进行批量审批。 31 卫生行政部门审批市级、省级审批 32 卫生行政部门审批市级、省级审批 可看到区县一级的审批情况 ，但不能进行修改。 县级未勾选为医疗卫生机构代付证书费用的，由市级进行代 付费用的确认。如市级为医疗卫生机构代付费，则需在方框 中进行勾选，并确定代付的证书数量。如县级、市级均未勾 选，省级可选择是否勾选代付费用，如省级也未勾选，该费 用则由该医疗卫生机构支付。 提交后，市级单个审批 完成。 33 卫生行政部门审批市级、省级审批 勾选此处，即可对当前页面的所有医疗卫生机 构进行批量审批。 选择批量审批通过，市 级批量审批完成。 34 卫生行政部门审批市级、省级审批 可看到县级确认的代付情况 ，但不能进行修改。 35 证书费用及汇款账户 n证书费用 审核通过后，由各级卫生行政部门代支付数字证书的服务款项。 汇款方式：公对公转账 n款项核对及开据发票 联系人：周颖娜 联系方式n帐户信息 开户名称：中信二十一世纪（中国）科技有限公司 开户行： 上海浦东发展银行北京东三环支行 账 号： 91150155360000186 行 号： 938 36 流程要点医疗卫生机构 医疗卫生机构网站在线填报入网登记表，表单填写好后，可在网站的入网进程查询中，查询入网办理的情 况。 卫生行政部门按区县、市 、省分级的进行自下而上的三级审核。入网工作以省为单位分三批进行，每批用户入网 及审核工作的时间为一个月。 本省入网审批工作截止后（一个月后），各级卫生行政部门根据选择的代数字证书的把数，统一为所辖入网审核 医疗卫生机构支付相应的数字证书费用。（汇款需采用公对公方式 ） 中信二十一世纪收到卫生行政部门代付的款项后，与系统中代付的数字证书数量核对，核对无误后信息发总参制 作数字证书，数字证书制作派发的周期最长为1个月。 除代付数字证书外，医疗卫生机构如另申请 数字证书，该费用由医疗卫生机构自行承担，中信二十一世纪将单独 与其核对该部分款项。 证书做好后，为方便查找发放，将会按照盒、 包、 箱的方式进行包装，发送至各级卫生行政部门（原则上收取证 书的部门即支付款项的部门）。大小包装上都有数字证书的清单，按省市县顺序排列。 包装好的证书满一箱即会发送，因此一方面需各卫生行政部门注意查收，另一方面也需要各级行政部门准备一定 的数字证书存放空间。 37 目录 药品电子监管背景及原理 入网实施流程 卫生行政部门入网 医疗卫生机构入网 客户端流程 客户服务保障流程 38 入库量、出库量 库存、供销明细 监管码查询、 药品追溯、药品召回 药品使用、疫苗使用 药品（疫苗）电子监管系统客户端流程 药品（疫苗）电子监管系统药品（疫苗）电子监管系统 服务器端客户端 政府监管 39 目录 药品电子监管背景及原理 入网实施流程 卫生行政部门入网 医疗卫生机构入网 客户端流程 客户服务保障体系 40 服务范围 电子监管平台 的技术支持和 运营维护 政策支持及电 子监管工作的 相关问题的解 答 卫生行政部门中信二十一世纪公司 卫生部会同国家药监局统一安排、部署及指导中国药品电子监管系 统工作的实施，由各级卫生行政部门负责具体实施工作的执行。 41 为了更好的为医疗卫生机构提供后续服务工作，中国药品电子监管 系统将从如下几方面提供服务支持： 网站网站呼叫中心呼叫中心QQQQ在线在线地方服务地方服务其他其他 服务方式 42 网站服务 中国药品电子监管网 入网入网 登记登记 客户客户 端下端下 载载 资料资料 下载下载 培训培训 中心中心 常见常见 问题问题 证书证书 解锁解锁 客户客户 服务服务 输入 ，进入中国药品电子监管网。（建 议添加到本地收藏夹） 43 网站服务 页面最上方是客户服务栏，通过该版块可查看客服的所有联系方式，我们有 专业客服人员为您服务。 44 目前，中国药品电子监管网在北京、河北有两个客服中心在做呼叫 支持，可为用户提供平台操作答疑、入网等服务。 河北第二呼叫职场 呼叫中心 北京第一呼叫职场 45 用户在入网或操作过程中，出现如下问题，可以拨打95001111 （未开通地 区请拨打010- 95001111） 84607666这三个号码至电呼叫 中心，呼叫中心所提供服务支持： 呼叫中心 入网及汇款 问题 登陆、解锁等数 字证书问题 核注核销中存在 的问题 预警问题 新增补办维修数 字证书问题 46 QQ在线 QQ在线服务的第一种方式： 登陆主页面点击企业QQ在线服务。 QQ在线服务的第二种方式： 点击QQ右下脚“查找”，点击找企业，输入 95001111查找，添加电子监管网。 47 从下图可较清晰的看到服务中心的分布情况： 说明：由于监管网的服务总部设 在北京，所以北京的用户有需求可以 直接由监管网总部提供相应服务。以