中药材资源及开发利用.ppt

第二章 中药材资源及开发利用 第一节 我国中药材资源分布 中药材资源是我们研究和发展中医药的 基础。 我国的中药材资源大致划分为：东北区 、华北区、华东区、西南区、华南区、 内蒙古区、西北区、青藏区以及海洋区 等九个中药材区。 东北区东北区 西南区西南区 华南区华南区 内蒙古区内蒙古区 西北区西北区 青藏区青藏区 海洋区海洋区 华北区华北区 华东区华东区 第二节 道地药材 概念：指具有明显地域特征，历史悠久，使用考 究，产量大、质量优，生产及加工技术成熟这样 的药材。 所谓道地药材，是指一定的药用生物品种在特定 环境和气候等诸因素的综合作用下，所形成的产 地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突 出、带有地域性特点的药材。 它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念， 它以固定产地生产、加工或销售来控制药材质量 ，是古代对药用植物资源疗效的认知和评价。 典型-道地药材 1.四大怀药：怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀 山药。 2.浙八味：杭麦冬、杭菊花、浙元参、延胡 索、白术、山茱萸、白芍、浙贝母。 3.其他：山东东阿阿胶、山东莱阳沙参、安 徽凤凰山丹皮、广东阳春砂仁、广东新会 陈皮、四川康定川贝（炉贝）、江西枳壳 、宁夏中宁枸杞、江苏太仓薄荷。 道地药材如何保持“道地” 1 实施药材种植规范 作为中药生产的源头，药材的质量非常重要。 为此，必须大力实施中药材生产质量管理规范 ，以保证药材生产的质量，防止产生农药残留 量、重金属超标的现象。实施药材种植规范 也 是我国中药走向现代化和国际化，参与国际药 品市场竞争的基础条件和必由之路。 2 探索科学生产模式 如有的地区试行“企业 + 科研 + 基地”的生产 模式，将农民分散经营的土地集中连片，建成 具有相当规模的基地，进行集约生产。中药材 种植基地按照生产标准操作规程，严格控制中 药材质量。同时，由中成药生产企业定向收购 药材基地的中药材，解决药农的后顾之忧，也 能避免药农之间为中药材的出路同室操戈而造 成质量不能保证的现象。 3 设立道地药材专用标志 这种专用标志不仅表明该产品产自特定的原产 地域，而且还能表明该产品经过特殊的质量监 控、加工工艺而具有特殊的质量特色。道地药 材专用标志所有权属于国家，是国家监控企业 使用的法定产品标志，受国家法律保护，禁止 任何单位和个人伪造冒用，违者严厉查处。 4 加强药材生产宏观调控 近年来的情况表明，受非道地药材的冲击等因 素的影响，一些道地药材种植数量逐年下降， 如浙贝母中的精品东贝，从历史种植面积 最高年份的856亩，下降到目前的不到30亩， 濒临“灭顶之灾”。对此，国家有关部门应加 强宏观调控，政策向道地药材产区倾斜。有关 部门应对以次充好、“李鬼”当道的现象，予 以严厉打击，以确保道地药材可持续发展 第三节 中药材生产的GAP 一、背景： 中药材GAP是Good Agriculturai Practice的 缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材 栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行 业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我 国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是 药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一 项绿色工程和阳光工程。 国际上，早在1992年，日本厚生省药物局就 已经修订了药用植物栽培和品质评价这一 类似于GAP的规范。欧洲也在1998年出台了 药用植物和芳香植物种植管理规范，被称 为“欧共体的GAP”。 我国的GAP和欧洲的相比有三点区别： 1、欧洲的范围只限于栽培的药用植物和 芳香植物，我们包括药用植物和药用动 物，不包括矿物；2、我们包括野生的； 3、我们强调中国的地道。 二、 实施中药材GAP的目的 规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮 片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并 和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定 、可控”的目的。 三、中药材GAP研究的主要内容 中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态； 对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种 质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化 ；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病 虫害防治，采收与产地加工，确定适宜采收期 及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管 理等系统原理。 四、中药材GAP生产基地环境检测具体项目 农田灌溉指标，需检测pH值、汞、镉、铅、砷 、铬、氯化物、氰化物；加工用水除进行上述 检测外，还要检测细菌总数、大肠菌数；大气 质量指标需检测总悬浮物、二氧化硫、氢氧化 物、氟化物；土壤质量指标主要检测汞、铅、 铜、铬、砷及六六六、滴滴涕等残留。 五、实施中药材GAP的意义 一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际 化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业 规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结 构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改 善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路 的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发 展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体 系，提高地道药材质量和市场竞争的需要。 六、现状 太极药业在四川建了多个GAP基地，并要创造 “太极药材”的品牌;同仁堂先后启动了包括同 仁堂科技（香港创业板上市）在内的7个基地 、10个品种的绿色中药材种植基地的建设;天 士力商洛植物药业有限公司按照GAP要求， 制定出了天士力商洛药源基地丹参生产操作 规程（SOP）， 并按此规程于99年底建立 了园田化、标准化的丹参生产基地5000亩;康 恩贝在云南建了一个GAP基地;香港的新世界 集团也与内地合作，在四川建了一个GAP基地 。 第四节 中药材资源开发 （一）中药材资源的药物开发 1.以亲缘关系密切与化学成分相近开发新药源 2.扩大药用部位，增加新品种 3.利用有效成分、有效部位开发药物品种 （二）中药材资源多方向开发利用 1.保健食品 2.天然