GSP程序文件药品收货工作程序

药品收货工作程序 文件名称 药品收货工作程序 页数 3 文件编号 本号 第三版 起草人： 审核人： 批准人： 日期： 2017 年 5 月 5 日 日期： 2017 年 5 月 25 日 执行日期： 2017 年 6 月 1 日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：规范药品收货工作，确保 二、依据： 药品管理法药品经营质量管理规范药品流通管理办法 等法律法规。 三、范围： 适用于公司药品收货全过程的质量控制 。 四、职责：公司收货员对本程序实施负责。 五、内容： 1、 企业应当按照国家有关法律法规及 药品经营质量管理规范（以下简称规范）制定收货与验收的检查标准，对于收货与验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况，应当由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 2、 药品到货时，应当根据药品采购记录对药品随货同行单（票）进行查验。 （一） 收货人员应当查验药品随货同行单（票），没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货； （二） 收货人员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货； （三） 收货人员应当对照随货同行单（票）与采购记录内容进行核对，如随货同 行单（票）中供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录内容不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理； （四） 采购部门应当与供货单位核实随货同行单（票）相应内容不符的原因，由于供货单位操作原因造成的随货同行单（票）内容差错的，应当由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，收货人员方可收货；对于数量不符的，应当与供货单位核实 确认后，并按照采购制度的要求重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）数量一致后 , 收货人员方可收货；不属于以上情形的，应当报质量管理部门进行处理 。 3、 药品到货时，应当对药品的运输工具和运输状况进行检查。 （一） 应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知供货单位并报质量管理部门处理； （二） 应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理； （三） 供货方委托运输药品的，企业应当向供货单位索要委托运输药品记录，并对照记录内容核实发货时间、运输方式、承运单位、车牌号、驾驶人员姓名等内容，不一致的应当通知供货单位并报质量管理部门处理； （四） 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理部门处理。并做好冷藏、冷冻药品收货记录，记录内容应包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、到货时温控状况、运输单位、收货人等。 （五） 销售退回的药品应当由销售部门相关人员确认为本公司所销售，并经销售部门负责人同意后，收货员凭退货单位提供的本单位原始销售单据和销售部门在计算机系统中建立的退货通知单进 行收货；无原始销售单据和退货通知单，不得收货。 4、 应当对照采购记录、随货同行单（票）核对到货药品，做到票、账、货相符。 （一）对于随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商等内容与到货药品不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理； （二）对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，方可收货；如供货单位不能确认的，应通知采购部门处理； （三）经采购部门与供货单位核实，发现异常情况的，应当及时报质量管理部门处理。 5、 对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品的运输防护包装，对药品的运 输包装清洁后检 查包装是否完好，对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品，应当予以拒收。 收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。 6、 药品待验区域及验收药品的设施设备应该能满足验收要求。 （一） 待验区域有明显标示，并与其他区域有效隔离； （二） 待验区域符合待验药品的储存温度要求； （三） 特殊管理的药品应当在符合其安全控制要求的专用区域内待验； （四） 验收设施设备应当清洁，不得污染药品； （五） 按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。 7、 收货后的交接工作 （一）、将待验药品 按批号