加强某市食品药品安全科学监管的对策与建议

1 / 11 加强某市食品药品安全科学监管的对策与建议 摘要】：某市要实现科学监管有效到位，确保公众饮食用药安全，需要建立健全食品药品安全责任体系，强化监管责任，整合监管资源，形成监管合力； 需要着力完善标准体系和监管法规制度，加大执法力度，对 “ 四品一械 ” 实行严格监管，突出重点整治；需要开拓行政监督、技术监督与社会 “ 共管 ” 大格局，全面加强监管能力和水平建设，从而使监管工作更加全面、更加协调和更加科学。 【关键词】：食品药品安全；科学监管；对策与建议 “ 民以食为天，食以安为先 ” 。食品药品安全直接关系着人民群众的身体健康和 生命安全，是人民群众最关心、最直接、最现实的根本利益和最大的民生问题。食品药品安全如何科学有效监管日益成为公众关注的焦点。保障公众饮食用药安全是我市食品药品监督管理一切工作的出发点和落脚点，在 “ 十二五 ” 食品药品监管大发展、大跨跃的重要开局之年，随着食品药品监管任务日趋繁重，不确定因素日趋增多，突发事件随时可能发生，面对复杂的工作局面，如何结合地方实际，进一步确保秦皇岛市食品药品安全总体可控，科学统筹，加强监管，就显得尤为重要。本文尝试从以下几个方面对秦皇岛市如何加强食品药品安全科学有效监2 / 11 管提出一些对策与建议 。 一、建立健全食品药品安全责任体系，强化监管责任，整合监管资源，形成监管合力 食品药品监管体制改革后，省级以下食品药品监管体系发生了变化，由垂直管理改为地方政府分级管理。秦皇岛市需要根据监管工作实际，积极建立健全 “ 地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人 ” 的食品药品安全责任体系，在地方党委、政府的领导下，合理界定行为主体、监管主体、相关领导的责任，形成权责利相对应的责任体系。要把握好职能定位，厘清工作思路，探索分级工作新机制，形成更加完善的监管工作责任格局。具体措施如下： 第一，落实食品药品安全 监管责任关键在地方政府领导，要推动地方政府负 “ 总责 ” 。食品药品安全监管工作可以作为重要民生工程纳入秦皇岛市政府工作议程，市政府成立以主管市领导为主任的食品药品安全监管委员会，负责全市的食品药品安全监管整体部署和牵头协调工作，还可以同时身兼双职，同步作为处理我市重大食品药品安全突发事件的应急领导小组，指导出台应急事件处置预案。在市政府食品药品安全监管委员会的框架下，各区县政府相应成立食品药品安全监管委员会，形成上下联动的食品药品安全监管格局。市级委员会定期听取区县级委员会专题汇报，分析存在问题、研究监管对策、 加强督导检查，对反复出现的问题要3 / 11 从规律上找原因，对普遍存在的问题要从全面指导上想办法，并形成监管长效机制；进一步有效管理和保障监管队伍、行政编制、工作经费、基础设施建设、监管环境等的改善，并接受国家和省级相关主管部门的指导。与此同时，加强相应的制度建设，如建立起例会制度、定期报告制度、信息报送与发布制度、案件举报与协查制度、责任追究制度等。市政府还可以把食品药品安全工作纳入干部年度目标责任考核体系，与之层层签订监管工作责任书，以促进我市安全监管工作有效开展，强化各级政府的监管职责。 第二，要协调促使各监管部 门联动形成监管合力，严控全面过程监管。食品药品安全监管涉及生产、流通、消费等各个环节，链条长、环节多的特点决定了食品药品安全监管需要各相关监管部门密切协同，形成合力，才能提高监控范围和力度。根据国家机构改革中对食品安全监管的职责分工以及各行业监管特点，我市相关监管部门要各负其责，并通力合作：农业部门负责农产品生产环节的监管，要狠抓食品源头监管，可以推行 “ 标准化生产、一体化认证、品牌化经营、制度化检测 ” 等制度，确保上市农产品质量安全；质监部门负责食品生产加工环节和进出口食品安全的监管；工商部门负责食品流通 环节的监管；食品药品监督管理局作为主力军要确保对 “ 四品一械 ” ，即消费环节食品安全、保健食品、化妆品以及药品、医疗器械研究、生产、流通、使用4 / 11 全过程的有效监管；公安、纪检等部门负责协同查处违法案件。在此过程中，市政府食品药品安全监管委员会要牵头建立全市食品药品安全综合协调机制，统筹好 “ 分段监管 ” ，要通过定期召开专题会议、组织联合执法、做好案件移送等途径，加强各部门间的协调配合，统一调度、定期督导、年度考评；特别是在协调处置重大突发事件上，要认真吸取经验教训，做到预案在先、沟通及时、有力有序和慎重处置。 第三，要 积极推动企业诚信自律，落实企业 “ 首责 ” ，将关口前移，促进监管工作由事后查处向事前防范转变。一是建立推行企业质量受权人制度，完善向高风险企业试行派驻监督员制度，积极探索质量受权人制度与派驻监督员制度的有机结合，并与高风险企业签订质量安全承诺书，从源头监管抓起；当遇到有重大饮食药害事件和不良反应事故时，还可以及时掌握相关信息，快速处置，起到风险和应急防范的作用。二是进一步完善推行与食品药品生产企业法人代表约谈制度，坚持 “ 四个必谈 ” ：新开办的企业必须约谈，生产企业法人代表变更时必须约谈，食品药品质量问题较突出的企 业必须约谈，违法违规行为情节较重的企业受到行政处罚时必须约谈。三是要全面推动企业诚信体系建设。要深入开展以创建食品药品放心消费企业、示范乡镇、示范一条街为主的放心工程建设活动，建立企业质量安全信用档案，落实 “ 红黑 ” 名单制度和产品 “ 召回 ” 制度，建立相应的奖惩5 / 11 机制，尤其要对食品药品企业违反法律、标准生产经营，造成重大安全事故的，严格依法追究相关责任人的法律责任。 二、着力完善标准体系和监管法规制度，加大执法力度，对 “ 四品一械 ” 实行严格监管，突出重点整治。 食品药品安全事关重大，直接关系到人民群众生命安全和经济社 会发展稳定。市委、市政府要把建立最严格的质量安全标准和法规制度，作为深化食品药品安全专项整治的基础性、战略性工程，着力建立起权责利相对应的法律追究惩治体系。要严厉打击各种食品药品违法违规生产经营行为，抓法制、抓源头、抓标准、抓监管，全面开展食品药品安全大检查，严把准入重要关口，坚决杜绝不合格产品进入市场。 此外，还要针对秦皇岛当前食品药品安全监管工作中存在的突出问题和薄弱环节，完善监管工作制度，细化监管职责和工作程序，如要抓紧研究制定秦皇岛市小餐馆标准化管理制度秦皇岛市大型餐饮服务单位食品安全负责人管理办法秦皇岛市农家乐餐饮服务星级评定标准，完善食品药品量化分级管理，建立健全 “ 采购索证索票、责任追究、安全预警 ” 制度；完善食品药品安全应急预案，强化风险管理，全面防控重大安全事故等。与此同时，还可以积极尝试探索新的监管模式，如建设标准化药品经营企业。在严格按照药品管理法认证和管理的基础上，逐步使其达到 “ 五个统一 ” ，即统一设计、统一标识、统一色调、统一功能分6 / 11 区、统一管理规范，这样既让老百姓对药品零售店一目了然，消费更便捷、安全，又为社会监管提供规范一致的鉴别标准。 对 “ 四品一械 ” 的严格监管，除了履行 日常监管、抽查监管和全程监管等外，食品药品监管部门更要抓住重点区域、重点产品和重点环节，针对敏感时段和消费特点，适时开展专项整治，进行拉网式、地毯式排查安全隐患，集中解决突出问题：一是要继续深化对乳粉及含乳制品、食用油、肉制品、保健品、食品添加剂、中药材中药饮片等行业的综合治理，特别是违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为等的专项治理；二是要监管好学校食堂、建筑工地食堂、旅游景区农家乐、小型餐饮等单位，突出涉暑、涉旅、涉校等群体性用餐环节的专项整顿，防控集体食物中毒事件的发生。其中特别要加大对 “ 五小 ” 生产经 营单位、无证照生产经营以及农村、小城镇和城乡结合部的食品安全专项整治，严查安全风险。三是要加大对制售假劣食品药品、医疗器械违法犯罪行为的打击力度。针对当前药品、保健食品市场存在的问题，要严厉打击普通食品、保健食品、化妆品、保健用品、消毒产品和无文号产品等仿冒药品的违法行为；严厉打击在保健食品中违法添加药物的行为；严厉打击利用互联网违法发布信息和销售假劣药品的行为，特别要针对当前公众反映强烈的一些极度夸大食品、保健品、药品等特殊功效的虚假违法广告进行专项整治。四是要继续加强特殊药品监7 / 11 管，防止流入非法渠道；推进 血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品电子监管，提高上市药品的可追溯性。五是要继续深入开展小诊所未按储存条件存放药品、私配制剂、从非法渠道购进药品等违法违规行为的专项整治；开展小门诊大药房及大输液专项治理活动；开展定制式义齿、眼科用药用械、体外诊断试剂、高风险植入性医疗器械、在用大型医疗设备的专项检查。六是在暑期、重大节庆日以及重大活动前要实行专项整治，确保该期间特别是北戴河等著名旅游景区周边的食品药品安全零事故。总之，专项整治要保证监管不留死角和盲区，切实消除安全隐患，以监管促规范、以规范促发展，进一 步净化食品药品市场秩序，全力保障人民群众饮食用药安全。 三、开拓行政监督、技术监督与社会 “ 共管 ” 大格局，全面加强监管能力和水平建设 食品药品安全监管能力和水平直接影响到监管工作的好坏。食品药品安全监管工作是一个系统工程，必须全面加强行政监督和技术监督能力建设，广泛调动社会各界参与食品药品安全保障，提高全民安全意识和监管意识，才能不断提升监管工作的科学性和权威性。 第一，要继续加快、加强技术支撑体系建设，不断提高监管科技含量。一方面，要加大投入，重点完成食品药品安全检测中心建设，建立并完善食品、保健品、化妆品 和药品8 / 11 医疗器械检验检测和不良反应监测体系，全面提高检验检测能力，并由此建立健全科学高效应对突发食品药品安全事件的预防和运行机制，提高食品药品安全应急能力。另一方面，要大力推进监管信息化建设，强化动态监管和跟踪监管，在探索实施中形成长效信息化监管机制，赋予其法律效力。要充分利用网络信息技术，着力打造 “ 数字化药监 ” ，通过打造全面覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位和食品消费环节的餐饮服务单位综合监管信息平台，实现对 “ 四品一械 ” 的网络化、数字化、信息化实时监控，并通过网络监管建立起食品药品安全 社会信用体系。其中尤其要加快完善覆盖农村药品不良反应监测信息网络，实施重点监控，打假治劣在农村，深化农村食品安全 “ 三网 ”建设、药品 “ 两网一规范 ” 建设，进一步提升农村食品药品安全保障水平。 第二，要全面加强监管人才队伍建设，打造一支 “ 政治强、业务精、作风硬 ” 的高素质、 “ 一专多能 ” 的复合型专业化监管队伍，以不断提高监管能力和水平。要以秦皇岛市食药监系统今年开展的 “ 监管人员和从业人员素质提升年 ” 、 “ 廉政文化品牌创新年 ” 以及 “ 机关文化提升年 ” 等活动为契机，全面加强干部食品药品监管知识和专业知识培训，着力提升其学习能 力、依法行政能力、科学决策驾驭复杂局面的能力、团结协作能力、执行力、沟通协调能力和信9 / 11 息素养 “ 七种能力 ” 。要努力创造和谐有序、充满活力的系统文化，增强岗位责任感和系统凝聚力。此外，必须大力加强党风廉政建设和反腐败工作，抓住重点领域和关键环节，有效制约监管权力，确保监管公平公正，杜绝安全风险；要继续坚持和完善秦皇岛原有的特色廉政文化品牌建设。 第三，要树立宣传就是监管的理念，开展多渠道、多层次、立体式的宣传活动，调动社会各界广泛参与，形成社会“ 共管 ” 格局。首先，在深入开展食品药品安全知识 “ 七进 ” 活动的同时，可以 推进 “ 五个一 ” 活动，即每个村有一名食品药品安全信息员、一个食品药品安全知识宣传栏、一幅食品药品安全宣传画、每户备有一本饮食用药常识小册子、学校每个学期开辟一堂饮食用药安全课；全面开办 “ 流动药监学校 ” ，打造食品药品安全教育基地，全面开展创建食品药品安全放心城市示范评选活动，引起全市上下高度关注食品药品安全，达到安全监管 “ 人人有责 ” 的社会效果。其次，利用好电视、微博、报纸、广播等多种载体，加大媒体宣传和信息工作力度。要及时曝光制售假劣产品的企业，大张旗鼓宣传诚信企业，提高公众的知情权和防范能力。另外，可以通过有 奖举报、聘请特邀社会监督员以及通过行业协会的协助监管等形式，充分调动社会各界力量参与监督，逐步形成食品药品安全 “ 大监管 ” 的良好格局。 秦皇岛市要实现科学监管有效到位，确保公众饮食用药10 / 11 安全，就要在工作中深化对食品药品监管规律的认识，建立健全好安全责任体系，用科学制度机制作保障，用先进技术手段作支撑，大力推行依法行政，提高监管能力和效率，提升应急处置能力，才能使监管工作更加全面、更加协调和更加科学；也才能更好实现 “ 建设食品药品安全放心城市 ” ，“ 奋力打造践行科学监管理念的先行区、实验区和示范区 ”的目标，从而更好地 推动经济社会发展，助力秦皇岛旅游立市和构建社会的和谐与稳定。 参考文献： 1、 白湘霖，积极探索食品药品科学监管的有效途径，刊载于中国食品药品监管， 2016 年第 4 期。 2、张鹏，加强