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文档简介

,安图生物,高 血 压 产 品,赵 鹏,Comany Logo,4,高血压简介,1,2,3,高血压检测指标及相关科室,国内高血压检测试剂现状,安图产品介绍,提 纲,Comany Logo,什么是高血压?,高血压患病率,根据2002年调查数据,我国成人高血压患病率为18.8%。2010年估计约有 2亿高血压患者,每10个成年人中就有2人患有高血压,约占全球高血压总人数的1/5。,卫生部疾病控制局、高血压联盟(中国)、国家心血管病中心 中国高血压防治指南2010年修订版,我们国家在现有的患者中,高血压病知晓率不足50%,治疗率不足40%,控制率不足10%。,Comany Logo,高血压的危害,高血压的危害,高血压是人类最长见的心血管系统疾病,是导致冠心病、心肌梗死、脑卒中、肾功能不全甚至死亡的重要危险因素,Comany Logo,高血压的危害,高血压的危害,在一项研究中显示:3783 例住院高血压患者中, 有39.1% 的患者存在不同程度的心、脑、肾靶器官损害, 其中合并一种靶器官损害的患者占34.3% , 合并两种或以上靶器官损害的患者占4.8%,Comany Logo,高血压的防治,卫生部疾病控制局、高血压联盟(中国)、国家心血管病中心 中国高血压防治指南2010年修订版,可 防,可控,目的:控制血压水平,Comany Logo,高血压分类、鉴别,原发性高血压 指经多方检查仍不能找到确切病因的高血压 原发性高血压是一种心血管综合征,血压水平增高虽然是该病最重要临床表现、但不一定是唯一和理想的诊断标准 继发性高血压 病因明确 临床上大多表现为难治性高血压、这类患者发生心脑血管并发症的危险高,但只要及时、积极地去除或控制病因,高血压作为一种症状将随之治愈或明显缓解,心血管危害也将大大降低,高血压针对治疗的前提,Comany Logo,高血压诊断流程,由于原发性高血压没有明确判断标准,高血压为原发性还是继发性,诊断原发性高血压时首先要排除继发性高血压,Comany Logo,原发性高血压,由于病因不明,药物治疗较为混乱 根据肾素水平的高低可分为: 高肾素型 低肾素型 正常肾素型,通过肾素的检测可为治疗药物的使用提供依据 阻滞剂类药物对肾素升高或略高者有效,而对低肾素者无效 ACE抑制剂,利尿剂对低肾素者有效,而对高肾素者无效。,Comany Logo,继发性高血压,肾实质性高血压:急、慢性肾炎,肾结核,肾结石,肾盂积水等 肾血管性高血压:肾动脉畸形,肾动脉血栓,肾梗死等等 睡眠呼吸暂停综合征 药物性高血压:激素类药物比如一些避孕药,非类固醇类抗炎药物等 主动脉缩窄 罕见的单基因遗传性高血压 原发性醛固酮增多症(原醛症) 内分泌性高血压 继发性高血压患者中,多数病因与肾脏有关,?,Comany Logo,肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS),Comany Logo,下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴,正常人这个轴线的活动是有节律的。早上ACTH,皮质醇的分泌最达到最高,随后开始降低! 反而言之,一旦这个轴线的节律消失,将引起一系列的反应,Comany Logo,继发性高血压,近年来,随着检测技术的提高和对继发性高血压认识的提高,继发性高血压的检出率也逐年增加 原发性醛固酮增多症(原醛症) 肾上腺皮质本身病变 ,水钠潴留、血容量扩张、肾素-血管紧张素系统活性受抑制所产生的综合征 。 临床表现:高血压 、低血钾 醛固酮升高,肾素、AII降低 发病率:占高血压人群的1%左右 5%15%,在难治性高血压中近20% 库欣综合征(Cushings Syndrome,CS) 又叫皮质醇增多症、柯兴综合征 分为ACTH依赖性和非ACTH依赖性2大类 70%-90%的该病患者存高血压 有较高的血管并发症危险 临床表现:满月脸、水牛背、向心性肥胖、皮肤紫纹、骨质疏松、低血钾以及糖代谢异常,Comany Logo,继发性高血压检测标志物,继发性高血压检测标志物 肾素(Renin) 血管紧张素(A) 醛固酮(ALD) 皮质醇(Cor) 促肾上腺皮质激素(ACTH),Comany Logo,肾 素,肾素(Renin),肾素(Renin),通常也被称为血管紧张素原酶 ,是肾小球旁器、球旁细胞释放的一种羧基蛋白水解酶。,成熟的肾素包含340个氨基酸,分子量为37KD。,主要作用: 催化血管紧张素原转化为血管紧张素I,Comany Logo,血管紧张素II,血管紧张素II(AngII,AII),AI由肾素作用于血管紧张素原形成 ,基本没有生物学活性,而是作为AII的前体存在 。,AII是一种可通过内分泌、自分泌/旁分泌以及胞内分泌发挥作用的激素。 刺激血管收缩,血压升高 刺激肾上腺分泌醛固酮,血管紧张素原是一种主要由肝脏持续合成并释放入血液循环的-2球蛋白 ,包含452个氨基酸残基 。,Comany Logo,醛 固 酮,醛固酮(Aldosterone,ALD),由肾上腺皮质球状带细胞合成和分泌的一种盐皮质激素 。能够增加肾对钠离子和水的吸收,同时更多的排除钾离子(保钠排钾)的激素。因此,它能够增加机体的血容量,同时提高血压。,Comany Logo,皮质醇,皮质醇(Cortisol),Comany Logo,促肾上腺皮质激素,促肾上腺皮质激素(ACTH),高血压产品都哪些厂家有?,国内高血压产品现状,国产 安图生物 北京科美 北方所 原子高科 天津九鼎 北京泰格 广东虹叶 深圳新产业 厦门波生,国外 Siemens西门子 Roche罗氏 Abbott雅培 Beckman贝克曼 DiaSorin索林,高血压产品-国产厂家,高血压产品-国外厂家,安图生物高血压产品,高血压产品-安图生物,安图生物高血压产品,产品齐全-五项 Renin-A-ALD ACTH-Cor,检测平台-两个 板式化学发光 磁微粒全自动,Insert title text here,Add text here,高血压产品-国内厂家分析,安图生物高血压产品与国内外产品的对比 1、北京泰格 最早注册文号 产品相对较全(比安图少一项ACTH) 只闻其声,不见其人 2、广东虹业 没有ACTH,没有Cor 所有产品使用方法均为 三步夹心法, 坑爹啊!,高血压产品-国内厂家分析,3、深圳新产业 肾素检测为PRA(肾素活性) 硬伤,PRA的硬伤到底在哪里?,PRA(Plasma Renin acitivty)的硬伤 a、 PRA操作麻烦 血浆样本内的肾素在一定pH值和时间内,将样本中的血管紧张素原转化为血管紧张素,然后采用竞争法检测血管紧张素的浓度,根据单位时间内生成是Ang浓度的不同,来计算血浆样本中肾素的活性,其结果常用ug或nmol/L/小时。,PRA = Ag I (RIA 1) -Ag I (RIA 2) (ng/mL/h),PRA的硬伤,b、PRA检测条件苛刻 pH值(5.7) 孵育时间 底物含量水平 操作员的技术,目前该实验没有标准化、也没有国际参考标准,PRA硬伤,c、PRA重复性差 竞争法测定AI浓度 PRA and Direct Renin reproducibility CV interLabs,A.Morganti et al.2009 Supraregional Interlaboratory Quality-Control Survey for a Renin Assay,PRC(直接肾素),PRC: Plasma Renin concentration a、直接EDTA血浆 b、直接测定,操作简便 c、有国际标准(WHO) d、重复性好,Direct Renin直接肾素,1、安图生物与国内外厂家性能对比,Direct Renin直接肾素,2、安图生物和DRG试剂盒同时检测159份血浆临床相关性,安图生物Direct Renin与WHO国际标准,World Health Organization国际标准品 Direct ReninInternational Reference Preparation NIBSC 68/356,血管紧张素(AII),1、安图生物与国内外厂家性能对比,2、安图生物与ADI临床相关性,安图板式与ADI临床相关性(138份),血管紧张素 (AII),1、安图生物与国内外厂家性能对比,醛固酮 (ALD),2、安图生物与IBL 146份样本临床相关性,醛固酮 (ALD),1、ACTH与罗氏,西门子产品性能对比,促肾上腺皮质激素 (ACTH),2、ACTH与罗氏的临床相关性,与罗氏临床相关性(316份),与罗氏临床相关性 (309份去除高值),促肾上腺皮质激素 (ACTH),1、Cor与罗氏的性能对比 灵敏度为0.1ug/dl,优于贝克曼的产品(0.4ug/dl)和西门子的产品(0.2ug/dl)。,皮质醇 (COR),2、安图生物与罗氏的临床相关性,皮质醇 (COR),在郑大一附院内分泌科室与罗氏同步检测164份样本的相关性 r=0.9667,皮质醇 (COR),卧立位试验,实验方法:于普食卧位过夜,如排尿则应于次日4am以前,48am应保持卧位,于8am空腹卧位取血,取血后立即肌肉注射速尿40mg(明显消瘦者按0.7 mg/kg 体重计算,超重者亦不超过40mg ),然后站立位活动2小时,于10am立位取血。如病人不能坚持站立2小时,则只测定卧位;如病人在站立过程中有不适或晕厥时,则立即让病人躺下、抽血及结束试验,必要时可静脉输液予以治疗。抽血后血标本应在低温下(4)放置,经分离血浆后,于-20保存至测定前 。,用途:鉴别醛固酮瘤(APA)和特发性醛固酮增多症(IHA) APA: 卧位ALD较正常人明显升高,立位比卧位ALD不明显升高或下降 IHA:卧位ALD较正常人轻度升高,立位比卧位Renin、AII、ALD明显升高 计算PAC/Renin比值时,最好用立位2h测定值,其诊断符合率较卧位值高。,相关实验,皮质醇节律测定,ACTH由垂体分泌,成昼夜节律性分泌。晨起含量最高,下午逐渐下降,至夜间最低。 皮质醇受ACTH调控,节律和ACTH 一致。 节律测定:上午8-10点采血 下午4-6点采血 晚上12点采血 正常节律:上午最高,下午是上午的50%,晚上最低。,相关实验,病例二:马大辉,男,37岁,住院号1482952,住院日期2012.8.16-8.25 因“发现高血压4年,左肾上腺部分切除术后3年,乏力2月”为主诉入院。 8.17CT检查:1.左侧肾上腺显示不明确,术后改变?请结合临床。 2. 脂肪肝,请结合临床。 ACTH、皮质醇8.21和8.23两次测定:提示无节律、下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴受抑制,肾上腺皮质病变。 肾素(肾素活性)、AII、ALD测定(8.21测):提示RAAS系统正常。 组织病理学检查:(左)肾上腺皮质腺瘤,病例三:李笑笑,女,25岁,住院号1475915,住院日期2012.8.7- 以“发现血压高4年”入院。BP 152/94mmHg 入院诊断:高血压查因 检查: 电解质、肾素-AII-ALD、ACTH-Cor节律

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