省基药增补药物临床应用指南的诠释ppt课件

1,江苏省基本药物增补药物 临床应用指南诠释,南京医科大学第一附属医院 殷凯生 2014年3月20日,2,一、基本药物政策的基本概念 二、国家基本药物制度相关政策 三、关于江苏省基本药物增补药物临床 应用指南诠释 四、关于江苏省基本药物增补药物临床 应用指南师资培训,提 纲,3,国家药物政策的目标 国家药物政策的组成要素 组成要素与政策目标间的关系 国家药物政策与基本药物,一、基本药物政策的基本概念,4,保证基本药物的可获得性 可负担性（买得起） 可供性（买得到） 保证基本药物的质量 促进基本药物的合理使用,1、政策目标,5,2、组成要素,基本药物遴选,供应系统,人力资源开发,研究,药品监管,合理使用,可负担性,药品财政,监测和评估,6,安全有效 考虑成本效益 药品生产与储备技术成熟 大部分应为单一化合物（固定比例的复方制剂应考虑安全性与有效性） 传统药与草药（评价质量、安全性和有效性，警惕不良反应）,2.1 遴选原则（1）,7,透明、公信 基于临床指导 常设技术委员会（医学、护理、临床药理、药学、公共卫生、消费者及基层卫生工作者等） 至少每两年修订一次,2.1 遴选过程（2）,8,先决条件-可承受的价格 WHO建议采取适当的政策限定销售价格 降低药品税率、流通利润幅度等政策 仿制药政策促进竞争降低药品价格 专利药采用价格谈判、治疗替代达到控制药价的目的,2.2 可负担性,9,改善基本药物可获得性的另一个重要组成要素 基本药物的使用一定要纳入国家医疗保险体系、公共医疗保险体系或者是商业医疗保险体系 重点疾病、贫困人群和不发达的地区应当增加政府财政资金,2.3 药品财政,10,加强基本药物可获得性的第四个基本要素是一个可靠的供应系统 正常运转的药品供应系统保证患者有基本药品使用 利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的使用安全,2.4 供应系统,11,药品监督管理部门通过制定和执行大部分药品的法律、法规和部门规章，以确保药品的质量 通过强制实施GMP保证企业生产药品的安全有效 通过药品不良反应监测指导临床合理用药等,2.5 药品监管,12,国家基本药物政策的重要组成部分 制定国家处方集 标准治疗指南 提高医务人员用药水平 宣传教育患者提高合理用药依从性,2.6 合理用药,13,国家药物政策是国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南措施等，是与药品相关各领域的纲领性制度体系 基本药物是“满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物”，是国家药物政策的核心 公平可及、安全有效、合理使用是基本药物制度的根本目标，发展中国家侧重公平可及，发达国家侧重合理用药,4、国家药物政策与基本药物（1）,14,WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权 全球已经推行基本药物的国家156个中，112个（86%）国家制定了本国的基本药物目录，主要是低收入国家和中等收入国家，其中，大部分国家成立了国家基本药物药物遴选委员会。截至2011年6月，WHO官网共收录了90个成员国的基本药物目录,4、国家药物政策与基本药物（2）,15,4、国家药物政策（3）,药物可获得（Available) 药物可负担 (Affordable ) 保证药物质量 （Quality Guarantee) 合理使用药物（Rational Use),16,4、WHO基本药物目录（4）,WHO基本药物目录品种数量表,17,二、国家基本药物制度相关政策,制度顶层设计 具体政策,18,遴选：统一制定和发布国家基本药物目录，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则 供应保障：建立基本药物的生产供应保障体系，发挥市场机制的作用，实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药 可负担性：制定基本药物零售指导价格，省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格,1、顶层设计,合理使用：规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例 财政：基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物,20,国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年） 九部委的实施意见 国务院办新医改2009年五项重点改革工作（10项任务） 国家基本药物目录管理办法（暂行）卫药政发200979号 发布国家基本药物目录（2009版） 制定并出台临床基本药物应用指南和基本药物处方集 2010年1月 国务院办新医改2010年五项重点改革工作（16项任务） 建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知国办发201056号,2、具体政策（1）,21,建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见国办发 2010 62号 国务院办公厅新医改2011年五项重点改革工作（17项任务） “十二五” 深化新医改规划暨实施方案国发201211号 国务院办公厅新医改2012年主要工作 （ 4项） 国办发 2012 20号 开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知 工信部联消费2012512号 国家基本药物目录（2012年版）卫生部令第93号 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 国办201314号,2、具体政策（2）,22,三、关于江苏省基本药物增补药物临床 应用指南诠释,2009年8月，我国制定并发布了国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分） 出版了国家基本药物临床应用指南（2009版基层部分）和国家基本药物处方集（2009版基层部分） ,23,根据国家有关规定，2009年10月，我省出台了江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录（2009版基层部分），共292种药品。这些药品执行国家基本药物制度各项政策规定。,2011年6月，在对各地基本药物使用情况充分调研的基础上，按照江苏省增补药物目录调整的原则和程序，在广泛征求基层单位及食品药品监督部门、医保、财政、物价等有关部门的意见和专家论证的基础上投票遴选，对江苏省原来的增补药物进行了调整，对药品的名称和剂型进行了规范，形成了2011版江苏省增补药物目录,2011版江苏省基本药物增补药物目录 共有药品281种 其中，化学药172种 中成药109种 其中有不少药物已经被2012年版国家基本药物目录收录,江苏省基本药物增补药物 临床应用指南,一、目的 指导、帮助广大医务人员（特别是基层医务工作者）对各种常见病科学诊疗、合理用药 二、内容 按照疾病类别分系统编写 1、概述 2、诊断要点 3、药物治疗 4、注意事项 覆盖了19大类疾病228个病种,为什么需要指南？,疾病治疗可有许多途径与方法,日新月异; 医生可能没有(难于)掌握最好的治疗方法； 最佳治疗对患者和卫生保健系统均非常有益; 如果使用错误药物,处方集管理的价值将有限; 专业分科细化的弥补.,2019/3/17,27,STG of EDL China,WHO推荐促进合理用药的主要措施,2019/3/17,28,STG of EDL China,临床指南对医务人员的价值,为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条件下使用最有效的药物(治疗方法)以提高医疗服务质量; 促进优质服务使病人得到最好的治疗; 使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只需要提供指南中的这些药物; 为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的，提供帮助; 使从业医生能够专注于做出正确诊断.,2019/3/17,29,STG of EDL China,指南对药品供应的价值,使用指南医疗卫生系统只需要提供指南中的药物,简化处方集药物或利于基本药物推广; 为药品预计和订购提供信息; 为购买预包装药品提供信息.,2019/3/17,30,STG of EDL China,指南对患者的价值,病人可接受最佳药物治疗; 病人能获得各级各地医疗人员提供的持续性的、可预测的治疗; 通过指南持续使用,可提高药品的可及性; 由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病人获得良好的治疗结果; 降低费用(优秀的性价比,cost/effective),2019/3/17,31,STG of EDL China,2019/3/17,STG of EDL China,32,指南制定的流程,指南的重要特性,简易性:易于理解使用 ; 可信性:编写专家,引用信息与数据来源; 所有层次的医疗机构使用相同标准; 依据标准供应药物; 可用于培训学生 动态性与定时更新 提供耐用的手册,2019/3/17,33,STG of EDL China,指南的制定,确定指南所要涉及的疾病 针对性：仅针对一个问题制定标准化治疗方案 选择性：针对少数需要优先考虑的问题制定治疗方案 全面性：针对最主要的疾病制定标准化的治疗方案 应重点考虑的问题 以循证医学研究结果为依据 选用经济有效的治疗(Cost/effective) 仅使用处方药物 请名医或专家参与,2019/3/17,34,STG of EDL China,编写情况,基本药物可以治疗的疾病或临床情况; 非基本药物内容写在”注意事项”中; 重要提示写在”注意事项”中. 临床医师可以根据该指南使用基本药物进行治疗用药. 基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。,2019/3/17,35,STG of EDL China,编写情况,作者对编写理解差异，尽量使编写内容、水平、深浅、格式等取得一致； 部分内容写的繁简程度； 药物的用法用量； 药物使用范围限于基本药物； 编写具有极大挑战 药物限制, 基本药物的目标决定； 基本药物不能解决所有问题 以国家基本药物为主,地方增补药物不在其中。 读者对象：基层医师&全部医师 编写质量：零差错的高要求,2019/3/17,36,STG of EDL China,指南的特点,权威性： 政府主导：卫生厅主要领导挂帅，药政处负责； 专家团队：各专业知名专家执笔； 高质量：编写过程与要求，专家团队组成 简略 疾病覆盖广泛：常见病为主，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤； 针对性： 实用性： 理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容； 药物使用方法具体：直接描写用法用量。,2019/3/17,STG of EDL China,37,使用说明,在临床医疗工作中，医师结合病人具体情况，按照相关的诊疗规定和指南制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。 涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，按照国家已公布的标准进行,2019/3/17,38,STG of EDL China,使用说明,本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参考； 本书对基层医务人员具有指导作用；建议基层医务人员通读该指南； 指南介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为； 医务人员在使用指南时，有关药物具体内容可参考国家基本药物处方集。,2019/3/17,39,STG of EDL China,使用说明,指南各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概况、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分； “概况”主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等进行简单介绍，使基层医师能对疾病整体情况有所认识； “诊断要点”主要基于临床表现、实验室检查以及基层医疗机构能够开展的辅助检查，对一些基层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查也作了介绍；,2019/3/17,40,STG of EDL China,使用说明,“药物治疗”是该指南编写的主要部分，对可供使用的基本药物使用方法、疗程等作详细介绍，使基层医师能直接根据该指南用药； “注意事项”对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构治疗等作了介绍，以使基层医师更加全面了解疾病整体情况，患者得到良好的医学治疗。,2019/3/17,41,STG of EDL China,使用说明,在药物使用方法中，指南尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考“基本药物处方集”。 各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。 指南主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂型、规格等以国家基本药物目录2012版为准。,2019/3/17,42,STG of EDL China,培训注意事项,1、不要照本宣科，要联系实际 2、不要面面俱到，要突出重点，举一反三 3、要结合当地普遍存在的实际问题 4、要授人以渔，不要仅仅授人以鱼 5、重视“注意事项”的内容,44,四、江苏省基本药物增补药物临床应用 指南的培训工作,苏卫办药政20144号 关于举办江苏省基本药物增补药物临床应用指南临床应用师资培训班的通知 （一）目的： 指导基层医务人员科学诊疗、 合理应用省增补药物。 。,45,（二）培训内容 1、