课件：生产现场管理和生产环境知识.ppt_第1页
课件：生产现场管理和生产环境知识.ppt_第2页
课件：生产现场管理和生产环境知识.ppt_第3页
课件：生产现场管理和生产环境知识.ppt_第4页
课件：生产现场管理和生产环境知识.ppt_第5页
已阅读5页，还剩52页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

“生产现场管理与生产环境”,知识培训,目的,本次培训的目的是为了提高大家的生产现场管理技能，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，配合“质量月”技能竞赛活动的顺利开展，故组织本次培训活动。 本次培训的内容主要是针对生产现场管理中比较重要的一些规章制度和生产现场还存在的一些问题来进行学习。,生产现场管理,开工前必需检查的内容 复核管理 车间中间体、半成品管理 物料平衡管理 标签、使用说明书管理 清场管理 批记录的管理 产品批号和产品有效期管理,开工前必需检查的内容,确认设备和生产场地无上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料。 设备处于清洁效期内及待用状态。 计量器具与称量范围相符，有“校验合格证”，且在有效期内。 要确认洁净区环境温湿度和压差符合工艺要求。 复核所需原料、辅料、包装材料、中间产品与工艺规程相符。,复核管理,班长及车间相关管理人员和质监员对生产关键工艺参数应进行复核，确认准确无误后才能进行下一步的生产。例如：称量、灭菌温度、时间；装量、定容的体积；包装品名、批号、生产日期、有效期等工艺参数应进行复核。,复核管理,双人复核制度管理 配制的每一物料及其重量或体积应当由 他人独立进行复核，并有复核记录。,车间中间体、半成品管理,生产车间的半成品应按要求进行请检，待质监部出具半成品检验合格报告书后，才能流入下道工序。 盛装半成品的生产用设备、容器应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。 所有容器，必须加盖定置存放，盖体编号一致，标记明显，批号分清。 不同产品，不同规格和不同批号的药品同时生
人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课设设计

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论