2011年上半年总结.doc

2011年上半年，市食品药品监督管理局以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指针，深入学习实践科学发展观，以“双争”为主线，认真履行监管职能，为保障全市人民群众饮食用药安全，促进餐饮业和医药经济健康发展，服务城市转型作出了应有的贡献。一、 全力以赴，确保创建全国文明城市任务完成我们认真对照测评标准，及时安排部署，深入发动全局职工，掀起创建热潮，努力在组织领导、任务细化、市场监管和材料审核上下功夫，扎实推进“创城”工作，确保各项工作任务落实有力。一是成立了“创城”工作领导小组，实行局领导分片包保责任制。下设食品安全工作组、药品安全工作组、市场巡查工作组、后勤保障工作组、宣传报道工作组五个小组。二是细化工作任务。就承担的餐饮食品安全、药品安全以及全国未成年人思想道德建设三项工作进行了梳理和分解，制定下发了“创城”工作总方案以及餐饮服务环节食品安全、药品安全专项检查两个分方案，将承担的工作任务进行了重新分解，做到目标再明确，任务再具体，责任到科室、到人头，形成了层层有目标、人人有责任的工作格局。三是健全工作机制。由于目前处在机构改革期间，我局从事餐饮食品安全的工作人员只有2名，无法满足餐饮服务的监管工作要求。针对当前局面，我局积极与卫生部门、三区食品药品监管机构沟通协调，建立了“市局全面督导巡查、三区食品药品监管局具体主抓、卫生监督所全力协助配合”的餐饮服务环节食品安全监管联合工作机制，并与三区食品药品监管局签订争创全国文明城市餐饮服务食品安全工作任务目标责任书。为确保餐饮服务创建工作达到A类目标，围绕餐饮服务食品安全中心工作，突出餐饮服务创建工作目标和任务，采取上门服务、帮扶指导、监督规范等措施，以量化分级监督管理为抓手，对市辖三区各类餐饮服务单位实施全覆盖管理。截止目前，累计出动执法人员2195人次，监督检查餐饮服务单位3459家次，实施量化分级管理3459家，发放“笑脸、平脸、哭脸”3459块公示牌。提供统一消毒记录本和五病调离记录本各4000份，帮扶3459家企业建立完善消毒制度、索证索票制度、五病调离制度，责令限期整改企业233家，监督规范企业233家。除食品安全监管外，包括涉及“三品一械”的市场监管，建立依托市局现有资源，划片包干，责任到人，各司其职，各负其责，全局联动的工作机制。采取地毯巡回检查，分别对淮海路、相山路、孟山路、濉溪路等10多条主要路段和区域进行监督检查，截至目前，已对市场巡查2轮，零售药店、保健食品店470多家次，责令限期整改22家，停业整改2家，销毁46个品种价值16万元的假劣保健食品、药械。积极开展“万家药店无假货”活动，全市153家药品零售企业签署“药品经营企业诚信经营承诺书”，公开承诺“为消费者提供放心药品，坚决杜绝假药进店”。建立完善街道药品安全协查制度，对全市120名药品安全协管信息员进行专题培训。四是及时上报材料。我局承担的“创城”工作任务共有8项内容，明确办公室专人负责测评材料的整理、收集、验收与报送工作，要求各科室必须严格按照测评体系标准的要求，按时上报，关键材料要附上大量相关佐证材料。目前，各项材料已顺利通过验收。五是强化宣传教育。成立社区宣传小组，开展“推进食品药品安全，争创全国文明城市”为主题进社区宣传活动，集中宣传7次，印制20000份宣传资料免费派发。4月16日，在淮海路隆重举行“安全用药”大型宣传活动，设立专家咨询、举报投诉、法规咨询、比对展示等10个咨询台，制作宣传展板20块，展示常见假劣药品50余种，接受群众咨询达1000余人次，切实增强了社区居民群众食品药品安全意识。二、 主动作为，全面提升餐饮服务环节食品安全工作水平一是开展“2011年元旦、春节期间餐饮服务食品安全整治工作”。以相山区为重点监督区域，以承担重大活动餐饮单位和“承办年夜饭”的餐饮业为重点监控单位，以餐饮服务持证经营、采购食品及原料的索证索票、有无使用过期失效或来源不明的原料、餐饮具消毒、从业人员健康培训等为重点检查内容。100余家承办“年夜饭”的餐饮单位签订了食品安全承诺书，实施了量化分级管理，在醒目位置张贴“笑脸、平脸、哭脸”管理结果公示牌，接受社会监督。二是开展火锅底料及火锅底料类食品添加剂专项检查。为严防通报火锅底料品种流入我市餐饮服务环节，积极协调市卫生监督执法机构，组成联合执法小组，开展清查工作，出动执法车辆20余台次，出动执法人员84人次，检查火锅店116家次，对检查中发现的餐饮服务单位使用有索证索票不符合要求的的调味品、食品添加剂等产品，已责令改正并停止使用。清查中，未发现我市餐饮单位有使用含有罗丹明B的火锅底料产品的情况。三是大力开展餐饮服务环节食品添加剂专项整治工作。根据卫生部公布的食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单，印制并发放2.2万份（一套五张）食品添加剂宣传材料，在各餐饮单位店堂予以张贴，同2600余家餐饮服务单位签订不使用非食用物质和不超范围、超量使用食品添加剂承诺书。加强食品添加剂备案工作，备案大型餐饮单位21家。四是开展学校食堂食品安全整治工作和高、中考期间餐饮服务食品安全保障工作。联合市教育部门下发了开展学校食堂食品安全监督管理工作和加强高、中考期间餐饮服务食品安全保障工作文件。对各类学校食堂及学校周边餐饮服务单位进行全面监督检查，监督覆盖率100%，量化分级管理覆盖率100%,学校食堂食品安全承诺书签订100%，下达监督意见书13份，印制发放高、中考学生注意饮食安全温馨提示200份。五是开展餐饮服务食品安全风险监测工作。为及时发现并消除餐饮服务食品安全隐患，预防食品安全事故的发生，提高行政监督力度和深度，开展了餐饮服务食品安全风险监测工作，针对违法添加非食用物质和易滥用的食品添加剂品种，重点对米、面、食用油、各类冷鲜肉、餐饮具、生活饮用水、腌腊肉制品、米线等12类食品进行风险监测检验工作，共抽样355批次1065个样品。同时，为发挥快检技术支撑作用，采购了亚硝酸盐、餐饮具澄明度、大肠菌群、食用油快检试剂3000批次，加强日常监督和专项整治工作力度。六是开展餐饮服务食品安全百千万示范工程建设工作。结合“百城万店无假货”活动，树立示范单位，淮北市烧鹅仔、惠我南黎2家餐饮单位分别获得省级示范单位和市级示范单位。大力扶持徽香昱原工程有限责任公司放心早餐工程建设，受到广大市民的普遍好评。七是圆满完成重大活动期间餐饮安全保障工作。坚决落实保障执法人员24小时驻点制，做到保障前有方案，保障中全程监管，保障后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制，圆满完成了7次重大活动餐饮环节食品安全保障工作。八是开展了保健食品安全整顿工作。对全市保健食品、化妆品基本情况进行了摸底调查，建立了保健食品经营许可备案制度。制定了符合我市特点的保健食品经营企业日常监督表，对易出现问题的品种加强监督检查。三、 以基本药物为重点，深入推进药品安全专项整治一是强化基本药物质量的日常监管。采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式，对药品生产企业执行GMP情况进行检查，检查企业3家次检查，其中基本药物生产企业2家。同时，在高风险品种生产企业建立了电子监管系统和远程质量管理监控系统，对其生产情况实施动态监控。督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线，上半年共进行驻厂巡查11次。强化企业“第一责任人”意识，在2家生产企业实施药品质量受权人制度，初步建立生产企业数据库，全部完成生产线改造并正式赋码生产。加强特殊药品的监管，上半年共检查9次，覆盖面达100%；完善特药监控网络，实现了全市特殊药品时时监控到“每一针、每一片”的目标。强化了分别对淮海路、相山路、孟山路、濉溪路等10多条主要路段和区域进行监督检查。召开基本药物配送企业药品质量管理座谈会，加强对6家基本药物配送企业的监督检查，覆盖面达100，4月1日起全面实行电子监管。依托“淮北市药品管理信息网络系统”，建立健全药品购进检查验收记录。严厉整治非药品冒充药品行为，先后查处了果酸钙高钙片、痹毒热灸贴、假冒医疗器械蚂蚁痛消贴案件。重点对基本药物为主的药品不良反应监测，上半年，共上报ADR报告1274例，较去年同期增长21%。开展了医疗器械经营企业信用分类管理和专项检查工作。对符合评定条件的全市15家医疗器械经营企业进行了等级评定，其中守信企业8家，警示等级5家，严重失信等级2家。此外，我局继续开展 “购买假药先行退付”、“家庭过期失效药品回收”等惠民活动，受到群众欢迎和好评。二是以药品安全专项整治为契机，强化重点整治。牵头组织召开了全市药品安全专项整治工作领导小组和联络员会议，并下发了淮北市2011年度药品安全专项整治工作重点，对今年全市整治工作进行部署安排。先后开展了隐形眼镜、药品购销渠道、基本药物使用、“双打”等10余项专项行动。上半年，累计出动检查人员248人次，检查单位232 家，抽检药品190批，查处案件49起，有力的打击了涉药涉械违法行为。加强药品抽验，上半年药品检测车检测药品412批次，创建了基本药物云南白药膏近红外模型，成功识别出假冒7批次，识别率100%，填补了近红外在橡胶膏剂型中无检测模型的空白。三是配合新医改，提升“两网”运行水平。结合基本药物制度实施，监督配送企业严格实施GSP管理，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的监管，严格规范药品购销管理，规范药品经营行为，确保基本药物供应环节质量安全。四是强化服务，服务企业有特色。制定下发了发展食品药品经济环境优化年活动实施方案，积极开展招商引资工作，投资额达4.07亿元的金蟾现代中药产业园一期工程即将竣工投产，二期工程中药配方颗粒生产线等正在建设。三、 加强自身建设，高标准建设干部队伍一是积极开展以“科学发展创先进，城市转型争先锋”为主题的争先创优活动，规范和深化双向承诺工作，认真抓好承诺、领导点评、群众评议等重点环节，针对评议反映的问题，及时进行整改。二是集中开展“以人为本、执政为民”主题教育活动，切实解决党员干部思想上、作风上、工作中存在的突出问题。并层层签订党风廉政建设责任书，促进了机关作风的进一步好转。三是规范机关运行，提高行政效能。上半年办理新开办药店许可73家，批准医疗器械经营企业17家，发放餐饮服务许可证193家，保健食品许可证139家，全部按时完成，受到群众的欢迎。四是深入开展精神文明创建活动。围绕争创全国文明城市工作，按照市委市政府安排，深入开展“千名干部下基层、同创共建文明城”志愿服务行动。积极参加纪念建党90周年歌咏大会、党的知识竞赛、药监系统名言警句和红色短信征集及“创新从点滴做起、文明在你我身边”征文演讲等活动。五是认真做好药学专业中初级技术资格证书的发放、报名工作，发放104名，报名385名。六是强化宣传，创优工作氛围。上半年，在各类媒体共发表163篇次，新华网、人民网、中安在线、安徽日报等新闻媒体先后对我市食品药品安全工作进行了报道和转载。同时工青妇团、计划生育、党建、综合治理等工作得到全面发展，推进了系统工作的发展。上半年以来，我局的工作取得了一定成绩，但还存在着许多问题和不足。主要是，工作方式、方法和成效与目标要求还有一定的差距，各项工作有待进一步深入推进，有些工作没有取得更高标准的成果，执法能力还有待进一步加强。下半年，我局将进一步更新监管理念，创新监管手段，提高技术支撑水平，增强科学监管能力，抓住工作主线，扎实做好各项日常监管与专项整治工作，保障我市食品药品安全。（一）全面加强基本药物质量监管。积极配合做好医改工作，引导和支持生产企业提高基本药物质量标准，认真落实基本药物质量受权人制度，抓好基本药物处方、生产工艺核查，确保基本药物生产、流通、使用环节监督覆盖面100，基本药物监督抽验覆盖率100。对中标的基本药物品种实行电子监管。加强检测车应用管理，充分发挥快检技术的作用，确保基本药物质量“零事故”。（二）高标准完成创建全国文明城市工作。我们将根据创建目标任务，继续采取有力措施，逐项抓好落实，以取重点工作有序推进、专项整治集中开展、定期或不定期督查、开展自查自评等主要形式扎实推动创建工作顺利开展，确保创城工作任务的完成。（三）进一步净化食品药品市场秩序。一是加大餐饮服务食品安全监管力度。开展学校食堂、建筑工地食堂食品安全专项整治。督促餐饮服务单位落实索证索票制度，严厉打击使用“地沟油”、变质原材料以及滥用食品添加剂等行为。大力实施“餐饮安全示范工程”，开展示范街、示范店创建活动。强化保健食品、化妆品违法添加药物专项检查，依法打击保健食品、化妆品违法行为，规范市场秩序。二是全力打好药品安全专项整治收官战。上半年，国家及省政府将对我市药品安全专项整治成效进行检查验收，我们将充分发挥专项整治办公室的牵头作用，精心组织，加大督导力度，确保专项整治任务圆满完成。三是强化药械的日常监管工作。突出抓好高风险品种安全监管，加大对重点企业、重点品种、重点环节的监管频次；继续推行驻厂监督员制度。全面贯彻实施新版GMP。严格药品市场准入，鼓励支持批发企业发展现代物流和第三方物流；加强特殊药品、疫苗、终止妊娠药品等产品流通监管；加大对虚假违法药品广告的监测和移送查处力度；加强医疗机构药品质量监管，探索医疗机构药品质量监管的有效方式。（四）着力完善食品药品监管体制机制。充分发挥新体制优势，建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系。加快市食品药品监察支队的组建，启动县区药品不良反应监测机构设置工作，加强药械突发性群体不良事件监测、预警网络建设，提