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文档简介

质量方针、质量目标的适应性情况报告管理体系的建立与运行必须围绕质量方针和质量目标进行,即体系的建立和运行就是一种目标管理方法。所以,制定充分、适宜、有效的质量方针和富有挑战性的质量目标就显得非常重要,而质量方针的制定又必须与我中心的宗旨、目标相一致,必须与我中心的中长期发展规划和总体发展思路相一致。在广泛收集和征求全体员工意见的基础上,经过领导班子反复思考和修改,提出了“质量第一,管理规范;方法科学,操作准确;结果可靠,报告公正;检验及时,服务优良”的32字质量方针,并在此方针指导下设立了总体质量目标:达到国家实验室基本要求,使我中心检验能力接近全省先进水平。并且我们将力求达到:药品检验报告书差错率小于0.5;药品检验报告事故率小于0.1;合同履行率达100%;检品(无故)超期率小于5%;应留样检品收库率达100%;客户投诉受理率达100%。为进一步完善管理,切实的落实实验室资质认定评审准则、食品检验机构认证准则等的要求,现就我中心管理体系中的质量方针、质量目标的适应性汇报如下: 一、 质量方针、质量目标运行情况1、质量方针具体表现 在质量第一,管理规范方面体现在积极修订中心各类质量体系文件,优化管理环节,增强技术效能,提高工作效率,确保结果质量,将责任层层落实到个人,确定各岗位及各管理人员的具体职责。实验室运行严格按照实验室资质认定评审准则、食品检验机构认证准则等有关文件的要求,规范中心食品药品检验检测工作;在方法科学,操作准确方面体现在所有检验活动必须在科学的基础上,保证各项检验活动符合规定并在有效文件的指导下进行,目前我中心已按评审准则要求建立起管理体系,从根本上保证了整个体系的科学性,并进行了一系列的操作规范培训和考核,强调准确操作是食品药品检验工作的灵魂,从根本上保证了操作的准确性;在结果可靠,报告公正方面体现在不受任何来自商业、行政或其他压力的影响,客观公正地对检品做出评价与判断,保证检验结果的可靠性和公正性;在检验及时,服务优良方面体现在增强服务意识,严格遵守各项规章制度和工作程序,为用户提供优质、规范的服务,积极倡导节约检验成本、减少检验时间、提高工作效率。以建设服务型食药检中心为理念,同时提出了三个服务,即“服务于人民群众饮食用药安全、服务于医药与餐饮业经济的健康发展、服务于食品药品监管的高效实施”。 2、质量目标的实施情况 中心现有在岗职工9人。从职工学历学位结构来看:大学本科6人,大专2人,中专及以下1人,大专以上占总人数的66.7;从专业技术人才来看:现有专业技术人员有9人,中级职称以上人员的比例为33.3,其中,中级职称的3人,初级职称的6人。人员的数量与结构基本能满足当前的检测工作任务需要。培训到位。我中心对员工的培训形式多样,如送人员到省级药检所进修,到市疾病预防和控制中心学习,参加各种学习班,对国内药品检验机构的情况有了基本的了解,为创建全省一流的检验机构,建立一支高标准、高素质、严要求的食品药品检验技术队伍奠定了坚实的基础。二、取得的阶段性成效质量方针是我中心最高管理者发布的质量宗旨和质量方向,是全体工作人员的行为准则,质量目标是质量方针的具体化,质量方针、质量目标至发布以来,取得的成绩是显著的,归纳起来有以下几个方面。 (1)转变观念,确立服务意识。 我中心作为为食品药品提供检验服务的特殊组织,按照评审准则要求建立质量管理体系的关键是转变观念,牢固树立中心的产品是技术服务,中心的顾客是药厂、餐饮服务单位、药品经营机构、食药监局和人民群众,以客户为中心,建立服务型的食药检机构,确立满足客户需要,增强客户满意的服务意识。(2)增强技能,提高工作效率。管理体系明确要求控制每道工序的质量,做到事事按标准、事事有记录、环环相监督,不符合的工作不得向下流动,不符合的工作下道工序不接受,最终提高工作质量是显然的。管理体系建立后,从领导到职工对什么时间做什么事、谁来做、做到什么程度以及达到什么标准都非常清楚并渗透到各环节,提高了工作的针对性,实效性。 三、在实现质量目标中出现的问题及其原因1、不符合项较多,本年度的内部审核共发现不符合项共达13条之多,主要体现在实施性不符合和效果性不符合。原因:质量体系文件刚实行,业务人员对质量体系文件理解不够透彻和检测技术不够熟练所造成的。2、管理体系文件中部分记录表格设计欠妥。如对照品、对照药材溶液配制记录表中“配置方法”一栏预留空间过小,某些配制较复杂的对照品、对照药材溶液难以全部清晰完整地记录;食品检验报告的格式设计欠妥,对食品的检测报告的完整性存在不足。 原因: 质量体系文件运行需要结合实际开展的工作的需要,不断地发现问题,我中心于今年4月中旬刚刚编制完成第一版中心质量体系文件,难免会有考虑不周,虽对整个质量方针和目标无太大影响,但难以在实际操作中具体实施的地方,我们将不断累积经验,逐步完善中心质量体系文件。四、质量目标、质量目标与我中心面临的形势的适应性质量方针、质量目标与之的适应性:人民群众的饮食用药安全一直是社会关注的焦点,也是政府亟待解决的问题,十八届三中全会后,全国的食药监系统将进行机构改革,届时,我中心将在目前承担的餐饮服务食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械等的检验工作以外,还将承担生产与流通环节的所有食品的检验工作,因此,我们必须秉承“质量第一,管理规范;方法科学,操作准确;结果可靠,报告公正;检验及时,服务优良”的思想,转变服务理念,加强质量管理,提高服务质量和服务水平,这将是增强我中心竞争能力的必备条件,提高质量意识是适应市场竞争的前提,强化特色意识是参与市场竞争的重点,增强人才意识是市场竞争的关键,确立危机意识是保证我中心发展的基础,培养创新意识是促进我中心发展的源泉,增强服务意识是推动我中心发展的动力。因此我所的质量方针、质量目标与当前形势发展是相适应的。五、结语我中心建立和实施的质量管理体系,在规范管理、有效提高检验人员的综合素质、提

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