实验室资质认定自查表1.doc

附件2014年资质认定获证实验室自查表实验室名称江苏常州地质工程勘察院检测中心自查时间2014年 12 月 28 日- 12 月 31日联系人姓名、职务 资料管理员电话、手机质认定（计量认证）证书 若实验室有多张资质认定（计量认证）证书的，适用时，可依次列明，使用同一份自查表填写自查情况。编号2014100458R证书有效期2014年 11月 13 日-2017 年 11 月 12 日资质认定（审查认可）证书编号（适用时）证书有效期年 月 日- 年 月 日实验室认可证书编号（适用时）证书有效期年 月 日- 年 月 日检查项目条款序号自查内容检查条款符合情况自查情况描述（包括作为证据的材料名称、清单，文件号等）.检验检测活动的合法性.检验检测活动的合法性.检验检测活动的合法性1.1具有明确的法律地位和法律责任追溯关系。1）独立法人实验室应持有有效的注册文件或登记文件。2）非独立法人实验室，其直接母体组织应是具有独立法人资格的从事科学实验、检验检测的技术机构。3）非独立法人实验室，应持有其直接母体组织下发的“四独立”的授权文件及对实验室最高管理者的授权文件(法定代表人不作为实验室最高管理者时)。1母体为江苏常州地质工程勘察院，事业单位法人证书：事证第1320000000696号；2.非独立法人，实验室成立批文：常工勘发（2009）3号；3. 江苏常州地质工程勘察院营业执照的在有效期内，编号：320400000002277；江苏常州地质工程勘察院检测中心营业执照在有效期内，明确了实验室独立的法律地位，编号：3204070002014080500451， 4.最高管理者任命文件：常工勘发（2009）4号；5.最高管理者委托代理授权书。1.2资质认定证书在有效期限内当资质认定证书超出有效期，或出现资质认定证书衔接空档期间、暂停期间，不对外出具具有证明作用的数据和结果。资质证书在有效期内，未出现超限。有效期2014年11月13日-2017年11月12日。1.3在资质认定核准范围内向社会提供具有证明作用的数据对外出具的具有证明作用的数据和结果，均在资质认定证书核准的项目、限制范围之内，检测地点、授权签字人等均在资质认定证书核准的范围内。查检测报告及原始记录文件20份，所有数据和结果均在资质认定证书校准的限制范围内，检测地点，授权签字人均在资质认定证书核准的范围内。1.4对外出具的具有证明作用的数据和结果真实、可靠不出具虚假数据，不伪造数据和结果，依据现行有效标准出具具有证明作用的数据和结果。查查检测报告及原始记录20份，未发生伪造数据和结果的行为，出具的数据均真实有效，均执行现行有效标准。1.5申请资质认定的检验检测资源真实、诚信1）持有检验检测所需场地场所的所有权、或使用权的证明文件。2）不以临时借用的设备、人员申请资质认定。检查资质认定时使用场所证明材料，设备证明材料，人员社保证明材料，均真实有效，符合要求，未有临时借用设备、人员。1.6公正出具具有证明作用的数据和结果1)不参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品。2)其母体组织如生产、制造、经营与实验室资质认定检验检测范围相同的产品，应有相应的措施保证公正性和独立性。3)如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵及特种检验检测项目。1.本中心未有参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品；2.母体组织虽有相同的产品，但均独立于本检测中心，是作为本中心的客户，本中心的工作均独立于其母体，为确保其公正性，特制定了保证公正性程序；3.未有分包检验项目。2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.管理体系的诚信可靠性、有效性2.1建立和实施诚信服务的监督制度制定诚信服务的制度规定；对客户的承诺(声明)、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等应向客户公开；应以适当方式征求客户意见；对客户的投诉应给予有效答复；食品检验机构应制定回避制度。质量手册中的公正性声明，程序文件中的保证公正性程序都是诚信服务的制度规定;对客户的声明、实验室资质、检测能力、收费标准等均向客户公开；不定期发放客户满意度调查表，征求客户意见；未收到投诉。2.2检验检测报告正确使用资质认定标识在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA、CMAF标志；CMA、CMAF标识的位置、形状正确；加盖的“检验（检测）报告专用章”，有授权、批准文件。查检测报告20份均在资质认定范围内使用CMA标志，未有超范围，加盖的“检测报告专用章”有检测中心成立批文，及领导授权。2.3检验检测报告内容信息真实可靠检验检测报告的信息符合资质认定评审准则规定并有规范的格式；数据或结果符合检验检测标准规定；报告副本能复现已发出的检验检测报告实际状态，检验检测项目与检验任务委托书一致；人员签字、骑缝章、页码标识、编号标识完整；不随意涂改检验检测报告；与检验检测原始记录相符。查检测报告20份，信息符合资质认定评审准则规定并有规范的格式；数据结果符合标准规定；检测项目与委托书即送样单一致；人员签字、骑缝章、页码标训、编号标识完整；报告无随意涂改；与原始记录相符。2.4检验检测报告的原始记录能够真实记录检验检测活动过程原始记录信息完整、能复现检验检测过程；原始记录有规范的格式；数据或结果的表述方式符合检验检测标准规定；参与抽样、制样、检测人员的签字标识完整；有页码标识、文件编号标识、编号标识、与检验检测报告有可追溯关联；不随意涂改检验检测原始记录；电子版原始记录有避免丢失或改动措施。查检测报告原始记录20份，均信息完整；格式规范；数据表达方式符合检测标准规定；制样、检测人员签字标识完整；文件编号标识、编号标识与检测报告有可追溯关联；无随意涂改原始记录；电子版原始记录均有备份。2.5在检验检测报告上签字的人员具有相应的资质和能力授权签字人得到任命及识别；在批准范围签发检验检测报告；在检验检测报告、检验检测原始记录上签字的检验检测人员经过培训合格，具有上岗证件，熟悉法律法规及检验检测标准；能准确熟练实施检验检测操作；食品检验人员满足任职要求；最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。授权签字人得到省质量技术监督局批准，得到任命及识别；未超范围签发检验报告；签字的检验检测人员均经过培训合格，有上岗证，熟悉检测标准及程序；能准确熟练操作；最高管理者、技术负责人与申报、备案情况一致。2.6检验检测报告中的检验检测任务均与客户进行了有效的合同评审对于客户委托的检验检测，均应签署检验任务委托书; 检验任务委托书中应准确填写检验检测项目、检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字及责任免除的条款等信息。查报告20份，所有检测项目均有检测任务委托书即送样单；送样单上信息齐全有双方签字。2.7资质认定证书所涉及的设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准的要求识别检验检测环境要求；配置相应监测、控制和记录设施；环境条件满足检验检测技术要求。查检测室，检测环境满足要求；配置有温、湿度表用于监测环境；房间均配有空调能满足检测技术要求。2.8资质认定证书所涉及的检测设备、标准物质正确配备、符合标准规范仪器设备一览表中涵盖所有的抽样、制样、检测、数据处理、软件及标准物质，仪器设备、标准物质与检验检测工作相适应。仪器设备一览表清晰地表明了所有仪器设备与检测工作相适应，配备符合标准规范。2.9资质认定证书所涉及的检验检测标准现行有效1）定期进行标准查新。2）资质认定证书附表不存在过期作废标准。目前使用标准均为最新检测标准现行有效；无过期作费标准。2.10为客户提供的检验检测结果能进行有效的监控制定检验检测结果质量监控计划，按照规定监控的频次、批次实时监控，依据质量监控的结果对检验检测质量实时监控。制定了质量监督计划，任命了质量监督员，不定期进行监督检查，并填写质量监督检查记录表。2.11内部审核报告真实有效内审报告中描述的不符合项与当时实际存在的不符合项相符；对内部审核中发现的不符合现象进行有效整改。查内审报告：不符合项与实际相符；内审中发现的不符合现象均进行了整改，并且整改有效。2.12管理评审报告真实有效管理评审报告中对体系的发展及改进作出具体的规定，并有效落实； 实验室的体系文件覆盖资质认定评审准则的全部条款； 实验室管理体系运行不存在系统性、区域性不符合。查管理评审报告：管理评审报告中对体系的发展及改进作出具体的规定，并有效落实； 实验室的体系文件覆盖资质认定评审准则的全部条款； 实验室管理体系运行不存在系统性、区域性不符合。2.13向资质认定管理机关提交的整改报告的有效性对资质认定评审提出的不符合项制定了纠正措施，不再发生相同的不符合项。对省质量技术监督局专家组评审提出的不符合项制定了纠正措施，不再发生相同不符合项。3.质量保证条件的规范性3.质量保证条件的规范性3.质量保证条件的规范性3.1设置内部组织机构；明确部门职责设立质量管理部门，明确各部门职责，画组织机构框图，任命技术负责人、质量负责人、部门负责人，内审员、监督员、档案管理员等各管理岗位人员。组织机构图分工职责明确，技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、资料管理员等各岗均有任命。3.2设立人员岗位，明确人员职责明确各岗位人员及其职责 。设定人员任职条件，人员满足岗位要求；设定人员保密规定；食品检验机构中级技术职称人员达30%以上。岗位职责明确，有岗位责任制。不同岗位人员均能满足本岗要求。技术负责人、质量负责人均为工程师以上职称。管理从员均有高中以上学历。3.3任命了监督员且数量合理，监督工作有效有监督员任命文件，监督员数量或专业覆盖检验检测技术领域；监督员按计划开展监督工作规定。监督员有任命文件，监督员专业符合要求；监督员不定期开展监督工作，并作记录。3.4人员技术档案完整，保存良好建立全员技术档案；档案的内容完整；保密、安全保管。建有完整的技术人员档案；信息齐全，内容完整；有专人保管。3.5建立和维持文件管理程序对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等进行有效控制。文件控制程序对文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等作了规定，有详细的文件控制记录。3.6制定服务和供应品采购控制程序规范实验室服务和供应品购买、验收和储存。专人负责供应品采购，制定了服务和供应品采购程序，并作了详细的供方评定，采购物品有申请、购买、验收储存等记录。3.7具有良好的内务管理实验室环境整洁；区域间有效隔离；对涉及检验检测质量和安全的区域和设施有效控制并正确标识；设立安全、环保设施。实验室环境整洁；相互之间有干扰的均有效隔离（开样区、烘干区、固结区），水质分析室安装了通风柜，并隔离为操作区、天平区、分光光度计区等。废土、废液均集中倾倒，员工配有劳保用品。3.8确认检验检测新方法规范进行标准查新；对正确使用新的检测方法（标准）进行确认；对自行制订的非标方法，经确认合格，编制完整的作业指导书。所用检测规范均最新现行有效；无新方法；无非标方法。3.9规范实施设备管理设备应由经过授权的人员操作；对所有仪器设备进行正常维护、使用；仪器设备（包括标准物质）进行有效的期间核查；所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的状态标识；制定检定(校准)计划；在用的仪器设备经过检定(校准)确认合格后使用；建立完整的仪器设备档案。设备操作人员均经过授权；所有仪器设备均有正常维护保养、使用并作记录；对使用较频繁的电子进行了有效的期间核查；所有设备均有明显的状态标识；制定了年度检定校准计划；所用仪器设备均经过检定、校准确认合格方投入使用；建有完整的仪器设备档案。3.10规范