TS16949弹簧监视和测量装置管理程序.doc

德信诚培训网监视和测量装置管理程序1 目的对用于证实产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保检测结果的有效性。2 范围适用于对质量环境表现符合规定要求的、检验或试验，以及生产过程中进行工艺参数监控的监视和测量装置，也包括测试软件和标准件。3. 职责3.1 物控组负责监视和测量装置的点收、入库、登记。3.2 品管部3.2.1 负责监视和测量装置标准的验收、确认和保管。3.2.2 负责编制内部校准规程和监视、测量装置偏离校准状态时的追溯处理。3.2.3 负责该类设备使用人员的培训。 3.3 采购部：负责监视和测量装置的采购。 3.4 工程部：负责相关自制检测工具图纸的绘画。 3.5 各相关部门3.4.1负责监视和测量装置采购申请的提出。3.4.2 负责使用中监视和测量装置的维护、保养。4定义厂外校正：凡本公司无法校正的设备，经由国家认可的计量检验单位，或设备之生产商，提供检验报告书。厂内校正：利用可追溯国家或国际的计量标准，校正公司内的检验、测量和试验设备。内校：是指本公司有足够条件及能力校验之测量设备。5 作业程序5.1 监视和测量装置的采购及验收5.1.1 采购部依据各部门填写的监视和测量装置请购单，采购符合要求的监视和测量装置。5.1.2 物控组接受监视和测量装置，经过点收后，通知品管部验收，若验收合格，则物控5.1.3 工程部根据产品特点、要求制作的自制检测治具，按照产品图纸规格要求绘画自制检测治具的制作图纸，品管部参与验收。治具按客户号及零件编号进行编号标识加以区分。此图纸连同相应的“内部校准规程”作为内校的依据。5.1.4 品管部将监视和测量装置登记于“监视和测量装置一览表”内，然后发放至相关部门使用5.2 监视和测量装置的周期校准5.2.1品管部于每年定期编制本周期的“计量校准计划”：a. 需外校时，由品管部负责送国家法定计量单位或联系计量单位到厂内进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告；外校是指本公司无足够条件及能力校验之设备及自行校验用之标准器，例如：投影仪，疲劳测试机，砝码，万用表等；b. 需要内部校准时，由品管部编制相应的“内部校准规程”，规定校准的周期方法、设备及验收准则等内容，经其负责人批准后，作为校准的依据，并填写相应的“内校记录表”，仪校人员对注册管理后的量规仪器，须进行校验管理，例如：游标卡尺、直尺；c. 对于自制的检测治具，则由品管部按治具检测的相应产品的规格要求编制相应的“内部校准规程”和相应的图纸进行检定确认，并贴上相应的标签，标明其状态，见“内校记录表”。5.2.2 校准合格的监视和测量装置，由校准人员贴上“合格标签”并签名标注有效期，部分功能或量程校准合格的，由校准人员贴“限用标签”，在标签上注明可使用的范围，校准不合格的，由校准人员贴“不合格标签”，并送修后重新校准，对因体积较小或影响操作等原因而不宜贴标签的监视和测量装置，标签可贴在包装盒上，或由使用者妥善保管，但设备要刻上编号，便于追溯。5.2.3 对于无法修复的监视和测量装置，经品管部负责人确认后，由总经理决定作报废等相应处理，监视和测量装置的校准、修理、报废应在一览表内作相应的记录。5.2.4对所有检验、测量和试验设备的校准活动必须包括：a. 校准员资格：高（职）中（含）以上毕业者，经国家认可的具法定效应的培训机构进行计量检定员培训并取得计量员资格证书的人员；b所有计量标准仪器的精度必须比被校准设备高4-10倍以上；c. 待校验项目必须覆盖公司用此仪器、试验设备进行测试的所有内容；d. 所有的校准活动必须根据中华人民共和国国家计量检规程或品管部制定的“内部校准规程”进行，并出具相应的校准报告。5.3 监视和测量装置使用的控制5.3.1使用监视和测量装置时，使用者应确保测量不确定度（包括准确度和精密度）已知，并与所要求的测量能力相一致，对于试验设备和软件应确保其满足产品的需要。5.3.2 使用者在使用检测设备时，要检查设备是否完好，是否在校准有效期内。5.3.3 使用者在监视和测量装置搬运、防护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。5.3.4 使用者在使用监视和测量装置前进行调整、归零，须遵守操作规程，以防止因调整不当而使校准失效，使用后要进行适当的维护和保养。5.3.5 为保持监视和测量装置的追溯性，终检人员在使用测量仪器时（测力机、投影仪）要进行登记。5.4 监视和测量装置偏离校准状态的处理5.4.1在使用时发现监视和测量装置偏离校准状态，使用者须停止检测工作，及时报告品管部，并做暂停使用标识，由品管部组织人员对设备偏离校准状态的原因进行分析，由品管部负责重新校准；厂外校正的监视和测量装置在有效期内的使用过程中出现失准时，品管部应立即停止用其进行的一切校准活动，并及时向当地的技术监督部门反映实际情况，待技术监督部门处理。5.4.2品管部需追查使用该设备检验和试验的产品流向，评定并记录检验和试验的有效性，品管部及相关部门负责评估失准仪器、试验设备对产品质量可能造成的影响及在仪器、试验设备失准期间可能引致的不合格品的严重性，以决定应采取的对策，由出现故障的测试设备所检测的合格品（可疑品），执行不合格品管理程序；测试仪器、试验设备如果属人为因素造成失准,应追究使用部门责任,并给予相应的处罚。5.4.3 周期校准时，发现设备偏离校准状态，参照5.4.1进行处理。5.5 监视和测量装置的环境要求监视和测量装置的使用环境应符合技术资料（使用说明书）的规定,由品管部负责检查其使用环境是否适宜5.6 人员培训5.6.1 内部计量人员需经相关培训，并取得相应的合格证书。5.6.2 监视和测量装置的使用人员，由品管部负责组织进行相应的培训。5.7 对于具有检测作用的工装夹具、样品样板等，需经品管部认可、编号、贴上相应合格标识（注明认可人、有效期）后方可使用，品管部负责建立“监视和测量装置一览表”并将相应的图纸和“内校准记录”一并保存，以对治具和测量工具有效性进行监控。5.8 量规仪器的测量系统分析：品管部应按照MSA作业办法中内容对检验规范和控制计划中涉及的所有量规仪器进行测量系统分析。6 相关文件6.1 设施和工作环境管理程序6.2 内部校准规程6.3 MSA作业办法7 质量记录7.1 监视和测量装置一览表7.2 计量校准计划7.3 内校记录表7.4 内校记录表流程图责任单位相关文件相关记录执行采购作业流程品管部提出意见，制定购置清单公司领导审批采购部安排采购计划询价、招标、选定供应商品管部跟供应商签订技术、售后服务合同NYN仪器验收入公司仪器台帐、分类、制定校准计划、办理入库手续Y退还供应商Y合同评审执行合同YNYN委外检验品管部自检 品管部相关部门申请单总（副）经理采购部采购部品管部售后服务合同采购部品管部相关部门采购部品管部品管部检验记录品管部相关部门设备管理台账年度校准计划流程图责任单位相关文件相关记录入公司仪器台帐、分类、制定检验计划、办理入库手续新仪器使用培训交付使用MSA仲裁检定、保养定期/不定期检验、MSA仪器损坏报告仪器损坏评审NY退回供方按售后服务合同处理超出合同范围，工程部判断是否有维修价值维修填写报废申请单NY品管部设备管理台账相关部门年度校准计划品管部人力资源管理程序培训记录品管部品管部MSA作业办法量具重复性与再现性数据表量具重复性与再现性报告品管部品管部相关部门仪器损坏报告采购部售后服务合同工程部品管部 仪器维修记录报废申请表维修流程图责任单位相关文件相关记录N计量校准Y填写报废申请单还回原使用部门财务资产审核总经理批准从公司仪器台帐中消号N品管部维修记录品管部仪器设备校验规程检验记录品管部财务部总经理设备管理台账品管部更多免费资料下载请进：好好学习社区监视和测量装置一览表序号设备编号设备名称及型号规格购入日期制造厂家使用部门测量范围精度校准周期校准单位备注计量校准计划序号设备编号设备名称负责人校准日期校准单位备 注 检测治具检定记录表器具编号制作制作日期客户编号检验检验日期零件编号判定有效期限体系编号使用单位