牡丹区早诊早诊技术方案正式版本.doc

菏区卫发（2013） 102 号关于印发牡丹区食管癌筛查技术实施方案的通知各乡镇卫生院、社区卫生服务中心、区直各有关医疗卫生单位：为做好牡丹区食管癌早诊早治项目工作，特制订牡丹区食管癌筛查技术实施方案，现印发给你们，望按照方案要求认真组织实施。 二O一三年十一月二十日02牡丹区食管癌筛查技术实施方案我区食管癌筛查试点在沙土镇部分村进行。在40-69岁的人群中，用健康因素调查表筛选高危人群，应用内镜下碘染色、多点活检筛查技术，对发现的癌前病变患者及癌症患者开展相应治疗。所有病变的诊断和转归均以组织病理为标准。具体筛查人数：食管镜筛查1000人。工作指标要求：筛查任务完成率100%，检出率达到估算值,早诊率80%,治疗率90%,如有随访任务，随访率70。说明：筛查任务完成率 = 实际筛查人数/筛查任务数。顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数。检出率=（食管重度异型增生/原位癌+早期癌）/实际筛查人数。早诊率=（食管重度异型增生/原位癌+早期癌）/（食管重度异型增生及以上病变）。早期癌：食管粘膜内及粘膜下癌，无淋巴结转移证据。治疗率=实际治疗例数/应治疗例数。随访率=实际随访人数/应随访人数。一、 筛查人群的选择：采用整群抽样的方法，根据我区2012年以来食管癌监测资料，选取发病率和死亡率较高的村作为目标人群。筛查对象为40-69岁的当地常住居民（入选条件：无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者），通过健康因素调查，确定符合食管癌筛查的高危人群。筛查覆盖人数为16248人（估算过程见图1）146210244拟接受食管镜筛查对象数3实际适用筛查人群数按30%高危人群计算1每个地区项目拟覆盖人群数4874按人群70%的依从性估计按40-69岁居民年龄别构成比为30%计算2实际覆盖筛查人群数16248图1 筛查覆盖人群样本估算流程图注：不宜作为早诊的检查对象1、已明确诊断为食管癌的患者；2、已患其他癌症的患者；3、已患其他严重疾病者；4、生活不能自理者。二、 筛查的内容与方法（一） 筛查人群选定、动员和确定被筛查者名单1、筛查地区选定和动员根据方案中的选点原则采用整群抽样的方法选定筛查人群，从当地公安部门获得人口资料，由地方政府及区疾控中心负责在当地利用媒体、宣传材料和科普讲座等形式进行宣传，动员群众参加健康体检，说明项目的背景和意义。2、健康知识和健康因素调查根据方案的要求，由经过专业培训的流调人员对符合筛查条件的人群进行健康知识和健康因素调查。在正式调查进行前，应根据当地实际情况进行预调查，熟悉调查过程和内容，发现可能出现的问题，并及时向领导组和专家组咨询，统一解决的方法。健康知识调查内容主要是癌症一般知识和综合防治知识（附件1）。健康因素调查由流调组进行，内容包括个人基本信息、食管疾病史和上消化道癌症家族史、相关危险因素和简单的健康体检（附件2）。凡有上消化道症状和病史，不良饮食习惯及行为，和消化道癌症家族史者为食管癌高危人群。3、确定筛查名单确定高危人群，再次动员确定被筛查者，并填写筛查人员名单和基本信息。与区中心医院协调确定检查时间，由区中心医院将筛查人群送到检查地点进行食管癌筛查。4、诊治基础调查对参加本项目的医疗机构的癌症诊治基础情况进行调查（附件3），由区中心医院完成。（二） 知情同意所有筛查对象都必须履行知情同意程序。该程序包括两部分：首先召集筛查对象，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的益处和可能带来的危险，宣读知情同意书，回答问题。然后由专人单独向每一个筛查对象说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（附件4）。（三） 食管镜检查1、食管镜检查前，先用一次性注射器采静脉血5ml，立即分离血清。采血采用一人一针一管，并注意采血部位的常规消毒。该血清标本用于食管镜前的常规检查（乙肝、丙肝、HIV，梅毒）。剩余血清分装成2管，-20度冻存，用于复检和质量控制。2、待检查结果出来后，分批进行食管镜检查。内镜清洗消毒严格按照卫生部卫医发2004100号文件规定的内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）进行。食管镜的具体操作步骤（附件5）。大体分为以下三个步骤：（1） 常规检查：即进行表面麻醉后，内镜进入食管，观察食管粘膜的改变。（2） 碘染色：即用1.2%碘液对食管进行染色。（3） 活检：如发现疑似病变，即在病灶处咬取活检多块；如正常，在距门齿25cm处咬取活检一块。内镜检查结果记录见附件6。（四） 标本处理及病理诊断1、标本处理 活检标本处理方法：要求活检标本取出时，立即将活检组织展平，使粘膜的基底层面贴附在滤纸上，置于10%福尔马林或80%酒精固定液中，固定时间大于10小时，去除滤纸，将组织片垂直定向包埋，连续切片6到8个组织片，常规HE染色，封片。2、病理诊断标准详细的病理诊断用表及其编码说明见附件7。主要病理诊断原则如下：（1） 轻度不典型增生异型增生细胞主要分布在鳞状上皮的基底部分，不超过上皮全层的下1/3。（2） 中度不典型增生异型增生细胞累及上皮中层或不超过全层的下2/3。（3） 重度不典型增生/原位癌为尚未突破基底膜的上皮全层的癌前病变。上皮全层或几乎全层被异型增生的细胞所取代，上皮基底膜结构完整清晰。（4） 粘膜内癌癌细胞突破上皮基底膜侵入粘膜固有膜，局限于粘膜肌层以内，淋巴结转移率为1%-5%。（5） 粘膜下浸润癌癌组织浸透粘膜肌层达粘膜下层，未侵及食管壁肌层，淋巴结转移率为10%-50%。早期食管癌定义：包括上述的粘膜内癌和粘膜下癌（T1N0M0）；无淋巴结转移证据。按照病例诊断说明，填写病理诊断表（附件7）（五） 质量控制筛查完成后，检查所有调查表和报告单，填写现场质量控制表（附件8），并做好筛查对象的信息录入工作。三、 筛查工作流程及分工筛查人群选定，名单宣传、动员认知调查、健康因素调查确定被筛查者名单知情同意，验血食管镜检查数据录入整理、分析报告项目镇村、区疾控中心 区中心医院 区疾控中心图 2 食管癌筛查工作流程图四、 治疗原则（一） 轻度和中度不典型增生此类病变发现率较高，其生物学行为不稳定，可进展亦可逆转。中度不典型增生中，部分病例可能演进为重度不典型增生，因此对中度不典型病变可采用氩离子束凝固术（APC）治疗，对于病变范围较大者可行内镜下黏膜切除术（EMR）。轻度不典型增生可随诊。（二） 重度不典型增生/原位癌和粘膜内癌重度不典型增生可采用EMR处理；原位癌及黏膜内癌必须采用EMR或内镜下黏膜剥离术（ESD），条件不具备者，也可采用APC治疗。（三） 粘膜下浸润癌和不能实行粘膜切除的病例粘膜下浸润癌应施行食管切除术。（四） 中晚期食管癌可根据病情选择常规治疗手段（手术、放疗及化疗等）。五、随诊原则轻度异形增生每3年随诊一次。中度异型增生每年随诊一次。重度异型增生/原位癌拒绝治疗者每年至少随诊一次。随诊仍然采用内镜碘染色检查，并行指示性活检及病理诊断。对食管癌患者及时跟踪随诊，收集患者生存信息、病理及分期信息。随诊后及时填写随访记录表（附件8）。六、食管癌筛查技术流程食管镜检查注册登记40-69居民集体宣教、动员健康知识调查、健康因素调查（一般体格检查）1-3年复查一次至少1年复查一次EMR / APC轻度和中度不典型增生重度不典型增生/原位癌粘膜内癌粘膜下癌，浸润癌转入临床诊疗中度不典型增生可APC确定受检者正常随访知情同意，验血附件1健康知识调查表ID：|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|调查对象姓名：_ 调 查 时 间：_年 月 日81你知道我国最常见的疾病是什么吗？1心血管疾病 |_|2恶性肿瘤 |_|3意外伤害 |_|4其它 |_|说明_2你知道我国最常见的死因是什么吗？1心血管疾病 |_|2恶性肿瘤 |_|3意外伤害 |_|4其它 |_|说明_3你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?1.肺癌，肝癌，胃癌，食管癌 |_|2.结、直肠癌 |_|3.乳腺癌，宫颈癌 |_|4.前列腺癌，鼻咽癌 |_|4自上世纪70年代以来我国患癌的人数|_|1.越来越多2.越来越少3.没有多大变化4.不太了解5你知道我国癌症的主要危险因素有哪些？(可多选)1.吸烟，饮酒 |_|2.各种感染因素 |_|3.不合理的饮食习惯 |_|4.职业危害 |_|6下列哪些预防措施可以减少癌症的发生？（可多选）1.戒烟，少饮酒 |_|2.乙肝疫苗的接种 |_|3.合理膳食和适当的锻炼 |_|4.消除职业危害 |_|7相当一部分癌症有警示症状，只要保持警惕，及时就诊，就可以早期发现，你认为下列哪些症状应该及时去医院检查？(可多选)1.肿块、疼痛 |_|2.不明原因的出血 |_|3.不明原因的上腹不适 |_|4.大便习惯改变或功能障碍 |_|5.其它(请注明):_8你知道“有效的预防措施至少可以减少1/3的癌症”吗？ |_|1.不知道2.听了宣传后才知道3.本来就知道9你知道“早期发现、早期诊断、早期治疗可根治约1/3的癌症”吗？ |_|1.不知道2.听了宣传后才知道3.本来就知道10你能接受的健康体检的频率是 |_|1.每年一次2. 3年一次3.5年一次410年一次11如果你自己花钱进行健康体检，你能承受的最高费用是多少？ |_|1100元2100-500 元3500-1000 元41000元健康知识调查表(附件1)填表说明. 问询内容可多选（多项选择题）。在所选择的选项后填数字，其他可不填。例如：1 你知道我国最常见的疾病是什么吗？根据回答在相应格子填1。例如：回答为心血管疾病和恶性肿瘤，则填写如下： 1.心血管疾病 | 1 | 2.恶性肿瘤 | 1 | 3.意外伤害 | |4.其它 | | 说明_例如：3 你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)? 根据回答在相应格子填1。例如：回答为第一和第三个选项，则填写如下： 1.肺癌、肝癌、胃癌、食管癌 | 1 | 2.结、直肠癌 | | 3.乳腺癌，宫颈癌 | 1 |4.前列腺癌、鼻咽癌 | |2. 部分内容只能单选。若该栏只有一个格子，则只能根据对象的回答填写所列的一个数字。例如：4 自上世纪70年代以来，我国患癌症的人数| | 1.越来越多 2.越来越少 3.没有多大变化 4. 不太了解只选择1、2、3、4中的一个数字填入空格。附件2健康因素调查表姓名:_ 调查对象顺序号: |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|性别:(男-1,女-2)|_|年龄：|_|_| 出生日期: |_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日身份证:|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|调查员姓名:_ 161.一般情况1.1 婚姻状况： |_| (0 = 未婚, 1 = 已婚, 2 = 离异, 3 = 丧偶)1.2 你最高受过何等教育： |_| (0 =未正式上过学,1=小学,2=中学,3=大专及以上)1.3 你家现在有几口人，平均年收入大约为多少元?|_|_|人， |_|_|_|_|_|元/年1.4 民族 |_| (1.汉族 2蒙古族 3回族 4其他)2. 饮水情况 2.1 你的饮水主要来源于： |_|( 1 =地窖水、池塘水、浅井水 2 =湖水,河水 3 =深井水、泉水 4 = 自来水（经处理）)3.吸烟情况 (0=否, 1=是)是/否每天/月吸多少?共吸多少年?3.1 纸烟|_| |_|_|支/天|_|_|年3.2 烟叶|_|_|_|两/月|_|_|年4.饮酒情况 (0=否, 1=是)是/否每周喝多少?共喝多少年4.1 啤酒|_|_|_|_|升/周|_|_|年4.2 白酒|_|_|_|斤/周|_|_|年4.3 其它|_|_|_|斤/周|_|_|年5. 饮食习惯 (过去一年内你是否食用以下食品,请在相应栏内填入数字)食品名称频度编码5.1 新鲜蔬菜1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.2 新鲜水果1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.3 肉蛋奶类1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.4 豆类食品1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.5 大蒜1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.6 米面食品1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.7干果干菜1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.8腌晒食品1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.9油炸食品1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.10烫热食品1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|5.11霉变食品1.每天 2.经常 3.偶尔 4从不|_|6性格与心理卫生内容选项6.1 性格1 A型（动作快，性急，进取心强，易激动） 2与A相反|_|6.2 情绪1自我调节强，易适应环境2自我调节差，不易适应环境|_|6.3 婚姻生活1和谐 2一般3不和谐 4破裂 5未婚|_|6.4 人际关系1良好 2一般 3较差|_|6.5 近年有无较大精神创伤1有 2无|_|6.6 精神状态是否长期处于精神压抑状态1是 2否 如果否，跳过7.7|_|6.7 压抑原因1工作失意 2亲人去世3家庭不和睦 4事故 5其他|_|7消化系统疾病史 (0=否, 1=是)疾病名称是/否诊断时年龄7.1 胃、十二指肠溃疡|_|_|_|岁7.2 食道炎|_|_|_|岁7.3 胃肠炎|_|_|_|岁7.4 肝炎|_|_|_|岁7.5 肝硬化|_|_|_|岁7.6 贫血|_|_|_|岁7.7 肿瘤|_|_|_|岁7.8 其它(请注明):|_|_|岁8家族史 (你家是否有人患肿瘤, 0=否, 1=是) |_|亲属关系肿瘤名称年龄9临床表现 (0=无, 1=有)有/无如有，说明时间和频度9.1 吞咽困难|_|9.2 吞咽疼痛|_|9.3 胸骨疼痛|_| 9.4 背部疼痛|_| 9.5 颈部疼痛|_| 10. 体格检查结果（1）身高体重脉搏血压cm|_|_|_|kg|_|_|_|(次/分)|_|_|_|mmHg|_|_|_|/|_|_|_|11. 体格检查结果（2）(0=异常, 1=正常)疾病名称正常/异常如异常，进一步说明11.1 心脏|_|11.2 肺|_|11.3 肝脾|_|11.4 巩膜|_|12.两周药物史药物有1/无0如有，说明原因12.1 阿斯匹林|_|12.2 抗血凝药|_|12.3抗抑酸药|_|12.4 其它|_|13. 初筛评价评价是1/否013.1 是否建议此对象进一步筛查？|_|13.2 是否符合食管镜检查条件？|_|调查员签名：调查日期:|_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日健康因素调查表 (附件2) 填表说明一、一般项目1、姓名 研究对象姓名，统一使用身份证姓名。2、ID编码ID编码共有14个格，其中第一、二位为省编码，第三、四位为市或县编码，第五位为乡编码，第六、七位为村编码，第八、九位为小组编码，第十位为备用码，第十一位到第十四位为顺序号。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。ID编号填写示例如下： XXXXXXXXXXXXXX省市（县）乡村小组备用码 顺序号(第几位检查者)（1）早诊早治项目现场编码（ID中第1至第4位编码）统一如下：如，山东牡丹区某对象的ID编码为：XXXXXXXXXXXXXX3702乡村小组备用码顺序号(第几位检查者)（2）乡编码根据具体选点情况，按1-9，A-Z依次编码，如选择了A、B、C3个乡，这三个乡的编码为:A乡1; B乡2；C乡3。最终编码上报卫生部专家组备案。（3）村编码根据具体情况编码,有多少个村依次编写多少个代码。 最终编码上报卫生部专家组备案。（4）各村小组编码按照研究对象所在的村小组编码。例如研究对象在12小组，则其小组编码为“12”。（5）备用码如顺序号超过4位数，启用备用码。（6）顺序码按照研究对象参加检查的顺序编码。3、出生日期 研究对象出生日期统一使用阳历。每一空格填写一个数字，其中月、日数字不足两位的，首位用“0”补齐。示例：2000年8月19日填写如下：2000年08月19日4、身份证号码 共18位，每一空格填写一个数字。5、调查员姓名 调查员姓名，如实填写。6、调查日期 日期统一使用阳历，每一空格填写一个数字。月、日不足两位的，第一位用“0”补齐。填写示例见“出生日期”项。二、具体项目1、一般情况婚姻和教育程度按实填写。人口及收入：指调查对象家庭人口总数（外出打工或学习者也应计入），即能为“家”提供基本的经济来源或总体上需要家庭给予经济支持的总人数，填写在相应空格内。全家年收入包括各种毛收入来源，填写在相应空格内。填写示例如下：04人，21500元/年民族：1.汉族 2蒙古族 3回族 4其他。2、饮水情况2.1 你的饮水主要来源于：选择一种主要的水源类型填入。3、吸烟情况吸烟：指每天至少吸一支，连续达半年或以上。首先询问研究对象是否吸烟，如果吸烟，进一步询问吸烟的类型（纸烟或/和烟叶），然后根据回答情况完成问题3.1或/和3.2；如果不吸烟，则跳过。3.1纸烟1）每天吸多少：每天吸纸烟支数，每一空格填一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。2）共吸多少年：吸纸烟年数，每一空格填一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。3.2烟叶1）每月吸多少：每月吸烟叶的两数，每格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。2）共吸多少年：吸烟叶年数，每格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。4、饮酒情况首先询问研究对象是否饮酒，如果饮酒，询问饮酒的类型（啤酒、白酒、其它酒），然后根据实际情况完成问题4.1到4.3。4.1 啤酒1）每周喝多少：每周喝啤酒的数量，每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。啤酒的数量单位统一使用“毫升”。统一规定为：瓶装啤酒每瓶为750毫升，听装啤酒每听为355毫升,扎啤每扎为1000毫升。2）共喝多少年：喝啤酒年数，每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。4.2 白酒1）每周喝多少：喝白酒的数量，每空填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。2）共喝多少年：喝白酒的年数，每空填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。4.3其它酒1）每周喝多少：喝该酒的数量，每空填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。2）共喝多少年：喝该酒的年数，每空填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。5、饮食习惯表中所列食物，逐个调查。首先询问过去一年内是否食用该食物，然后询问食用频度，按照实际情况完成问题5.1到5.11，再根据回答在末栏内填写相应的编码。食用频度：每天：几乎每天都吃。在相应栏内填入“1”。经常：每周吃1次以上。在相应栏内填入“2”。偶尔：每月最多吃1-4次。在相应栏内填入“3”。从不：几乎不吃。在相应栏内填入“4”。如果回答为经常吃新鲜蔬菜，填写如下：食品名称编码5.1 新鲜蔬菜1.每天 2.经常 3.偶尔 4.从不|_2_|霉变食品：“霉变”指霉菌污染繁殖，有时表面可见菌丝和霉变现象，有可能产生毒素。霉变食品可以肉眼所见，也可通过味觉感受到。例如玉米的霉变、糕点的霉变等。6、性格与心理卫生询问调查者性格等心理卫生问题。逐一询问，根据对象的回答从预选答案中选择最确切的一个，不能多选。内容包括性格，情绪，婚姻生活，人际关系，今年有无较大精神创伤，精神状态及造成的原因。问题6.6如果回答否，则跳过问题6.7。7、消化系统疾病史根据被调查者的回答如实填写。如果“有”（1），进一步询问疾病类别和诊断时的年龄。8、家族史亲属中若有曾患肿瘤（癌症）者，应逐一填入此表。亲属：父母亲、兄弟姐妹、子女，祖父母、外祖父母、同父异母或同母异父兄弟姐妹、伯/叔/姑/舅/姨，侄/外甥子女，表（堂、姑、舅、姨）兄弟姐妹。肿瘤名称：应尽可能填写恶性肿瘤的详细原发部位，如部位不明的填写恶性肿瘤。年龄：应尽可能填写诊断是的年龄。9、临床表现时间：最早出现该临床表现的年和所持续的年数。频度：发生该临床表现的频度。10、体格检查结果（1）身高：统一用cm（公分）为测量单位。每个空格填一个数字。示例：身高为1.72米，填写为：172cm体重：统一用kg（公斤）为测量单位。每个空格填一数字，实际数字前的空格用“0”补齐。示例：体重为61公斤，填写为：061公斤脉搏：记录每分钟的脉搏次数。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。示例：脉搏每分钟73次，填写为：073次/分钟血压：统一使用mmHg（毫米汞柱）为测量单位，收缩压在前，舒张压在后。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。示例：收缩压为145，舒张压为85，填写为：145/085mmHg11、体格检查结果（2）11.1心脏常规心脏检查，包括视触扣听，0-异常；1-正常；如异常，填写体征，如舒张期杂音。11.2肺常规胸部检查，包括视触扣听，0-异常；1-正常；如异常，填写体征，如桶状胸。11.3肝脾常规腹部检查，特别是肝脾的检查，包括视触扣听，0-异常；1-正常；如异常，填写体征，如肝脾肿大。11.4巩膜观察巩膜，0-异常；1-正常；如异常，填写异常体征，如巩膜黄染。12、两周药物史根据被调查者的回答如实填写。如果“有”（1），进一步说明用药原因。13、初筛评价13.1凡具备以下条件者进入初筛预选名单：（1）经常吸烟(每天20支，持续10年以上)（2）经常饮酒（白酒每周半斤，持续10以上）（3）经常食用霉变、腌晒食物（4）习惯进食烫热、粗硬食物（5）家族中有消化道癌症患者（本人已患癌症的不作为检查对象）（6）进食有哽咽感或食物滞留感（7）进食时伴胸骨后或剑突下疼痛，可呈烧灼样、针刺样、牵拉样（8）进行性吞咽困难（9）食物反流、声音嘶哑（10）进行性消瘦13.2有以下情况者不宜做食管镜检查：（1）全身状况极度衰弱（2）严重的心、肺功能障碍（3）急性呼吸道感染（4）严重出血性疾患或近日有呕血咯血者（5）有深度溃疡伴有穿洞征象者附件3食管癌早诊早治项目牡丹区中心医院诊治情况基线调查表年 度诊 断 情 况治 疗 情 况组织病理1细胞学影像学2临床诊断3常规治疗辅助治疗SD/原位癌粘膜内癌粘膜下癌浸润癌开胸手术放射治疗粘膜切除化疗姑息治疗中医药其他 年合计1季度2季度3季度4季度 年合计1季度2季度3季度4季度总计平均注：1病理诊断包括外科手术切除大标本和食管镜咬检组织。2 影像学诊断包括x线,CT,内镜等。3 临床诊断包括根据症状和体征做出的诊断以及死后推断。16附件4姓名_ID#|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|地址_知情同意书为提高全民的身体健康水平，做好疾病的早发现、早诊断和早治疗，卫生部动员各级卫生部门，对40-69岁的人员免费做健康体检。检查和治疗过程 我们邀请年龄在40-69岁的当地居民，参加基本信息调查、抽血检查及内镜检查。在行内镜检查时会辅以碘染色，以发现早期病变，并在易发病的部位和疑似病变处取组织做病理学诊断。发现疑似有病变时，将对不同情况给予相应建议。参加检查和治疗的危险性 抽血和食管镜检查时一般情况下都很安全。但也有个别情况，检查时发生出血和药物反应（如碘过敏）等。对这些情况医生会很好预防，即使发生也会及时处理。但是也有可能情况严重，甚至出现生命危险。如果您想进一步了解情况，请与检查小组的医生联系。参加检查的好处 如果您参加检查，可全面了解你的身体的健康状况，发现疾病可及时治疗。保密原则您的检查结果，依照相关法律会被严密保存，不被公开。我们将储存本项目所取的活检标本，并可能在以后的研究中使用，活检标本上贴有带编码的标签，不会出现您的姓名，您的所有信息将会保密。自愿原则检查是完全自愿的，是否参加请您自己决定。您可以拒绝参加，您有权利随时退出检查。如果您有任何问题，可与检查小组人员联系。联系电话：_；地址：_自我声明我已阅读本知情同意书，理解了全部情况。一些问题已同检查小组人员讨论，并得到满意解决，我同意参加此次内镜检查和治疗。参加者签字_日期 年 月 日证人声明我已经向受检对象宣读和解释以上知情同意书。他/她已理解并同意参加本项目。证人签字：_日期 年 月 日 17附件5牡丹区食管癌早诊早治项目食管镜检查流程及主要技术说明1、食管内窥镜（简称内镜）筛查重点推广内镜筛查+碘液染色+指示性活检的组合技术。2、内镜筛查的优缺点优点：敏感性高，效果好，极少漏诊，接受率高。缺点：设备复杂，价格昂贵，检查较痛苦，有交叉感染的可能（如胃炎，肝炎和艾滋病等）。3、适应症：40岁以上身体健康，无心、肾等重要脏器官疾病者。禁忌证：身体虚弱，或有重要脏器（如心脏等）疾病者。4、内镜检查前准备：充分解释内镜检查的重要性，操作过程的不适和配合的方法。询问病史和简单的身体检查。家属或本人签署知情同意书。5、麻醉选择：内镜检查时通常用表麻。1%或2%利多卡因5ml分三次口服。6、消毒：内镜消毒程序为水洗，酶洗，清洗，2%碱性戊二醛浸泡消毒和清洗干燥。其它附件如活检钳，喷碘导管和牙垫等清洗和消毒备用。7、内镜检查：受检者左侧卧位，医生同受检者简短而亲切地交谈，安抚和鼓励受检者，以期配合检查。然后，在无痛无损伤情况下插入内镜。从距门齿16cm开始，慢慢地推进内镜，仔细观察每1cm的食管粘膜状态。观察未经内镜摩擦的正常粘膜和粘膜病灶的原始状态，谓之“进镜观察”。内镜进入贲门时，一定要找到贲门的粘膜脊根部（必要时逆时针转动），观察该处胃粘膜状态。再推进内镜直到十二指肠球部。然后再缓慢拉出内镜，边拉边看，仔细观察整个上消化道粘膜，谓之“退镜观察”。因本项目的目的是筛查食管和贲门的癌灶，所以重点观察食管和贲门两个部位。8、食管观察：从食管入口到食管胃交界处，食管粘膜病灶有以下几种状态。红区：即边界清楚的红色灶区，底部平坦。糜烂灶：多为边界清楚的红色糜烂状病灶。斑块：多为类白色边界清楚稍隆起的斑块状病灶。结节：直径在1cm以内，隆起的表面粘膜粗糙或糜烂状的结节病灶。粘膜粗糙：指病变不规则，漫无边界的状态。 局部粘膜下血管网紊乱、缺失或阻断等状态：这是伴随观象，附近应有粘膜增厚的病灶存在。9、碘液染色：当“进镜观察”和“退镜观察”完成后，将内镜置于距门齿20cm左右处。从活检隧道插入喷管，由助手从喷管注入1.2%浓度的碘液10-15ml。边注边推进内镜，使碘液均匀的喷洒在全食管粘膜上（同样也可以自下向上喷洒）。然后向食管壁1喷注10ml清水，冲洗残留碘液和粘液后再吸出。观察食管粘膜，如果染色不满意，可再注入5ml碘液，强化染色。标准的染色后表现，正常食管粘膜被染成棕褐色，糖原细胞呈深棕色（即过染）而糖原被消耗的异型细胞呈不同程度的黄色。对碘染色的食管粘膜，应仔细观察，注意粘膜上，边界清晰的黄色区（即不着色区）。黄色程度从淡黄到深黄不等，这取决于病灶细胞的恶变程度（参考中华肿瘤杂志2004年26卷6期342页）。详细记录黄色区的距门齿距离、直径、方位和状态。然后，从高度可疑的病灶准确地咬取多块活检。如果食管粘膜正常，按方案设计要求，在距门齿25cm处咬取活检一块。10、贲门观察。内镜达贲门时，找到贲门粘膜脊和脊根部，观察该处粘膜状态。异常粘膜表现为充血、出血、糜烂状、凹陷状和斑块状改变。如果从前视位观察困难，内镜可以进入胃内并返转内镜，从胃内逆视位观察贲门的全区，很容易发现病灶。前视位和反转位均可咬取活检，视术者习惯而定。19附件6 牡丹区食管癌早诊早治项目内镜检查记录表1.姓名： 2.性别： 3.年龄：4.联系电话： 详细地址：内容检查记录备注7.染色前所见(图示和描述)7.1食管7.2贲门8.染色后所见(图示和描述)8.1食管8.2贲门9.活检部位9.1咬牙距离9.2咬牙大小9.3数量10.内镜诊断11.治疗建议5.ID编码： 6.内镜检查号：检查日期： 医师签字：20内镜检查表编码说明1、姓名： 检查对象姓名，姓名要求与身份证姓名一致。2、性别：检查对象性别，填入编码。1- - - 男；2女3、年龄：检查对象实足年龄。4、联系电话及详细住址：检查对象的联系电话、现住址，务必详细记录，以备随诊。5、ID编码：参加癌症筛查者的唯一编号。6、内镜编号：内镜检查时的顺序号，按检查对象参加检查顺序依次编码，不能有重、断码。7、染色前所见：镜下所见。分为两部分：食管和贲门。7.1 食管7.1.1 图示：染色前内镜观察所见，应该绘以简单的示意图表示。7.1.2 病变距离：指病变距门齿的距离。先填写病变近端距门齿的距离，再填写病变远端距门齿的距离。7.1.3 病变大小：病变的周径，按照顺时针方向，用钟点的位置表示。7.1.4 病灶形态：病灶的形态学描述，统一使用下列编码：1红区；2白区；3粘膜增厚和透明度改变；4血管网结构改变；5糜烂；6斑块；7粗糙或不规则；8结节；9肿物；10溃疡；11狭窄；7.2 贲门 贲门病变部位的描述，要求说明与贲门脊根部的关系，按照顺时针方向，用钟点的位置表示。病变形态统一使用下列编码：5糜烂；6斑块；8结节；9肿物；10溃疡；11狭窄；12充血；13粗糙；14颗粒状；8、染色后所见：内镜下所见。分为两部分：食管和贲门，如染色前。8.1 图示：染色后内镜观察所见，应该绘以简单的示意图表示。8.2 不着色区距离：指不着色区距门齿的距离。先填写不着色区近端距门齿的距离，再填写不着色区远端距门齿的距离。如有多个病灶，依次填写。8.3 不着色区大小：不着色区的周径，按照顺时针方向，用钟点的位置表示。如有多个病灶，依次填写。8.4 形态描述：记录染色后黄色的程度，局部平坦或隆起的感觉，边界状态、大小、距离、单块或多块。9.活检部位：要求多做点活检。219.1咬检距离：咬检部位距门齿的距离。先写咬检部位近端距门齿的距离，再填写远端距门齿的距离。9.2 咬检大小：指咬检部位的周径。按照顺时针方向，用钟点的位置表示。9.3 数量：填写组织活检的数量。10、内镜诊断：根据内镜下形态学所见，对病变进行初步判断性诊断。11、治疗意见：根据内镜所见以及病理诊断，给出研究对象的治疗意见。编码如下：1继续观察；2内镜治疗；3手术治疗22附件 7牡丹区食管癌早诊早治项目病理诊断表姓名：3.标本号4 活 检 位 置5.固有膜6 病 理 诊 断7 食管炎诊断依据8 胃炎诊断依据9 备 注炎症类型炎症程度炎症深度化生|_|_|-|_|_| cm |_|_|-|_|_|点|_|_|-|_|_|-|_|_|-|_|_|_|_|_|_|_|_|_|-|_|_| cm |_|_|-|_|_|点|_|_|-|_|_|-|_|_|-|_|_|_|_|_|_|_|_|_|-|_|_| cm |_|_|-|_|_|点|_|_|-|_|_|-|_|_|-|_|_|_|_|_|_|_|_|_|-|_|_| cm 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