变频器科技有限公司质量手册.doc

x市x科技有限公司文件名称质量手册文件编号x-QAM-01版本/版次A/0颁发令产品质量是企业生存和发展的重要保证，x市x科技有限公司质量手册（以下简称质量手册）是本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求以及本公司质量管理的实际运作建立起来的。本手册阐述了本公司的质量方针和目标，对本公司的质量管理体系作出了总体描述，是本公司应长期遵循的质量管理体系文件，是进行质量管理、开展一系列质量活动的准则，现特予以批准发布，并于签发之日起生效。希望本公司全体员工认真学习，严格执行，继续发扬团队精神，共同执行和完善质量管理体系，进一步提高产品质量，为本公司的快速稳定发展尽心尽力。此令 x市x科技有限公司 总经理： 任命书为了全面实施ISO9001：2008国际标准，建立健全公司产品质量管理体系，特任命蔡进元先生为本公司管理者代表，并具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；c) 确保在整个本公司内提高满足顾客要求的意识。d) 就本公司质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 年 08月 06日III手册分发一览表控制说明 1.1手册分发一览表文件编号分发部门/文件代码x-QAM-01总经理管理者代表营销中心研发部生产部品质部采购部人力资源部12345678 1.2质量手册管理说明： 1.2.1质量手册制定、修订、废止程序。A) 起草：管理者代表B) 审查：管理者代表C) 核准：总经理D) 执行：各相关单位依核准内容执行。 1.2.1.1修订程序：修订原因审查（原起草单位）核准执行A) 修订原因审查：由管理者代表审查或与各相关单位商议;B) 修订：由原起草单位负责内容修订;C) 核准执行：总经理核准;D) 修订作业：依文件与记录控制作业程序规定执行。1.3质量手册之分发，回收及制定执行：1.3.1分发：由文控执行。1.3.2回收：由文控执行。1.3.3数量控制：分发数量由文控依需求数量决定之。1.3.4保管：由各单位主管负责保管。1.3.5影印控制：本手册不得任意影印及分发。1.3.6消耗控制：如业务需求有分发或赠送情况时，需由管理者代表（含）以上人员核准之，并保留适当记录以便资料控制。（1） 手册的版本只有当修改更新时，才会更新手册版本号。正常修改时只变动所修改章节之版本号，手册中之章节每修改一次，即变更一个新的章节版本。如只更改个别字词可于修改处划线并签名（原审批人或其代理人），而原版本号不变，若修订章节号超过文件2/3时，即变更手册版本号。（2） 如手册的版本号没有更改，文控只发放更改之章节副本给每一注册副本持有人，作废的章节副本应由文控收回，文控并按相关之程序进行处理。（3） 周期性审查管理者代表应定期本公司有关人员对本质量手册进行周期的审查，确保质量手册符合本公司的实际情况，保证手册能正确地指导本公司质量体系运行。IV.质量手册修订页发行日期NO.修改记录摘要版本/版次页次（修）总页数批准审查制定V.目录章节编号章节名称页码0手册封面I颁布令1II任命书2III质量手册分发一览表及手册控制说明3IV修改记录4V目录5VIISO9001：2008权责展开表6VII质量管理系统程序文件一览表7一总则89二引用标准10三定义111.0公司简介122.0质量方针/质量目标133.0公司组织架构14194.0质量管理体系20225.0管理职责23246.0资源管理257.0产品实现26308.0测量、分析和改进3133VI. ISO9001：2008权责展开表：要素部门文件名称总经理管代DDC营销中心研发部人力资源部PMC生产部仓库品质部采购部质量管理体系4.1总要求质量手册OOOOOOOOO4.2文件要求文件与记录控制作业程序OOOOOOOOO5.1管理承诺质量手册OOOOOOOOO5.2以顾客为关注焦点质量手册OOOOOOOOO5.3质量方针质量手册OOOOOOOOO5.4策划质量手册OOOOOOOOO5.5.1职责和权限质量手册OOOOOOOOO5.5.2管理者代表质量手册OOOOOOOOO5.5.3内部沟通质量手册OOOOOOOOO5.6管理评审质量体系监控作业程序OOOOOOOOO资源管理6.1资源的提供质量手册OOOOOOOOO6.2人力资源人力资源控制作业程序OOOOOOOOO6.3设施基础设施与工作环境控制作业程序OOOOOOOO6.4工作环境基础设施与工作环境控制作业程序OOOOOOOO产品实现7.1产品实现的策划质量手册OOOOOOOOO7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程控制作业程序OOOOOOOOO7.3设计与开发设计开发控制作业程序OOOOOOOOO7.4采购采购控制作业程序OOOOOOOOO7.5.1运作控制生产控制作业程序OOOOOOOO7.5.2运作过程的确认生产控制作业程序OOOOOOOOO7.5.3标示和可追溯性质量手册/生产控制作业程序OOOOOOO7.5.4顾客财产 产品防护控制作业程序 OOOOOOOOO7.5.5产品防护OOOOOOOOO7.6监控和测量设备控制测量仪器控制作业程序OOOOOOOOO测量分析和改善8.1总则质量手册OOOOOOOOO8.2.1顾客满意度调查与顾客有关的过程控制作业程序OOOOOOOOO8.2.2内部审核质量体系监控作业程序OOOOOOOOO8.2.3过程监控和测量质量手册OOOOOOOOO8.2.4产品监控和测量检验控制作业程序OOOOOOOOO8.3不合格品的控制不合格品控制作业程序OOOOOOOOO8.4数据纠正与预防措施作业程序OOOOOOOOO8.5改善纠正与预防措施作业程序OOOOOOOOO注：“”表示主要负责部门“O”表示相关部门 VII.质量管理系统程序文件一览表 1. 文件与记录控制作业程序 x-QPM-01 2. 质量体系监控作业程序 x-QPM-023. 人力资源控制作业程序 x-QPM-034. 基础设施与工作环境控制作业程序 x-QPM-045. 与顾客有关的过程控制作业程序 x-QPM-056. 设计开发控制作业程序 x-QPM-067. 采购控制作业程序 x-QPM-078. 生产控制作业程序 x-QPM-089. 产品防护控制作业程序 x-QPM-0910. 测量仪器控制作业程序 x-QPM-1011. 检验控制作业程序 x-QPM-1112. 不合格品控制作业程序 x-QPM-12 13. 纠正与预防措施作业程序 x-QPM-13一、总则：1目的 本质量手册是为了规范企业的内部运作，加强产品的品质保证，并注重持续改进提高，以达到实现客户满意。2适用范围 ISO9001：2008标准要求在本公司适用。本质量手册适用于本公司高压变频器的研发、生产与销售的整个过程。3制定、修改、废除、发放 本质量手册的制定由管理者代表提案并编制落实，由总经理审批发布。本质量手册由文控负责发放、保存，在本公司内部作为受控文件控制。当客户需要或出于业务销售的目的需对外宣传时，经管理者代表同意后，可作为非受控文件由文控负责发放。4.允许的删减根据本公司的实际情况，属高压变频器的研发、生产与销售的整个过程，因此，没有删减ISO9001：2008标准中条款。5.过程方法的应用本公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足客户要求,增强客户满意。在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:a) 理解和满足要求;b) 需要从增值的角度考虑过程;c) 获得过程绩效和有效性的结果;d) 在客观测量的基础上,持续改进过程.图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求本公司对顾客关于本公司是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P策划：根据顾客的要求和本公司的方针，建立实现结果所必需的目标和过程； D做： 实施过程； C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）管理职责测量、分析和改进满 意资源管理要 求产品产品实现 输入 输出图释 增值活动 信息流（图1） 以过程为基础的质量管理体系模式二、引用标准：本手册引用或依据下列相关国际标准，当该标准增补或修订时，使用标准的最新版本：1） ISO9001:2008质量管理体系要求2） ISO9000:2005质量管理体系基础和术语3） ISO9004：2009质量管理体系业绩改进指南4） ROHS标准5） HL标准6） CE标准三、定义：本手册的用语根据ISO9001:2008管理管理体系的用语定义。1）品质：一组固有特性满足要求的程度。2）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3）质量手册：由本公司总经理正式发布的，并阐述本公司总的质量宗旨和方向。4）顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。5）质量管理体系：在质量方面指挥和控制本公司的管理体系。6）质量方针：由本公司的最高管理者正式发布的该本公司的质量宗旨和方向。7）质量目标：在质量方面所追求的目的。8）质量管理：在质量方面指挥和控制本公司的协调的活动。9）文件：有意义的数据及其承载媒介。10）改进：指为改善产品的特性或提高用于设计、生产和交付产品过程的有效性和效益所开展的活动。11）预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。12）纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。公司简介：x公司【x】是在x注册的高科技企业，是xx的公司，主要从事x产品在中国的推广、二次开发和部分产品的生产。x主要产品包括：电能变换设备、油田驱动设备、港口起重设备、电梯驱动设备、超大规模不间断供电燃料电池、电动汽车电池等高科技产品。xx公司开发中心位于美国，产品商品化工程在x，产品批量化生产分布世界各地。x始终遵循人类与自然和谐的原则，产品不污染环境，不污染电网。x产品的特点是技术专业化，使用简单化，所有产品贯穿四个宗旨，即高效能、自动化、专业化和绿色环保，所有产品采用的都是世界一流的技术和最先进的设计，并充分融合了人工智能，使用了最为复杂的运算；同时，x产品始终坚持使用简单化，主张复杂工作由自己专业的开发人员完成，而把简化的使用留给用户，x不生产只有专家才能使用的复杂产品。经济全球化，中国经济持续、健康、快速的发展给企业带来了前所未有的发展机会，新的历史机遇期，x愿与各位朋友携手共创美好未来。2.0质量方针与质量目标： 2.1质量方针：全员参与，持续改进，严格执行，提高品质，客户满意。2.2质量目标：2.2.1顾客投诉处理及时率98% (=客诉及时处理次数/总投诉次数100%)2.2.2成品出货合格率97% (=合格批次/总出货批次100%)2.2.3客户满意率95% (=满意客户数/有效客户数100%)各部门的分解目标具体详见品质目标达成规定2.3 公司承诺：争创优质产品，要做一流服务；高效安全生产，保证客户满意。2.4企业精神：责任、敬业、务实、创新。2.5战略目标：做中国最好的变频节能产品。2.6战略方针：以市场为龙头，以研发为先导，以生产为基础，以管理为保障。2.7公司经营宗旨是：创变频科技，做变频精品。2.8公司经营理念是：诚信为本，服务优良，高效务实，创新发展。1、 市场理念：以技术创新产品，以诚信赢得客户，以品牌占领市场。2、 质量理念：我们追求的不仅是产品开箱合格率100%，而且是产品的卓越和零缺陷。3、 服务理念：顾客至上，合作共赢。4、 文化理念：做事先做人、责任、尊重、和谐、团队合作。2.9品牌战略：走代理经销之路，创高新科技品牌。2.10工作作风：雷厉风行，效率至上。3.0公司架构 3.1公司架构图： 董事长 总经理 管理代表 董事长助理生产中心 副总经理 营销中心会 计出 纳研发 部采购部 生产部品 质部人力资源部署部PMC仓库营 销 一 部营 销 二 部会 计出 纳注：本公司财务不纳入ISO9001：2008质量管理体系范畴之内。3.2 职责与权限：董事长工作职责1）、公司财务计划的监督达成。2）、公司资金调配的监督。3）、公司经营策划的制定和建立。总经理工作职责1）、 批准发布质量方针，目标并保证达到要求；2）、 建立公司架构图，确立各部门职责，权限及相互关系，任免高层管理人员；3）、 为质量管理体系的建立、运行、维护提供充分适当的资源；4）、 批准质量体系一、二阶文件；5）、 掌握产品销售价格及物料采购价格；6）、 制定本公司各阶段营销、计划和目标，审批合约；7）、 主持管理评审会议。管理者代表工作职责1）、保证质量管理体系的建立并具符合性/适合性/可操作性；2）、保证质量管理体系得到贯彻并持续实施；3）、确保体系各岗位人员工作胜任并强化其以顾客为中心之意识；4）、向总经理及时报告体系运作状况、业绩数据及重大改进或资源的请求；5）、体系有关事宜的外部联络；6）、产品实现及相关过程的策划与监控；7）、本公司内部各相关资源的协调与配备；8）、确保质量管理体系在有序状态下进行,并即时处理突发问题与推动质量管理体系的持续改进；9）、内部品质稽核召开与主持；10）、管理评审之召集；11）、上级交办事项的处理完成。营销中心工作职责1）、负责处理营销中心日常工作事务；2）、直接向总经理汇报工作；3）、审核客户的诚信度及初审合同书；4）、推行和巩固部门的质量管理体系；5）、满足客户的要求及时妥善处理其抱怨；6）、建立、建全客户满意度调查表并定期跟进评定了解；7）、建立客户资料档案并归档备用；8）、有责任直接配合公司催款；9）、客户报价单制作与呈报；10）、客服政策、流程的制订与督导执行；11）、客服技术方面的操作标准的制定与执行；12）、客户投诉的处理与客服品质问题的跟进落实；人力资源部工作职责1）、员工招聘和教育培训；2）、人力资源的优化配置；3）、人事管理及后勤监督；4）、各部门培训考核；5）、公司考勤制度的建立； 6）、本公司安全卫生制度的建立；7）、部门ISO文件的维护；8）、建立部门绩效考核制度；9）、本公司各部门5S维护状况检查。研发部工作职责1）、负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、评审、验证，设计和（或）开发的更改和确认等；2）、负责项目审核、下达设计和（或）开发任务，负责审核设计开发方案、设计开发规格书、设计开发验证报告等验证输出文件；3）、负责安排研发日常工作任务；4）、审核工程师所做的新产品及设计图纸和客户资料与客户图纸的管理； 5）、试产安排、跟线； 6）、生产作业指导书的编制和生产技术支持和工艺流程改进；7）、上级所交办事宜。 采购部工作职责1）、对供应商（包括外包商）的开发、调查、选择，必要时本公司对供应商考察评估；2）、负责询价、比价、议价工作；3）、下单并跟进，以确保采购的原材料满足预定交期；4）、供应商交货及时情况统计，并参考供应商服务及质量情况进行供应商跟踪评审；5）、确保向合格供应商及时采购；6）、对部门文件进行维护与整理。仓库工作职责1）、物料需求单的制作与跟踪。2）、负责仓库5S管理，确保现场物料状况标识清楚；3）、负责仓库每天物料进出，以确保物，帐，卡的一致；4）、每月给相关部门提报仓储数据；5）、负责仓库物料保管，严格执行“先进先出”原则；6）、对本公司易然易爆危险品特别标识隔离，以确保仓库安全。1）、生产计划的排配与制作； 2）、生产进度的跟踪管制及物料控制； 3）、物料需求单的制作与跟踪； 4）、参加每日召开的生产会议，并做好会议记录及分发给各参会部门/人员； 5）、5S工作的维护与运行； 6）、部门文件的整理及保管工作；7）、上级交办的其它事项。PMC工作职责1）、生产计划的排配与制作； 2）、生产进度的跟踪管制及物料控制； 3）、物料需求单的制作与跟踪； 4）、参加每日召开的生产会议，并做好会议记录及分发给各参会部门/人员； 5）、5S工作的维护与运行； 6）、部门文件的整理及保管工作；7）、上级交办的其它事项。生产部工作职责1）、传达总经理指示、并督导相关部门贯彻落实；2） 维护本部门的正常运作，对于本部门的异常问题与相关部门协同解决；3）、引导各组建立相应工作目标；4）、督导并跟进相关部门对ISO9001的推行进度，并提高全体员工的管理理念； 5）、生产计划的排配；日生产计划之安排与协调。6） 维护生产部的正常运作，对于生产部的异常问题与相关部门协同解决；7）、机器设备的管理、保养和维护。8）、提高生产效率，降低生产成本；9）、加强各组车间之间的5S正常运行和部门的工作沟通与协调；10）、随时在生产线上检查,注意员工是否按作业指导书操作；11）、积极做好生产日报表，并办好入库手续； 12）、及时跟进生产线的用人数量，统筹安排好生产人力资源；13）、负责生产线的生产辅料、工具、文具的请购、领用、退换等，每月底做好工具盘点表及时上报。 14）、根据巡检报表，分析不良原因，并采取相应措施改善，以提高产量和质量；品质部工作职责1)、编制标准检验作业指导书；2）、产品质量的最终判定；3）、质量持续改进，对质量工作状况和绩效汇总；4）、本公司召开品质例会；5）、新产品样品的检测及管理；6）、协助采购进行供应商管理；7）、量规仪器的使用、管理与维护；8）、顾客投诉的调查与处理；9）、运用统计技术进行质量数据分析；10）、负责各阶段的品质检验及控制；11）、外来文件的收发并编号；12）、三阶文件分发、回收作业；13）、文件保存、销毁作业；14）、文件的日常管理作业。财务部工作职责1）、负责本公司财务制度的建立及日常管理；2）、负责本公司盘点工作并负责复盘；3）、负责本公司成本及损益之核算与分析；4）、负责本公司员工的工资核算及发放；5）、 完善本公司帐务；6）、定期提出各项财务报表与分析；7）、本公司资金流动之分析、计划与控制；8）、按时缴交各种税务报表及应纳税金及各项费用；9）、请款作业之制定与控制，各项支出之审核与发放；10）、应收帐款催收及跟进、分析报告；11）、稽核各部门日常开支，每月提供费用报表以协助及控制各部门之预算计划；12）、有关税务、银行、上市等最新颁布之国家法令、法规收集，研读与提议。13）、固定资产购进、折旧、报废及出售之结算与登录。各部门职责具体详见职位说明书4.0质量管理体系4.1总要求本公司按ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，编写体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书/工作指示及相应表单，并予以颁布和保持。在实施过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高质量管理水平，扩大产品市场，提高声誉。4.1.1 在建立 ISO9001：2008质量管理体系过程中，本公司对实施质量管理体系所需要的过程进行确定。4 .1.2 对各个过程，本公司都建立文件（质量手册、程序文件）予以规定，同时将这些过程的相互作用在文件中进行了说明或需要时的引用。4.1.3 本公司确定了对有效运行质量管理体系和过程进行有效控制的准则和方法，并要求全体员工严格执行。4 .1.4 在运行过程，按要求进行必要的记录，并对记录进行有效的管理，以体现质量管理体系的有效运行和对过程的监控。4 .1.5 要求对相关过程进行测量、监视和分析，必要时采取措施以确保实施达到预期结果，以保持体系的有效运行和持续改进。4 .1.6本公司对与质量管理体系的有关过程均按 ISO9001：2008标准的要求进行管理和控制，以使质量管理体系的运行满足ISO9001：2008的标准要求，同时也满足本公司的质量方针和目标要求。4 .1.7本公司在选择将影响产品符合要求的外包过程，应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。1）上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。2）外包过程是为质量管理体系的需要，由本公司选择，并由外部方实施的过程。3）确保对外包过程的控制，并不免除本公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。4）对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对本公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力，本公司的PCB贴片、机箱制作属外包作业，具体控制参见采购控制作业程序。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1本公司质量管理体系文件包括：经营理念、质量方针和质量目标。质量手册。ISO9001:2008标准所要求形成文件的程序和记录。本公司确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录：（）ISO9001:2008标准所要求形成文件的程序之外的形成文件的程序；（）作为对上述程序局部详细说明的支持性文件。4.2.1.2需要文件化的过程，一般由ISO9001:2008标准结合本公司的实际运行情况所决定，如果没有文件作指导，就无法保证产品或过程质量时，就应形成文件，以规范实际操作过程。本公司质量管理体系文件的结构如图所示：质量手册程序文件作业指导书/检验规范表单 第一层次：质量手册，也称一级文件，为本公司质量管理体系的纲领性文件，主要是确定本公司质量方针与目标，明确各部门的质量职责，说明质量管理体系结构，描述质量管理体系各条款所对应的程序文件或其摘要。本质量手册是根据ISO9001:2008标准制定。第二层次：程序文件，也称二级文件，是本公司运作程序，它是本公司的机密文件，从质量手册中引申出来作为支持性文件，详述质量管理体系有关条款的运作要求，将方法、过程、参考文件、记录及职责以正式书面文件方式记录下来，作为运行之依据，供有关工作人员使用。第三层次：工作指示或作业指导书等，也称三级文件。这是本公司的机密文件，从有关本公司运作程序中引申出来，作为支持性文件，它将反映有关工作的具体方法，详细地以书面形式记录，如有需要，在有关的工作岗位上张贴出来，以供执行。各部门负责人应保证员工参照有关的工作指示作业；其他质量文件包括产品规格、技术、验货标准作为本公司的技术文件，也包括客户产品规格、验货检验作为本公司的技术文件，也包括客户提供的质量文件和ISO9001：2008标准等。第四层次：质量记录是用以证明质量管理体系达到要求及其有效的客观证据，也称四级文件。质量计划：产品依据质量计划生产、测试、检查达到客户要求。质量计划应由管理层鉴定，对目前生产的产品进行质量策划。4.2.1.3 本公司文件的复杂程度取决于本公司的规模大小和产品要求，过程的复杂程度及其相互作用和人员能力： 当本公司规模不断扩大时，体系文件会逐渐增多和复杂化。过程越复杂，文件也就越复杂和详尽。.人员的操作、技术能力超高，文件也就简单，人员的能力要求，详见人力资源控制作业程序。4.2.1.4 本公司质量管理体系文件以书面或电子档的形式出现，储存于电脑及磁盘中的文件根据系统的审核制度及访问权限执行，除了文控以外任何单位或人员不得对其实施修改、复制、删除及打印。4.2.2 质量手册本公司通过建立和保持质量手册，向外展示本公司的质量管理体系，提供相关的信息；对内提供运行ISO9001：2008质量体系的指导，规范过程。质量手册为本公司质量管理体系的纲领性文件，包括以下内容：质量管理体系的范围，包括详细内容以及任何删减的细节和正当的理由；质量方针与目标；公司结构与职责；文件化的程序或其授引/摘要；质量管理体系中各过程的顺序和相互作用的描述。本公司质量手册是全公司整个文件系统的一部分，其控制符合文件与记录控制作业程序的要求。4.2.3文件控制本公司通过建立文件化的程序，对质量管理体系所要求的文件进行有效控制，以满足：为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。当文件不符合ISO9001:2008标准或本公司实际运作情况时，对其进行必要的评审与更新，并在发放前重新获得批准。确保文件的更改和现行修订状态得到识别。 确保在使用处可获得有关版本的使用文件。确保文件保持清晰易读，通俗易懂，并可供识别和可追溯。确保本公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。G防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4质量记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 质量记录应规定相应的保存期，并予以妥善保存。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。E 质量记录可保存于电脑磁盘或别的媒介上。质量记录控制的详细要求，参见文件与记录控制作业程序。4.2.5参考文件：文件与记录控制作业程序 x-QPM-015.0 管理职责5.1 管理承诺本公司最高管理者（总经理）应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。5.1.1 通过本公司内部的各种会议、文件的发布和执行、宣传等沟通方式，让全公司所有成员清楚满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。5.1.2 在质量管理体系中建立质量方针与目标,并在管理评审会议中将质量方针和质量目标做出适当调整。5.1.3 定期举行管理评审会议,对质量管理体系的运行情况予以评估,并作出改进的承诺。5.1.4 为确保ISO9001：2008质量管理体系的建立、实施有效性的持续改进，本公司最高管理者（总经理）确保提供充分的资源。5.1.5 参考文件：质量体系监控作业程序 x-QPM-025.2 以顾客为关注焦点本公司总经理及相关部门应确保全公司有关人员清楚顾客的要求和期望。5.2.1 本公司在实际运作过程中,通过识别与评审客户要求,以及指导本公司产品应符合的有法规的要求予以明确，再通过相关途经并在相关过程中予以满足，详细过程见与顾客有关过程的控制作业程序。5.2.2 必要时,由本公司相关部门通过调查的方法了解顾客对本公司产品、服务及其他方面的满意情况，发现问题及时处理，以达到顾客满意。5.2.3 参考文件：与顾客有关过程的控制作业程序 x-QPM-055.3 质量方针：本公司总经理及部门主管在建立质量方针时,确保它满足了以下几点：5.3.1 与本公司的经营理念相适应。5.3.2 包括本公司对于质量管理体系的持续改进和满足各方要求的承诺。5.3.3 为质量目标的建立和评审提供相应的框架。5.3.4 在全公司内部通过各种宣传、培训、会议等形式进行学习和交流，使每位员工都能理解、执行质量方针。5.3.5 在管理评审中对质量方针的持续适用性进行评审,详细过程参见质量体系监控作业程序。5.3.6 本公司的质量方针在本手册的第二章已对其进行了规定。5.3.7 参考文件：质量体系监控作业程序 x-QPM-025.4 策划5.4.1 质量目标：(1) 依据质量方针的要求,同时考虑本公司目前相应的情况,经多方论证制定质量目标,同时将质量目标进行分解,使全公司各级相关职能部门都有相应的质量目标。(2) 质量目标包含了符合产品要求所需要的内容。(3) 本公司质量目标已在本手册的第二章中进行了规定。5.4.2 质量管理体系策划本公司在建立ISO9001：2008质量管理体系时进行了策划,除满足本手册第4.1条款外,总经理确保：(1) 对实现质量目标所需要的资源识别后予以满足。(2) 在持续改进的前提下,对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责与权限和沟通：5.5.1 职责和权限为确保本公司满足各方面要求及质量管理体系的建立、保持和持续发展，规定并沟通本公司各职能部门的职责、权限及相互关系，详细内容参见本手册第3.0章。5.5.2 管理者代表本公司管理者代表由总经理任命，他是本公司的一名管理人员,他具有以下方面的职责和权限：（1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；（2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；（3）确保在整个全公司内提高满足顾客要求的意识。（4）管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通本公司为确保质量管理体系过程的顺利实施,提高其运行的有效性,应在各层次和职能之间进行有效沟通,以就质量管理体系过程的有效性进行沟通,沟通的方式主要有：A. 会议B. 文件发放C. 培训D. 相互面谈交流E. 宣传等等一些重要的沟通应保留相应的记录,如会议沟通，沟通的结果应由相关部门执行。5.6 管理评审：5.6.1 总则本公司确保质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性，每年至少一次定期对质量管理体系进行评审，评审包括评价改进的机会和变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6.2 评审输入本公司每次定期召开管理评审至少包括以下内容：(1) 内、外部审核的结果。(2) 顾客投诉(包括退货)有关问题的反馈等内容。(3) 过程的业绩和产品的符合性。(4) 预防措施和纠正措施有效性的审核。(5) 上次管理评审会议结果的执行情况。(6) 经策划可能影响质量管理体系的变化。(7) 对全公司各个方面的改进建议等。5.6.3 评审输出本公司每次召开管理评审会议后,应形成会议记录。根据评审的情况进行记录，应体现与以下情况相关的措施和决定：(1) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进。(2) 与顾客要求有关的产品改进。(3) 资源要求等。5.6.4 参考文件：质量体系监控作业程序 x-QPM-026.0 资源管理6.1 资源的提供本公司对运行ISO9001：2008质量管理体系所需要的资源识别予以确认同时提供了这些资源，主要表现在：6.1.1 本公司对设施和改进质量管理体系所需要的资源，如人员、设备（包括计量仪器等）、设施（如厂房等）、技术方法充分提供，以使用相关过程和顺利实施，使产品质量得到保证。6.1.2 为满足客户要求，实施客户满意，也充分提供了适当资源如市场服务人员、通信设备、办公系统或ERP系统、运输设备等。6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。A在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求符合性。详细过程和要求参见人力资源控制作业程序。6.2.2 能力、培训和意识：(1) 确定从事影响产品要求的符合性工作的人员所需的能力。(2) 按人力资源控制作业程序的要求，适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。(3) 定期评估、考核相关培训的有效性,对不符合要求的人员予以重新培训或其他方式处理。(4) 确保全公司员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。(5) 保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录，具体要求详见人力资源控制作业程序。6.2.3 参考文件：人力资源控制作业程序 x-QPM-036.3 基础设施本公司为使生产的产品达到预期的目的，并推行ISO9001：2008质量体系的有效运作，应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：6.3.1 工作场所、休息场所及各种配置设施，如水、电、厂房、宿舍等。6.3.2 生产过程和推行ISO9001：2008质量管理体系所需要的各种设备，包括硬件和软件。6.3.3 支援服务所需要的设施，如运输设备、通信设备、电脑办公系统或ERP系统等。6.3.4 对各种设备、设施进行有效控制。以上详细过程参见基础设施与工作环境控制作业程序6.4 工作环境本公司提供所需要的工作环境，并通过推行“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的现场管理，并识别必要的环境因素（安全生产条件、温度、湿度、噪声、光照、粉尘、有害气体、操作空间、工位空间等环境），使环境对工人和产品的影响程度处于最小状态，确保产品符合要求。6.5 参考文件：基础设施与工作环境控制作业程序 x-QPM-047.0 产品实现7.1 产品实现的策划本公司对产品实现的各个过程及其顺序予以规定，并对各个过程所需要的资源、质量要求进行规定，在策划时也考虑到与本公司ISO9001：2008质量管理体系要求的一致性，同时应确定以下方面的适当内容：7.1.1 产品的质量目标和要求。7.1.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求。7.1.3 对于产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。7.1.4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.5对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。7.1.6本公司将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.2 与顾客有关的过程：7.2.1 与顾客有关的要求确定在本公司有关部门或人员与顾客就订单/合同进行沟通接触时，应明确顾客对产品的要求，包括：(1) 顾客规定的要求，如规格、式样、质量等，包括交付和支援服务上的要求等。(2) 顾客虽然没有规定，但却是规定的用途或已知的预期用途所需的要求。(3) 适用于产品的法律法规要求。(4) 本公司认为必要的任何附加要求，把这些识别出来的要求记录在相应的记录里。（5）交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同义务（例如，维护服务）附加服务（例如回收或最终处置）等。7.2.2 与产品有关的要求的评审本公司向顾客承诺提供产品以前，对已识别出的客户要求及自身确定的额外要求进行评审确保：(1) 产品的有关要求已得到清楚规定，并形成书面要求。(2) 订单/合同中任何与以前的表达（如报价、交货期等）不一致的要求已得到解决。（3）本公司有能力满足这些规定的要求，若顾客没有提供形成文件的要求，本