应颖秋临床药师基于循证医学对我院静脉用人免疫球蛋白进行调控管理2013课件

临床药师基于循证医学对我院静脉用人免疫球蛋白进行调控管理,北京大学第三医院药剂科 应颖秋 2013年6月 江西南昌,Immune globulin products from human plasma were first used in 1952 to treat immune deficiency. Intravenous immunoglobulin (IVIG) contains the pooled immunoglobulin G (IgG) immunoglobulins from the plasma of approximately a thousand or more blood donors.,背景,immunoglobulin G molecule,Noah S Scheinfeld, MD, JD, FAAD; Chief Editor: Emmanuel C Besa, MD ;/article/210367-overview,FDA-approved indications Allogeneic bone marrow transplantation Chronic lymphocytic leukemia Common variable immunodeficiency (CVID) - A group of approximately 150 primary immunodeficiencies (PIDs) that have a common set of features (including hypogammaglobulinemia) but that have different underlying causes Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) - Solely Gamunex Kidney transplantation with a high antibody recipient or with an ABO incompatible donor Primary immunodeficiency disorders associated with defects in humoral immunity. Immune-mediated thrombocytopenia Kawasaki disease (see the Kawasaki Disease Diagnostic Criteria calculator) Hematopoietic stem cell transplantation in patients older than 20 years (Gamimune-N only) Chronic B-cell lymphocytic leukemia Pediatric HIV type 1 infection,背景,Schroeder HW Jr, Dougherty CJ. Review of intravenous immunoglobulin replacement therapy trials for primary humoral immunodeficiency patients. Infection. Dec 2012;40(6):601-11. Medline US Food and Drug Administration. Drugs. Available at /Drugs/default.htm. Accessed Feburary 10, 2013. IVIG. Wikipedia. Available at /wiki/Intravenous_immunoglobulin.Accessed Feburary 10, 2013.,背景,静脉用人免疫球蛋白（intravenous human immunoglobulin，以下简称IVIG）资源十分紧缺，临床上使用已出现供不应求的局面。 IVIG使用的适应证、用法用量及疗程的把握也有待商榷。 临床药师运用循证医学的方法，检索国际权威数据库，借鉴国外指南的经验；并召集临床各科室的资深专家一同探讨，制定出符合我院情况的静脉用人免疫球蛋白应用指导意见，同时建立我院静脉用人免疫球蛋白管理与应用制度，规范了静脉用人免疫球蛋白在临床的合理使用，最终实现有限资源的合理配置。,临床调查及文献检索 通过我院信息中心HIS系统了解到我院应用人免疫球蛋白的主要适应证、用量及疗程 静脉用人免疫球蛋白用于相关疾病的循证医学文献，特别是证据的检索，其中包括Micromedex（drugdex，马丁代尔），Best practice等循证数据库，以及药品说明书,IVIG应用指导意见的建立,Provan D, Nokes JC D, Agrawal S, et al. Clinical guidelines for immunoglobulin use.M 2nd ed. London: Department of Health.（Scotland）.2009 PROVAN D，NOKES TJC，AGRAWAL S，et al. IVIG Guideline Development Group of the IVIg Expert Working Group Clinical Guidelines for Immunoglobulin UseM 2nd ed. London: Department of Health，2008.,指导意见中的证据水平及推荐级别,IVIG应用指导意见的建立,召集临床专家进行意见反馈并最终形成指导意见 包括血液科、神经内科、儿科、风湿免疫科、呼吸科、皮肤科共6名专家,IVIG应用指导意见的建立,IVIG临床研究证据总结 指导意见将我院应用静脉用人免疫球蛋白的适应证分为A级推荐，B级推荐、C级推荐和不推荐等四个级别。 对于A级推荐的适应证，尽可能保证使用。对于B级、C级推荐的适应证，如该疾病尚有其他首选治疗，则首先应选用其他治疗，在不能采用其他治疗，或其他治疗无效的情况下，才可应用静脉用人免疫球蛋白。 A级推荐，B级推荐、C级推荐和依照证据级别进行分配，级别高的优先使用。 对于肿瘤或不明原因的发热、对于年龄65岁、多器官功能衰竭的患者，则不推荐使用静脉用人免疫球蛋白。,IVIG应用指导意见的建立,IVIG应用指导意见最终形成 2.2.1 推荐意见为A级的适应证：川崎病（A，Ia），格林巴利综合症（A，Ia），慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（A，Ia），多灶性运动神经病（A，Ia），特发性血小板减少性紫癜（及自身疫性血小板减少症）（A，Ib），重症肌无力急性发作和严重重症肌无力的短期治疗（A），移植术后巨细胞病毒感染性肺炎（A，Ib）。 2.2.2推荐意见为B级的适应证：重症肌无力（B，Ia），皮肌炎（B，a）。 2.2.3 推荐意见为C级的适应证：同种异体免疫性血小板减少症新生儿治疗和孕妇治疗（C，III），自身免疫性溶血性贫血（C，III），新生儿溶血性贫血（C，III），严重侵袭性A型链球菌感染疾病（C，III），中毒性休克综合征（C，III）。 2.2.4不推荐使用的情况：对于肿瘤或不明原因的发热、对于年龄65岁、多器官功能衰竭的患者，则不推荐使用静脉用人免疫球蛋白。,IVIG应用指导意见的建立,我院药剂科对静脉用人免疫球蛋白的管理与应用采用“特殊药品”管理制度，由临床药学室、药库、各病房药房共同管理，相关临床科室遵循该制度以及IVIG应用指导意见进行使用。 临床药师职责 病房药房职责 药库职责 临床科室应用权限,IVIG管理与应用制度的确立,IVIG的标准化流程管理,IVIG用药申请流程,IVIG用药申请应急流程 如遇夜间或者节假日应用IVIG可启动应急流程：由副主任医师以上医师填写“用药申请表”，递交给急诊药房药师，急诊药房药师发放药品，登记药品发放情况；白天或节假日结束后将“用药申请表”以及药物发放情况汇报至临床药学室，临床药师评判患者情况决定是否继续应用药品，并将处理结果反馈给病房药师以及申请医师。,IVIG的标准化流程管理,结论 IVIG在临床的使用不仅需要证据