《醒脑静应用报告》PPT课件.ppt

上午好！各位老师！,济世惠民 信待天下,华南子公司推广部 覃丽娟,江西济民可信集团简介,济民可信是一家集科研、生产、销售为一体的大型民营医药企业集团。目前拥有9家全资子公司，一家控股子公司，固定资产近15亿元，员工近5000人。 全集团2009年实现销售收入38亿元，利税6.1亿元，上缴税收2.38亿元。 根据国家药监局南方医药研究所2010年6月的最新排名： 江西济民可信集团已位列全国医药工业企业第23位。 在512汶川大地震的捐助中，江西济民可信集团先后捐款捐物达1700万元。,集 团 直 属 企 业,江西济民可信金水宝制药有限公司 江西济民可信药业有限公司 无锡济民可信山禾药业有限公司,江西济民堂医药有限公司 江西济民可信保健品有限公司 北京济民可信医药有限公司 江西济民可信医药有限公司 云南济民可信医药有限公司 香港济民可信医药有限公司,在四川汶川5.12大地震中，集团总裁熊国庆先生踊跃捐款。,“7.23”事故后捐赠价值100万元的急救、抗菌药物药品。,重点产品展示,醒脑静注射液,经典传承 青出于蓝,醒脑静注射液由中医经典急救方剂安宫牛黄丸拆方而来，并经现代制药技术精制而成的水溶性静脉注射液 。 注射剂型给药方便，起效迅速，解决了传统丸剂危重、昏迷患者给药的难题。,药物组方,麝 香,栀 子,郁 金,冰 片,药材来源及工艺研究,处方中四味药材均来源于道地药材产区或GAP种植基地，有固定的药材来源、采收季节及加工方法。 同时，根据处方中药材中所含有效成份的理化性质，采用二次蒸馏等先进工艺技术，有效除去大分子杂质，保证产品安全、有效、稳定。,含挥发油中的主要成分为姜黄烯、倍半萜烯醇、樟脑、莰烯。,包括大环类化合物(包括麝香酮、麝香吡啶等16个化合物)、C19甾族化合物、肽类及氨基酸等类化学成分。其成分主要为麝香酮。,含栀子甙、去羟栀子甙、山栀子甙、绿原酸、栀子素、藏红花素、藏红花酸、熊果酸等。,天然冰片主要化学成分为龙脑；除龙脑外，尚含有异龙脑。,药物组方成份,栀 子,天然麝香,郁 金,冰 片,抗炎作用,麝香药理学研究,麝 香,抑制炎症发展、血管通透性增加期、白细胞游走期、肉芽形成期,中枢神经系统,心血管系统,兴奋子宫,兴奋、镇静双重作用、增强中枢对缺氧的耐受力,扩张外周血管、降低心肌耗氧量、缓解心绞痛,引产药，孕妇禁用,冰片药理学研究,冰 片,龙脑极易透过血-脑屏障进入脑组织，口服5min后可进入脑组织。 并可促进其他药物透过血脑屏障，提高药物的血药浓度和生物利用度。,具有抗炎作用和镇痛作用,神经节体外培养方法证实，具有促进神经胶质细胞（雪旺细胞）的分裂和生长作用。,能使冠状窦血流量回升，减慢心率，降低心肌耗量,可减轻缺血所致的心肌损伤。,抗炎镇痛消肿,促进神经细胞的修复作,心血管系统,极易通过血脑屏障,脑组织保护,栀 子,能显著提高脑组织SOD活性、降低脑组织MDA和血浆VWF(血管性血友病因子)含量，减轻过氧化损伤。,栀子生品及各种炮制品具有良好的解热作用。,口服或腹腔注射给药均有持久性的降血压作用，而静脉注射给药可迅速降压。,对炎症早期的水肿和渗出和晚期的组织增生和肉芽组织的形成具有抑制作用。,降压作用,抗炎作用,解热作用,栀子药理学研究,降低血液粘稠度,郁 金,保护或提高抗氧化酶的活力，减少脂类过氧化物的产生。,降低红细胞的聚集性并提高红细胞的变形能力，以及抑制血小板的聚集，从而维持正常的血液粘稠度，降低血流阻力。,诱导细胞色素P450，提高肝脏对趋肝毒物的生物转化机能，增强肝脏的解毒作用。,能明显延长家猫的各期睡眠，具有一定中枢神经抑制效应。,解毒作用,中枢神经抑制作用,抗自由基损伤,郁金药理学研究,醒脑静基础实验研究,拮抗阿片受体样作用，降低-内啡肽水平,增加小鼠的自由活动次数 拮抗吗啡诱导的家兔呼吸抑制 拮抗戊巴比妥诱导的小鼠睡眠作用,催醒复苏,陈庆明 醒脑静注射液的药理基础与临床应用 中西医结合实用临床急救 1999,(6)4:191-192. 杨秀露 徐玮一 龚跃新等 醒脑静注射液的药理作用研究。中国药房。1993,4(1):18-19.,退中枢性高热,降低脑脊液PGE2和环核苷酸等中枢发热介质的合成与释放； 减少TNF-、IL等EP(内源性致热原)的产生； 修复受损血脑屏障（BBB）,减少外源性致热原进入大脑。,谢景峰等 醒脑静注射液治疗病毒性发热的实验研究 中国中医急症 2000,9(2):78-79. 严家川 蒋晓江 张兴利等 醒脑静对脑出血后意识障碍伴发热患者肿瘤坏死因子的影响 中国临床康复 2004,8(19):3828-3830. 张建军 朱镇宇 张俊等 醒脑静注射液在治疗重症颅脑损伤中抗高热和促醒作用的疗效观察中西医结合实用临床急1999,8(1):5-7.,脑细胞保护,清除氧自由基 改善脑微循环 减轻炎性反应 减轻脑水肿 抑制神经细胞凋亡,清除氧自由基,缺血前 缺血30min 再灌注30min 再灌注60min 再灌注120min,有效地保护内源性SOD活性,SOD活性 （KU/L）,缺血前 缺血30min 再灌注30min 再灌注60min 再灌注120min,MDA浓度 （KU/L）,抑制脂质过氧化,正常组 醒脑静组 再灌损伤组,王万铁 陈寿权 王卫等 醒脑静注射液对实验性脑缺血及再灌注损伤中氧自由基水平的影响 中医药学刊 2004,22(3):434-435.,提高缺血再灌NO水平,缺血前 缺血30min 再灌注30min 再灌注60min 再灌注120min,NO（mol/g）,改善脑微循环,正常组 醒脑静组 再灌损伤组,ET（ng/g）,缺血前 缺血30min 再灌注30min 再灌注60min 再灌注120min,降低缺血再灌ET水平,王万铁 陈寿权 王卫等 醒脑静注射液对实验性脑缺血-再灌注损伤中一氧化氮和内皮素水平的影响 中国中西医结合急救杂志 2002,9(6):347-349.,TNF-(ng/L),时间（天）,减轻炎性反应,IL-1(ng/L),时间（天）,降低缺血再灌IL-1水平,抑制脑出血患者TNF-产生,正常组 醒脑静组 乙酰谷酰胺组,王蕾等 醒脑静对急性重症脑出血致全身炎症反应综合征的早期干预研究J 中华老年多器官疾病杂志,2007,12(6):389391.,减轻缺血再灌大脑水肿,缺血再灌注3小时后，比较脑组织的干重/湿重表明：使用醒脑静可以明显减轻脑水肿,P0.01,干重/湿重,傅强 崔华雷 孙中吉等 醒脑静注射液对脑缺血-再灌注诱导的脑神经细胞凋亡防治作用的实验研究 中国中西医结合急救杂志 2000,7(3):144-146.,改善颅脑损伤血脑屏障通透性、减轻脑水肿,Xumiao,Suwei,Xuqiuping,et al. Effect of Xingnaojing injection on cerebral edema and blood brain barrier in rats following traumatic brain injury.Chin J Traumatol.2010,13(3):158-162,抑制缺血再灌神经细胞凋亡,P0.05,荧光显微镜下观察染色结果并计数,卫生部科研基金资助项目,图中：黄色亮点为用TUNEL法染色在荧光显微镜下所见的凋亡细胞，醒脑静治疗后大鼠脑细胞凋亡发生数目明显减少。,傅强 崔华雷 孙中吉等 醒脑静注射液对脑缺血-再灌注诱导的脑神经细胞凋亡防治作用的实验研究 中国中西医结合急救杂志 2000,7(3):144-146.,阻止颅脑损伤脑细胞凋亡,戴永建，戢翰升. 醒脑静注射液对大鼠脑损伤后细胞凋亡及相关蛋白表达的影响.中国临床神经外科杂志. 2006;11 (9):511-513,阻止颅脑损伤细胞凋亡,戴永建，戢翰升. 醒脑静注射液对大鼠脑损伤后细胞凋亡及相关蛋白表达的影响.中国临床神经外科杂志. 2006;11 (9):511-513,醒脑静注射液临床应用,各类药物毒物中毒：酒精中毒、一氧化碳中毒、有机磷农药中毒、异烟肼中毒、麻醉药中毒的对症治疗； 脑梗塞、脑出血急性期、颅脑外伤、中枢神经系统感染引起的脑水肿、颅内压升高、昏迷及恢复期治疗等； 各种原因引起的中枢性高热、昏迷； 肝昏迷、肺性脑病、糖尿病高渗昏迷等； 自缢、溺水、窒息所致的意识障碍等抢救；,适应症,醒脑静治疗急性酒精中毒,提示：醒脑静和纳络酮在治疗重症急性酒精中毒总有效率上无显著性差异，但在意识、血压、呼吸恢复时间上有显著性差异。,意识、血压、呼吸恢复正常时间比较,总有效率比较,李康 醒脑静注射液治疗重度急性酒精中毒疗效分析 成都中医药大学学报 2001,24(3):54-55.,醒脑静治疗一氧化碳中毒,李士玉等 醒脑静对一氧化碳中毒患者的临床疗效及血浆氧自由基的影响济 宁医学院学报J 2005,28(3):20-21,醒脑静治疗一氧化碳中毒,提示：醒脑静注射液配合常规西医及高压氧治疗急性一氧化碳中毒所致昏迷者总有 效率明显高于单纯西医及高压氧治疗组，且意识恢复时间快，并能有效预防迟发脑 病的发生。,意识恢复时间,迟发脑病发生率,(xs,h),(P0.05),(P0.05),李士玉等 醒脑静对一氧化碳中毒患者的临床疗效及血浆氧自由基的影响济 宁医学院学报J 2005,28(3):20-21,缩短患者清醒时间,在常规治疗基础上加用醒脑静治疗，对卒中急性期的昏迷、嗜睡等主要急危症状具有明显的改善作用。,日清醒率（P0.05）,天内高热消退率（P0.05）,在常规治疗基础上加用醒脑静治疗，对脑卒中急性期的高热（包括中枢性高热及并发感染）急危症状消退时间，具有明显的改善作用。,醒脑静治疗脑卒中,退高热效果显著,沈红强 醒脑静注射液治疗脑卒中临床观察 中西医结合实用临床救急 1997,4(9):421-423.,醒脑静组134例，对照组126例，两组比较，P0.05。,醒脑静治疗急性脑梗死,蔡定芳 赵剑华 醒脑静注射液治疗急性缺血性中风的临床与实验研究 中医急症,2000,9(2):45-47.,提高临床有效率,降低神经功能缺损积分,醒脑静治疗脑出血 改善患者肌力,两组比较，P0.05,孙西庆 王新陆 醒脑静注射液治疗脑出血50例临床观察 中国中医急症,2002,11(6):451-452,醒脑静治疗脑出血,醒脑静组与对照组同期比较， P0.01,脑水肿面积（cm2）,黄炳峰等 醒脑静注射液辅助微创清除术治疗颅内血肿29例J 中国中西医结合急救杂志 2005,12(4):253-254.,神经功能缺损评分（分）,醒脑静治疗脑出血 抑制全身炎性反应，阻止MODS进展,醒脑静能够显著抑制脑出血后的全身炎症反应，从而有效阻止了病情向MODS 方向发展。,王蕾等,醒脑静对急性重症脑出血致全身炎症反应综合征的早期干预研究J .中华老年多器官疾病杂志，2007，12（6）：389391,醒脑静治疗重症颅脑损伤,张建军 朱镇宇等 醒脑静注射液在治疗重症颅脑损伤中抗高热和促醒作用的疗效观察J 中西医结合实用临床急救 1999,8(1).,（P0.01）,颅脑损伤患者在早期使用醒脑静注 射液, 能良好的控制高热发生率。,醒脑静对GCS昏迷评分在68分的患者，防治高热作用较为显著。,（P0.05）,（P0.001）,降热作用与GCS评分的关系,降低高热发生率,醒脑静治疗颅脑损伤 有效减轻炎性反应、降低病死率,余丹凤,沈盛晖,张庚,等. 醒脑静注射液对重症颅脑损伤患者细胞因子及肺部感染的影响J.中国中西医结合急救杂志. 2005;12(5):289-291,醒脑静治疗颅脑损伤 有效减轻炎性反应、降低病死率,余丹凤,沈盛晖,张庚,等. 醒脑静注射液对重症颅脑损伤患者细胞因子及肺部感染的影响J.中国中西医结合急救杂志. 2005;12(5):289-291,醒脑静注射液循证医学研究,醒脑静治疗酒精中毒的系统评价,Meta 分析结果表明，在西医常规治疗的基础上加用醒脑静可以加快酒精中毒患者恢复速度，和对照组比，治疗组显效时间和有效时间均明显缩短，疗效有显著性差异。,杨毅恒,丁然北京大学第三医院药剂科2008年中国药学会学术年会暨第八届中国药师周,醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效及安全性随机对照试验的系统评价,【目的】系统评价醒脑静与丹参等不同药物比较，治疗脑梗塞的临床疗效和安全性。 【方法】通过检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane临床对照试验资料库、中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、中国生物医学文献数据库，手工检索纳入试验的所有中文及外文文献及相关文献，并逐个进行方法学质量评价，采用RevMan软件进行Meta分析。,中国循证医学杂志,2005,5(7):549-565,许风雷,高丽霞,吴泰相,等 中国循证医学中心 四川大学华西医院,Meta分析结果,1、病死率：,2、总有效率：,3、治愈率：,4、神经功能缺损评分（NDS）：,5、醒脑静对内皮素(ET)、TNF2、NO浓度等,结 论,醒脑静注射液治疗脑梗塞,可以部分降低脑梗塞患者的病死率、提高总有效率、改善神经功能缺损评分。 不良反应发生率很低,表现轻微。,刘 鸣 林 森 吴 波 中国循证医学中心 四川大学华西医院,【目的】系统评价醒脑静注射液能否改善脑出血患者的功能性结局及导致不良反应。 【方法】通过计算机检索、手工检索及向药厂索取资料，全面收集全世界范围内醒脑静注射液治疗脑出血的随机对照试验（RCT），并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。,中国循证医学杂志,2008,8(2):93-96,醒脑静注射液治疗脑出血的系统评价,Meta分析结果,醒脑静注射液治疗组与对照组比较有减少患者死亡/依赖的趋势。,1、死亡率：,11个试验（915例患者）神经功能缺损程度评价，醒脑静VS对照组能显著改善神经功能缺损，P0.05.,2、神经功能缺损：,3、不良反应 ： 13 个RCT(1035例)均未报告醒脑静注射液有严重不良反应。,结 论,现有的临床研究证据显示：与对照组比较，醒脑静注射液有减少脑出血患者的死亡/ 依赖的趋势，能改善患者的神经功能缺损，提高患者的日常生活能力（ADL）且未观察到严重不良反应。,简明处方资料,【用法用量】 肌肉注射：每次2-4ml，一日1-2次，或遵医嘱。 静脉滴注：每次10-20ml，用5-10%葡萄糖注射 液或0.9% 氯化钠注射液250-500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 【规 格】2ml、5ml、10ml 【贮 藏】密封、避光保存 【有效期】2年 【禁 忌】孕妇,量效关系研究,周晓虹等 醒脑静注射液治疗意识障碍的临床疗效分析 中国中医急症 2006,7(6):264-266.,济民可信醒脑静安全性评价,工艺严格科学 安全保障,济民可信-醒脑静注射液生产工艺流程示意图,工艺专利,【发明专利】