安全合理用药保障健康生活.ppt

安全合理用药 保障健康生活,主讲人：陆 敏 处长 连云港市食品药品监管局稽查处,讲 课 内 容,第一部分：食品药品监管局职能介绍 第二部分： 购药常识-擦亮眼睛选药，拒绝假劣药品 第三部分： 用药常识-合理安全用药，保障健康生活,市药监局历史沿革,2001年6月，我市在全省率先成立了江苏省连云港药品监督管理局，2005年6月，又增加食品安全综合协调和组织查处食品安全重大事故的职责，挂牌成立了“江苏省连云港食品药品监督管理局 ” 。,机构改革现状,2010年初，根据省、市机构改革部署，我局由省以下垂直管理机构改革为市政府工作部门，并更名为“连云港市食品药品监督管理局” 。 2010年9月市政府出台连云港市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定文件，对我局主要职责进行调整，将之前由市卫生局承担的保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入我局，将之前由我局承担的综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故职责划归市卫生局 。,此次职能调整后，我局主要职责如下 ：,（一）组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监督管理的法律、法规和规章；按职责权限研究制定相关的实施办法、工作规划并监督实施。 （二）负责保健食品生产、经营许可和监督管理，监督实施保健食品生产经营质量管理规范，组织开展保健食品安全监测和评价，发布保健食品安全监管有关信息。 （三）依法承担化妆品卫生许可的有关工作，负责化妆品卫生监督管理。 （四）负责药品、医疗器械、药品包装材料行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产的质量管理规范，监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准；监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分类管理制度；监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗器械不良反应事件监测。,（五）负责药品零售、连锁企业许可证的核发及管理；办理第一类医疗器械生产企业登记，核发第一类医疗器械产品注册证；根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证；受省局委托负责医疗器械经营企业许可证的核发及管理。 （六）监督实施中药、民族药监督管理规范和质量标准及中药品种保护制度，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。 （七）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。 （八）组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为；负责本地区药品、医疗器械及保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。 （九）组织实施执业药师资格制度，受省局委托办理执业药师注册有关事项。 （十）指导县（区）局食品药品监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。 （十一）承办市政府和上级业务主管部门交办的其他事项。,今后工作重点,集中精力继续抓好药品、医疗器械从生产到使用全过程的质量安全监管 尽快履行保健食品、化妆品的监督管理职责,第二部分：购药常识 擦亮眼睛选药，拒绝假劣药品,安全用藥有保障，合格藥品才安心,防假、辨假五招：,第1招：到合法的医院或药店购买药品 不要听信街头游医或网上宣传而购买药品，购买药品时记得索要购药凭证或发票。 第2招：认准药品批准文号 药品管理法规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给批准文号”，每种药品每一规格发给一个批准文号。 中药批准文号：国药准字+Z+八位数字 西药批准文号：国药准字+H+八位数字 生物制品批准文号：国药准字+S+八位数字 进口药品文号：国药准字+J+八位数字,第3招：查看药品包装、标签和说明书 真品包装、标签和说明书色彩鲜明、图案套色准确、过渡柔和、边缘清晰，字迹清楚，无错别字，而假药的包装图案色彩暗淡、模糊、颜色不正、边缘不整，有错别字。 假药还有严重违背药品包装、标签和说明书管理规定，商品名用字很大，通用名用字很小，商品名和通用名连写，没有分行或用颜色变换的方式让人看不清药品的通用名等情况 。,第4招：从药品外观、性状辩别药品,1、片剂： 普通药片(素片)应颜色均匀，无斑点，无碎片，无受潮膨胀，无粘连、发霉及虫蛀现象；包衣片应无粘连、裂缝，颜色应均匀。各种药片均不应变色，如去痛片、维生素C片变黄，阿司匹林有刺鼻的醋酸气味或细针状结晶等均为变质药品。 2、胶囊剂(胶丸)： 装粉剂的硬胶囊应无受潮粘连，无破碎等现象；软胶囊多装油性或其他液体药剂，应无破裂漏药，无粘连，无混浊及异味。如维生素AD丸、维生素E丸等，如闻到异臭或丸内混浊均为变质现象。 3、冲剂、散剂： 应干燥、松散，颗粒和颜色应均匀虫蛀及发霉现象。 4、水溶液及糖浆剂： 应无受潮结块，无异臭、色点、应是澄清透明的液体，应无混浊、沉淀、分层、挥发及异臭，无絮状物，无变色。此类药剂容易受细菌的污染，如有絮状物、混浊及发酵，或有异味均为典型的污染变质，,5、软膏、乳膏及栓剂： 应无溶化、分层、硬结、渗油、变色，无颗粒析出，无霉败及臭气，栓剂无溶化变形现象。 6、注射剂： 水溶液的小针剂，首先检查标签是否清楚，安瓿应无裂口，封口无漏液；内装药液应无沉淀、混浊，无异物，无结晶析出，无颜色变化。如维生素C注射液应无色澄明，如为黄色则为变质。大瓶装注射液除按上述检查外，另应检查瓶口封盖是否严密，不应松动及漏气漏液。对粉针剂，注意应是干燥、松散的粉剂或结晶性粉剂，多为白色，应无色点、异物、粘瓶、结块、溶化及变色现象，并检查瓶口是否严密，不得松动。 7、还有些药品具有特殊的气味或颜色，可以进行鉴别。例如牙痛安胶囊含有甲硝唑成分，甲硝唑味苦，如果无味，就很可疑；皮炎平软膏中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑。,第5招：验证药品真实性，上网查询最方便,您可直接登陆国家药监局网站，首页右侧数据库查询，输入您所要查询的药品或保健品的批准文号或其他产品信息，查询真假。 网址：,几种常见药品的真假鉴别方法：,1、西安杨森制药厂生产的药品，其说明书机器折叠，有七道折痕，边缘能对齐，而假冒产品的说明书常是三到五道折痕，且不能对齐。 2、“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”，对光看“ 999 ”、“严迪”字样清晰明显，并可见七彩变幻的图案“快克胶囊”真品包装盒上的“亚峰、QUIKE”注册商标在紫外光下呈橘红色。 3、步长脑心通胶囊、汇仁肾宝、云南白药、速效救心丸等药品的说明书采用较为先进的水印防伪技术，用特制的水印纸印制，用手弹之，金属声音明显，伪品一般较薄、软，容易变形。 4、承德中药厂生产的腰痛宁胶囊、三九药业生产的三九感冒灵冲剂，封签和商标采用“热敏防伪技术”，用打火机火稍加热颜色发生变化，火离开后迅速恢复原来色调 。,5、汇仁肾宝、利君等药品则采取“显影式或磨擦涂填式防伪技术“，用硬币或笔刮擦或涂抹防伪标识，出现注册商标或企业徽标图案。这些防伪特征伪品常不具备或不明显。 6、有些名牌药品生产厂家还采用特殊技术标示生产批号，具有明显的防伪特征，如斯达舒胶囊的生产批号手摸凸凹感明显。,在此，我们再次提醒全体师生，购买药品一定要索要购药凭证或发票，使用后要保存好药品原包装。如果大家在选购或使用药品的过程中，发现可疑药品，可以来人或者来电向我局举报。 地址：连云港市新浦区郁洲南路2号 举报电话：85456319，24小时畅通,第三部分：用药常识 合理安全用药，保障健康生活,是药三分毒 药品对人类而言是一把双刃剑，可以防止疾病，同时也可因为不良反应危害人类。世界卫生组织统计资料显示，各国住院病人药物不良反应发生率为1020%，5%因用药不当死亡，在全世界死亡人口中有13死于用药不当。在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后，排名第四！,在我国不合理用药占用药总数的1126%。我国每年有5000多万人次住院，其中因药物不良反应住院的有250多万，因此死亡者近20万！还有因滥用抗生素引起的中毒性耳聋上百万，药物瘾癖、致畸、致盲、肝肾损害、致细胞突变等药源性疾病的发病率已达30%！,一、合理用药,1、定义： 根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂,制定或调整给药方案,以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。 根据定义，只有正确诊断疾病才能做到合理选药，而安全用药的关键在于做到按医嘱或说明用药，否则，再安全的药品也会吃出不安全来。,2、合理用药四要素 ：从用药的过程和结果考虑，合理用药应当包括:安全性、有效性、经济性和适当性4大要素。,（1）安全性:安全性是合理用药的首要条件，强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果。 （2）有效性:就是要通过药物的作用达到预定的目的，分别为:根除致病原治愈疾病;延缓疾病进程;缓解临床症状; 预防疾病发生;避免某种不良反应的发生;调节人的生理功能。常见的判断指标为治愈、显效、好转、无效 。,（3）经济性:强调以尽可能低的治疗成本取得较高的治疗效果，减轻病人及社会的经济负担。 （4）适当性:是用适当的药品，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径给适当的病人，使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。要避免不切实际地追求高水平的药物治疗。,二、不合理用药,1、凡属人为因素造成的非安全、有效、经济、适当的用药都是不合理用药。 2、生活中常见的不合理用药表现： （1）滥用药物：有病没病先用一些药物，不管能否起到防病治病作用，造成抗药性的产生，特别是抗生素的滥用。 （2）用药不及时：发病后等待观望，能拖就拖，想不治而愈，耽误了治疗时机。 （3）用药不足:包括剂量太小和疗程不足，多发生在因畏惧药物不良反应，或以为病情减轻过早停药的情况下。,（4）用药过量或过分:给病人使用了对症的药物，但剂量过大或者时间过长;给轻症患者用重药，联合用药过多等。 （5）中途换药：药物达到一定量，有效成份在血液或机体中达到一定浓度时方显效果，这需一定的时间，因心急而中途换药从而造成疾病的难以控制。 （6）重复给药: 相同成分、相同性质或相同功用的药物重复使用，浪费同时使药物相互影响，甚至中毒。多发生在患者多处求医或自行购药的情况下。 （7）给药时间、间隔、途径不适当，盲目加量或随意配伍，导致药效减低甚至发生不良反应。 （8）无必要地使用价格昂贵的药品:有些患者为了早日见效，总要求医生开好药，开贵药，以为新药、贵药就是好药，其实不然。,三、几例不合理用药案例分析,“阿莫西林、头孢氨苄以前生病时吃这些药，我很快就可以恢复健康，可现在觉得吃这些药不起什么作用了” 我们常听有人这样向医生抱怨。从有效到没效，根本原因就是你体内的细菌对常用的抗生素产生了耐药性。,8个月男婴，因腹泻每日4-5次，便中查出大肠杆菌，诊断肠炎，给予阿莫西林合用复方新诺明，连用两周结果导致肠炎未治愈，又激发了霉菌感染。,1）、滥用抗生素：,分析：此例用药不合理之处在于选药品种不好，合并用药不当，给药时间过长。一是阿莫西林对大肠杆菌性肠炎效果不好，且容易产生耐药性；二是不宜合用复方新诺明，更不该连用两周，磺胺类药物连用一周以上就可以破坏婴儿的肠遭菌群平衡。这两种药物联合用干肠道感染也是不适当的，况且两药均不是首选药。其结果是在原发病的基础上又增加了继发病，使得病程延长，还增加了痛苦。,抗生素的滥用还表现在：,只要有了症状，既不管是否由细菌感染引起，也不管病原菌的种类，一律统统首选强效、广谱抗生素，而忽视抗生素选用一定要考虑细菌对药物的敏感性。 很多不愿到医院看病的感冒发烧患者常常自开药方，到药店购买抗生素类药品退烧消炎； 为了给发热的孩子尽快退烧，家长主动要求给孩子选好药、贵药输液退烧； 日常就诊中，有的患者拒绝查体，医生只好开一些广谱类抗生素，虽然做到了药到病除，但实际是对患者造成了损害； 很多患者只要发烧就非要打点滴，医生不给开就不满意，结果原本不需要用抗生素的，医生无奈也只好抗生素注射 以上这些行为都存在着滥用抗生素的危险。,2004年国家食品药品监督管理局颁布了抗生素限售令，规定自2004年7月1日起，未列入非处方药品目录的各种抗菌药物必须凭执业医师的处方才能销售。,许多老百姓至今还不习惯“我买不到抗生素，感到很不方便”、“我今天只是想买点青霉素，却根本不让买”但是，实际上，抗生素限售令对规范我国抗菌药物使用、减少药物不良反应、避免细菌耐药等都有重要意义，是有百益而无一害的。 “90%的感冒不需要吃抗生素”这句话可能是给大家最好的、最直接的提醒。,2）、滥用保健品,随着人民生活水平的提高，保健品越来越多的出现在普通百姓家中。可是保健品不是药，仅仅是对健康人有一定的保健作用，没有治病的功效。 现实中有个别保健品生产、经营企业，为了经济利益，利用非法广告进行宣传，人为夸大保健品的功能，混淆药品、保健品的概念，号称能治疗疑难杂症、甚至包治百病。患者如果轻信，就可能延误病情。,张女士在某电台听到美国TU降糖保健品的宣传广告。广告主持人称，服用该产品有明显的降糖效果，甚至能够去根。并且今天为半价优惠的最后一天，赠送大礼包，请消费者抓紧时间购买。张女士的老伴患有糖尿病，心想也许能对他的病起作用，当时就急忙购买了四个疗程的产品，共花费2760元。买回来服用后，老伴血糖不降反升，差点酿成大祸。,分析：在当前医疗水平下，糖尿病还没有根治的良药，凡是宣传能迅速降糖、甚至去根的产品，肯定是虚假宣传。 为了帮助大家鉴别，在此为大家揭示一些保健药品背后的“秘密”：为了使产品功效显著，在所谓的保健品中非法添加了处方药成分；有些保健产品则偏重虚假宣传，无限制地夸大适应范围，欺骗和误导消费者。,认识到保健品背后的这2个“秘密”后，老百姓也要明白两件事情： 一是保健品如果非法添加处方药物，可能产生严重不良反应； 二是保健药品不是治疗的药物，在疾病的治疗中，根本不能替代药物，如果盲目跟风购买的话，可能贻误病情。,我国实行药物分类管理,处 方 药,非 处 方 药,不需要凭医师处方即可购买，按所附说明服用的药物。,非处方药 nonprescription drug OTC 感冒咳嗽药、胃肠药、止泻药、止痛药、皮肤用药、营养增补剂等,必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以购买，并按医嘱服用的药物。,处方药 prescription drug Rx 治疗特殊疾病的药品、依赖性药品、毒性较大的药品等,哪些是非处方药，哪些是处方药？,1、 明确诊断。 如发烧时先要查清原因，不要动不动就应用抗菌素。腹痛原因不明者，切忌打止痛针，否则不仅增加病人负担，更严重的是遮盖症状，延误病情。,如何做到安全合理用药？,2、了解病史。 在明确诊断的同时，要了解其它并存的疾病及过敏史，例如老年哮喘病人要了解有无高血压史，否则选用肾上腺素治疗，可能会发生危险。心绞痛伴有支气管哮喘的病人，使用心得安，可加重支气管痉挛。患有慢性肝病的患者，应避免应用对肝脏有损害的药物，以防进一步损害肝脏，加重病情。对过敏体质及有过敏