fmea特殊设定及控制计划培训资料

FMEA、特殊特性的设定和控制计划（培训提纲）一、 APQP（产品质量先期策划和控制计划）计划（技术和概念开发）实施（产品/过程开发和样件验证）研究（产品确认和过程确认）行动（持续改进）计划（技术和概念开发）1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程 输出内容：设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者的支持2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版二、 产品设计和开发输出内容：1、样件制造控制计划样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述 顾客的关注都识别了没有。 计划中是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA。DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。 材料检验规范。 进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。 涉及到工程性能试验要求。 具备如控制计划所要求的量具和试验设备。 如要求顾客批准。 供方和顾客之间的测量方法是否一致 。2、工程图样（包括数学数据）注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，这就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定。3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求）。4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也应包括在控制计划中。5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。9、小组可行性承诺和管理者的支持三、 过程设计和开发（技术开发部的重头戏）输出内容：1、包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。2、产品/过程质量体系评审：如是否需要顾客帮助、QS是否通过、是否有足 够人材资源、是否经过培训、是否在统计过程控制。3、过程流程图：人、机、料、法、环、防错。4、车间平面布置图：要与过程流程图和控制计划相协调。5、特性矩阵图：尺寸或特性编号并对每制造工序编号。6、PFMEA：政府法规和安全、配合、功能、耐久性、顾客关注的事、识别 出了没有。类似产品故障、零件、设备修理、工装修理多不多，与以往的经验或失败联系起来，想象目前可能会发生的失控。7、试生产控制计划：为了初期生产运行之前或过程中潜在不符合受到遏制、克服、纠正。8、过程指导书：详细并可理解和操作，依据是FMEA、控制计划、标准、过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、搬运要求、过程操作者。9、测量系统分析计划：MSA、注意自制量具、专用量具。10、初始过程能力研究计划：SPC。11、包装规范：适当时可使用顾客包装标准或一般包装要求。12、管理者支持。四、 潜在失效模式及后果分析（FMEA）事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机，减少或消除因修改而带来更大损失的机会。希望负责设计的工程师能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。（一）、不要靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷：1、如玻璃升降器开关、大小头、装配时识别标记。2、设计中没有明确对皮纹折光的要求，增加工序、喷无光漆、成本。3、设计拔模斜度的不合理性、导致过程中定型、冷却、顶杆、光滑度增加不少新要求。4、装配空间/工具可接近性，对过程能力无限提高。（二）、失效模式的前提是这种失效可能发生，但不一定发生。1、如特定的运行环境下失效，如热、冷、干燥、灰尘、低压、潮湿。2、典型的失效：裂纹、变形、松动、泄漏、剥离、粘结、短路、氧化、断裂。推荐的评价准则后果评定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全和/或不符合政府的法规10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全和/或不符合政府的法规9很高车辆（或系统）不能运行，丧失基本功能8高车辆（或系统）能运行，但性能下降，顾客不满意7中等车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性项目不能工作，顾客感觉不舒服6低车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感觉有些不舒服5很低配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷4轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有缺陷3很轻微配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少有顾客发现有缺陷2无无影响14、频度（O）推荐评价准则失效发生可能性可能的失效率频度很高：失效几乎是不可避免的1/2101/39高：反复发生的失效1/881/207中等：偶尔发生的失效1/8061/40051/20004低：相对很少发生的失效1/1500031/2极低：失效不太可能发生1/15、探测度（D）推荐评价准则探测性评价准则：由设计控制可探测的可能性探测度绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制10很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式9极少设计控制只有极少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式8很少设计控制有很少的机会能够找出潜在起因/机理及后续的失效模式7少设计控制有较少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式6中等设计控制有中等机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式4多设计控制较多的机会能够找出潜在起因/机理及后续的失效模式3很多设计控制有很多机会能够找出潜在起因/机理及后续的失效模式2几乎肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在起因/机理及后续的失效模式16、风险顺序数（RPN）=（S）*（O）*（D）在实践中，不管RPN大小如何，当严重度（S）高时，就应特别注意。（三）过程FMEA1、产品在实现过程中潜在的失效模式。2、PFMEA是一份动态的文件，修改、补充、相应的控制计划。3、指的是不满足过程要求和设计意图，也是可能并不一定会发生的形式。4、典型的失效模式可能是：弯曲、粘合、毛刺、变形、断裂、脏污、开路、短路、工具磨损、安装不当、松动。5、潜在失效的结果：无法紧固、无法安装、不匹配、不连接、不起作用、噪声、手感不良、外观不良、间歇性工作。6、 严重度（S）推荐评价准则后果判定准则：后果的严重度严重度无警告的严重危害可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时无警告。10有警告的严重危害可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时有警告。9很高生产线严重破坏，可能100%的产品得报废，车辆/系统无法运行，丧失基本功能，顾客非常不满。8高生产线破坏不严重，产品需筛选部分（低于 100%）报废，车辆/系统能运行，但性能下降，顾客不满意。7中等生产线破坏不严重，部分（低于100%）产品报废（不筛选），车辆/系统能运行，但舒适性和方便性项目失效，顾客感觉不舒适。6低生产线破坏不严重，产品需要100%返工，车辆/系统能运行，但有些舒适性和方便性项目性能下降，顾客有些不满意。5很低生产线破坏不严重，产品经筛选，部分（少于100%）需要返工，装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，多数顾客发现有缺陷。4轻微生产线破坏较轻，部分（少于100%）需要在生产线上其它工位返工。装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷。3很轻微生产线破坏轻微，部分（少于100%）产品需要在生产线上原工位返工，装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，很少顾客发现有缺陷。2无没有影响1频度(O)推荐评价准则失效发生的可能性可能的失效率CPK频度很高:失效几乎是不可避免的1/20.33101/30.339高：一般与以前经常发生失效的过程相似的过程有关1/80.5181/200.677中等:一般与以前时有失效发生，但不占主要比例的过程相类似的过程有关1/800.8361/4001.0051/20001.174低：很少几次与相似过程有关的失效1/150001.333很低：很少几次与几乎完全相同的过程有关的失效1/1.502极低:失效不大可能发生.几乎完全相同的过程也未有过失效1/1.671探测度（D）推荐评价准则探测性评价准则：在下一个或后续过程前，或零部件离开制造或装配工位之前，利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性探测度几乎不可能没有已知的控制方法能找出失效模式10很微小现行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小现行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小现行控制方法找出失效模式的可能性很小7小现行控制方法找出失效模式的可能性小6中等现行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上现行