关于认证标准条款通俗解释

认证标准条款通俗解释 谨供参考 共12页 一、前言按ISO9001；2008标准(文中简称标准)条款顺序号，用尽量通俗语言逐条款解释它的意义。要注意本文中用语，“说明”是指条款的意义，你在思想上要明白它的道理，读后用自己语言结合企业实际能谈出标准条款所要求的内容。“答辩”是指认证时要根据条款意义用自己语言结合企业实际解答要点。“做事”是指在实际中要操作的内容和要填写的记录。“保存备查”指得是保存好等待审核认证时检查。ISO9001；2008标准除产品设计开发7个外共45个条款要求。有些条款只是要求建立一种思想理念，这种条款只有“说明”和“答辩”。有些条款不只要求建立一种思想理念还要求做事，这种条款提供了“说明”、“答辩”和“做事”。二、重要名词解释1.组织：组织就是过去“单位”的叫法，有头头领导指挥，员工从事劳动搞出产品或者服务，其中有多种活动如销售采购市场买卖，技术操作行政管理 等等，长期一起劳动生产经营，由这些人组成一队人马就叫企业单位，也叫组织。2.质量：一个产品应该有的性质固定在它的身上，特别区别其它的东西。如一杯饮用水，它固有的特性应该卫生喝了解渴。那么质量好不好，高还是低是另外一回事了。3.标准：评价一个产品或一种活动受社会和公众共同承认的规则叫标准。某种产品是不是合格有一个标准，这个标准里明确说明它的质量特性数据和试验方法等等，这个标准是法律法规里的一部分，它可以是行业标准地方标准国家标准企业标准，如果什么标准都没有可以制定一个企业标准。根据国家“标准化法”任何产品或服务都要有标准。标准定的高还是低标志着一个国家一个企业技术和经济实力。4.质量管理体系标准：评价一个企业质量管理方面的标准既ISO9001质量管理体系 要求 标准。5.质量管理体系：用一套管理办法将你公司事物业务等管起来，形成一个系统。也可以说是管理套路既管理模式。为了质量管理建立一整套方法，程序和制度。从厂房设备、人员操作技术培训、技术质量检验和销售等等，到处都有管理人人遵守一定的规则程序干活办事，这样形成一整套管理体系。按着ISO9000标准建立的管理体系叫质量管理体系。6.规范：是用来限制和规定人和事的行为与方式的法律法规、标准、规定等等的统称。如交通安全法是公路管理和安全运输管理方面的规范。如某企业制定了“劳动纪律规定”、“劳动奖惩规定”是企业自己关于劳动生产方面管理规范。又如某企业制定“质量手册”“程序文件”是企业自己关于质量管理方面的规范。7.准则：是衡量一件事情和产品是不是合格，达到什么水平的一种标准与规则。如篮球裁判按着“篮球比赛规则”去评判运动员是不是犯规。又如一件产品是不是合格按着该产品标准去评判它是不是合格。准则就是受社会和公众承认的标准和规则的统称。8.基础设施：厂房建筑物、占地面积、设备机床、电脑和电脑软件、运输车辆和电话通讯线路都是基础设施。9.资源：劳动力和人员掌握的劳动技术经验、基础设施、工作环境都是资源。10.工作环境：桌椅门窗机床工具和保证工作正常进行的规章制度，形成一个良好工作环境。也就是说环境分成硬件和软件，硬件是客观存在看得见摸得着，软件是管理。举例来讲，投资环境主要指当地水电土地客观存在条件，更重要是当地政府对投资者管理支持水平如治安秩序税收政策服务态度等等。11.过程：一件事有头有尾，从开始到结束里面全部操作和活动统称叫过程。大事里面有小事，大过程由一个个小过程组成。12.过程方法：对过程安排好管理好，把大过程小过程协调衔接好，使大过程顺利完成，保证过程产生结果的质量，过程管理方式叫过程方法。不是注重结果而是注重过程，把过程管理好从而取得良好过程结果。13.过程结果：各个过程都有结果，栽树过程是先挖坑后填土再浇水，树活了这就是栽树的结果。14.策划：一件事没干之前肯定要先想怎样干谁来干什么时候干等。考虑这些就是对这件事的策划。策划是谋划、规划、计划。15.审核：审察核对。对一件事按事先对这件事的计划安排检查事情发展怎样了产生的结果是不是合适，找出问题挑出毛病就是审核。16.内审：内部自己找问题挑毛病就是内审。17.文件：质量手册、程序文件汇编、技术图纸资料、规章制度、包括各种记录都叫文件。18.技术图纸资料：专指产品图纸、产品标准、工艺文件等。19.受控文件：需要对此类文件负有责任的文件，如自己有权对它修改，对它承担责任，或者需要保密不外传不准丢失损坏的文件。或者需要我们密切关注变化的技术标准等等。在这种文件上要盖受控章表示受到我们控制管理。20.监视：对一件事物发展过程采取监督视察活动，目的是使它的发展少出错不出错最后得到预想的合格结果。方式可以是巡视、查问、核对、考察等等。比如说对购买一批木材过程，买回来后核对数量，对比相同材质木料，查看该批木材检验单合格证等等，这些活动就是对买木材过程的监视。21.测量：用某种尺子或仪器对某工件或物件的尺寸或性能数据进行检查的行为。目的检查物件的尺寸或性能数据是不是符合要求。22.记录：凡是在日常生产经营中，需要使用一种单据表格重复用笔往上写，写上文字和数字都叫记录。比如医生写病历开药方就是记录。检验员填写检验单，业务员记下售货数量等都是记录。23.过程文件：可简称工序卡。根据产品图纸和标准技术要求分解成各个工序过程的卡片，这种文件叫工序过程卡。一种产品极少一步完成，要分成很多过程步骤，尤其是大批量生产加工，各个过程只需要按分解到的要求加工生产即可保证最终成品质量。24.检验文件：可简称检验卡。根据产品图纸和质量要求设置产品主要检验点，此检验点形成防止不合格再流向下面工序的关卡，将检验点的需检验内容和要求编成卡片，让检验员执行检验，这种文件叫检验过程卡。25.作业指导书：特指操作复杂不易掌握产品质量的工序使用的一种操作说明书。将操作一步一步用文字数字图示仔细加以说明提示，这种文件叫作业指导书。比如某某操作规程、某某操作说明书等。26.认证审核：上述说的管理模式如果是ISO9001质量管理体系要求标准模式，认证机构来人对你公司进行审核认证，看看你用这套模式来管理公司是不是达到了ISO9001标准要求，这就是认证审核。三、条款解释 1.1 总则 总经理、管理者代表 负责此条款。说明 1） 办企业要搞清应关注那些法律法规，主要有关法律是劳动法 产品质量法 反不正当竞争法税法 标准化法 商标法环保法 计量法 消费者权益法与你的产品直接有关的建筑法，卫生法专业法律，还有一些管理条例和专业法规。2） 要弄清你需要不需要办理生产许可证，卫生合格证，安全认证等国家明确规定的批准证书批件。答辩 1） 在你企业有效应用ISO9000标准，目的就是增强客户满意。2）把标准应用在什么地点、什么产品，产品都有什么。管什么人，管什么事。一般来说从市场开发到售后服务各个过程。1.2 应用 总经理、管理者代表 负责此条款。说明 用9001标准来管理企业，只允许对第七章砍掉一些条款要求，因为它不适合于你们，认证时叫删减了哪些条款。把删减的理由说清楚。答辩 1） 我们结合企业规模，产品特点和人员文化素质，正确应用ISO9001标准建立质量管理体系。要作到即符合标准又适合本企业。2） 对标准条款有无删减，删减理由是什么？要注意质量手册1.2节说明。3） 认证涉及（覆盖）的产品是什么（你的产品是什么），都有哪些规格品种。4） 认证查看审查你建立质量管理体系从什么日期开始哪？是从质量手册封面上的日期。4.1 总要求 总经理、管理者代表 负责此条款。说明 对质量管理体系你们单位有一个总体应用布局。工作业务上有哪些生产加工过程，工作过程。答辩 1） 公司（厂）领导研究决策，签合同订单谈业务购原料，生产加工中的各工序，提送货和售后服务活动等所有活动都是过程，也是质量管理体系需要的过程。将生产加工过程，工艺过程介绍出来。2） 调整理顺这些过程，先干什么后干什么，工作和生产加工过程，安排井井有条，符合专业规律。3） 为了使这些过程不乱套不出错、公司（厂）有哪些工作程序，规章制度和技术方法工作方法等。4） 对这些过程分别提供什么资源和信息，如机器设备，厂房电力水源人力及工具设施等。提供信息如技术方法，检验方法，质量要求等。5） 监视，测量和分析这些过程。监视就是巡查、看记录、查问等活动，6） 为了使这些过程不断出好结果不出错，要不断采取培训，保养机器培训人员等，使这些过程越来越好。7） 生产过程中间环节有没有对外加工承包活动，中间某活干不了拉出去外单位加工后拉回来接着完成加工活动。如何管理外包过程。4.2 文件要求 4.2.1总则； 办公室 负责此条款。 说明 要明白本单位文件结构，文件包含的内容。文件是个系统，它一般是金字塔形状，方针和手册是第一层，程序文件是第二层，作业文件、记录是第三层，共三层文件。 质量手册 程序文件 作业文件、记录要注意质量手册共约多少页，质量方针和质量目标是什么？答辩1） 质量方针和质量目标写入质量手册中。2） 质量手册是公司（厂）法规性文件，见节02章质量手册说明。3） 你公司（厂）共有多少个程序，见程序文件汇编目录。4） 你公司（厂）还有什么规章制度和其写资料文件。凡是日常生产经营中用笔重复填写的均是记录，文件是根据企业具体情况和产品标准制定的。4.2.2质量手册 办公室 负责此条款。 说明 质量手册是本单位管理内容的描述说明，是按照9001标准制定的。它把本单位的关于质量涉及的产品范围，工作活动，操作作业如何按标准开展都作一个说明。答辩 这个质量手册涉及到的你什么产品，什么管理部门，（比如财务一般都不涉及），什么行为活动（采购，加工检验销售售后服务）？4.2.3文件控制 办公室 负责此条款说明 对你们工作有用的纸质的，电子的等还有各种记录都是文件。要把它们控制起来。标准中规定文件从出生到灭亡都要管起来。答辩 文件有分类。按作用分类有1.）起指导作用的质量方针、质量目标和质量手册，2）在工作中起到说明互相配合，工作路线路径的程序文件。3）指导和约束人们如何操作如何干活的是多种作业规则、制度、办法、标准。可以说分三类。文件控制吗就是要控制它，有多少、怎么分类、怎么出生、怎么发放、怎么编号、怎么清楚正规、怎么修改、怎么作废终止销毁。文件分内部外部，凡不是你们编制的都是外来文件。做事！） 填写文件和记录清单和外来文件清单，将内部外部文件罗列一起，象一个目录一目了然很清楚。2） 填写文件发放/回收记录，发出去和收回来的文件要登记，说明谁的手里 有什么文件，文件都在谁手里。像是图书馆借书一样，每个文件有去出，登记清楚。3） 该有文件的岗位一定要有该有的文件，发放各个岗位上。4） 在发放下去的文件第一页盖上日期戳。受控文件指那些本公司（厂）具有知识产权，负有修改解释权利、保密不外传的。5） 内部文件编写好后，经过有关领导批准既是文件出生了，给它一个编号，列入文件和记录清单，该发谁发给谁。6） 外来文件操作同上。编制了一个文件控制程序，请阅读理解。4.2.4记录控制 办公室 负责此条款说明 在日常生产经营中，凡是用笔或者电脑不断记的都是记录。它是文件的一种，是记录工作或产品中事物现象、数量数据的客观证据。记录有多种多样，ISO9001标准中在21处要求有记录。答辩 记录要有一个明确统一格式。记录有名字、有编号作为标识，平时储存在记录人手中。等某种记录多了按时间装订成册方在柜子里保存起来。检查追索记录上的名字和编号可以清楚看出谁记的记录了什么。每种记录保存期规定一下，产品检验记录随产品保修保质期一样长，最终记录销毁是要经公司（厂）主管领导批准。做事 1）知道公司（厂）内有多少种记录。2）工作中需要记录的岗位一定要有规定格式的记录。3）产品检验记录整理好，同类的放在一起，如果多了按日期装订成册，封面写上XX产品（零件）XX日期至XX日期。4）记录上要有签字和日期。5）每种记录上有各自编号，方便查找检索。5. 管理职责5.1 管理承诺 领导 负责此条款。说明：一个公司（厂）总经理（厂长）要在管理上作出一些承诺，开展一些工作活动完成自己许下的诺言。表明总经理领导班子对本企业建立实施质量管理体系的决心和信心。答辩1）以各种形式宣传教育员工遵纪守法，在工作中积极认真，每个岗位工作质量都会涉及满足顾客要求。2） 经理综合考虑企业规模和产品特点，制定了质量方针。3） 在质量方针指引下制定质量目标。4） 每隔十二个月总经理开展管理评审。5） 总经理要保证原材料购买财力支持，人力源源不断地补充，设备设施补充配给，员工工资发放和随着公司（厂）成长土地房屋不断扩张。5.2 以顾客为关注焦点 领导 负责此条款。说明 对你的顾客关注到什么程度，关注研究顾客群分为几类，他们的文化，民族习惯宗教信仰，价值观，资产拥有，社会地位，主要是他们对你的产品都有什么期望。一个顾客购买你的产品同时也购买了你的企业文化。答辩 能够谈出上述顾客特点，说明你很关注顾客，顾客是你的衣食父母。 5.3质量方针 领导 负责此条款。 说明 质量方针是一个公司与质量方面的一个政策路线，是一个指引方向，第一把手负责制定。答辩 策划思考制定质量方针时应考虑以下几个方面。1） 质量方针要与公司与目前宗旨相适合，宗旨是企业总原则，一般企业宗旨都是社会效益和经济效益兼得，不断扩大企业市场份额。1） 如何满足顾客和不断改进质量的心愿。2） 质量目标吻合，质量目标是在质量方针指引下制定。给质量目标一个思想路子。3） 让全体员工理解执行，要宣传质量方针。4） 随着形式变化，质量方针有可能提高和更新，每隔十二个月评价审议质量方针。做事 制定质量方针和记住质量方针。 5.4.1 质量目标 领导 负责此条款。说明：总经理（厂长）考虑全盘工作，在质量方针指引下制定一个总的质量目标，这个目标是全体员工努力目标，它要靠多个岗位共同努力才能达到，所以质量目标到多岗位还要具体化，落实到一定管理层次。答辩1）制定一个总质量目标。2）公司（厂）目前已经将总目标分解落实到了管理层面。3）质量目标已经具体化数字化。表达了产品方面数据。5） 一个季度搞一次管理职能层次的考核评估。做事 制定并记住总质量目标。质量目标目前已经达到和完成。阅读岗位质量目标考核管理办法岗位质量目标考核表 5.4.2 质量管理体系策划 总经理 、管理者代表 负责此条款说明：统筹安排如何把质量活动，产品检验，资源使用形成一套体制系统，形成一条龙。达到符合顾客要求和法律法规要求，这就是质量管理体系策划。答辩 策划这一大套体系时考虑很完整，没有遗漏。对质量管理体系全盘考虑计划，人员分配指派分工，内部机构设置，技术检验应用等如何实行下去。目的是实现质量目标达到预期结果，使公司（厂）经营管理更上一层楼。5.5.1 职责和权限 总经理、管理者代表 负责此条款。说明 总经理（厂长）负责人事任免，人员分工。组织一个管理机构来完成多项生产经营任务。作到各尽其责，谁管什么，权力界限在哪里，明确地写在纸上形成文件，见质量手册5.5.1职责和权限质量职责。答辩 1）你的组织机构都有什么科室部门，如何分工？2）公司制定了管理部门科室的职责权限，写在质量手册中。3）向全体员工传达了任命，大家都知道各自职责，有条不紊地开展生产经营。5.5.2 管理者代表说明：总经理指定一个人来代替自己建立实施质量管理体系，汇报质量管理体系情况。答辩 管理者代表必须熟悉公司业务和流程，比较全面。5.5.3 内部沟通 总经理 、管理者代表 负责此条款。 说明：单位内部的指令、决定决议和事情要作到有效传达，及时落实，相互沟通和理解，使生产经营任务顺利完成。沟通方式可以开例会、专题会、个人交流、电话传递等。只要有效及时快速。 该告诉大家的要及时通知，下面该向上汇报的要及时汇报，员工之间工作中消息要及时交换，这就是内部沟通。公司（厂）内采取开会个别交谈或电话等手段开展经常性内部沟通。答辩 说明你单位的信息传递方式方法和渠道。经常性会议有：生产调度会，总结交流会，通报会等。5.6 管理评审 总经理/厂长 负责此条款。说明 管理评审是总经理主持操办的一个全面总结活动。按照标准建立和实施了质量管理体系，它的效果怎样，提高了多少，哪些方面还有不足。质量方针质量目标合适不合适，资源配给充足不充足，今后还要怎样提高。 答辩 内审后搞了一次管理评审，开了管理评审会议。什么时候搞的管理评审，作出了什么决定决策。 做事 开了管理评审会议，听取了“质量总结报告”、“内审报告”、“市场总结报告”、“质量管理体系运行情况综合报告”。根据总经理在会议上发言整理出“管理评审报告”。 总结内容涉及到质量方针和目标，质量管理体系改进，产品提高改进和资源需求调整配置。写出正式的管理评审报告。将上述4个报告和此报告放在一个袋子里保存备用，这就是管理评审记录。你公司管理评审以会议形式在 年 月 日作完。先作内部审核后作管理评审，要熟知管理评审报告的内容。6.1 资源提供 总经理/厂长 负责此条款。 说明：资源是厂房设备通讯线路，人员劳动力，用于维护秩序而建立的管理环境三种资源。要求总经理提供房屋、设备设施、原材料、雇佣人员，目的是满足生产经营需要，让顾客满意。答辩 总经理清楚目前都有什么家底、雇佣多少人才劳力，有多少厂房设备，今后有什么打算。6.2.1 总则 办公室 负责此条款。 说明 公司内多种管理人员和操作工人都能称职，具有一定管理水平和技术，不影响产品质量。公司在这个原则上建立了选择上岗人员条件。见上岗人员能力确认表，此表说明公司（厂）在人员进入上岗前有一定基本要求，从人员职业道德，工作经历等有一定要求。答辩 介绍你单位人员情况，岗位上的工作情况，他们是能够胜任岗位工作。6.2.2 能力、意识和培训 办公室 负责此条款。说明：上岗后的人员要给与培训培养，使他们意识，知识水平和操作水平不断上升。要求有一定的培训记录。答辨 简单介绍你公司有多少岗位，多少员工，任职兼职情况。择优上岗经过考验观察留用在某个岗位上。公司（厂）内给予一定培训，主要是岗位培训，采取师带徒等方法，通过岗位实际训练考察，达到岗位要求。培训方式多种多样平时说教两句及时指导也是培训。在平时日常生产经营中，看员工实际工作成果，加工干活质量好坏，评判培训是不是管用。平时教育员工好好干活，保证产品质量是重要的员工自觉干好活，为公司（厂）实现质量目标作贡献，为公司（厂）发展作贡献。做事 制定一个年度培训计划，此计划可以涉及质量、安全生产、操作干活培训等。按着这个培训计划搞培训，记录和评价培训情况。填写培训计划，培训记录表格。公司（厂）内员工如果有多种证书，如焊工证，技术等级证等复印件收集起来，按培训计划实施培训后对应要填写培训记录，这些都是培训记录。6.3 基础设施 总经理/厂长和车间 负责此条款。说明：要想产品质量达到要求，要求配上一套基础设施。基础设施包括厂房地面、设备机器和运输工具等。答辨 介绍你单位有多少基础设施，都在起到什么作用，目前够不够用，今后有什么打算。6.4 工作环境 总经理/厂长 、管理者代表 负责此条款。说明 物质性的房屋门窗通风等创建了外部环境，人为的文明管理创造了员工工作秩序，外部的良好自然或人为硬件环境加上员工心理上的愉快服从形成了保障产品合格的优秀环境。这些都应是领导提供创造的。答辨 说明目前工作环境适合公司发展，创建了哪些条件和管理让产品达到要求。 7.1 产品实现的策划 技术部门 负责此条款。说明 你的产品是怎样作出来的，都经过了哪些步骤，需要些什么资料文件、仪器仪表、用哪些设备机器，在什么地点设检验关，用什么标准衡量就合格了。所有这些要思考要打算计划，这就是产品实现策划。答辨1） 首先要清楚你的产品质量都有什么要求，有什么具体检验项目，数据是多少。产品质量目标是检验项目合格数据。质量要求是各个质量检验项目及项目合格数据。当然有的检验项目没有具体数据如外观检验。质量要求可以在合同订单上也可以在产品标准中或图纸资料中。2） 要使生产顺利进行要决定先干什么后干什么，各个过程工序如何安排好。技术资料如图纸、指导书、操作规程等文件性资料要发到应该有资料的工序。提供各个应有的设备机器工具等物资。3） 要保证产品合格，要开展产品生产过程中各环节和最后成品完成过程中的检查活动。成品最后完成有成品验收完成标准。这个标准可以是国标/行业标准，也可以是企业根据产品或标准自订的标准。检查活动包括： 采购原料时收集保存该批原料检验单或合格证，对产品外观数量检验不放心时可以抽取样品进行检验。这叫验证/确认。 对一些过程进行巡视检验，不让该过程出问题叫监视。 对一些工序结果进行检验和试验，如检尺寸或化验等。成品要按检验标准（接收准则）检验合格才能入库销售。4） 清楚在产品生产哪些环节安排了检验记录，用以证实产品符合质量要求。7.2 与顾客有关过程 总经理/厂长和销售 负责此条款说明：在交易过程中，客户会对你的产品（服务）有一定的要求，如使用性能、包装、交易价格数量、运输方式或交货时间等等，这些要求要在交易前确定下来，还有客户因不专业而说不出来的，或者忘了说出来的都要确定下来。答辨 说明你的产品交易过程，如何确定交易前的产品要求。确保每笔交易成功实现。7.2.1 与产品有关要求的确定 销售 负责此条款。7.2.2 与产品有关要求的评审 销售 负责此条款。说明：产品要求确定下来了，接下来就要对这些要求考虑一下，接不接订单，供不供货，此笔交易接受不接受，干得了干不了，内部要评价审议一下，评审人员是关系到内部与供货有关的全部人员。原则上每笔生意都要评审。答辨 说明你们交易过程，每笔生意都评审了，大家凑到一起讨论一下，评审一下。哪些需要进一步与客户协商或向公司（厂）内征询意见，与客户反复协商，多方面达成一致了可以答应客户供货订货了，双方协商结果可以是书面合同，口头协议，电话订货和传真订单等形式不限。1） 客户对你的供货产品各方面要求双方规定下来了。2） 供需双方各方面没有异议和争议了。3） 你公司（厂）在加工能力、供货期、质量保证等方面完全能够满足双方最后协议上的规定。做事 填写“产品要求评审表”。参加评审的人员在相应的位置上签字。近三个月的交易供货（服务）都要评审。原则上从质量手册发布日起，各种形式订单一个订单一个评审表，填写后放在一个袋子中等待审核保存备用。7.2.3顾客沟通 销售 负责此条款。说明：产品（服务）过程中的信息要及时告诉客户，对客户给你的信息也要及时答复，避免不必要的误会或麻烦，目的是让顾客满意。答辨 说明用什么方式沟通客户，可以举几个例子。1） 你的产品性能、质量情况和包装等方面信息。2） 产品价格、供货方式、双方合同协议方式等。3） 客户各方面意见建议、还有抱怨方面要及时听取及时处理，给客户一个满意答复。对上述三方面要安排好，达到客户沟通理解。7.4.1 采购过程 采购人员 负责此条款。说明：采够生产原材料应明白每种原材料在产品中起到什么作用，哪个是重要的哪个是一般的。原料质量主要特点和执行标准。买谁的原料要经过全面挑选，不是谁的便宜谁的就好。要对供货商全面评价。答辨 说出都有什么主要采购原料，哪个是重要哪个一般。你是怎样选择供货商的，怎样评价供货商的。采购原材料要符合质量规定，这个质量规定可以是该料的国家/行业技术质量标准，或是你公司（厂）在相关标准基础上作出的规定。目的是保证原材料不影响你产品质量。当然原料对你产品质量影响大小不一样，所以将原料分为重要、次重要、不重要管理控制程度等级（见采购信息上标明）。做事 填写“采购信息单”，将原料分为重要和一般。按照“采购信息单”上的要求。填写“采购控制方案”。按照一种原料至少一家供货方评价选择供方，填写“供方评价表”，填写“合格供方明细表”，把所有合格供方都罗列出来。7.4.2 采购信息 采购人员 负责此条款。说明：凡是和采购有关系的信息知道的越多越好，有关原料的，供货厂家的，技术上的，价格的等等。答辨 选择好的供货商在多方面的情况能说大致情况，产品有多好，办公按程序有板有眼，价格合适等等。供货方称为供方，同一原料供方很多，但是选择谁供货是有原则的，唯一的原则就是供方原料质量好价格低服务好。供方要达到这个原则，说明供方有能力和有实力能达到你方满意保证原料质量要求。我们在供方生产能力、设备状况和技术状况等九个方面评价选择供方。7.4.3 采购产品验证 技术部门 负责此条款。说明 采购的原料到货要有验证，验证数量，合格证或检验单等，不可能糊里糊涂一概接收。答辨 验证什么？方式是什么，填入库单不填走什么手续。原料采购来了，要开展检查活动，对采购原料数量、重量、外观、包装进行检查，还要供方提供该批货品检验单或合格证足以证明该批货合格。当怀疑该批货不好时，可以采取对外委托检验或供方自检方式加强检验。这样作目的是保证你的产品质量符合质量要求。做事 将每一批采购原料合格证或检验单留下来保存，如以前没有找原来的供方要来，复印件也可以。 将这些检验单合格证放在一起等待审核保存备用。7.5.1 生产和服务提供的控制 车间 负责此条款说明 无论是搞生产产品还是服务，都要将里面的过程进行控制。生产或服务每一个步骤都有影响质量的因素，将这因素加上限制条件，使它们不出错不跑偏，确实保证每一步骤（工序）受到控制。答辨1）每个步骤（工序）知道作到什么程序就合格了。最终成品（服务终端）合格的标准。比如主要工位上有技术图纸、加工配方、工作方法等。2）个别步骤（工序）写出规程，说明书这种指导书，用以指正确操作。3）干什么活有什么工具设备，每个步骤（工序）有合适的设备装备。4）有检验检测工具器具。在该检验的环节上配上仪器尺子等检验用工具。5）在该检验的环节进行检验。形式可以自检互检专检。6）开展客户需要的售后服务。7.5.2 生产和服务提供过程的确认 技术部门和车间 负责此条款。（有的企业没有此条款）说明 在生产或服务过程中，有这种情况，干完活后没有办法检验，要委托别的单位也没法检验，或需要花费高昂代价去检验，这样的过程叫需要确认的过程，有时也叫特殊过程。你公司（厂）有没有这种情况。没有办法检验怎么办呢？既然无法检验就干脆不检验了，我们把干活过程设定固定条件，从人员技术能力、设备能力、干活方法等方面间接保障产品质量。把人、设备和方法等方面规定好，就这样干就没有问题，保证该工序出的产品合格。比如；电焊（有焊工证）使用专人操作，固定多大的电流、焊条、电压、压力等，使用专用设备胎具，用特定的方法，规定一个操作方法写在指导书上，干活过程中记下当时参数等等。每隔一段时间重新设定检查一次。这种管理方法叫确认。答辨 介绍你的特殊过程，设定了什么固定方法，第一次确认和第二次确认间隔多长时间，平时监督方法等。1） 阅读特殊过程控制规定，内容涉及到谁来评价审查工艺参数，多长时间评定一次，评价审查什么，最终由谁来批准把关。2） 特殊过程使用的设备要鉴定好坏，设备参数锁定在哪里。操作工人技术水平要鉴定。3） 编写一份关于如何启动如何干活如何收尾从头至尾的操作方法，通常叫作业指导书。4） 在此过程保持一定记录，如炉温、电压电流等参数记录。5） 为了保证规定的设备、人员、方法等不走样不老化，每年搞一次再鉴定（再确认）。特殊过程控制规定、炉温、电压电流等参数记录放在一个袋子中等待审核保存备用。做事 填写“特殊过程确认表”。填写“特殊过程记录”。7.5.3 标识和可追溯性 车间 负责此条款说明 在某种材质标牌上写上你想告诉别人的文字符号这就是标识，比如在门口挂一个“办公室”牌子，告诉别人这间房是办公室，这就是行政指路标识。在这里强调要求地是产品标识和检验状态标识。 产品标识上标明产品名称、规格数量、产品编号等，产品编号通常以生产日期为编号，提醒内外部人员该产品各方面信息。对公司（厂）内各种记录依据此标识可以追查何时生产、谁检验、用谁的原料等，这就是可追溯性。 检验状态标识是一个告诉人们原料、半成品和成品检验过没有，合格或不合格。告诉人们它处于什么检验状态。我们有合格、不合格、待检三种检验状态标识。答辨 介绍你公司标识的形式，搞出产品标识和检验状态标识。产品入库或发货前将产品标识随产品一起入库或发货。库房加工现场要求有原料、半成品、成品码放就应有检验状态标识，将合格、不合格与待检三种中的一个牌子放在物资旁（上）。或者分成合格、不合格与待检三区域。7.5.4 顾客财产 销售 负责此条款。 要清楚知道：顾客财产指得是客户拥有产权的材料车辆房屋等财产，要求你公司（厂）有责任给以保护爱护，在你的管辖时间内若发生损坏丢失应向客户报告并赔偿。7.5.5 产品防护 生产部门、车间 负责此条款说明 为了产品质量不出问题，从仓库储存到交制客户手中要有一定防护办法。为防止加工完的产品质量数量上的损坏而采取的保护就是产品防护。比如产品怕受潮而增加塑料罩、怕磕碰的木箱等。搬运包装储存等各环节都要提供产品防护，包括产品说明书，标识牌等附件。要求清楚你产品的防护措施。 答辨 介绍仓库条件，包装措施，搬运保护等，目的是不使产品出问题。7.6 监视和测量装置的控制 技术部门 负责此条款说明 检测装置指生产（服务）中使用度量产品（服务）合格不合格的工具仪器，时刻保持检测装置处于良好合格状态。比如压力表、温度表、卡尺、百分表等。应按规定到计量所检定取得检定证， 答辨 介绍有什么检测装置，目前使用情况，用什么管理手段方法。有无自制的标准检具。做事 1）填写“计量器具台帐”。 2）该检定的计量器具一定要检定。检定合格证保留起来。3）每一个检具上贴一个小标签，上面写上检具名称，自编检具编号，上次检定日期，下次检定日期，使用人。4）计量器具按检定规定没隔一段年月检定一次。8. 测量、分析和改进 8.1总则 总经理/管理者代表 负责此条款。 说明 总的原则是产品上符合执行产品标准的要求，管理上符合认证标准要求。 答辨 产品上如何实现了执行标准要求，管理上已达到认证标准今后不断改进。8.2.1 顾客满意 总经理/厂长 、管理者代表、销售 负责此条款。说明 顾客对你单位满意到什么程度，哪些方面有意见，有看法和期望，你们要掌握知道，也可以度量甚至揣测。答辨 介绍客户和你们友好合作关系，客户对我们很满意，也提出一些希望。做事 填写“顾客满意调查表”。对你的客户进行满意调查，利用电话走访等方式问顾客满意不满意。分出十几项打分，得95分以上才是合格。找主要客户填写五至十份，此表放在一起保存备查。8.2.2 内部审核 办公室 负责此条款。说明 认证前要作一次内部审核。内部审核是自己审核自己内部，看看管理方面符合不符合认证标准和手册文件上的规定。内审员按照内审计划，分工到各管理部门开展审核调查，抽样检查找出不符合规定的地方，内审员开出不合格报告，制定出纠正措施，谁犯的错谁纠正，纠正措施搞完了内审员检验核对该好了没有，最后管理者代表写内审总结报告，全部过程要有记录。答辩：内审何时搞的，介绍内审大概过程和资料。1） 内审每隔十二个月搞一次。2） 每个部门科室都审核一遍。3） 内审员不能检查自己管的那块工作。几个内审员交叉审核。4） 内审依据是ISO9001标准和质量手册等文件。5） 内审活动在管理评审前开展并向总经理（厂长）汇报。6） 内审计划，填写好内部审核计划表。7） 位内审员依据内部审核检查表开展内审。8） 对内审发现不符合项填写不符合项报告。9） 根据内审发现不符合项填写内审不符合项分布表。10） 对不符合项进行改正，填写纠正措施和整改验证报告。做事 1）将“内审记录电子版”手抄到空白“内审检查记录”上。 2）将电子版“内审不符合报告”手抄到空白“内审不符合报告”上。 3）理解掌握“不合格纠正措施和整改验证报告”。 4）理解掌握“内审报告”。将此报告上交总经理一份。 5）熟悉“内审计划”。 6）以上六种内审记录整理好放在一个袋子中保存备查。8.2.3 过程的监视和测量 技术部门 负责此条款。说明 生产经营中有很多过程，各个过程联系起来形成一套体系，生产经营过程中要有监视和测量手段，使过程沿着正确轨道前进。对过程加强管理，比如查问、监督、观察、推测、听取汇报等活动方式，就是对过程实行监视和测量。答辩 要清楚知道对过程采取了哪些监视和测量，比如对采购过程采取观察采购员业务熟悉不熟悉，测量一段时间表现好坏，供方物资好不好是否要调整等等都是监视测量采购过程。要作到能例举两个实例说明对过程进行了监视和测量。8