某工程公司试验室质量手册

中铁*局集团新运工程有限公司XXX试验室 质量手册SY/EJXY-SC-2009依据:产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则实验室认可准则校准和检验实验室能力的通用要求 （A版）受控状态：管理编号：001 批准：陈杰编制：吴玉昆 2009年04月10日发布 2009年04月10日实施目 录一、前言 3二、批准页 5三、发布令 6四、质量方针、质量目标 7五、服务承诺 8六、公正性声明 8七、质量手册的控制 9八、质量手册 101.目的和适用范围 102.引用标准及相关文件 103.术语和定义 104.管理要求 114.1 组织 114.2 质量管理体系 164.3 质量体系文件的控制 174.4 服务和供应品的采购 184.5服务客户 194.6抱怨 214.7不符合工作的控制 224.8纠正措施 224.9预防措施 244.10记录的控制 244.11内部审核 264.12 管理评审 275. 技术要求 285.1技术要求总则 285.2人员 285.3 设施和环境条件 325.4 检测方法及方法的确认 335.5 设备 375.6 测量溯源性 395.7 抽样 415.8 样品的管理 415.9检测结果质量的保证 425.10 结果报告 43 一、前言前 言1、中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室简介中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室始建于一九九四年十二月二十一日，可承担路内外设计、施工、科研部门的建材、土工、水质化学分析等检测任务。先后承担了公司参建的横南铁路、内昆铁路、渝怀铁路、浙赣铁路时速200公里客货共线、内蒙古自治区东乌地方铁路等3500余孔预应力T梁，秦沈客专线300多孔600吨、合宁客专线442孔900吨整孔箱梁、广珠2205榀箱梁、胶济客专线596孔T梁的试验、质量检测工作。以及广东省珠海鸡啼门大桥、厦门新阳大桥、湖北荆东高速公路、福泉高速三江口特大桥、浙江省杭州乔司立交桥、杭州湾跨海大桥50米1430吨箱梁、广砚等公路桥梁的试验检测工作，并得到了建设和监理单位的一致好评。公司试验室现有固定资产250余万元，主要仪器设备220余台件，拥有一批业务精、技术全面、经验丰富的专业技术人员，其中工程师10人，助理工程师10人，技术员8人。试验室建立了一套完善有效的质量保证体系，1996年6月通过国家技术监督局的计量认证取得计量认证合格证书，2001年12月20日、2009年3月13日通过国家认证认可委复查评审，具备在全国范围内向社会提供公正检测数据的能力，1997年12月取得四川省建筑施工企业试验室二级资质等级。试验室多年来致力于工程施工新技术、新材料、新工艺的开发研究与推广应用，秉承“坚持标准行为公正数据准确服务规范”的质量方针，控制好工程施工质量；并愿以最佳的质量、最快的速度为用户提供最优质的检测服务。中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室在长期的检测工作中形成了一套严密、科学和行之有效的管理体系，为保证检测质量打下坚实基础。本试验室十分重视检测人员的技术业务素质的提高，中铁二局集团新运工程有限公司工程试验室配备了专业齐全的高学历、高素质人才，积极参加各类学术交流活动。2中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室简介本试验室根据中铁*局集团XXXXX承担的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生产任务检测需求而筹建，是中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室的派属机构，在中铁二局集团新运工程有限公司工程试验室的直接领导下独立开展测试工作，不受行政及委托单位干预。主要承担轨道板生产的工程原材料、半成品、混凝土及轨道板成品的试验检测和质量检验任务。现有试验人员X人，其中：工程师X人，检测员X人；设有主任办公室、资料办公室、计量检定室（含硬度室）、耐久性室、集料室、样品室、胶凝室、混凝土室、标养室、力学室。本室经中铁*局集团新运工程有限公司工程试验室授权能承担胶凝材料、砂石、外加剂、高性能混凝土及耐久性指标、砂浆水泥浆、钢筋、预应力材料、硬度、混凝土结构试验等共计XX个项目XX个参数。本室员工秉承“坚持标准行为公正数据准确服务规范”的质量方针，控制好工程施工质量；并以最佳的质量、最快的速度为用户提供最优质的检测服务。中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室技术力量雄厚，拥有先进的试验、检测设备和丰富的实践经验。在长期的试验、检测工作中形成了一套严密、科学的质量保证体系及行之有效的管理制度，为工程的高质量、高效率提供了重要保障。本工程试验室非常重视试验、检测人员的专业素养的提高，积极学习先进的专业技能，定期交流试验领域的新动向及试验、检测工作中经验，保证检测工作质量。二、批准页批准页本质量手册适用于：中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室手册版本号：第A版生效日期：2009年4月10日控制号: SY/EJXYSC.2009编写人员：吴玉昆审核：钟卫翔（内审员） 批准人：（最高管理者） 日期： 2009年4月10日三、发布令发布令 为加强试验室管理，进一步提高检测工作质量，中铁*局新运工程有限公司试验室组织中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室的有关人员结合中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX的实际运作情况编制了中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室质量手册(第A版，以下简称“手册”)。本手册由试验室负责人审核，试验室最高管理者批准。本手册依据试验室资质认定评审准则、GB/T15481校准和检验试验室能力的通用要求等文件编写。本手册阐明了试验室的质量方针,描述了质量体系，是试验室质量管理和质量活动必须遵守的纲领性文件。试验室全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,保证本室各项工作有章可循，确保检测检验工作质量的公正性和科学性,并向委托人提供优质高效的技术服务。手册已经审定，现予以批准颁布和生效，自XXXX年XXXX月XXXX日起实施。以前制定的有关程序、规章制度、规定和办法，如与本手册有相矛盾之处，应以本手册为准，并尽快予以修改。 中铁*局新运工程有限公司试验室 最高管理者： XXXX年XXXX月XXXX日四、质量方针、质量目标中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室，质量方针和质量目标经充分讨论，经批准现予发布声明。全体人员将确保方针目标和服务承诺的实现，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。1.质量方针坚持标准行为公正数据准确服务规范坚持标准-严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及检验方法标准；行为公正-独立、诚实、公正地开展各项检验工作，保护委托人的技术所有权；数据准确-认真执行操作程序，严格控制检验过程，保证数据准确度满足检验要求；服务规范-承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。2.质量目标1、总目标全面贯彻试验室的质量方针，不断完善质量体系，始终保持质量体系运行的有效性。并不断提高为委托人（客户）检验服务的质量，逐步使试验室成为本专业领域中让委托人感到安全、放心、满意和权威的检验服务机构。2、建设性目标1）200X年XX月下旬完成体系文件初稿。200X年XX月上旬进行修改、试运行、再修改、定稿，组织人员学习，开始实施运行。2）200X年XX月中旬通过试验室认可和认证复评审。3、控制性目标1）所签合同履约率达到100%,客户满意率为97%；2）人员培训计划落实率达95%；3）检验报告一次正确率达99%；4）仪器设备完好率、周检率达100%；5）各类检测事故发生率小于1%。4、长远目标(35年)：1）报告差错率为0.1%；2）客户满意率为99%。五、服务承诺1、在试验、检测过程中，全面贯彻“坚持标准行为公正数据准确服务规范”的质量方针，以一视同仁的服务对待所有客户，保持试验、检测工作的独立性和诚信度，不受任何来自行政、经济等方面的压力和影响。2、严格履行合同内容，按规范标准和检测方法或程序对来样进行试验检测，按照国标、行标、地标的评判方法评定产品质量，并及时提供检测报告。3、对受检方或委托方的产品检测数据和检测结论负有保密的责任，未经客户允许，任何人不得向外界公布和泄漏。4、对受检方或委托方提供的技术性资料和信息负有保密责任，决不利用客户的技术性资料和信息谋取利益，更不得将技术性资料和信息提供给任何第三方。5、试验室管理及检测人员不得从事与检测业务相关的开发、生产和经济活动。6、遵循有关产品检测的法律、法规、标准、规范，奉公守法，秉公办事，行为公正，不营私舞弊。7、严格按照ISO/IEC17025：1999检测和校准试验室能力通用要求标准及试验室资质认定评审准则建立了管理体系，并予以保持，确保检测结果的公正、准确。六、公正性声明为了确保本试验室试验、检测工作的公正性、科学性和权威性，特声明如下：1、对所有客户的检测服务，保证提供相同质量、相同水平的服务；2、保证对客户提供的技术资料和数据保守秘密，绝不向与检测无关人员透露客户提供的资料、检品和检测数据；3、绝不将客户提供的技术资料、技术成果及检测数据用于试验室的技术开发；4、试验和检测工作不接受本单位行政领导的干预，并不受经济利益等的影响；5、检测人员，保证以实际检测数据为准，绝不弄虚作假，以确保检测结果的公正、真实、可靠。6.严格按照ISO/IEC17025：1999检测和校准试验室能力通用要求标准及试验室资质认定评审准则建立了管理体系，并予以保持，确保检测结果的公正、准确。7、上述声明，接受上级有关部门和社会监督。七、质量手册的控制1编制、批准本手册由中铁*局集团新运有限公司工程试验室组织有关人员编制，公司试验室负责人审核，公司试验室最高管理者批准，在中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室实施。2. 发放和保管2.1质量手册经编号、登记后由持有者签收，其发放范围：工程测试技术有限公司主任、技术负责人、质量负责人、部门负责人、内审员、监督员；2.2持有者应妥善保管手册，不得在手册上涂改，不得外借，如发现遗失追究其责任；2.3质量手册分受控与非受控两种文本。试验室内部使用和提供给认可机构的为受控文本，并在提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本，手册发放时要注明受控状态；2.4当持有者工作变动时，应将手册退还资料员并办理手续；2.5各版手册均应在资料员永久保存一份，并标志存档。3. 修改与换版3.1手册的修改与换版须上报公司试验室，由公司试验室负责人组织进行，经审核后由公司最高领导批准；3.2手册的修改一般采用换页的方式，也可由有关人员依据经批准的文件实施手写更改，无论何种方式，应对相应的修订状态进行标识，并在修改页记录； 3.3当试验室组织机构或管理职责发生重大变化；或有关法律、法规、政策发生重大变化；或编制质量手册依据的标准发生重大变化；或质量方针、目标及试验室业务范围发生较大变化；或认为确实必要时，应对质量手册进行评审、换版；3.4任何岗位人员和个人均无权擅自对手册进行修改。换版时，按规定发放新版本并收回旧版本，除加盖“作废”章留存外，其余按规定销毁。4.宣传与贯彻4.1手册的解释权属质量负责人，并组织宣贯；4.2手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录；4.3各岗位要严格遵照手册的规定，开展质量活动；4.4质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。八、质量手册1.目的和适用范围1.1目的本质量手册以文件化的形式阐述了中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室从事的试验、检测活动及其质量管理活动，阐述了试验室的质量方针、质量目标和质量承诺，规定了组织机构及人员职责，并对质量管理体系的各要素的管理要求、技术要求予以描述。按质量手册要求实施控制活动，不仅是试验室获得认可的必备条件，也是试验室实现质量承诺的基本保证，最终目的是确保质量方针和质量目标得到有效的实施，实现持续改进。1.2适用范围本质量手册适用于中铁*局集团新运工程有限公司XXXXX试验室从事的所有检测活动及其质量管理活动，是试验室全体员工必须遵守的活动准则。2.引用标准及相关文件2.1 ISO/IEC17025：1999检测和校准试验室能力的通用要求2.2试验室资质认定评审准则2.3 ISO9000：2000质量管理体系基础和术语2.4 ISO9001：2000质量管理体系要求2.5 ISO/IEC指南2标准化及相关活动的一般术语和定义3.术语和定义本质量手册引用ISO/IEC指南2标准化及相关活动的一般术语和定义和VIM国际通用计量学基本术语及有关质量的一般定义引用了ISO90012000的定义和术语。对ISO90012000中给出的定义与ISO/IEC指南2和VIM给出的定义不同时，试验室优先采用ISO/IEC指南2和VIM中的定义。JJF10011999通用计量术语及定义中给出的有关术语和定义。3.1 Q/EJXY的含意试验室未加限定词时，在本手册中SY/EJYX为“中铁*局集团新运有限公司工程试验室”的汉语拼音缩写。 3.2 量值一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。如：1000N，1.0mm等。3.3标准物质（参考物质）具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以标准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质（注：标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体）。3.4 有证标准物质（有证参考物质）附有证书的参考物质，其一种或多种特性值由建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。3.5 试验室间比对试验室间比对是试验室能力验证和确认的一种技术形式。根据亚太试验室认可合作组织（APLAC）的互认协议，中国试验室国家认可委员会（CNAL）为了适应我国加入“WTO”的新形势，相应地调整了能力认可的政策。现政策规定：试验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动。3.6检测对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。在某些场合也可视检测为测试、试验或检验。4.管理要求4.1 组织4.1.1.基本职责4.1.1.1 严格按照ISO/IEC17025:1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准的规定开展检测活动；4.1.1.2 以客户为关注焦点，理解客户当前的和未来的需求，满足客户的要求，在可能的情况下，将争取超越客户的期望；4.1.1.3 以公正、科学的态度满足客户的检测活动需求，以及其他管理机构规定的活动。同时满足法律法规的要求；4.1.1.4 在执行ISO/IEC17025：1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准的同时，接受国家及地方的认证评审活动，并满足认证评审的一切规定和要求。4.1.2 管理体系覆盖的范围4.1.2.1管理层次：试验室的领导层、管理层、操作层及本试验室的各工作岗位人员；4.1.2.2检测活动：试验室承担石武客运专线海城感王制梁场和东四方台制梁场箱梁的预制、架设、科研部门的建材、构件等的试验、检测任务。覆盖了工程测试技术在固定设施内、离开其固定设施的场所进行的检测，如工程检测，现场检测和现场抽样等活动。4.1.3公正性与行为规范4.1.3.1中铁二局集团新运有限公司工程试验室批准发布了公正性声明服务承诺，并愿意接受政府管理机构、客户及其他有关方面的检查和监督公正性声明。4.1.3.2员工行为规范为保证上述“公正性”的充分体现，中铁二局集团新运公司工程试验室制定以下全体员工共同遵守的行为规范：a.遵守国家的有关法律、法规，一切试验、检测活动人员行为均依法办事，履行职责,遵守执行ISO/IEC17025：1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准。b.认真学习产品质量法、计量法、标准化法及其它有关的法律、法规提高全体人员的整体法制意识，遵纪守法，秉公办事，不受经济利益和行政干预的影响，公正公平地从事检测任务。c.刻苦钻研专业技术知识，提高业务素质，在试验、检测中严格按照规范标准和规定的程序进行检测和评定，做到数据真实、可靠、准确、有效。d.不受经济利益驱使，无序竞争，扰乱行业市场。e.不在生产受检产品企业内部兼职，不收受被检单位的礼品、礼金或谋取其它个人利益。f.自觉遵守石武铁路客运专线工程有关保密和保护所有权的规定，不向外界泄漏机密信息。g.提高服务质量，在与客户的交往中，做到热情、诚恳、谦虚、周到、及时，主动与客户沟通，认真听取客户的合理要求、意见和建议，不断提高服务意识，完善质量体系，满足客户的合理化要求。4.1.4试验室按照ISO/IEC17025；1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准的要求， 作到以下十点。4.1.4.1试验室根据其业务范围、类型、工作量等因素，配备了相应数量的管理人员和技术人员，对于重要部门、岗位做了确认和分工，编制了部门、岗位责任制，并授予相应的权限，配备了充分的资源，由熟悉专业的人员对在陪员工进行足够的监督，确保他们各负其责，以便能及时的发现质量管理体系的运行问题、检测活动中可能出现的偏离，并采取有效纠正和预防措施，预防或减少上述情况下的偏离。4.1.4.2为防止试验室的决策人员、管理人员和技术人员及检测人员受到来自外部、内部的不良干预，来自商业行为、财务和其它方面的不良压力，而影响检测活动，导致检测结果的不公正。试验室向客户做出了承诺。试验室并制定了“员工行为规范”，来约束全体员工以公正、独立、诚实的态度和精神履行自己的职责。4.1.4.3保护客户机密信息和所有权，这是试验室一贯执行的原则，并一直坚持贯彻始终。为防止出现意外的失密或失误，特制定保护客户机密和所有权程序进行控制。4.1.4.4试验室制定了保证公正性及诚信度控制程序以及相关的文件规定。其目的是以此来约束员工的行为，避免卷入任何可能会降低对其技术能力、结果的公正性、独立判断、运作诚实性的信任程度的一切活动。4.1.4.5根据活动范围，各岗位的职责、权限和相互关系确定了组织管理机构的形式。组织机构中包括了决策层、管理层、操作层及工作岗位人员。在本手册中对各岗位人员按ISO/IEC17025：1999检测和校准试验室能力的通用要求和试验室资质认定评审准则标准要求进行了分配，以便各尽其责，确定质量管理、技术工作和支持服务之间的关系（见附录八质量保证体系运行图），有效执行质量管理体系。4.1.4.6根据组织机构的关系及岗位之间的关系，对检测质量有影响的关键岗位人员的职责、权限做了明确规定。4.1.4.6.1试验室主任的职责和权限a、 贯彻执行党和国家路线、方针、政策、法令及主管部门有关产品质量监督检验的法规、条例、制度、决定。贯彻执行ISO/IEC17025:1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准，主持管理评审，保持质量体系的持续有效运行；b、监督试验室质量方针和各项管理制度的贯彻执行。保证试验室质检工作的独立性和公正性。 c、 对试验室机构设置、人事任免、经费使用、重要制度建立和仪器购置、发展规划、年度计划等重大问题进行审查、决策。 d、 出席试验室重要业务活动和会议。代表本试验室加强与上级主管部门的联系。每周一次深入基层，接待和处理解决重大业务和工作问题。 e、参与组织安排本试验室的一切生产与经营活动。f、参与质量手册的制定、补充和修改。g、试验室主任是试验室内部的最高管理者，具有所有管理层人员及各室人员的任免权。4.1.4.6.2技术负责人主要职责和权限a全面负责本试验室的技术工作，贯彻执行ISO/IEC17025:1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准，保持质量体系的持续有效运行；b负责本试验室的技术性、作业指导性文件的批准，及体系文件的审核；c负责新项目、特殊试验项目检验方案的评审确认；d组织有关人员解决检测活动中的技术问题及保证资源的提供；e编制本试验室员工年度培训、考核计划；f负责本试验室年度能力验证和比对计划的编制； g全面掌握工程行业及相关产品领域试验、检测技术的发展方向，规划试验、检测技术发展。h主持综合性非标准检测系统鉴定工作。i本试验室内与检测业务相关的技术文件的审批权，检测实施细则，作业指导书的审批权，组织检测工作的实施，保证判断的公正性和诚实性的权力，对试验室技术工作的指导和监督权，责令检测人员改进其技术工作的权力，对检测人员有调配权和奖惩建议权，负责检测报告的签发。4.1.4.6.3 质量负责人的主要职责和权限a全面负责试验室的质量工作，贯彻执行ISO/IEC17025:1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准，确保质量体系的持续有效运行；b组织人员进行质量管理体系文件的编写和修订工作，及确保体系文件的有效性；c将质量管理体系运行中存在的问题和发现的不符合及时解决或及时反馈给本试验室主任和技术负责人；d主持内部审核工作的开展；e负责本试验室仪器设备定期检定、维修管理和降级报废工作。f对本试验室工作程序、工作质量负责，保证质量体系的有效运行。保证质量体系文件及其它技术性文件的现行有效，有权制止一切不符合质量体系要求的活动，有权建议检测人员的岗位调配。4.1.4.7监督4.1.4.7.1根据试验、检测工作的要求设立足够的质量监督员；4.1.4.7.2质量监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任；4.1.4.7.3监督贯穿于日常检测全过程，重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否符合要求，特别是在培训的见习人员；4.1.4.7.4监督过程中如发现不规范行为应及时纠正，对可能造成不良后果的检测行为有权中止，扣发相关报告，并按不符合工作的控制程序处置。4.1.4.8 为了确保技术运作和确保本试验室运作质量所需的物质、人力、信息等资源，设置了技术管理层，任命了技术负责人，赋予遵循的职责和权利。4.1.4.9为了确保质量体系得到实施，任命了质量负责人，赋予遵循的职责和权利，直接与最高管理者接触。4.1.4.10为便于检测工作的正常开展和运行，防止出现关键管理人员不在时，其他人员无权处理影响正常工作的局面发生，本试验室对关键管理人员均指定了代理人。4.1.4.11 支持性文件组织机构图部门、岗位职责授权书任命书关键管理人员委派代理人一览表质量体系要素岗位分配表保护客户机密和所有权程序保证公正性及诚信度程序4.2 质量管理体系4.2.1 质量管理体系的建立4.2.1.1试验室在主任的主持下建立与本试验室业务、试验、检测活动范围、工作内容相适应的质量管理体系，并配置相应的资源，使质量管理体系实施运行，并不断寻求改进，以便保持质量管理体系的有效性。4.2.1.2试验室质量管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化，其文件的构成可分为四级，包括质量手册（一级）、程序文件（二级）、作业指导书（三级）、质量和技术记录等（四级），确保试验、检测结果达到要求的质量程度。4.2.1.3质量手册：是试验室质量管理体系运行的纲领性文件，按照GB/T154812000ISO/IEC17025：1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准以及本试验室制定的质量方针、目标描述了试验室质量管理体系的管理要求和技术要求，以及各部门、岗位职责和管理途径。4.2.1.4程序文件：是质量手册的支持性文件，该文件将质量管理体系运行各项质量活动由为什么做，做什么，谁来做，何地做，何时做，怎样做，给予了详细、明确的描述。4.2.1.5作业指导书：是对完成各项质量/技术活动的规定，供具体操作人员执行。4.2.1.6质量、技术记录：是质量管理体系各项质量活动的证据。 4.2.2 为使过程受控，将有关政策、制度、计划、程序和作业指导书等制定成控制文件，形成质量体系文件，对全体人员进行培训，使其理解并有效执行，以达到确保检测结果质量的目的。各岗位人员方便地取得有效的使用质量体系文件。4.2.3试验室制定了质量方针和质量总体目标，总体目标将分解到重要部门或岗位形成分目标。质量方针和质量目标在本手册中做了明确的规定，并对检测的良好职业道德和服务质量做出了承诺。4.2.4试验室制定的质量手册概述了质量体系中所用文件的架构，规定了程序文件和作业指导书，阐明了质量管理体系概况。4.2.5 支持性文件质量方针、质量目标公正性声明服务承诺4.3 质量体系文件的控制4.3.1. 总则凡与本试验室质量管理体系有关的文件的编制，审查批准、使用、保管、标识、更改、作废、处理等各环节均应进行有效的控制。根据标准的要求，为对本试验室的质量管理体系文件进行管理和控制，编制了文件控制程序。4.3.1.1 质量管理体系文件可分为以下两类：a.内部文件：本试验室内部编制的文件，例如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。b.外部文件：与检测有关的法律法规、规章制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。4.3.1.2文件可以是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、计划、纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。4.3.2 文件的批准和发布4.3.2.1试验室内部文件由相应的责任岗位与部门编制，在发布使用前，由规定的职责范围的授权人进行审查和批准，确保文件的适宜性、符合性和有效性。所有的质量管理体系文件将按规定要求标有明确的表明修订状态的标识，文件的发放由发放岗位或部门登记文件发放记录。所有的质量管理体系文件将按规定要求标有明确的表明修订状态的标识，文件的发放由发放岗位或部门登记文件发放记录。4.3.2.2对经批准发布的质量管理体系文件均按文件控制程序规定的要求，进行有效的控制。a.采用唯一性标识表明文件的受控状态，以此来防止使用未经批准的无效文件和已作废的文件。所有批准版本在起重要作用的作业现场都能得到。b.本试验室编制文件控制程序做出规定，对质量管理体系受控文件分批分类定期进行审查，必要时对一些文件进行修订，以此来保证文件的持续适宜性，满足质量管理体系运行过程中的使用要求。经过修订的文件须重新进行审批。c.试验室质量管理体系覆盖的所有作业场所（包括固定的、移动的和临时的），均可获得经过批准的受控有效文件；凡已作废的和无效的文件，应从所有持有及执行部门、岗位处及时收回，或采用其它方法以确保防止误用。d.对于存档保留的过期作废文件，将在文件上做出“作废”或“参考”字样的标识。4.3.2.3试验室制定发布的质量管理体系文件，其唯一性标识，可包括文件的发布日期、修订状态、页码、总页数和发布部门的名称及发放编号。4.3.3.文件变更4.3.3.1若文件有变更的需求，则由原文件的编制部门提出文件的更改申请，包括更改的内容及依据。并由原文件的审批人进行审批。若由相应职务的人员或指定人员进行审批，则此人员须获得必要的审批授权或已在规定的责任权利范围内。4.3.3.2文件的更改可以杠改、换页等方式进行，同时在修改页上标注更改的相关内容。4.3.3.3 文件的更改应在更改处标注更改的日期、更改人签名、更改的依据、修改的文件应尽快正式发布并传递到相应的部门及岗位等。4.3.3.4本试验室编制了计算机文件及数据控制程序规定了计算机系统文件的更改和控制。4.3.4 支持性文件文件控制程序 计算机文件及数据控制程序4.4 服务和供应品的采购4.4.1. 对于检测质量有影响的服务和供应品（包括试剂、消耗材料、标准水泥、标准砂）的选择、购买、验收、存储实施有效控制，确保检测质量，按ISO/IEC17025:1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准要求制订了服务和供应品采购程序。4.4.2.物品、服务的验收4.4.2.1物品包括检测过程中影响检测质量的所需的供应品及试剂和消耗材料等。物品到货后，使用前，物品员应与采购人员按照采购文件中规定的验收标准和质量要求对物品进行验收，包括对是否为合格供应商处提供的物品的验证。4.4.2.2 物品验收包括合格证据验收和实物验收，未经验收或验收不合格的物品不能投入使用。并保存验收记录。4.4.2.3服务验收4.4.2.3.1服务包括：检测仪器设备的搬运、安装、维修、保养、检定。4.4.2.3.2计算机服务系统（含硬件、软件）等；4.4.2.3.3服务完成后，质量负责人组织各室相关人员对服务质量按规定的验收标准进行验收，验收不合格的不予接收。4.4.3采购文件的编制及审批试验室在采购物品、试剂和易耗品以及接受服务时，应事先编制详细的采购文件。并在采购文件发出前，办理审批手续。采购文件的审批将注意技术要求和质量要求等方面。采购文件包括：采购申请/计划表、采购合同、订单、技术协议、服务需求计划、服务合同以及与采购内容相关的参考资料、说明书等 。4.4.3.1物品的采购文件4.4.3.1.1各室根据检测需要提出采购申请，技术负责人审核采购计划，由中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX试验室负责人审批；4.4.3.1.2采购申请或采购计划中应明确物品名称、规格型号、数量、时间要求、技术要求、质量要求等。4.4.3.2服务采购文件4.4.3.2.1各室根据检测工作的需要，编制服务需求计划，申报主任审核，由中铁二局集团新运工程有限公司XXXXX试验室负责人审批；4.4.3.2.2服务需求计划中应明确服务的内容、时间要求、技术要求、质量要求、验收标准及其要求。4.4.3.2.3采购文件的评审及批准程序，具体执行服务和供应品的采购程序。4.4.4供应商的评价与选择在实施采购前，由技术负责人组织对拟选用的服务和供应品（常用的大宗的或重要物品及未使用过的物品）的供应商（含生产厂家、中间供货商），针对其企业合法性、质量、服务、信誉、技术能力、人员、设备、质量体系等内容进行调查。组织相关人员参加对其进行评价，并将通过评价合格的供应商列入合格供应商名册，经批准发布，以供做为选择供应商的依据。并保存评价记录及合格供应商名册。4.4.5支持性文件服务和供应品的采购程序4.5服务客户4.5.1与客户或其代表进行有效的合作与沟通,及时了解客户或其代表的需求,消除因认识上的不一致而造成检测结果的偏差。使检测目的更加明确，提高客户对服务的满意程度。试验室根据ISO/IEC17025:1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准要求编制了服务客户程序，并控制实施。4.5.2.试验室制订了设施和环境条件控程序，在确保其它客户机密的前提下，允许客户或其代表合理进入检测受控区，直接观察为其进行的检测工作，以便有利于双方理解，避免认识的不一致造成的偏差；使检测工作更能满足客户的要求，对进入检测受控区的人员应提出相关要求。4.5.3主任通过检测委托书、技术合同服务书,或其他形式了解、收集客户或其代表的需求及相关信息。若客户要求试验室为其准备（含制备）、包装和发送（或分发）验证用的样品时，试验室应为客户提供相应的服务。质量负责人负责组织协调，各室安排活动。4.5.4 对于需要进入检测受控区的客户或其代表，各室应向其告知有关要求。同时试验室将按有关程序要求采取适宜的措施，防止其他客户的有关信息的泄漏。4.5.5 当不能按客户或其代表要求完成检测工作（延误）或检测过程中出现主要偏离如样品的问题、检测结果的数据偏离较大及其他异常情况时，应及时通知顾客，并作好解释工作，以取得客户的理解与支持。4.5.6试验室在检测过程中，保持与客户（尤其是大宗客户）的不断联系，始终与客户保持良好的沟通与合作。当顾客有技术方面支持的要求时，试验室将对检测的结果做出合理的解释，提出建议及提供技术指导。4.5.7主要偏离如样品的问题、检测结果的数据偏离较大及其他异常情况时，应及时通知顾客，并作好解释工作，以取得客户的理解与支持。4.5.8信息调查收样员、检测人员及各部门在与客户或其代表接触过程中，主动征询客户的意见将通过各种形式收集客户或其代表的反馈信息。合同履行完毕后，公司试验室负责人以适当方式调查、征求客户意见。质量负责人及时汇总各方面的信息，并将此信息提交管理评审。4.5.9持性文件内务管理程序服务客户程序客户抱怨与事故处理程序保护客户机密和所有权程序4.6抱怨4.6.1正确对待和处理客户的抱怨是提高试验室质量和信誉的重要途径和方法，试验室应建立客户报怨的收集、受理、核查、处理的客户抱怨与事故处理程序是以提高质量和信誉为宗旨，对抱怨调查结果实施认真细致的纠正和预防，对报怨及时有效的处置，改进质量体系，提高客户满意度。4.6.2抱怨的受理4.6.2.1试验室将通过收样员、检测人员、质量负责人等渠道，利用与客户接触的机会收集客户的各类报怨信息。4.6.2.2由质量负责人负责接待来访投诉客户，并详细做好记录。同时负责投诉信函、投诉电话的受理，经阅读、分类、整理成相应记录以供核实。并保留投诉信函及电话记录。4.6.2.3试验室有关人员也将随时收集来自客户市场、媒体、机构方面的报怨信息，及时反馈至主任。4.6.3 调查核实及处理4.6.3.1调查核实a）质量负责人组织调查、核实涉及到工作人员公正行为、服务态度、及执行合同及其他管理方面的报怨。b)技术负责人组织调查、核实涉及检测结果质量问题方面的报怨。c)经调查核实，确认为不符合时，其评价执行不符合工作控制程序。4.6.3.2报怨的处理a）报怨的处理应及时有效，按其报怨造成的不符合严重程度，制定适宜的纠正措施，使由于报怨造成的不良影响降至最低限度。具体可执行纠正措施控制程序。b）由质量负责人以适当方式向客户通报非我方责任造成的客户报怨，消除客户的误会。c）主任对属于我方责任而造成客户报怨的应严肃认真、查清事实、及时处理，若因质量原因给顾客造成经济损失，负责给客户赔偿，并将处理结果情况及时通报客户，求得客户的协助和谅解。4.6.3.3质量负责人负责保存报怨的相关记录，提交管理评审。4.6.4.支持性文件不符合工作控制程序纠正措施控制程序管理评审程序客户报怨与事故处理程序4.7不符合工作的控制4.7.1试验室为确保检测结果的准确性，实施对检测工作中出现的不符合进行控制，使不符合工作得到及时妥善的处理，防止不合格报告的发放或使用,根据ISO/IEC17025:1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准要求编制了不符合工作控制程序，并控制实施。a.质量负责人、技术负责人及各室负责人、报告的审核签发人等岗位人员按照体系文件要求开展相关工作，监督检查质量和技术活动各环节的工作，若发现不符合，应予以记录并报告（必要时暂停工作，扣发检测报告）；b.监督员负责对日常监督不符合的评价，内审员负责对内审不符合的评价，根据不符合的严重程度，提出处置意见，并进行评价,对不符合的可接受性做出决定；c. 一般不符合的处置意见和严重不符合的处置意见由技术、质量负责人批准；d经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动，应决定取消相关检测工作，并及时通知客户；e. 技术负责人负责组织人员对不符合工作处置的有效性验证，并确定是否通知相关部门、岗位恢复工作。4.7.2当对不符合的评价表明，不符合工作可能再度发生或对运作和程序的符合性产生怀疑时，立即执行纠正措施控制程序。4.7.3.支持性文件 不符合工作控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序内部审核程序4.8纠正措施4.8.1总则分析产生不符合工作的原因或在质量体系、技术运作中出现偏离的原因，消除并防止不符合的再次发生，试验室制订并实施纠正措施控制程序，规范纠正措施的制定、实施及监督验证的管理工作，以实现持续改进。4.8.2. 原因分析4.8.2.1试验室通过内、外部审核，客户反馈、员工观察、试验室比对及能力验证等质量体系和技术活动确认不符合工作，根据不符合的严重程度实施纠正措施，纠正措施应与不符合的严重程度相适应。责任部门、岗位人员须认真分析产生不符合的原因，应从确定问题根本原因的调查开始，并对所有可能原因进行仔细分析。原因可包括：客户的要求不明确、样品及样品制作不规范、程序和作业指导书不适用、员工的技能不具备、缺乏培训、消耗品及试剂不合格、设备缺乏校准及日常维护、使用非有效文件、引用参考数据不准确、操作不符合程序规定、过程控制不当、管理不当、环境条件不满足要求时。4.8.3纠正措施的选择与实施针对产生不符合的原因、责任部门、岗位制定与选择最大程度的消除其原因，防止其再发生的纠正措施；纠正措施应切实有效，应与问题严重程度和风险大小相适应。由纠正措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。4.8.4 纠正措施的监控纠正措施报质量负责人或技术负责人对其需求及适用性进行评价、批准后，将批准后的措施交相关责任部门、岗位人员实施，以保证其适宜有效性。质量负责人监控纠正措施的实施，并组织对实施的有效性验证。质量负责人保存纠正措施的原因分析、措施内容、实施及验证的有关记录。4.8.5 附加审核当对不符合或偏离的鉴别性质严重导致对试验室制定的政策和程序，或是对是否符合ISO/IEC17025检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质认定评审准则标准的要求产生怀疑时，质量负责人应尽快按内部审核程序安排对相关区域进行附加审核。附加审核是在不符合或偏离的纠正措施实施后进行，若纠正措施执行不起效果，或是不符合或偏离对与检测相关活动的有严重危害，中铁二局集团新运有限公司工程试验室才有必要安排附加审核4.8.6支持性文件预防措施控制程序管理评审程序不符合工作控制程序4.9预防措施4.9.1及时发现质量体系或技术活动中潜在的不符合，确定其潜在原因和所需的预防措施，防止不符合的发生或减少发生的可能性，制定了预防措施控制程序,实现质量体系持续改进。潜在不符合的信息来源包括市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内外部审核、管理评审、质量趋势及客户、社会的要求和期望、技术活动、试验室间比对或能力验证结果。质量负责人组织各部门收集潜在不符合的信息，识别、分析潜在的不符合，包括趋势和风险分析从中找出产生的原因和改进的机会，制定预防措施计划。质量体系和技术活动中的潜在不符合预防措施分别由质量负责人和技术负责人评价批准。质量负责人负责对预防措施实施情况进行监督，确保预防措施实施结果的有效性。4.9.2预防措施的启动与控制针对产生潜在不符合的原因，责任部门、岗位制定与选择最大程度的消除其潜在不符合的原因，制定防止发生的预防措施。预防措施应切实有效，应与问题严重程度和风险大小相适应。由预防措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。预防措施报质量负责人或技术负责人对其需求及适用性进行评价、批准后，预防措施交相关责任部门、岗位人员实施，以保证其适宜有效性。质量负责人监控预防措施的实施，并组织对实施的有效性验证。质量负责人保存预防措施的原因分析、措施内容、实施及验证的有关记录。4.9.3支持性文件不符合工作控制程序纠正措施控制程序管理评审程序4.10记录的控制4.10.1总则4.10.1.1记录分为质量记录和技术记录两类。记录是质量要求满足程序、质量体系运行有效性、检测能力、质量体系文件执行结果的客观证据，是可追溯性和采取纠正、预防措施的依据。根据ISO/IEC17025：1999检测和校准试验室能力的通用要求试验室资质