质量工程师考试知识点

质量管理一般分为以下几部分：来料检验（IQC），制程检验（IPQC），出货检验（OQC），品质工程（QE），品质体系（QS）。一般来说品质工程（QE）除了负责分析解决现场的问题之外还要肩负起实验室的重大使命。很明显，以上每一个部分几乎都是为检验、发现问题而存在的！所以说品质部的核心工作是发现问题！当然我们需要解决问题，但是只有发现了问题才能解决问题。许多重大问题的发生，不是我们解决不了，而是我们根本就没有发现！或者说发现了，没有引起足够的重视，结果发到了市场，引起了严重的后果。这样问题也就等于没有发现。发现问题须从哪里着手呢？三个方面，按重要性排序，它们依次是设计阶段，来料阶段，制程控制。一般来说，一个质量好的产品一定会有良好的设计做基础，设计没有搞好，生产会问题百出，天天救火，天天改模，质量投诉还很多。当然没有人有这么好的大脑把一个产品设计好后就不会出问题、不用改的，重要的是在产品小批量生产前期做好足够的非正常测试、以及寿命测试，并且重视每一个可能的隐患，在产品前期就把产品改好！这就是QE的责任了，一定要作好新产品的交接工作，实验改善一定要到位。其次呢，就是来料了。这就关系到供应商的选择、评审，要及时到厂家进行指导，光电话沟通是不行的，见了面人与人之间会有感情，作事情也会更有动力。另外，有些事情当面沟通会减少很多误会，工作进展会快很多。而且还可以到现场了解工艺，增长见识，说不定还能找到问题的真正根源。当然自己公司的检验标准、检测设备也要齐全，人员配置也要到位。一些很少出问题的配件或厂家也可以实行免检或放宽检查，具体自己把握。实际上很多企业处于起步阶段，本身的势力也只一般般，没有足够的引力吸引一些好的供应商。就必须要派技术人员到厂家指导改善，而且要意识到这些帮助指导是长期的，不可能马上解决。要和供应商共同发展，一步步下苦工夫，指导供应商生产，甚至帮他们调整工艺、设计夹具等等，不甚烦琐，这也是自身发展必经的阶段。最后就是制程控制了。一般来说，如果前面两部分没有问题，后面是很少有问题的。主要是注意对一些关键仪器、关键设备、关键工艺进行监控就行了。这只需要作一些定时的、常规的检查就行。但是，一般来说，设计、来料很少没有问题的，很多特许放行也就给了制程控制相当大的工作。所以制程控制人员要对产品设计缺陷、来料放行情况有一个清晰的了解。以便及时针对问题拿出应对措施。转自:考试网 - Examw.Com所以，首先要发现问题，然后才是解决问题。但是如果两者功能合并就会因为不能及时或自己根本解决不了问题而隐瞒问题，这正是很多企业质量问题产生的主要原因，体制上的问题！不是没有事先发现，而是解决不了而隐瞒不报，导致问题进一步扩大。修订的ISO9001标准有什么新要求？ 1994版大部分要求将包括在ISO9001：2000标准内，新的或更明确规定的要求包括：持续改进更强调最高管理者的作用考虑法律和法规要求在有关职能和层次上建立可测量的目标监视作为测量体系业绩中顾客满意的信息增加对资源可获得性的重视决定培训有效性测量扩展了到体系、过程和产品分析收集到的有关质量管理体系业绩的数据ISO14000环境管理体系标准环境问题的主要表现为资源枯竭、生态恶化和环境污染。资源枯竭削弱了工业的物质基础，威胁到人类的可持续发展。生态恶化增加了农业生产投入，减少了产出，同时降低了人类的生存质量。环境污染导致生物物种灭绝，加剧了生态恶化，同时通过食物链危害人类。本世纪70年代以来，环境对经济发展和人类生活造成的影响，越来越受到各国的重视。世界经济发展进程表明：在发展经济的过程中，由于对保护环境重视不够，导致温室效应、臭氧层被破坏、土壤恶化、水污染、酸雨现象、城市空气污染等问题日益严重，人类赖以生存的环境受到严重破坏，反过来制约了经济的进一步发展和生活质量的进一步提高。实施可持续发展战略，重视环境保护，已成为全球性的重大问题。ISO14000系列标准就是在此时应运而生的。lSO14000标准已被100多个国家和地区采用。ISO14000系列是继ISO9000之后的又一个管理体系标准，是一种现代环境管理模式。1996年中国开始这项标准的认证试点工作，1997年5月，成立了由环保总局牵头、33个部门组成的中国环境管理体系认证指导委员会，负责统一管理我国ISO14000认证工作。环认委、环注委为该委员会的下设机构，分别负责环境管理体系认证机构的认可、环境管理体系审核员的注册和培训课程的认可。环境管理体系（EMS）是为持续改进的实现提供的一个结构化的运行机制，而改进的程度和范围则取决于组织的经济状况和其它条件。从广意上讲就是一个组织对环境事务进行管理的机构、规则、方法及措施。标准中的EMS则是严格文件化、系统化、结构化的管理体系。1996年所公布的ISO14000乃是一全球性的环境管理体系标准。它协助各企业组织维护环保的责任架构。ISO14000和ISO9000标准系列是出于同一国际质量标准组织（ISO）。本系列标准将可望凌驾ISO9000的普及度。专家们认为因着市场对环保的要求提高，越来越多的厂商要求供应商必须完成ISO14000的注册以满足高涨的环保意识。考试大质量工程师ISO14000将会成为世界上从事商业活动的基本要求。美国官方的环境保护组织（EPA）和职业安全与健康管理局（OSHA）表示：ISO14000的认证注册将会减少申请该二组织许可证书的检验次数。取得ISO14000认证的意义ISOl4000是环境管理体系的标准，规定了组织建立环境管理体系架构的要求，但是从制定ISOl4000标准的初衷和推广ISO14000的实际效果来看，取得ISOl4000认证的功效远远超出了狭义的环保的概念。ISO14000特点和作用 ISOl4000标准具有广泛的适用性和可操作性ISOl4000是组织表明自己对社会负有责任的有力证明ISOl4000是组织改进环境行为的最佳框架ISOl4000是突破贸易壁垒的重要途径ISOl4000是提高员工基本素质的有效手段有效的环境管理体系伴随的潜在效益包括：使顾客相信存在对可验证的环境管理的承诺；保持良好的公共/社区关系；满足投资者准则，拓展资金来源；降低投保费用；提高企业形象和市场份额；满足卖方认证要求；改进成本控制；减少责任事故的发生；证实具备必要的审慎；降低材料和能源消耗；便于获得许可和授权；促进发展并共享解决环境问题的方法；改善产业与政府机构之间的关系。系列标准ISO14001-环境管理体系-规范及使用指南（用于认证）ISO14004-环境管理体系-原理、系统和支持技术通用指南ISO14010-环境审核指南-通用原则ISO14011-环境审核指南-审核程序-环境管理体系审核ISO14012-环境审核指南-审核员资格要求ISO14040-生命周期评估-原理和实践ISO14020-环境标志与声明-基本原理ISO14011-生命周期评估-存量分析ISO14024-环境标志-I型环境标志指导原则与程序两套标准最大的区别在于面向的不同，ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）；ISO9000标准缺乏行之有效的外部监督机制，而实施ISO14000标准的同时，就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。各种国际标准 ISO9000质量管理体系其他标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南ISO9000标准产生于80年代后期的西方，其质量管理经历了从针对产品、以层层把关为主的检验质量管理，到针对工序、以预防为主的统计质量管理和针对体系、以不断改进为目的的全面质量管理的三个阶段，发展到ISO9000较为完善的理论体系。ISO9000是由国际标准化组织（ISO/TC176）经多年努力，总结归纳了工业发达国家百年管理之经验，融汇提升而成的一套科学化、规范化、程序化的质量管理标准。贯彻了ISO9000标准，建立并保持了一个质量管理体系，导入了一种新的理念，引用和转换了一种和发达国家等同的行之有效的以顾客为中心、质量为核心的过程导向管理模式；建立和有效实施ISO9000标准，可确保影响产品质量的诸因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的满意，为企业带来有别于传统管理方法的优势和好处：与国际先进管理惯例接轨，一步到位融入一体化的经济和贸易；增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性；优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益；增强竞争能力，提高市场占有份额；规范内部管理，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩；全面提高企业综合素质和整体水平。GB/T19000-ISO9000族标准是指我国等同采用国际标准ISO9000族标准（有关质量管理和质量保证）的所有国家标准。等同采用就是把ISO9000系列标准的原文翻译过来直接作为国家标准，一般不作任何变动，故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的译文。我国目前大力推行ISO9000标准，为实现企业机制的转型，树立主动的质量意识，不仅要学到ISO9000的形式，如制定质量方针，编写质量体系文件，保存质量记录等，而且要掌握ISO9000标准的真谛，体现程序性、记录性、全员性和自我完善性的管理思想，最终全面满足顾客的需要，提高认证的有效性。ISO9000族标准目前已被100多个国家和地区转化为本国标准。在欧洲，英国最先推行了质量保证体系认证制度。英国以国家认证机构认可委员会（NACCB）、品质保证协会（IQA）、英国标准协会（BSI）等机构为中心，开展标准、认证活动。BSI于1979年制订了质量保证相关的标准BS5750，该标准于1987年已被作为ISO9000系列的主要组成部分。美国的等同标准是ANSI/ASQQ9000，在意大利、德国、法国、西班牙等国也相继推行了ISO9000系列标准的质量体系认证制度。欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）已联合组成欧洲标准学会CEN/CENELEC制订发布欧共体EN标准，要求欧共体各国统一守。1987年欧共体将ISO9000系列标准等同采用为EN29000系列标准，要求各成员国作为质量保证体系标准统一执行。欧共体为协调成员国间的技术标准还在健康、安全、卫生等方面制定了统一的强制性标准，并通过欧共体付诸实施。作为对产品适合性评价内容，虽然对ISO9000系列标准还没有特别要求，但在今后将要颁布的欧共体指令中，已设想将采用要求ISO9000质量体系的指令。由此可见，实行CE标记的商品将逐渐要求采用ISO9000质量体系。加拿大和英国一样，开展质量体系认证也较早，已在全国范围形成一定气候。1980年5月，在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会（TC176），专门研究质量管理、质量保证领域的标准化和制订有关国际标准。ww.Exam.CoM受国际上推广普及ISO9000标准的影响，日本企业对ISO9000系列标准的关心日益高涨。为此，通产省工业技术院在等同采用ISO9000系列标准的同时，还修改JIS标记制度，并设立新认证标准。考试大质量工程师1994版标准分为ISO9001、ISO9002和ISO9003，适用各企业组织范围。ISO/TC176对1994版的ISO9000族标准进行了修订，并于2000年底发布2000版的ISO9000族标准。2000年新版标准最大的改变在于将1994版的ISO9001、ISO9002及ISO9003修正合并为ISO9001.ISO9001：2000将成为唯一的认证标准。2000版突出以人为本的基本管理原则，强调了标准的广泛适用性。重点突出两点持续改进和以顾客为中心（顾客满意度），并在94版基础上新增了许多内容，如强调了过程方法。新标准将原94版中，相关管理程序进行分析和合并，增强了整个体系的逻辑性和前后衔接性。简化了文件程序，也在相近过程合并中，简化了管理程序。新增内容包括了软件及资源配置，包含公认的、硬件、软件、服务及流程性材料四种产品及四种产品的组合。（组织的产品取决于以上公认产品的主导成份。）新增内容强调三点：持续改进、顾客满意和沟通。质量管理：是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量保证：是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任质量保证定义的关键词是“信任”，对达到预期质量要求的能力提供足够的信任。这种信任是在订货前建立起来的，如果客户对供方没有足够的信任则不会与之订货。质量保证不是买到不合格品以后保修、保换、保退。质量控制：是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。作为质量管理的一部分，质量控制适用于对组织任何质量的控制，不仅仅限于生产领域，还适用于产品的设计、生产原料的采购、服务的提供、市场营销、人力资源的配置，涉及组织内几乎所有的活动。质量控制的目的是保证质量，满足要求。为此，要解决要求是什么、如何实现（过程）、需要对哪些进行控制等问题。我国质量管理存在的问题及解决措施 在市场经济条件下，企业为了谋求生存与发展，已意识到质量管理的重要性，一批优秀企业严格质量管理工作，使产品占领大部分市场并树立起良好的企业形象。但有些企业并没有主动把握市场动向及顾客要求，质量问题仍是阻碍企业发展的最大障碍。1、质量问题产生的原因（1）经营者素质不适应市场经济的需要。目前，仍有不少企业的领导不转变思想，主要精力忙于应付各种会议、检查和评比，热衷于精力忙于应付各种会议，检查和评比，热衷于搞形式主义。一些人为了使自己在任职期间多搞些实惠，不顾企业的长久发展。由于经营者自我满足、固步自封，对企业的家底心中无数，导致管理混乱。质量不能满足市场要求。（2）企业的技术水平低下。一部分企业不懂投入科技开发，超前意识弱，如把其他企业淘汰的设备当作先进设备引进，其产品质量远远落后。在产品设计、产品结构方面没有创新，研究开发欠缺，产品根本不能适应多变的市场。（3）现代管理手段没有得到很好的应用。2、应采取的措施（1）转变观念。在市场经济条件下，顾客需求的个性化要求企业快速灵活地调整产品的质量，创造消费者信得过产品.经营者要为企业的长久利益考虑，从政策的制订、产品概念的设计、生产系统的设计直到生产一线的各岗位，都应建立全面质量管理观念。应该强调，质量是造出来的，而不是检验出来 的。（2）改变方法。将原材料和零部件的进厂质量控制关向前移，把配套企业的加工生产过程纳入本企业的质量控制，杜绝原材料和零部件进厂后产生漏检、错检及潜在的质量问题。（3）采用质量控制分析手段。为了取得产品的质量数据和资料，应在科学整理和分析的基础上进行计算，采用图示加工，运用数理统计原理、方法和工具，暴露质量波动情况，提示变化规律。在原材料检测、制造等检验和控制环节中，采用质量控制图表法，通过质量控制把质量管理由事后检验变为事先预防，是质量管理中最基本、最科学的方法之一。（4）建立质量管理体系。产品出厂前加强企业内部各环节、各工序的质量控制和监督，并向有关部门或人员提供质量证据。产品进入流通领域后，实行对顾客的担保。贯彻ISO 9001：2000标准建立和健全质量管理体系，是关系全面质量管理工作的关键问题。应制订企业的质量方针和目标，形成质量计划并分析落实，建立一套灵敏的质量信息反馈系统，建立一个综合的质量管理体系并进行考核、评审与评价。（5）充分利用现代化管理手段，应用和发展CIMS，CIMS建设的成功与否，除需要大量资金支持外，还需要一批高素质、复合型的管理人才。这样才能加强企业管理，提高质量，充分发挥CIMS的综合经济效益。现代管理手段在质量管理中的应用 在动态、快速、多变的市场环境中，先进的制造技术和科学的管理是现代企业赖以生存与发展两个重要基础。对于制造业，计算机的应用大大提高了生产自动化程度，将当代信息技术、综合自动化技术、现代企业管理技术和制造技术有机地集成和统一起来，开创了制造工业发展新时代。生产技术的发展，要求企业采取新管理技术和方法，以适应生产技术的变革。1、计算机集成制造系统CIMS将企业生产全过程的人、技术、管理三要素及其信息流、物流有机集成并优化运行，以达到高效率、高质量、低成本和灵活生产的目的。它包括计算机辅助设计（CAD）、计算机辅助制造（CAM）、计算机辅助测试（CAT）、弹性制造系统（FMS）和管理信息系统（MIS）等。CIMS使企业的各部分成为相互密切配合、协调统一的整体。CIMS的发展，质量管理贯穿其中：生产柔性化，适应了市场消费的个体化；企业对信息系统的要求更高，希望系统为质量管理提供优越、准确、方便的信息；CIMS使企业生产高度自动化，大量需求高层次、多才能的人才，通过组织结构调整，使质量管理具有人才优势。2、适时管理JIT以市场需求拉动产品的生产（也称拉动式生产系统），即企业以定单的要求为出发点，由后向前全面安排生产。后一道生产工序决定前一道生产工序的内容，其实质就是保持物质流与信息流在生产活动中同步，实现以恰当数量的物料，在恰当的时刻进入恰当的过程，生产出恰当质量的产品。这种方法可以减少库存、缩短工时、降低成本、提高质量。美国通用、福特、克莱斯勒等汽车公司运用这种方法取得了可喜的成果。JIT系统获得成功的条件之一，是供应商必须及时提供物料并保证质量可靠，如果物料质量出现问题，将导致整个系统处于停顿状态。所以，JIT系统的各环节需要在全面质量管理的条件下才能协调一致，把好每一个环节的质量关，尽力实现零缺陷ww.Exam.CoM3、制造资源计划MRP II是将现代管理思想与方法、计算机技术、现代制造技术有机融为一体的辅助管理系统。它以计算机为工具，以企业生产经营过程为需求，将市场分析、经营决策、生产计划、物料需求、工艺设计、车间管理、质量控制、产品销售等环节与财务活动紧密联成一个有机整体并有效地运用。MRP II的核心理论是物料独立与相关需求理论，它将计划工作细化到零件级，各级零件按照需要的时间、数量与品种实现合理衔接、配套，生产和计划准确计划到需要时才进行，企业必须层层氢关并根据系统反馈的信息及时修正质量管理系统。由于MRP II要求管理系统化和企业整体优化及信息共享与信息集成，作为生产管理连接点的质量管理便对MRP II提供质量方面的信息，并根据MRP II的其他信息使之融于整体并不断改进完善，有效提高企业的竞争能力。质量管理的变革动向 随着市场竞争的加剧和科学技术的迅猛发展，顾客对产品质量的期望越来越高，顾客满意的内涵也进一步向纵深发展。为迎合经济的发展趋势，管理的速度不断提高，企业之间的合作方式越来越灵活，信息时代的企业更注重服务与生产的个性化，强调多元经济，利用系统集成技术，进行信息远程控制。在这种生产方式下，质量管理发生了以下变革。1、零缺陷著名质量管理专家菲力普。克劳斯比对零缺陷的解释是：第一次就把事情做对.日本企业是推广零缺陷的受益者和成功者。早在1985年，日本录放机厂就要求其零件的不良率为一百万分之一。1991年则提高到二千万分之一，基本实现了零缺陷.零缺陷的另一层含义体现在售后服务。法国安镜纽光学公司认为，一个高质量的产品，将使售后服务降到最低，而零缺陷的产品根本不需售后服务.日本的许多名牌家用电器产品和德国的电子仪器设备，都是这类不需售后服务的优质产品。所以，零缺陷的产品对顾客具有最大的吸引力。2、质量管理柔性化（1）虚拟企业的质量管理在信息时代，随着虚拟公司的崛起，虑拟经营与管理随之产生。虚拟企业的柔性和市场需求的适应能力，使地点和时间、企业功能、市场、员工和工作流程等传统的界限全部消失。在这样一种全新合作方式下，企业的虚拟经营与管理应运而生，虚拟质量管理也随之产生。虚拟质量管理指企业在组织上突破有形的界限，虽有质量管理的功能，但企业内部却没有完整的执行这一功能的组织机构。这种企业必须在短期内找到合作伙伴并组成联合体，生产市场急需的产品，一旦达到目的联合体就迅速解散，其质量管理以质量合作的方式实现，即合作伙伴以分散的方式完成各自所应承担的质量责任。如果发生问题，通过信息网络进行协调，合作伙伴之间一般不进行生产现场的直接控制。新型波音777宽体客机的零部件就是由美、英、法、加、日等国的大公司联合生产，其设计、图纸个性和质量鉴定都通过互联网进行协调，各种零部件的尺寸都达到高度精确，使最后组装顺利完成，而没有达到高度精确，使最后组状顺利完成，而没有出现一次返工。这是开展质量合作的典范，各个合作伙伴在制造过程中不强调统一的管理模式，可以根据自己的需要采用必要的质量控制手段，但不排除相互支持。（2）从全面质量管理的设计、设备、生产布局角度进行柔软性管理质量问题贯穿于整个生产经营过程，甚至在生产经营过程之前就已经存在。因此，企业的质量管理指融于生产经营全过程的全面质量管理。产品设计是产品质量的动因，设计方案不同，质量实现的程度就不同。因此，应采用一种产品基本型、多种变形或模块化的产品设计方法，从企业整体的角度进行全方位的产品柔性设计。在传统的生产系统中，市场需求的多变性与生产过程提供给市场的产品质量之间存在矛盾，在信息时代就要通过设备柔性化来解决，如在产品设计时考虑加工问题，发展多功能设备，使之提供满足各种市场需求的加工能力。多功能设