放射碘131I治疗Graves甲亢多中心临床研究阶段总结教学课件.ppt

放射性碘（131I）治疗Graves甲亢多中心临床研究阶段总结,2009.05.18,蒋宁一,起步,2007年12月21日-22日 广州启动会议： 28个省市150多名核医学及相关专业的医务人员参加； 入选发牌单位86家； 确定了研究方案、管理方案及质控方法等； 建立了网上传送病例的计划,进程,2008年11月14-17日在广州 核素治疗大会期间进行了阶段总结。到会60余人。 蒋宁一谈多中心现状与发展 请网络公司讲解网站运行情况，及今后措施。 谭建教授讲解质量控制情况 夏青经理谈支持多中心研究计划 学会领导做指示,现状,运行情况： 网上注册单位 网上上传病例 未注册单位 申请退出单位 申请加入单位,已注册单位68（按笔画排列）,已注册单位68（按笔画排列）,未注册单位,86-68=18-1+3=20 希望能回复给一个信息。如： 尊敬的蒋主任： 您好！ 在此我们非常遗憾的向您表示：基于下述原因我们自动退出“全国131I治疗Graves病甲亢多中心临床研究”的临床研究活动。（1）病人少，特别是今年6月因门诊断大楼整体装修科室搬迁后病人更少了，门诊楼需要再过半年才能装修好，届时就医环境将改善。（2）我院内分泌科并不乐见我们搞甲亢治疗，并向病人作负面宣传，曾因挂“核医学甲亢专家门诊”一事闹到医务科解决。因为我院的内分泌科病人也不多，除了糖尿病就是甲亢。（3）张金山同志因读在职博士，难以有更多的时间及精力。（4）我院的辐射工作安全许可证仍未办好，有违规的嫌疑。 我们将一如既往地支持学会的工作，积极参加学会组织的各种学术活动，并按规范进行核素治疗。 也许给您的工作带来不便，敬请原谅！望以后还能对我们的工作多多指教！谢谢！ 广州医学院第三附属医院 核医学科 张金山 2008年11月24日,网上原始上传病例1（截至5月11日）,网上原始上传病例2（截至5月11日）,各单位有效病例数,各单位有效病例数,合计：2033 上传：3097 有效病例：65.6%,表彰,根据学会领导的提议，经课题组商议，决定对有效病例数前10名单位给予表彰： 山西医科大学第一医院 江门市中心医院 中山大学附属第二医院 四川华西医院 武汉协和医院 中国医科大学附属第一医院 解放军第三0七医院 天津医科大学总医院 河南科技大学第一附院 第四军医大学西京医院,未上传病例医院为,1.福建医科大学第一医院 2.贵阳医学院附属医院 3.复旦大学附属中山医院 4.暨南大学附属第一医院 5.浙江大学医学院附属邵逸夫医院 6.郑州大学第一附属医院 7.重庆市第三人民医院 8.重庆医科大学附一院,9.上海市第六人民医院 10.广州军区总医院(新增） 11.广西医科大学第一医院 12.中南大学湘雅医院 13.北京大学第一医院 14.宁夏医学院附属医院 15.华中科技大学附属同济医院 16.安徽省立医院,存在问题分析,（1）参研单位不够重视；观望、等待、被动 （2）督导检查不到位，管理意识落后； （3）网站问题，网站更新与管理；单位没有上网条件、人员、环境 （4）没有按规范指南操作，资料不符合 （5）注重利益与得失 ；不做亏本买卖 （6）缺乏资金，缺少激励政策与奖励等。,上传病例问题,关于医生登录管理系统：各单位不断有问题反映；的确存在许多问题。我们将继续与网络公司合作不断改进。 两点说明： #请大家尽可能网上填报上传，如果不方便，请下载Excel表填写后发回： #请大家注意学会网治疗版块ittcct栏目信息。,已上传病例分析,本次认定的有效病例是指至少已随访一次并有疗效评价的病例。 没有随访的病例请注意随访结果表达上报。 如前： 山西医科大学第一医院 上传444 有效284 待随访160 中山大学附属第二医院 301 149 152 下次总结时，要注重统计随访次数与时间,上传病例存在问题,基本要求： 记录详细，随访及时、数据明确、上传快 北京307医院、北京协和、华西、天津总等单位做得比较好 存在问题： 随访不及时，记录不详细，疗效评价没表达，随访日期、甲状腺重量、药物剂量等缺项,进一步工作思考！,发扬成绩、不断改进、继续努力 坚信：上下一心，团结合作，开拓进取 锲而不舍，扎扎实实，前途光明！ 众人拾柴火焰高！,烧旺它！,进一步工作思考！,强调认识多中心研究目的和意义： 重点：促进放射性碘治疗甲亢的规范化，行业行为正规化、科学化； 为修订规范指南提出建议，完善规范，（核素治疗甲状腺疾病规范？）； 了解全国核素治疗甲亢的概况，为有关部们及领导提供相关决策资料； 病例积累，数据统计，整理论文。,进一步工作思考！,资料利用问题： 目前的资料主要是一次随访结果，其中有部分试验结果存在检测仪器与方法不一，单位不统一，统计有困难。 考虑：招标整理论文，贡献大的单位优先。即合格病例数多的单位提出论文题目，报课题组批准后，利用多中心资料整理论文，冠以第一作者发表。注明资料来源多中心。,进一步工作思考！,发展问题： 积极寻找合作伙伴 信息：正在与美国甲状腺学会联系，争取能得到他们的支持与合作。 Thank you for your note! Do you plan to attend a future meeting where we could talk face to face? I would be more enthusiastic if your study was prospective and randomized and (depending on the study) blinded. Are you asking me to support the study that I reviewed or are you considering a new and randomized study? Best wishes, Rt kloos Dear Kloos,进一步工作思考！,积极寻求厂家合作与支持、寻求资助基金。 原子高科、中核高通、默克公司等。 申请国家级基金？,是否考虑修改或重新设计某些新课题？,目前国内外研究概况： 本次会议核素治疗投稿情况： 大会共收到甲状腺治疗论文71篇，其中甲狀腺癌25篇，甲亢 40篇，其它治疗6篇。 甲亢：青少年甲亢4篇，早发甲减探讨4，Graves病并发症的放射性碘治疗8篇，GO治疗4篇，其它药物联合治疗5篇，疗效分析8篇，其它7篇。 甲亢131I治疗后早发甲减的多因素分析-军事医学科学院附属医院核医学科 抗甲状腺药物对放射性131I治疗Graves甲亢疗效影响的研究-.北京军区总医院核医学科 多次131碘治疗甲亢的临床实际应用-上海交通大学医学院附属瑞金医院 复方碘溶液在重症甲亢患者131I治疗后的应用及疗效观察-天津医科大学总院核医学科,国外进展,Glucocorticoids do not influence the effect of radioiodine therapy in Graves disease. Prediction of cure and risk of hypothyroidism in patients receiving 131I for hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Jan;70(1):129 Radioiodine treatment of hyperthyroidism: prognostic factors affecting outcome. Planning of 131I therapy for graves disease based on the radiation dose to thyroid follicular cells. Radioactive iodine (131I) effects on male fertility. Antithyroid drug regimens before and after 131I-therapy for hyperthyroidism: evidence-based? Measurement of the internal dose to families of outpa