• 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1990-10-16 颁布
  • 1991-01-01 实施
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中华人民共和国行业标准YY0001-90体外冲击波碎石机通用技术条件1990-10-16发布1991-01-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国行业标准YY0001-90体外冲击波碎石机通用技术条件主题内客与适用范图本标准规定了体外冲击波碎石机的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及包装、财运等要求。本标准适用于制造、检验以液电冲击波为碎石源的体外冲击波碎石机，其中包括医用X射线定位和B型超声定位的水囊型机和水槽型机，该机主要用于粉碎尿路结石。2引用标准GB191包装财运图示标志GBn193出口机械、电工、仪器仪表产品包装通用技术条件GB6385超声诊断设备专用安全要求GB6388运输包装收发货标志GB6920：化水要求水质PH值的测定：玻璃电极法GB8279医用诊断X射线、卫生防护标准GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求GB10152B型电子线性扫描超声诊断设备GB10153B型机械扇形扫描超声诊断设备ZBC43004医用诊断X线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法WS2-2833医用电器设备环境要求及试验方法3术语水槽型机Iithotripterwithtub人体（或部分皮肤）没泡在水中的机型。3.2水鞋型机Iithotripterwithwatercushior人体与水不直接接触，采用水囊的机型.3B型超南诊断定位系统b-modeultrasonielocatinBsystem采用B型超声成像技术，观察和确定体内结石状态与位置的定位系统、3.4医用X射线定位系统medicalX-raylocatingsystem采用医用X线视屏成像技术，观察和确定体内结石状态与位置的定位系统3.5机械传动系统的调节细度adjustingaccuracyofmechanicalmovingsystem载人的机械系统或液电冲击波源在三维空间中移动的最小位移量。单位mmm.3.6图像分辨力：resohutingabilityofimage3.6.1在医用X射线定位系统中，监视器荧光屏上沿水平和垂直方向所能分辨的最大线对数。单位LP/mmo3.6.2在B超定位系统中、监视器上
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